KAPTOPRYL / HYDROCHLORTHIAZYD NORMON 50 mg/25 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Captopril/Hidroclorotiazida Normon 50 mg/25 mg tabletki EFG

Captopril/Hidroclorotiazida

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest Captopril/Hidroclorotiazida Normon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Captopril/Hidroclorotiazida Normon
3. Jak stosować Captopril/Hidroclorotiazida Normon
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Captopril/Hidroclorotiazida Normon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Captopril/Hidroclorotiazida Normon i w jakim celu się go stosuje

Captopril/Hidroclorotiazida Normon jest lekiem, który zawiera połączenie dwóch substancji: captoprilu i hydrochlorotiazidu.

Captopril jest substancją, która należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (IECA), które powodują rozluźnienie naczyń krwionośnych i obniżają ciśnienie krwi.

Hydrochlorotiazid jest substancją, która należy do grupy diuretyków tiazidowych, które działają przez zwiększenie wydalania moczu i obniżenie ciśnienia krwi.

Obie substancje czynne tego leku działają wspólnie w celu uzyskania większego obniżenia ciśnienia krwi niż każda z nich stosowana oddzielnie.

Ten lek jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia pierwotnego) w przypadku, gdy ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane przez każdą z tych substancji stosowanych oddzielnie.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Captopril/Hidroclorotiazida Normon

Proszę przeczytać następującą sekcję uważnie. Zawiera ważne informacje, które powinien wiedzieć użytkownik i jego lekarz przed rozpoczęciem stosowania Captopril/Hidroclorotiazida Normon.

Nie stosuj Captopril/Hidroclorotiazida Normon

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na captopril, inne inhibitory konwertazy angiotensyny lub na którąkolwiek z pozostałych substancji tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś uczulony na hydrochlorotiazid lub na którykolwiek inny lek pochodny od sulfonamidów.
• jeśli był już leczony lekami z tej samej grupy co ten lek (inhibitory konwertazy angiotensyny) i doświadczył reakcji alergicznych, które powodują obrzęk rąk, nóg, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu (angioedema) lub jeśli którykolwiek członek Twojej rodziny doświadczył podobnej reakcji.
• jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami (skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz jakieś wątpliwości).
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. Zaleca się również unikanie tego leku w pierwszych miesiącach ciąży (zobacz sekcję ciąży).

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Captopril/Hidroclorotiazida Normon.

Bądź szczególnie ostrożny przy stosowaniu tego leku:

• jeśli masz ciężkie lub długotrwałe wymioty lub biegunkę.
• jeśli stosujesz dietę o niskiej zawartości soli, używasz zamienników soli lub suplementów zawierających potas.
• jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami (skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz jakieś wątpliwości).
• jeśli masz zwężenie aorty (zwężenie aorty) lub tętnicy nerkowej (zwężenie tętnicy nerkowej).
• jeśli masz cukrzycę. Ten lek może zmienić działanie insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych. Proszę skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli jesteś dializowany. Zgłoszono reakcje alergiczne u pacjentów leczonych tym lekiem z pewnymi membranami dializacyjnymi (zwanymi membranami dializy o wysokim przepływie lub aferezy lipoprotein o niskiej gęstości z absorpcją siarczanu dekstranu). Skonsultuj się z lekarzem przed następnym leczeniem dializy.
• jeśli jesteś poddawany lub będziesz poddawany procedurom desensytyzacji alergicznej na ukąszenia pszczół lub os. Zgłoszono reakcje alergiczne u pacjentów leczonych tym lekiem wraz z leczeniem desensytyzacji. Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
• jeśli masz łuszczycę (chorobę zapalną, która może wpływać na różne narządy, w tym skórę) lub choroby podobne do łuszczycy.
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) (znany również jako "sartan" - na przykład walzartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• Aliskiren
• jeśli używasz którykolwiek z następujących leków, zwiększa się ryzyko angioedemu (szybkiego obrzęku pod skórą w okolicach takich jak gardło):
• sirolimus, everolimus i inne leki z klasy inhibitorów mTOR (stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepionych narządów).
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawiła się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazidem, szczególnie jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Captopril/Hidroclorotiazida.
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach oka (wybroczynu naczyniówki) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodnia po zażyciu Captopril/Hidroclorotiazida Normon. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko rozwoju tej choroby.
• jeśli miałeś problemy z płucami lub pęcherzem (takie jak zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności w oddychaniu po zażyciu Captopril/Hidroclorotiazida, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (na przykład potasu).

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Captopril/Hidroclorotiazida Normon”.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania tego leku na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu (zobacz sekcję ciąży).

Leki zawierające lit nie powinny być stosowane wraz z tym lekiem bez ścisłej kontroli lekarskiej.

Jeśli doświadczasz którychkolwiek z następujących reakcji, skonsultuj się z lekarzem natychmiast

• obrzęk rąk, nóg, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu,
• każdy objaw infekcji (takiej jak ból gardła lub gorączka), który nie reaguje na standardowe leczenie,
• zawroty głowy lub omdlenia,
• silny ból brzucha,
• nienormalne bicie serca, zbyt szybkie lub nieregularne,
• żółtaczka (żółte oczy lub skóra),
• każda nagła i niezrozumiała wysypka lub oparzenia, łuszczenie się skóry lub zaczerwienienie.

Proszę poinformuj następujące osoby, jeśli stosujesz Captopril/Hidroclorotiazida Normon

• personel szpitala, szczególnie anestezjologa (jeśli będziesz poddawany operacji) lub jeśli będziesz hospitalizowany.
• swego dentystę przed wykonaniem zabiegu stomatologicznego wymagającego znieczulenia.

Jeśli jest to Twoja pierwsza kuracja tym lekiem, możesz czuć się zawroty głowy lub oszołomiony przez krótki czas, w takim przypadku może pomóc siedzenie lub leżenie. Nie jest to jednak prawdopodobne, gdy regularnie przyjmujesz tabletki. Jeśli ta sytuacja Cię niepokoi, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie w sporcie:

Ten lek zawiera hydrochlorotiazid, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Stosowanie Captopril/Hidroclorotiazida Normon z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inny lek, w tym leki bez recepty. Dotyczy to leków na przeziębienie, kaszel, alergię lub zapalenie zatok, ponieważ mogą one zwiększyć Twoje ciśnienie krwi.

Jest bardzo ważne, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• niektóre leki przeciwbólowe, również znane jako leki przeciwzapalne (na przykład indometacyna i ibuprofen),
• lit (w leczeniu zaburzeń psychicznych),
• karbenoksolon (w leczeniu wrzodów żołądka i jelit),
• sterydy kortykosteroidowe, kortykotropina (ACTH),
• niektóre leki przeczyszczające,
• iniekcje przeciwgrzybicze (amfoterycyna),
• leki rozluźniające mięśnie (podawane podczas operacji chirurgicznej),
• cholestyramina, kwas cholestypol (w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi),
• alopurinol (w leczeniu dny),
• prokainamid, digoksyna i inne glikozydy nasercowe (w leczeniu zaburzeń rytmu serca),
• leki cytostatyczne lub immunosupresyjne (na przykład azatiopryna i cyklofosfamid),
• sole wapnia,
• leki stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus i inne leki z klasy inhibitorów mTOR). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• suplementy potasu lub zamienniki soli zawierające potas, leki moczopędne (szczególnie te zwane oszczędzającymi potas) i inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu w Twoim organizmie (na przykład heparina i kotrimoksazol, znany również jako trimetoprim/sulfametoksazol),
• leki, które obniżają ciśnienie krwi przez rozluźnienie naczyń krwionośnych (na przykład minoksydil),
• karbamazepina (w leczeniu padaczki),
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (insulina i inne leki przeciwcukrzycowe doustne, takie jak sulfonilurea),
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych i niektóre starsze leki przeciwdepresyjne,
• każdy lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

Jeśli stosujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz także informacje pod nagłówkami „Nie stosuj Captopril/Hidroclorotiazida Normon” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Stosowanie Captopril/Hidroclorotiazida Normon z pokarmem i napojami

Captopril/Hidroclorotiazida Normon może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz suplementy potasu lub spożywasz dietę bogatą w potas.

Ciąża, laktacja i płodność

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Twój lekarz zwykle zaleci przerwanie stosowania tego leku przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku zamiast tego. Nie zaleca się stosowania tego leku na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć laktację. Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, jeśli doświadczasz działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, oszołomienie lub senność. Zjawiska te występują szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub po spożyciu alkoholu.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych:

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera jako barwnik żółty pomarańczowy S (E-110).

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest „prawie bezsodowy”.

3. Jak stosować Captopril/Hidroclorotiazida Normon

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarskimi. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakieś wątpliwości.

Twój lekarz przepisał ten lek, ponieważ poprzednie leczenie nadciśnienia tętniczego nie przyniosło odpowiedniej poprawy ciśnienia krwi. Twój lekarz poinformuje Cię, jak przerwać poprzednie leczenie i rozpocząć stosowanie tego leku.

Dawkowanie

Zwykła dawka to jedna tabletka na dobę (co odpowiada 50 mg captoprilu i 25 mg hydrochlorotiazidu). Nie przekraczaj maksymalnej dawki dobowej jednej tabletki.

Sposób podania

Tabletki są przeznaczone wyłącznie do stosowania doustnego.

Tabletki należy połykać z wystarczającą ilością płynu (na przykład szklanką wody). Ten lek może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia. Staraj się brać swoją dawkę doustną mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, najlepiej rano. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie tego leku, dopóki twój lekarz nie zaleci inaczej.

Stosowanie u osób z określonymi schorzeniami

Jeśli masz umiarkowaną niewydolność nerek, cukrzycę lub masz obniżony poziom soli lub wody w organizmie, twój lekarz może przepisać mniejszą dawkę tego leku, na przykład pół tabletki na dobę (co odpowiada 25 mg captoprilu i 12,5 mg hydrochlorotiazidu).

Osoby starsze

Twój lekarz może przepisać mniejszą dawkę tego leku, na przykład pół tabletki na dobę (co odpowiada 25 mg captoprilu i 12,5 mg hydrochlorotiazidu).

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Captopril/Hidroclorotiazida Normon

Jeśli zażyjesz więcej tabletek, niż powinieneś, możesz doświadczyć następujących objawów: częstsze oddawanie moczu, zmiany w poziomie niektórych składników krwi, duże obniżenie ciśnienia krwi, utrata przytomności lub świadomości (w tym śpiączka), atak, osłabienie mięśni, nieregularne lub wolniejsze bicie serca lub zmniejszenie funkcji nerek.

Jeśli ktoś inny zażył zbyt dużo tabletek i stracił przytomność, połóż go na plecach i unieś mu nogi powyżej głowy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zapomnisz zażyć Captopril/Hidroclorotiazida Normon

Jeśli zapomnisz zażyć lek, powinieneś zażyć dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz w tym samym dniu. Jeśli nie zażyjesz tabletki w danym dniu, zażyj swoją zwykłą dawkę następnego dnia. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Captopril/Hidroclorotiazida Normon

Jeśli przypadkowo zapomnisz zażyć dawkę, po prostu zażyj swoją zwykłą dawkę, gdy nadejdzie czas następnej dawki. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Zawieszenie leczenia tym lekiem i poszukiwanie pomocy medycznej, jeśli zauważy się którąkolwiek z następujących reakcji:

• obrzęk rąk, nóg, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu, ból gardła lub gorączka,
• zawroty głowy lub omdlenia,
• silny ból brzucha,
• nienormalnie przyspieszony lub nieregularny puls,
• żółtaczka (żółte plamy na oczach i skórze),
• każda nagła lub niezrozumiała wysypka lub oparzenia, łuszczenie się skóry lub zaczerwienienie.

Następnie znajdują się działania niepożądane sklasyfikowane według malejącej ciężkości, które zostały zaobserwowane z kaptoprylem i/lub innymi inhibitorami ACE, a także działania niepożądane zaobserwowane z hydrochlorotiazidem.

Następujące działania niepożądane były często obserwowane (co najmniej 1 na 100 pacjentów i mniej niż 1 na 10 pacjentów) z kaptoprylem, a także z innymi inhibitorami ACE:

• zaburzenia snu,
• zaburzenia smaku, zawroty głowy,
• suchy, drażniący kaszel, trudności w oddychaniu,
• nudności, wymioty, drażnienie żołądka, ból brzucha, biegunka, zaparcia, suchość w ustach,
• problemy dermatologiczne, takie jak swędzenie, wysypka i wypadanie włosów.

Następujące działania niepożądane były rzadko obserwowane (co najmniej 1 na 1000 pacjentów i mniej niż 1 na 100 pacjentów) z kaptoprylem, a także z innymi inhibitorami ACE:

• problemy sercowe, takie jak nienormalnie szybki lub nieregularny puls, ból w klatce piersiowej (dławica), odczuwanie biczu serca,
• niskie ciśnienie krwi, złe krążenie w palcach (zespół Raynauda), zaczerwienienie lub bladość skóry,
• obrzęk rąk, twarzy, warg i języka,
• ból w klatce piersiowej, zmęczenie, dyskomfort.

Następujące działania niepożądane były bardzo rzadko obserwowane (co najmniej 1 na 10 000 pacjentów i mniej niż 1 na 1000 pacjentów) z kaptoprylem, a także z innymi inhibitorami ACE:

• utracie apetytu (anoreksja),
• senność, ból głowy i nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak pieczenie lub swędzenie,
• uszkodzenia jamy ustnej, takie jak rany i pęcherze,
• angioedema jelitowe (reakcja alergiczna, która wpływa na jelita i powoduje silny ból),
• zaburzenia czynności nerek, zaburzenia w wydalaniu moczu.

Następujące działania niepożądane były bardzo rzadko obserwowane (co najmniej 1 na 10 000 pacjentów, w tym przypadki izolowane) z kaptoprylem, a także z innymi inhibitorami ACE:

• działania niepożądane, które wpływają na krew i jej składniki, takie jak:
• anemia,
• infekcje, ból gardła lub gorączka spowodowane brakiem białych krwinek, lub krwawienie,
• zmniejszenie zdolności krwi do krzepnięcia (trombocytopenia), co może powodować krwawienie lub siniaki,
• zakłócenia, depresja,
• osłabienie, omdlenia,
• niewyraźne widzenie,
• zawał serca,
• zaburzenia oddychania (w tym):
• trudności w oddychaniu lub świszczące oddychanie
• zatkany nos lub katar, rodzaj zapalenia płuc spowodowanego zmianami w krwi lub innymi stanami, które powodują kaszel, gorączkę, przyspieszone oddychanie lub świszczące oddychanie.

• zapalenie języka, wrzód żołądka, zapalenie trzustki (stan, który powoduje ból brzucha),
• uszkodzenia wątroby, w tym żółtaczka, która powoduje żółte plamy na skórze i oczach, zapalenie wątroby,
• ciężkie reakcje skórne, takie jak:
• reakcje alergiczne, które powodują swędzenie i zaczerwienienie skóry (pokrzywka),
• wysypka na całym ciele (zespół Stevens-Johnsona),
• wysypka alergiczna, która powoduje pojawienie się na skórze plam w kolorze różowym z jaśniejszym środkiem (rumień wielopostaciowy),
• wrażliwość na światło,
• zaczerwienienie skóry (erytrodermia)
• szereg reakcji, które mogą powodować pęcherze wypełnione płynem (reakcje pęcherzowe)
• łuszczenie się skóry (dermatitis eksfoliatywna),
• ból mięśni i stawów,
• problemy z nerkami,
• impotencja, nadmierne powiększenie piersi u mężczyzn,
• gorączka,
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych.

Następujące działania niepożądane były obserwowane z hydrochlorotiazidem, drugim składnikiem aktywnym tego leku:

• zapalenie gruczołów ślinowych,
• działania niepożądane, które wpływają na krew i jej składniki, co może powodować:
• zmniejszenie sprawności,
• zmęczenie,
• infekcje, ból gardła lub gorączka spowodowane brakiem białych krwinek,
• zmniejszenie zdolności krwi do krzepnięcia, co może powodować krwawienie lub siniaki,
• utratę apetytu (anoreksja), cukier w moczu, nieprawidłowe zmiany w składnikach krwi, takie jak cukier, kwas moczowy (dna), sód, potas, wysoki poziom cholesterolu i innych lipidów we krwi,
• podniecenie, depresja i zaburzenia snu,
• mrowienie i zawroty głowy,
• problemy z oczami i wzrokiem, takie jak "żółte widzenie" i niewyraźne widzenie, zmniejszenie wzroku lub ból w oczach spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny podsiatkówkowe) lub jaskra z zamkniętym kątem],
• zawroty głowy,
• niskie ciśnienie krwi, problemy sercowe, takie jak nieregularny puls, problemy z krążeniem,
• problemy krążeniowe, takie jak zapalenie żył, w tym żył w skórze i innych narządach (zapalenie naczyń),
• problemy płucne i oddechowe, takie jak trudności w oddychaniu,
• drażnienie żołądka, biegunka, zaparcia, zapalenie trzustki,
• żółtaczka (żółte plamy na skórze i oczach),
• ciężkie reakcje skórne, takie jak:
• wrażliwość na światło,
• wysypka,
• wysypka wokół nosa i policzków z czerwonymi plamami w kształcie motyla (lupus i choroby podobne do lupus),
• reakcje alergiczne, które powodują swędzenie i zaczerwienienie skóry (pokrzywka),
• przeczulica,
• skurcze mięśni,
• problemy z nerkami,
• gorączka, osłabienie.
• rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma).
• trudności w oddychaniu (objawy obejmują trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i zakłócenia) z bardzo rzadką częstotliwością.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Captoprilu/Hydrochlorotiazidu Normon

Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po "CAD". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C i przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do Punktu Zbiórki farmacji SIGRE. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Captoprilu/Hydrochlorotiazidu Normon 50/25 mg tabletek

Substancjami aktywnymi tego leku są kaptopryl i hydrochlorotiazid. Każda tabletka zawiera 50 mg kaptoprylu i 25 mg hydrochlorotiazidu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: mikrokrystaliczna celuloza, monohydrat laktozy, sodowa karboksymetyloceluloza (typ A) (skrobia ziemniaczana), pomarańczowo-żółty barwnik (E-110) i kwas stearynowy

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Captopril/Hydrochlorotiazid NORMON występuje w postaci tabletek w kolorze pomarańczowym, okrągłych, dwuwypukłych, z wyznaczonym miejscem złamania i oznaczonych literami "C" i "H" na jednej ze stron.

Tabletkę można podzielić na dwie równe połowy.

Każde opakowanie zawiera 30 tabletek, w blistrach z PVC-Aluminium.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Sierpień 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es