KAPTOPRYL/HYDROCHLORTHIAZYD TEVA-RATIOPHARM 50/25 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm 50 /25 mg tabletki EFG

captopril i hidroclorotiazida

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm
3. Jak stosować Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Captopril/ Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje

Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm należy do grupy leków przeciwnadciśnieniowych, które zawierają połączenie inhibitora konwertazy angiotensyny (ECA). Captopril/ Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm zawiera dwie substancje czynne, captopril i hidroclorotiazidę, które obniżają ciśnienie krwi za pomocą różnych mechanizmów. Captopril zapobiega tworzeniu się w organizmie czynników powodujących nadciśnienie, a hidroclorotiazida obniża ciśnienie krwi przez zwiększenie wydalania wody i soli z organizmu.

Captopril/ Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm jest stosowany w leczeniu nadciśnienia, gdy pożądany efekt nie jest osiągany przez monoterapię.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Captopril/ Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm

Nie stosuj Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na captopril, inne inhibitory ECA, hidroclorotiazidę, pochodne sulfonamidowe lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli był wcześniej leczony inhibitorami ECA i podczas tego leczenia doświadczył reakcji nadwrażliwości, które manifestują się, na przykład, jako obrzęk twarzy, warg, języka i/lub krtani oraz są accompagnowane trudnościami w połykaniu lub oddychaniu (angioedema) lub jeśli doświadczył podobnych reakcji z innego powodu,
• jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy (należy unikać Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm we wczesnych stadiach ciąży - zobacz sekcję ciąża),
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie, który zawiera aliskiren,
• jeśli zażywał lub zażywasz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemy (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest wysokie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm i jeśli którykolwiek z poniższych punktów dotyczy Ciebie:

• jeśli stosujesz leki moczopędne, Twoja dieta zawiera mało lub w ogóle nie zawiera soli, lub jeśli obecnie doświadczasz lub doświadczyłeś podczas leczenia ciężkich biegunek lub wymiotów,
• jeśli masz niewydolność serca,
• jeśli masz chorobę tętnic wieńcowych lub naczyń mózgowych,
• jeśli masz zwężenie tętnicy nerkowej lub zwężenie tętnicy jedynego czynnego nerki,
• jeśli masz zwężenie zastawki mitralnej lub zwężenie aorty,
• jeśli masz niewydolność nerek, zwężenie tętnicy nerkowej lub jesteś poddawany dializie,
• jeśli masz dnę moczanową lub masz upośledzoną wydalanie moczu (ilość moczu w ciągu 24 godzin mniejsza niż 100 ml),
• jeśli masz cukrzycę lub chorobę naczyniową kolagenu,
• jeśli masz niewydolność wątroby lub inne zaburzenia czynności wątroby,
• jeśli masz encefalopatię wątrobową (zaburzenie mózgu związane z marskością wątroby),

• jeśli jesteś poddawany terapii desensytyzacji przeciwko toksynom owadów,

• jeśli masz suchy kaszel, który utrzymuje się przez długi czas,
• jeśli masz obrzęk spowodowany zaburzeniami nerwowo-naczyniowymi (angioedema),

• jeśli Twoje stężenie potasu we krwi jest podwyższone,
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku, może to być objaw gromadzenia się płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczynu naczyniówki) lub zwiększenia ciśnienia w oku, i może wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zażyciu tego leku. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko rozwoju tej reakcji,
• jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan” – na przykład valsartan, telmisartan, irbesartan), w szczególności jeśli masz chorobę nerek związaną z cukrzycą
• aliskiren
• jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków, zwiększa ryzyko wystąpienia angioedemy (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło):
• sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR (stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu i w leczeniu raka)
• racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunek
• wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawią się nieoczekiwane zmiany skórne podczas leczenia. Leczenie hidroklortiazidą, w szczególności jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Captopril/ Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm.
• jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub choroby płuc (takie jak zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hidroklortiazidy w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności w oddychaniu po zażyciu Captopril/ Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów we krwi (na przykład potasu) mogą być monitorowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm”.

Uwaga dla sportowców: hidroklortiazida zawarta w tym leku może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Dzieci

Nie podawaj Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm dzieciom. Nie ma wskazań do stosowania Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm u dzieci.

Chorzy na nerki

Jeśli masz niewydolność nerek, ważne jest, aby nie stosował suplementów potasu lub leków moczopędnych oszczędzających potas podczas leczenia captopril/hidroklortiazidą, ponieważ mogą one zwiększać stężenie potasu w Twoim organizmie.

Poinformuj lekarza, że stosujesz Captopril/ Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm, jeśli potrzebujesz przejść operację podczas leczenia, ponieważ niektóre środki znieczulające stosowane podczas operacji mogą powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi w połączeniu z Captopril / Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm.

Poinformuj lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Nie zaleca się stosowania Captopril / Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm we wczesnych stadiach ciąży i nie powinno być stosowane, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie zażyty po trzecim miesiącu ciąży.

Pozostałe leki i Captopril / Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm

Stosowanie innych leków może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo tego leku. Z drugiej strony, Captopril/ Hidroclorotiazida ratiopharm może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność innych leków.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, że stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, że stosujesz Captopril/ Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm, jeśli przepisze Ci inny lek podczas leczenia lub krótko po jego zakończeniu.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków:

• suplementy potasu (w tym substytuty soli), leki moczopędne oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększać ilość potasu we krwi (na przykład trimetoprima i ko-trimoksazol w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu; i heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi i zapobiegania zakrzepom),
• suplementy wapnia lub suplementy diety zawierające wapń,
• inne leki obniżające ciśnienie (na przykład beta-blokery lub blokery kanału wapniowego o przedłużonym działaniu),
• antagoniści receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (leki obniżające ciśnienie): możliwe, że lekarz będzie musiał zmodyfikować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności, jeśli stosujesz antagonisty receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• leki moczopędne (leki kontrolujące retencję wody, na przykład tiazidy lub leki moczopędne pętlowate),
• alopurinol (leki w leczeniu dny), prokainamid (leki przeciwarytmiczne), kortyzon doustny, leki cytostatyczne (leki przeciwnowotworowe) lub leki wpływające na układ immunologiczny organizmu,
• lit (leki stosowane w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych),
• leki przeciwpsychotyczne i leki antydepresyjne trójpierścieniowe,
• leki sympatykomimetyczne (stosowane w leczeniu nadciśnienia, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii) takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina,
• leki przeciwzapalne (NLPZ),
• insuliny lub leki obniżające poziom cukru we krwi doustnie,
• resina kwasu cholestyraminowego lub kolestypol (leki wiążące cholesterol),
• leki rozluźniające mięśnie (na przykład chlorek tubokuraryny),
• amfoterycyna B (w leczeniu grzybic),
• karbenoksolon (w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy),
• kortykosteroidy (w tym glukokortykoidy, na przykład ACTH, prednison),
• leki przeczyszczające,
• leki stosowane w leczeniu chorób serca, w tym trombolityczne, digoksyna, beta-blokery i/lub azotany,
• karbamazepina (w leczeniu padaczki).
• leki stosowane częściej w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu i w leczeniu raka (sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• racekadotryl (leki stosowane w leczeniu biegunek),

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Twój lekarz zwykle zaleci przerwanie stosowania Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku zamiast Captopril / Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm. Nie zaleca się stosowania Captopril / Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm we wczesnych stadiach ciąży i nie powinno być stosowane, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie zażyty po trzecim miesiącu ciąży.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć laktację. Captopril / Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm nie jest zalecany dla matek karmiących piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm możesz doświadczyć okresowych zawrotów głowy lub zmęczenia, które mogą wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn wymagających specjalnej uwagi.

Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm zawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Captopril/ Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dawka tego leku zależy od tego, jak wcześniej reagowałeś na stosowanie captoprilu i/lub hidroklortiazidy osobno.

Zalecana dawka to 25 mg captoprilu i 12,5 mg hidroklortiazyny raz na dobę.

Tabletki należy przyjmować rano, około 1 godziny przed śniadaniem. Dawka ta może być zwiększona przez lekarza do 1 tabletki Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm 50/25 mg raz na dobę.

Maksymalna dawka dobowa to 1 tabletka Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm 50/25 mg.

Dawka w niewydolności nerek

Dawkowanie zależy od stopnia niewydolności nerek. Stosuj się do wskazań lekarza.

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z cukrzycą

Zalecana dawka początkowa dla pacjentów w podeszłym wieku to 25 mg captoprilu i 12,5 mg hidroklortiazyny raz na dobę, przyjmowane rano, około 1 godziny przed śniadaniem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem lub pierwszą pomocą

Jeśli doświadcza któregokolwiek z poniższych działań, przerwij leczenie Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej:

• obrzęk twarzy lub kończyn, warg, języka, jamy ustnej lub błon śluzowych, który może być związany z dusznością lub trudnościami w połykaniu (angioedema),
• silne zawroty głowy lub omdlenia,

• ból brzucha o dużym nasileniu
• nietypowy, szybki lub nieregularny rytm serca,
• żółtaczka (żółte plamy na oczach lub skórze)
• niewyjaśnione i nagłe reakcje skórne, takie jak wyprysk, pieczenie, łuszczenie się skóry lub zaczerwienienie.

Pozostałe działania niepożądane

Captopril

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• suchy, uporczywy i drażniący kaszel, patrz sekcja 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,
• zaburzenia snu
• zaburzenia smaku lub suchość w ustach
• zawroty głowy
• nudności, wymioty, podrażnienie żołądka, ból brzucha, biegunka lub zaparcie
• wyprysk skórny z swędzeniem, świąd skóry bez wyprysku lub wypadanie włosów
• trudności z oddychaniem (niewydolność oddechowa)

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• szybki rytm serca lub inne zaburzenia rytmu, kołatanie serca lub ból w klatce piersiowej
• niskie ciśnienie krwi, patrz sekcja 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”, pogorszenie zespołu Raynaud (białe palce), zaczerwienienie lub bladość
• zmęczenie, uczucie niepokoju
• napadowe, miejscowe zapalenie skóry i błon śluzowych twarzy, kończyn, warg, języka, krtani i/lub strun głosowych (angioedema), patrz sekcja 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• utracie apetytu,
• senność, ból głowy
• infekcje jamy ustnej lub owrzodzenia w jamie ustnej
• zaburzenia czynności nerek, zwiększenie lub zmniejszenie ilości moczu, częstsze oddawanie moczu
• parestezje
• reakcje alergiczne na jelito cienkie (angioedema jelitowe)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• niepojęta gorączka
• anemia (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może powodować zmęczenie), zmniejszenie liczby białych krwinek, które może powodować infekcje, ból gardła, gorączka lub krwawienie (neutropenia, agranulocytosis), zmniejszenie liczby wszystkich krwinek (pancytopenia), zwiększenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych lub rozwój chorób autoimmunologicznych (gdy układ immunologiczny atakuje własne ciało)
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), które może powodować skłonność do siniaków lub krwawienia z nosa)
• zamęt, depresja
• zaburzenia krążenia w mózgu spowodowane niskim ciśnieniem krwi (omdlenia, porażenia)
• niewyraźne widzenie
• zwężenie dróg oddechowych i brak powietrza, katar, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych lub zapalenie płuc
• zapalenie języka, owrzodzenia żołądka, zapalenie trzustki, zaburzenia trzustki (charakteryzujące się silnymi bólami pleców i brzucha)
• niewydolność nerek, żółtaczka wątrobowa włączając żółtaczkę (żółte plamy na skórze i w białku oka oraz swędzenie skóry), zapalenie wątroby lub martwica wątroby
• pokrzywka, obrzęk podskórny, wrażliwość na światło lub reakcje na błonach śluzowych, które mogą powodować problemy skórne, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnson, wyłuszczające się zapalenie skóry, pęcherzyca
• ból mięśni i stawów
• impotencja lub zapalenie piersi u mężczyzn
• pojawienie się białka w moczu
• zmiany w wynikach laboratoryjnych: zwiększenie poziomu potasu we krwi lub zmniejszenie poziomu sodu we krwi (patrz sekcja 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zwiększenie wartości kreatyniny, bilirubiny lub enzymów wątrobowych, zmniejszenie liczby lub brak białych krwinek
• nietypowe wyniki badań medycznych na choroby autoimmunologiczne
• zawał serca, w tym udar mózgu i omdlenia
• choroby nerek (zespół nefrotyczny skóry)

Hidroclorotiazida

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• trudności z oddychaniem (objawy mogą obejmować trudności z oddychaniem, gorączka, osłabienie i zamęt).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• infekcje, takie jak zapalenie gruczołów ślinowych (sialadenitis)
• anemia (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może powodować zmęczenie), zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), zmniejszenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek, które może powodować infekcje, ból gardła, gorączka lub krwawienie (neutropenia, agranulocytosis), zmniejszenie zdolności krwi do krzepnięcia (trombocytopenia), które może powodować skłonność do siniaków lub krwawienia z nosa
• depresja szpiku kostnego
• utracie apetytu (anoreksja); cukier w moczu; wysoki poziom cukru, kwasu moczowego (może prowadzić do dny) we krwi
• nieprawidłowości elektrolitowe (zmniejszenie poziomu sodu i potasu we krwi), zwiększenie poziomu cholesterolu i triglicerydów
• niepokój, depresja, zaburzenia snu
• mrowienie, zawroty głowy
• żółte widzenie, niewyraźne widzenie, utrata wzroku lub ból w oczach spowodowany wysokim ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniach oka (wybroczyny naczyniówki lub jaskra z zamkniętym kątem)
• zawroty głowy
• niskie ciśnienie krwi, problemy serca, takie jak nieregularny rytm
• zapalenie naczyń krwionośnych
• problemy płucne i oddechowe, takie jak duszność
• podrażnienie żołądka, biegunka, zaparcie, zapalenie trzustki
• żółtaczka, która powoduje, że skóra i oczy stają się żółte
• ciężkie reakcje skórne: wrażliwość skóry na światło, wyprysk, reakcje takie jak rumień wielopostaciowy, reaktywacja rumienia wielopostaciowego, reakcja alergiczna powodująca swędzenie i zaczerwienienie skóry (pokrzywka), reakcje anafilaktyczne, toksyczna nekroliza naskórka
• nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry nie-melanoma)
• skurcze mięśni
• problemy nerkowe
• gorączka, osłabienie

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładCaptopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm50/ 25 mg tabletki EFG

Substancjami czynnymi są captopril i hydrochlorotiazid.

Każda tabletka zawiera 50 mg captoprilu i 25 mg hydrochlorotiazidu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

monohydrat laktozy, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, mikrokrystaliczna celuloza i kwas stearynowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki białe, okrągłe, wypukłe, z rowkiem na jednej stronie.

Captopril/Hidroclorotiazida Teva-ratiopharm 50/ 25 mg tabletki są dostępne w opakowaniach po 10, 12, 20, 28, 30, 50, 60 lub 100 tabletek oraz w opakowaniach z zakrętką zawierających 12, 20, 28, 30, 50, 60 lub 100 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1 piętro

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3

89143 - Blaubeuren - Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:listopad 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfon). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63526/P_63526.html