CAPTOPRIL CINFA 50 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

captopril cinfa 50 mg tabletki

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest captopril cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania captoprilu cinfa
3. Jak stosować captopril cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie captoprilu cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest captopril cinfa i w jakim celu się go stosuje

captopril cinfa jest lekiem, który należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (inhibitorów ACE). Captopril powoduje rozluźnienie naczyń krwionośnych i obniża ciśnienie krwi.

captopril cinfa jest wskazany w:

• leczeniu nadciśnienia tętniczego
• leczeniu przewlekłej niewydolności serca (gdy serce nie pompuje krwi w sposób odpowiedni), w połączeniu z lekami moczopędnymi i w razie potrzeby z lekami cytotropowymi i beta-adrenolitycznymi
• po zawale serca
• leczeniu chorób nerek u pacjentów z cukrzycą typu 1 (nefropatia cukrzycowa typu 1).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania captoprilu cinfa

Nie stosuj captoprilu cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na captopril lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Jeśli masz historię angioedemu (obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu) związanego z wcześniejszym leczeniem lekami z tej samej grupy co captopril.
• Jeśli masz idiopatyczne lub dziedziczne angioedema.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.
• Jeśli jesteś w ciąży (szczególnie jeśli jesteś w drugim lub trzecim trymestrze ciąży).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania captoprilu cinfa.

• Jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) (znany również jako "sartan" - na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (na przykład potasu) mogą być monitorowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem "Nie stosuj captoprilu cinfa".

Zwróć szczególną uwagę na captopril

• Jeśli masz obrzęk rąk, nóg, twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu (angioedema) lub masz historię angioedemu. Ryzyko wystąpienia tych objawów po leczeniu captoprilem jest większe u pacjentów rasy czarnej.
• Ból brzucha, z lub bez nudności lub wymiotów (potencjalne objawy angioedemu jelitowego).
• Gdy wystąpić może którykolwiek z objawów infekcji (takich jak ból gardła lub gorączka) nie reagujących na standardowe leczenie.
• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (co może objawiać się jako zawroty głowy lub omdlenia, szczególnie podczas stania).
• Jeśli masz ciężkie lub uporczywe wymioty lub biegunkę.
• Jeśli masz chorobę serca, wątroby, nerek lub cukrzycę.
• Jeśli jesteś poddawany lub będziesz poddawany procedurom desensytyzacji alergii na ukąszenia pszczół lub os.
• Jeśli jesteś poddawany hemodializie lub aferezie (procedurom separacji krwi), ponieważ mogą wystąpić reakcje na rodzaj membrany używanej.
• Jeśli masz chorobę kolagenową.
• Jeśli stosujesz dietę niskosodową.
• Jeśli podczas leczenia wystąpi kaszel.
• Należy unikać nadmiernego pocenia się i odwodnienia, które mogą prowadzić do gwałtownego spadku ciśnienia krwi.
• Jeśli będziesz poddawany operacji lub otrzymasz znieczulenie, poinformuj swojego lekarza, że stosujesz captopril.
• Jeśli jesteś czarnoskóry, ponieważ jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia, ten lek może być mniej skuteczny u pacjentów rasy czarnej.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych przypadków miał miejsce w przeszłości.

Pacjenci w podeszłym wieku

Captopril może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku, jednak jak w przypadku innych leków obniżających ciśnienie, u tych pacjentów należy rozpoczynać leczenie od mniejszych dawek (patrz punkt "Jak stosować").

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo captoprilu nie zostały w pełni ustalone. Stosowanie captoprilu u dzieci i młodzieży powinno być rozpoczynane pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Pozostałe leki i captopril cinfa

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z captoprilem. W takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia którymś z nich.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• moczopędne
• leki zawierające potas
• leki obniżające ciśnienie krwi
• leki przeciwcukrzycowe
• leki przeciwzapalne
• lit - lek stosowany w niektórych rodzajach depresji
• leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe/leki przeciwpsychotyczne
• leki sympatykomimetyczne lub leki wpływające na aktywność układu nerwowego
• alfa-blokery
• alopurinol - lek stosowany w leczeniu ataków podagry
• prokainamid - lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca
• leki cytotoksyczne lub immunosupresyjne
• leki stosowane w leczeniu ostrego zawału serca.

Twoja dawka może wymagać modyfikacji, a Twój lekarz może podjąć dodatkowe środki ostrożności:

Jeśli stosujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem "Nie stosuj captoprilu cinfa" i "Ostrzeżenia i środki ostrożności").

Stosowanie captoprilu cinfa z pokarmem i napojami

Captopril może być stosowany z lub bez pokarmu.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz suplementy potasu lub spożywasz dietę bogatą w potas.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ciąża

Stosowanie captoprilu nie jest zalecane w pierwszym trymestrze ciąży i jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Poinformuj natychmiast swojego lekarza, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży.

Jeśli są stosowane w drugim i trzecim trymestrze ciąży, inhibitory konwertazy angiotensyny (grupa, do której należy captopril) mogą powodować uszkodzenie i śmierć płodu. Jeśli ciąża zostanie potwierdzona, stosowanie tego leku powinno być natychmiast przerwane.

Laktacja

Stosowanie captoprilu nie jest zalecane podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia nadciśnienia tętniczego Twoja zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn może być zmniejszona, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub po spożyciu alkoholu.

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli zauważysz, że ten lek powoduje u Ciebie jakąkolwiek niezdolność do wykonywania tych czynności.

captopril cinfa zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować captopril cinfa

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących stosowania tego leku podanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz ustali odpowiednią dawkę dla Ciebie i wprowadzi niezbędne zmiany, ponieważ dawkowanie powinno być indywidualizowane.

Dorośli

Leczenie nadciśnienia tętniczego

Zalecana dawka początkowa wynosi 25-50 mg na dobę, podawana w dwóch dawkach dziennie. Twój lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do 100-150 mg na dobę. Twój lekarz może zalecić stosowanie innych leków obniżających ciśnienie krwi.

Leczenie przewlekłej niewydolności serca

Zalecana dawka początkowa dla przewlekłej niewydolności serca (wspomaganie serca w pompowaniu krwi) wynosi 6,25-12,5 mg dwa lub trzy razy na dobę. Twój lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do maksymalnie 150 mg na dobę i będzie monitorował Twoje stan w pierwszych tygodniach leczenia lub przy zmianie dawki.

Zawał serca

Typowa dawka po zawale serca to dawka testowa 6,25 mg. Twój lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do maksymalnie 150 mg na dobę.

Choroby nerek

Zalecana dawka początkowa w leczeniu chorób nerek u pacjentów z cukrzycą typu 1 wynosi 75-100 mg na dobę, podawana w kilku dawkach dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Zalecana dawka początkowa wynosi 0,30 mg/kg masy ciała. U dzieci wymagających specjalnej ostrożności dawka początkowa powinna wynosić 0,15 mg/kg masy ciała. Stosowanie tego leku u dzieci i młodzieży powinno być rozpoczynane pod ścisłym nadzorem lekarskim. Twój lekarz wskaże liczbę dawek na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku:

U pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek i innymi zaburzeniami organicznymi należy stosować mniejsze dawki niż zalecane.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy stosować mniejsze dawki niż zalecane.

Jeśli uważasz, że działanie captoprilu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Sposób podania:

Połknij tabletki z wodą, niezależnie od spożycia pokarmu.

Tabletki mogą być dzielone na dwie równe dawki.

Pamiętaj o przyjęciu leku.

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia captoprilem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ tylko Twój lekarz wie, co jest dla Ciebie najlepsze.

Jeśli przyjmujesz więcej captoprilu cinfa, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Najczęstsze objawy przedawkowania obejmują ciężką hipotensję, wstrząs, otępienie, bradykardię (spowolnienie rytmu serca), zaburzenia elektrolitowe i niewydolność nerek.

Jeśli zapomnisz przyjąć captopril cinfa

Jeśli zapomnisz przyjąć lek, powinieneś przyjąć dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz tego samego dnia. Jeśli nie przyjmujesz tabletki w ciągu dnia, przyjmij swoją normalną dawkę następnego dnia. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Obserwowano następujące działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): anoreksja (utracie apetytu), zaburzenia snu, zaburzenia smaku, zawroty głowy, ból głowy i uczucie mrowienia, kaszel i trudności w oddychaniu, nudności, wymioty, podrażnienie żołądka, ból brzucha, biegunka, zaparcie, suchość w ustach, wrzód żołądka, świąd z lub bez wyprysku skórnego (czasem z gorączką, bólem stawów i eozynofilią), wyprysk skórny i wypadanie włosów.

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): tahykardia lub taharytmia (przyspieszenie rytmu serca), ból w klatce piersiowej, palpitations, hipotensja, zespół Raynauda (napady bladości poprzedzające sinicę i zaczerwienienie, które występuje w palcach rąk), zaczerwienienie, bladość, obrzęk rąk, nóg, twarzy, warg, języka i/lub gardła, ból w klatce piersiowej, zmęczenie, dyskomfort.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): senność, uszkodzenia jamy ustnej, angioedema jelitowe, zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek, i zaburzenia wydalania moczu.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): zaburzenia morfologii krwi, choroby układu limfatycznego, choroby autoimmunologiczne, zmiany w badaniach krwi dotyczących poziomu potasu i glukozy, zaburzenia świadomości, depresja, udar mózgu, zaburzenia widzenia, zatrzymanie akcji serca, wstrząs kardiogenny, zaburzenia oddychania, obrzęk języka, zapalenie trzustki, zaburzenia wątroby i żółtaczka, zapalenie wątroby (w tym martwica i nekroza), podniesienie aktywności enzymów wątrobowych i bilirubiny, pojawienie się pęcherzy z świądem, zespół Stevens-Johnsona, nadwrażliwość na światło, zaczerwienienie skóry, łuszczenie skóry, ból mięśni, ból stawów, zespół nefrotyczny, impotencja, powiększenie piersi u mężczyzn, gorączka, zaburzenia morfologii krwi i zmiany w badaniach krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz также zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Produktów Leczniczych do Użycia Człowieka: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie captoprilu cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład captoprilu cinfa

• Substancją czynną jest captopril. Każda tabletka zawiera 50 mg captoprilu.
• Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna (E-460), laktoza, skrobia kukurydziana, kwas stearynowy i krzemionka koloidalna bezwodna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

captopril cinfa 50 mg to tabletki w kolorze białym, walcowate, dwuwypukłe, z rowkiem po jednej stronie i z napisem C50C po drugiej stronie.

Opakowany jest w blistry składające się z warstwy aluminiowej i warstwy PVC-PVDC. Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórzenie

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:czerwiec 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zamieszczony w ulotce i na opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji na stronie https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62305/P_62305.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62305/P_62305.html