CAPSIDOL 0,25mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Capsidol 0,25 mg/g maść

Oleorezina kapsaicyna

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazówki lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 7 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Capsidol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Capsidol
3. Jak stosować Capsidol
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Capsidol
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Capsidol i w jakim celu się go stosuje

Capsidol jest lekiem przeciwbólowym o działaniu miejscowym.

Zawiera oleorezinę kapsaicynową, która jest pozyskiwana z owoców ostrej odmiany kapsaicyna lub papryki. Jego stosowanie miejscowe powoduje przejściowe uczucie pieczenia (działanie rubefacjentne), po którym następuje stopniowe zmniejszanie bólu w skórze i tkankach podskórnych w miejscu aplikacji.

Jest wskazany w celu łagodzenia objawów bólu mięśniowego lub stawowego.

Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 7 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Capsidol

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego i nie powinien być stosowany na skórze podrażnionej, poparzonej lub rannej, a także na oczach i błonach śluzowych. Nie stosuj Capsidol

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Nie stosuj na otwarte rany, obszary zapalne, zakażone lub z egzemą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Capsidol skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórze.
• Unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.
• Zaleca się, aby nie drapać się w miejscu aplikacji, aby uniknąć uszkodzeń skóry.
• Nie stosuj źródeł ciepła zewnętrznych ani bandażów uciskowych.
• W przypadku gdy lek dostanie się do oczu lub błon śluzowych, należy przemyć miejsce obficie wodą lodowatą.
• Nie stosuj przez dłuższy czas ani na dużych powierzchniach.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12 roku życia.

Pozostałe leki i Capsidol

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża i laktacja oraz płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Capsidolzawiera propylenoglikol, alkohol cetynowy, alkohol benzylowy, p-hydroksybenzoesan metylu, sól sodową (E-219) i p-hydroksybenzoesan propylu (E-216)

Ten lek zawiera 70 mg propylenoglikolu w każdym gramie maści.

Ten lek może powodować lokalne reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholu cetynowego.

Ten lek zawiera 12 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie maści. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne i miejscowe podrażnienia. Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ze względu na zawartość p-hydroksybenzoesanu metylu, soli sodowej (E-219) i p-hydroksybenzoesanu propylu (E-216).

3. Jak stosować Capsidol

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej ulotce lub wskazówki lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Capsidol jest maścią do stosowania wyłącznie miejscowego, na skórze.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: nakładaj cienką warstwę produktu 3 lub 4 razy dziennie na obszar dotknięty chorobą, delikatnie rozsmarowując.

Zaleca się umycie rąk natychmiast po każdym nakładaniu produktu, jak również unikanie kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi,

Jeśli ból utrzymuje się, nie ustępuje lub nasila się, lub występuje podrażnienie lub zaczerwienienie po 7 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej Capsidol niż powinieneś

Ostre zatrucie jest praktycznie niemożliwe przy prawidłowym stosowaniu leku.

W przypadku przedawkowania, przypadkowego połknięcia lub kontaktu z oczami, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

Jeśli zapomnisz zastosować Capsidol

Nie stosuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleconą dawką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Głównym działaniem niepożądanym jest początkowa reakcja pieczenia, która występuje po zastosowaniu produktu. Reakcja ta zwykle zmniejsza się z czasem w miarę kontynuowania leczenia w zalecanej dawce.

U niektórych osób może powodować reakcje alergiczne (podrażnienie, zaczerwienienie, swędzenie). W takim przypadku należy przerwać leczenie.

Działania niepożądane wymienione poniżej są klasyfikowane według częstotliwości i klasyfikacji według narządów i układów. Kategorie częstotliwości są definiowane przez następującą konwencję: bardzo częste (dotyczy więcej niż 1 na 10 osób); częste (dotyczy do 1 na 100 osób); niezbyt częste (dotyczy do 1 na 1000 osób); rzadkie (dotyczy od 1 do 10 na 10000 osób); bardzo rzadkie (dotyczy mniej niż 1 na 10000 osób); częstotliwość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

Bardzo częste:

Poczucie pieczenia lub kłucia skórnego, podrażnienie lub suchość skóry w miejscu aplikacji.

Częste:

Kichanie lub kaszel, łzawienie.

Reakcje niepożądane częste występują w wyniku wdychania resztek suchej maści. Dlatego też ważne jest zastosowanie minimalnej ilości maści niezbędnej do leczenia oraz unikanie pozostawiania resztek na skórze, a także mycie rąk wodą lodowatą i mydłem po użyciu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi. www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Capsidol

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Capsidol

• Substancją czynną jest oleorezina kapsaicynowa. Każdy gram maści zawiera 0,25 mg oleoreziny kapsaicynowej (wyrażonej w postaci kapsaicyny).
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: izopropylomirystan, kwas stearynowy, propylenoglikol, monomirystynian glicerolu, fosforan cetanolu, alkohol cetynowy, alkohol benzylowy, mocznik diazolidynylu, p-hydroksybenzoesan metylu, sól sodowa (E-219), p-hydroksybenzoesan propylu (E-216) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Capsidol jest dostępny w postaci maści do stosowania na skórze, o kolorze kości słoniowej do różowego, w tubach po 30 gramów i 60 gramów.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Viñas, S.A.

Provenza, 386

08025 Barcelona - Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Laboratoria Viñas, S.A.

Torrente Vidalet, 29

08012 Barcelona - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Październik 2013

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/