KAPSACYN 0,75 mg/g KREM

Wprowadzenie

Informacje dla pacjenta

Capsicin 0,75 mg/g maść

Kapsaicyna

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Capsicin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Capsicin
3. Jak stosować Capsicin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Capsicin
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Capsicin i w jakim celu się go stosuje

Capsicin jest lekiem w postaci maści do stosowania zewnętrznego, którego substancją czynną jest kapsaicyna, będąca miejscowym środkiem znieczulającym.

Ten lek jest wskazany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego bólu w neuropatii cukrzycowej, który utrudnia codzienne czynności i nie reaguje na inne leczenie.

2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Capsicin

Nie stosuj Capsicin

Jeśli jesteś uczulony na kapsaicynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożnościSkonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Capsicin

• To leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez specjalistę, który leczy pacjenta z cukrzycą.
• Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.
• Nie stosuj Capsicin na uszkodzonej skórze ani na otwartych ranach.
• Kontakt z oczami lub innymi błonami śluzowymi może powodować uczucie pieczenia. W przypadku wystąpienia, przemyj miejsce obficie wodą lodowatą.
• Jeśli ból utrzymuje się lub nasila po pierwszych 2 tygodniach leczenia lub znika, a następnie powraca po kilku dniach, lub pojawia się nadmierne podrażnienie, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
• Nie stosuj ciepła ani bandażów uciskowych na leczone miejsce. Nie używaj przez dłuższy czas ani na dużych powierzchniach.

Pozostałe leki i Capsicin

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Mogące wystąpić interakcje Capsicin z innymi lekami miejscowymi nie są znane.

Ponieważ jest to produkt miejscowy, nie oczekuje się interakcji z innymi lekami ogólnoustrojowymi

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś w ciąży, twój lekarz zadecyduje o celowości rozpoczęcia tego leczenia.

Ponadto, jeśli karmisz piersią, to również twój lekarz zadecyduje o celowości rozpoczęcia leczenia tym lekiem.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Capsicin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Capsicin zawiera propylenoglikol, alkohol cetynowy, alkohol benzylowy, p-hydroksybenzoesan metylu, sól sodową (E-219) i p-hydroksybenzoesan propylu (E-216)

Ten lek zawiera 70 mg propylenoglikolu w każdym gramie maści.

Może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholu cetynowego.

Ten lek zawiera 12 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie maści. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne i miejscowe podrażnienia.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ze względu na zawartość p-hydroksybenzoesanu metylu, sól sodową (E-219) i p-hydroksybenzoesanu propylu (E-216).

3. Jak stosować Capsicin

Stosuj dokładnie zaleconą dawkę tego leku przez swojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Capsicin jest lekiem do stosowania zewnętrznego, wyłącznie na skórę.

Dorośli i osoby starsze

• Stosuj minimalną ilość maści niezbędną do pokrycia dotkniętego obszaru skóry.
• Wmasuj maść delikatnym masażem aż do całkowitego wchłonięcia, unikając pozostawienia resztek.
• Zawsze myj ręce dokładnie wodą i mydłem bezpośrednio po każdym zastosowaniu i, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej, unikaj stosowania maści w okolicy oczu lub na błonach śluzowych (np. w ustach).
• Gdy obszarem leczonej skóry są ręce, nie myj ich przez co najmniej 30 minut po zastosowaniu. W tym czasie nie dotykaj oczu, ust ani innych wrażliwych miejsc.
• Ważne jest wykonanie 3 lub 4 aplikacji dziennie. Czas trwania leczenia wynosi 8 tygodni, po czym lekarz zadecyduje o przerwaniu lub kontynuowaniu leczenia.
• Twój lekarz wskaże czas trwania twojego leczenia Capsicin.

Stosowanie u dzieci

Nie zalecane.

Jeśli zastosujesz więcej Capsicin, niż powinieneś

Ostre zatrucie jest praktycznie niemożliwe przy prawidłowym stosowaniu leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, lub kontaktu z oczami, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

Jeśli zapomnisz zastosować Capsicin

Nie wykonuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki. Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleconą dawką.

Jeśli przerwiesz leczenie Capsicin

W przypadku przerwania leczenia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas pierwszych dni leczenia może wystąpić uczucie pieczenia lub świądu skórnego w miejscu aplikacji u około 50% pacjentów. Ta reakcja, znana, jest wynikiem działania farmakologicznego kapsaicyny, uwalniającej substancję P z obwodowych zakończeń nerwowych i gromadzącej się w synapsie, i zwykle znika lub zmniejsza się z czasem, w miarę kontynuowania leczenia w zalecanej dawce, bez potrzeby przerwania go. Czas trwania i nasilenie tej reakcji są zmienne, ale mogą się wydłużyć, jeśli Capsicin jest stosowany mniej niż 3 lub 4 razy dziennie. Ciepła woda, nadmierne pocenie się lub okluzja mogą nasilić to uczucie. Inne możliwe działania niepożądane na skórze mogą być rumień podrażnieniowy i suchość skóry w miejscu aplikacji.

Podczas leczenia mogą również wystąpić, w znacznie mniejszym stopniu, kichanie, łzawienie lub kaszel (mniej niż 2%), jako wynik wdychania resztek suchej maści. Dlatego ważne jest zastosowanie minimalnej ilości maści i uniknięcie pozostawienia resztek na skórze, a także mycie rąk wodą lodowatą i mydłem po użyciu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Capsicin

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz zmiany w wyglądzie maści.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Capsicin

• Substancją czynną jest kapsaicyna. Każdy gram maści zawiera 0,75 mg kapsaicyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: izopropylomirystynian, kwas stearynowy, propylenoglikol, monomirystynian glicerolu, heksadecylhydrogenofosfan potasu, alkohol cetynowy, alkohol benzylowy, diazolidynilomocznik, p-hydroksybenzoesan metylu, sól sodowa (E219), p-hydroksybenzoesan propylu (E216) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Capsicin jest dostępny w postaci maści do stosowania zewnętrznego, o białej barwie, w tubach aluminiowych po 30 i 50 gramów.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratoria Viñas, S.A.

Provenza, 386

08025 – Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Laboratoria Viñas, S.A.

Torrent d’en Vidalet, 29

08012 - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Listopad 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/