KAPECYTABINA PHARMAKERN 500 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Capecitabina Pharmakern 150 mg tabletki powlekane EFG

Capecitabina Pharmakern 500 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Capecitabina Pharmakern i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Capecitabiny Pharmakern
3. Jak stosować Capecitabinę Pharmakern
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Capecitabiny Pharmakern
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Capecitabina Pharmakern i w jakim celu się go stosuje

Capecitabina należy do grupy leków znanych jako „lek cytotoksyczny”, który hamuje wzrost komórek nowotworowych. Ten lek zawiera capecitabinę, ale sam w sobie nie jest lekiem cytotoksycznym. Dopiero po wchłonięciu do organizmu przekształca się w aktywny lek przeciwnowotworowy (bardziej w tkance nowotworowej niż w tkance prawidłowej).

Capecitabinę stosuje się w leczeniu raka jelita grubego, odbytnicy, żołądka lub piersi. Ponadto capecitabinę stosuje się w celu zapobiegania ponownemu wystąpieniu raka jelita grubego po całkowitym usunięciu guza chirurgicznie.

Capecitabinę można stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Capecitabiny Pharmakern

Nie stosuj Capecitabiny Pharmakern

• jeśli jesteś uczulony na capecitabinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6). Powinieneś poinformować lekarza, jeśli chorujesz na jakąś alergię lub przesadną reakcję na ten lek,
• jeśli wcześniej miałeś ciężkie reakcje na leczenie fluoropirymidyną (grupą leków przeciwnowotworowych, takich jak fluorouracyl),
• jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią,
• jeśli masz bardzo niski poziom białych krwinek lub płytek krwi we krwi (leukopenia, neutropenia lub trombocytopenia),
• jeśli masz ciężkie choroby wątroby lub problemy z nerkami,
• jeśli wiesz, że nie masz aktywności enzymu dihydropirimidyny dehydrogenazy (DPD) (całkowity brak DPD),
• jeśli jesteś leczony lub był leczony w ciągu ostatnich 4 tygodni brivudiną jako część leczenia półpaśca (półpaśca lub opryszczka).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania capecitabiny

• jeśli wiesz, że masz częściowy brak aktywności enzymu dihydropirimidyny dehydrogenazy (DPD)
• jeśli masz krewnego, który ma częściowy lub całkowity brak enzymu dihydropirimidyny dehydrogenazy (DPD)
• jeśli chorujesz na choroby wątroby lub nerek
• jeśli chorujesz lub chorowałeś na problemy z sercem, na przykład nieregularne bicie serca lub bóle w klatce piersiowej i plecach spowodowane wysiłkiem fizycznym i związanym z problemami z przepływem krwi do serca
• jeśli chorujesz na choroby mózgu (na przykład nowotwór, który rozprzestrzenił się na mózg, lub uszkodzenie nerwów)
• jeśli masz zaburzenia poziomu wapnia (patrz w badaniach krwi)
• jeśli chorujesz na cukrzycę
• jeśli z powodu nudności i wymiotów nie jesteś w stanie utrzymać pokarmu lub wody w organizmie
• jeśli masz biegunkę
• jeśli jesteś odwodniony lub będziesz odwodniony
• jeśli masz zaburzenia jonowe we krwi (zaburzenia elektrolitowe, patrz w badaniach)
• jeśli masz historię problemów z oczami, ponieważ będziesz potrzebować dodatkowego monitorowania oczu
• jeśli masz ciężką reakcję skórną.

Brak DPD

Brak DPD jest chorobą genetyczną, która zwykle nie jest związana z problemami zdrowotnymi, chyba że jesteś leczony określonymi lekami. Jeśli masz brak DPD i stosujesz capecitabinę, masz większe ryzyko ciężkich działań niepożądanych (wymienionych w rozdziale 4. Możliwe działania niepożądane). Zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia został przeprowadzony test w kierunku braku DPD. Jeśli nie masz aktywności enzymu, nie powinieneś stosować capecitabiny. Jeśli masz zmniejszoną aktywność enzymu (częściowy brak), Twój lekarz może przepisać Ci zmniejszoną dawkę. Chociaż wyniki testu na brak DPD są negatywne, mogą wystąpić ciężkie lub potencjalnie śmiertelne działania niepożądane.

Dzieci i młodzież

Capecitabina nie jest wskazana dla dzieci i młodzieży. Nie podawaj capecitabiny dzieciom i młodzieży.

Pozostałe leki i Capecitabina Pharmakern

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Jest to bardzo ważne, ponieważ jeśli stosujesz więcej niż jeden lek jednocześnie, mogą one wzajemnie się nasilać lub osłabiać.

Nie powinieneś stosować brivudiny (lek przeciwwirusowy do leczenia półpaśca lub opryszczki) jednocześnie z capecitabiną (w tym podczas każdego okresu przerwy, kiedy nie przyjmujesz żadnych tabletek capecitabiny).

Jeśli stosowałeś brivudinę, powinieneś odczekać co najmniej 4 tygodni po zakończeniu leczenia brivudiną, zanim rozpoczniesz stosowanie capecitabiny. Patrz także rozdział „Nie stosuj Capecitabiny Pharmakern”.

Także powinieneś być bardzo ostrożny, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• leków na chorobę dnę (alopurinol),
• leków zmniejszających krzepliwość krwi (kumaryna, warfaryna),
• leków na padaczkę lub drgawki (fenytoina),
• interferonu alfa,
• radioterapii i niektórych leków stosowanych w leczeniu raka (kwas folinowy, oksaliplatyna, bevacizumab, cisplatyna, irinotecan),
• leków stosowanych w leczeniu niedoboru kwasu foliowego.

Stosowanie Capecitabiny Pharmakern z pokarmem i napojami

Powinieneś stosować ten lek przed upływem 30 minut po zjedzeniu posiłku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie powinieneś stosować tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.

Nie powinieneś karmić piersią, jeśli stosujesz ten lek i przez 2 tygodnie po ostatniej dawce.

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, powinieneś stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia capecitabiną i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce.

Jeśli jesteś pacjentem płci męskiej i Twoja partnerka może zajść w ciążę, powinieneś stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia capecitabiną i przez 3 miesiące po ostatniej dawce.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas stosowania capecitabiny możesz czuć się zawroty głowy, nudności lub zmęczenie. Dlatego też capecitabina może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Capecitabina Pharmakern zawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Capecitabina Pharmakern zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest „prawie wolny od sodu”.

3. Jak stosować Capecitabinę Pharmakern

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących stosowania tego leku, podanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Capecitabinę może przepisać tylko lekarz z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.

Twój lekarz przepisze Ci schemat leczenia i odpowiednią dawkę dla Ciebie. Dawkowanie capecitabiny zależy od Twojej powierzchni ciała. Jest ona obliczana przez pomiar Twojego wzrostu i wagi. Zwykła dawka dla dorosłych wynosi 1,250 mg/m2 powierzchni ciała, dwa razy dziennie (rano i wieczorem). Poniżej podajemy dwa przykłady: osoba, która waży 64 kg i mierzy 1,64 m, ma powierzchnię ciała 1,7 m2, więc powinna przyjmować 4 tabletki po 500 mg i 1 tabletkę po 150 mg, dwa razy dziennie. Osoba, która waży 80 kg i mierzy 1,80 m, ma powierzchnię ciała 2,0 m2, więc powinna przyjmować 5 tabletek po 500 mg, dwa razy dziennie.

Twój lekarz wskaże Ci, jaką dawkę powinieneś przyjmować, kiedy ją przyjmować i przez jaki czas.

Twój lekarz może wskazać Ci przyjmowanie kombinacji tabletek 150 mgi 500 mgdla każdej dawki.

• Przyjmuj tabletki rano i wieczorem, zgodnie z zaleceniami Twojego lekarza.
• Przyjmuj tabletki przed upływem 30 minut po zakończeniu śniadania lub kolacji i połykaj je całe z wodą.Nie rozdrabniaj ani nie dziel tabletek. Jeśli nie możesz połknąć tabletek capecitabiny całe, powiedz o tym swojemu personelowi medycznemu.
• Ważne jest, aby przyjmować cały lek zgodnie z zaleceniami Twojego lekarza.

Tabletki capecitabiny zwykle podawane są przez 14 dni z rzędu, po czym następuje 7-dniowa przerwa (w czasie której nie przyjmujesz żadnych tabletek). Ten 21-dniowy okres to cykl leczenia.

W połączeniu z innymi lekami zwykła dawka dla dorosłych może być mniejsza niż 1,250 mg/m2 powierzchni ciała i może być konieczne przyjmowanie tabletek przez inny okres czasu (na przykład codziennie, bez przerwy).

Jeśli przyjmujesz więcej Capecitabiny Pharmakern, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej capecitabiny, niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej przed przyjęciem następnej dawki.

Możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych, jeśli przyjmujesz więcej capecitabiny, niż powinieneś: nudności, biegunka, stan zapalny lub owrzodzenia w jamie brzusznej lub w jamie ustnej, ból lub krwawienie w jelitach lub w żołądku, lub zahamowanie szpiku kostnego (zmniejszenie liczby pewnych rodzajów komórek krwi).

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjmować Capecitabinę Pharmakern

Nie przyjmuj zapomnianej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Zamiast tego, kontynuuj swoją zwykłą dawkę i skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie Capecitabiną Pharmakern

Przerwanie leczenia capecitabiną nie powoduje działań niepożądanych. W przypadku stosowania leków przeciwzakrzepowych kumarynowych (zawierających np. acenokumarol) zakończenie leczenia capecitabiną może wymagać, aby Twój lekarz dostosował dawkę leku przeciwzakrzepowego.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

PRZERWIJprzyjmowanie kapecytabiny natychmiast i skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się niektóre z tych objawów:

• Biegunka: jeśli występuje zwiększenie o 4 lub więcej wypróżnień w porównaniu z normalnymi wypróżnieniami każdego dnia lub występuje biegunka nocna.
• Wymioty: jeśli wymiotujesz więcej niż raz w ciągu 24 godzin.
• Nudności: jeśli tracisz apetyt i ilość pokarmu, który spożywasz każdego dnia, jest znacznie mniejsza niż zwykle.
• Stomatitis: jeśli występuje ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej i/lub gardle.
• Reakcja skórna na rękach i stopach: jeśli występuje ból, obrzęk i zaczerwienienie lub mrowienie w rękach i/lub stopach.
• Gorączka:jeśli masz temperaturę 38°C lub wyższą.
• Infekcja: jeśli występują objawy infekcji wywołanej przez bakterie lub wirusy lub inne organizmy.
• Ból w klatce piersiowej:jeśli masz ból zlokalizowany w środku klatki piersiowej, szczególnie jeśli występuje podczas wysiłku.
• Zespół Stevens-Johnsona: jeśli występują bolesne, czerwone lub fioletowe wysypki, które się rozprzestrzeniają i pęcherze oraz inne uszkodzenia, które zaczynają pojawiać się na błonie śluzowej (np. w jamie ustnej i na wargach), szczególnie jeśli wcześniej wystąpiła nadwrażliwość na światło, infekcje układu oddechowego (np. zapalenie oskrzeli) i/lub gorączka.
• Obwodowa obrzęk naczynioruchowy:szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów; możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej: obrzęk głównie twarzy, warg, języka lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie, swędzenie i wysypka. Może to być objaw obwodowej obrzęku naczynioruchowego.

Jeśli zostaną wykryte na czas, te działania niepożądane zwykle ustępują w ciągu 2 lub 3 dni po przerwaniu leczenia. Niemniej jednak, jeśli te działania niepożądane utrzymują się, skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Może on zalecić wznowienie leczenia z mniejszą dawką.

Jeśli wystąpi ciężka stomatitis (irytacja jamy ustnej i/lub gardła), zapalenie błony śluzowej, biegunka, neutropenia (zwiększone ryzyko infekcji), lub neurotoksyczność podczas pierwszego cyklu leczenia, może to wskazywać na deficyt DPD (patrz Sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Reakcja skórna na rękach i stopach może prowadzić do utraty odcisku palca, co może wpłynąć na Twoją identyfikację za pomocą analizy odcisku palca.

Ponadto, kiedy ten lek jest stosowany samodzielnie, bardzo częste działania niepożądane, które mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób, to:

• ból brzucha
• wysypka, sucha skóra lub swędząca
• zmęczenie
• utraty apetytu (anoreksja)

Te działania niepożądane mogą być ciężkie; dlatego zawsze skontaktuj się z lekarzem natychmiast, gdy zaczniesz odczuwać działanie niepożądane. Może on zalecić zmniejszenie dawki i/lub tymczasowe przerwanie leczenia tym lekiem. Pomoże to zmniejszyć prawdopodobieństwo, że działanie niepożądane będzie się utrzymywać lub stanie się ciężkie.

Inne działania niepożądane to:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób) obejmują:

• zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek (sprawdź w badaniach)
• odwodnienie, utrata masy ciała
• bezsenność (bezsenność), depresja
• ból głowy, senność, zawroty głowy, nieprawidłowe odczucia skórne (mrowienie lub drętwienie), zaburzenia smaku
• irytacja oczu, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie oczu (zapalenie spojówek)
• zapalenie żył
• trudności z oddychaniem, krwawienia z nosa, kaszel, wydzielina z nosa
• opryszczka wargowa lub infekcje wywołane przez inne wirusy opryszczki
• infekcje płucne lub dróg oddechowych (np. zapalenie płuc lub zapalenie oskrzeli)
• krwawienie z jelit, zaparcie, ból w górnej części brzucha, niestrawność, wzdęcia (zwiększone gazy)
• wysypka skórna, wypadanie włosów (łysienie), zaczerwienienie skóry, sucha skóra, swędzenie (świąd), zmiana koloru skóry, utrata skóry, stan zapalny skóry, zaburzenia paznokci
• ból stawów, ból kończyn, klatki piersiowej lub pleców
• gorączka, obrzęk kończyn, uczucie niepokoju
• problemy z funkcją wątroby (widoczne w badaniach krwi) i zwiększenie bilirubiny we krwi (wydalanej przez wątrobową)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób) obejmują:

• infekcje krwi, infekcje dróg moczowych, infekcje skóry, infekcje nosa i gardła, infekcje grzybicze (w tym w jamie ustnej), grypa, gastroenteritis, ropnie zębowe
• zapalenie skóry (lipomy)
• zmniejszenie komórek krwi, w tym płytek, rozcieńczenie krwi (widoczne w badaniach)
• alergie
• cukrzyca, zmniejszenie potasu we krwi, niedożywienie, zwiększenie triglicerydów we krwi
• stan splątania, ataki paniki, depresja, zmniejszenie libido
• trudności z mową, problemy z pamięcią, utrata koordynacji ruchowej, zaburzenia równowagi, omdlenia, uszkodzenia nerwów (neuropatia) i problemy ze zmysłami
• niewyraźne lub podwójne widzenie
• zawroty głowy, ból uszu
• nierównomierna czynność serca i kołatanie serca (arytmie), ból w klatce piersiowej i zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
• tworzenie się skrzepów krwi w głębokich żyłach, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, przyrosty, zimne kończyny, sine plamy na skórze
• tworzenie się skrzepów krwi w płucach (zakrzepica płucna), zapadnięcie się płuc, kaszel z krwią, astma, duszność wysiłkowa
• zablokowanie jelit, gromadzenie się płynu w jamie brzusznej, stan zapalny jelita cienkiego lub grubego, żołądka lub przełyku, ból w dolnej części brzucha, dolegliwości brzuszne, kwaśny refluk (refluks pokarmu z żołądka), krew w stolcu
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu)
• owrzodzenia skórne i pęcherze, reakcja skórna na światło słoneczne, zaczerwienienie dłoni, obrzęk lub ból twarzy
• obrzęk stawów lub sztywność, ból kości, słabość lub sztywność mięśni
• gromadzenie się płynu w nerkach, zwiększenie częstotliwości mikcji w nocy, nietrzymanie moczu, krew w moczu, zwiększenie kreatyniny we krwi (objaw dysfunkcji nerek)
• niezwykłe krwawienie z pochwy
• obrzęk (nadmiar płynu), dreszcze i sztywność

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób) to:

• zwężenie lub zablokowanie kanalika łzowego (zwężenie kanalika łzowego)
• niewydolność wątroby
• stan zapalny, który prowadzi do dysfunkcji lub zablokowania w wydzielaniu żółci (zapalenie wątroby żółciowego)
• określone zmiany w elektrokardiogramie (wydłużenie odstępu QT)
• pewne rodzaje zaburzeń rytmu serca (w tym migotanie komór, torsade de pointes i bradykardia)
• zapalenie oczu, które powoduje ból oczu i możliwe problemy ze wzrokiem
• zapalenie skóry, które powoduje czerwone, łuszczące się wysypki z powodu choroby układu immunologicznego
• obrzęk głównie twarzy, warg, języka lub gardła, swędzenie i wysypka (obwodowa obrzęk naczynioruchowy)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób) to:

• ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka skórna, owrzodzenia i pęcherze, które mogą powodować owrzodzenia w jamie ustnej, nosie, genitaliach, dłoniach, stopach i oczach (czerwone i opuchnięte oczy)

Niektóre z tych działań niepożądanych są częstsze, gdy kapecytabina jest stosowana z innymi lekami w leczeniu raka. Inne działania niepożądane, które zostały zaobserwowane, to:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób) obejmują:

• zmniejszenie sodu, magnezu lub wapnia we krwi, zwiększenie cukru we krwi
• ból neuropatyczny
• świst lub dzwonienie w uszach (szum uszny), utrata słuchu
• zapalenie żył
• czkawka, zmiana głosu
• ból lub nieprawidłowe odczucia w jamie ustnej, ból szczęki
• pocenie się, nocne poty
• skurcze mięśni
• trudności z oddawaniem moczu, krew lub białko w moczu
• siniaki lub reakcje w miejscu wstrzyknięcia (spowodowane lekami podawanymi jednocześnie w postaci wstrzyknięć)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Kapecytabiny Pharmakern

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na blistrze po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Kapecytabiny Pharmakern

Substancją czynną jest kapecytabina.

Kapecytabina Pharmakern 150 mg tabletki powlekane

• Każda tabletka zawiera 150 mg kapecytabiny

Kapecytabina Pharmakern 500 mg tabletki powlekane

• Każda tabletka zawiera 500 mg kapecytabiny

Pozostałe składniki to

• Rdzeń tabletki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, hipromeloza, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu.
• Powlekanie tabletki: hipromeloza, talk, dwutlenek tytanu (E-171), tlenek żelaza czerwony (E-172), tlenek żelaza żółty (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapecytabina Pharmakern 150 mg tabletki powlekane

Tabletka powlekana w kolorze różowym, w kształcie kapsułki, dwuwypukła, o długości 11,5 mm i szerokości 5,5 mm, z oznaczeniem „CAP” na jednej stronie i „150” na drugiej.

Każde opakowanie zawiera 60 tabletek powlekanych.

Kapecytabina Pharmakern 500 mg tabletki powlekane

Tabletka powlekana w kolorze różowym, w kształcie kapsułki, dwuwypukła, o długości 16,0 mm i szerokości 8,5 mm, z oznaczeniem „CAP” na jednej stronie i „500” na drugiej.

Każde opakowanie zawiera 120 tabletek powlekanych.

Tabletki powlekane Kapecytabiny Pharmakern są dostępne w blistrach jednodawkowych z PVC/PVdC/alu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Kwiecień 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)