KAPECYTABINA PHARMAKERN 150 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Capecitabina Pharmakern 150 mg tabletki powlekane EFG

Capecitabina Pharmakern 500 mg tabletki powlekane EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Capecitabina Pharmakern i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Capecitabina Pharmakern
3. Jak stosować Capecitabina Pharmakern
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Capecitabina Pharmakern
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Capecitabina Pharmakern i w jakim celu się go stosuje

Capecitabina należy do grupy leków znanych jako „leków cytotoksycznych”, które hamują wzrost komórek nowotworowych. Ten lek zawiera capecitabinę, ale sam w sobie nie jest lekiem cytotoksycznym. Dopiero po wchłonięciu do organizmu przekształca się w aktywny lek przeciwnowotworowy (bardziej w tkance nowotworowej niż w tkance normalnej).

Capecitabinę stosuje się w leczeniu raka jelita grubego, raka odbytu, raka żołądka lub raka piersi. Ponadto, capecitabinę stosuje się w celu zapobiegania ponownemu wystąpieniu raka jelita grubego po całkowitym usunięciu guza chirurgicznie.

Capecitabinę można stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Capecitabina Pharmakern

Nie stosuj Capecitabina Pharmakern

• jeśli jesteś uczulony na capecitabinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli chorujesz na jakąś alergię lub przesadną reakcję na ten lek,
• jeśli wcześniej miałeś ciężkie reakcje na leczenie fluoropirimidyną (grupą leków przeciwnowotworowych, takich jak fluorouracyl),
• jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią,
• jeśli masz bardzo niski poziom białych krwinek lub płytek krwi we krwi (leukopenia, neutropenia lub trombocytopenia),
• jeśli masz ciężkie choroby wątroby lub problemy z nerkami,
• jeśli wie, że nie masz żadnej aktywności enzymu dihydropirimidyny dehydrogenazy (DPD) (całkowity brak DPD),
• jeśli jesteś leczony lub był leczony w ciągu ostatnich 4 tygodni brivudiną jako część leczenia półpaśca (opryszczki lub półpaśca).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania capecitabiny

• jeśli wie, że masz częściowy brak aktywności enzymu dihydropirimidyny dehydrogenazy (DPD)
• jeśli masz krewnego, który ma częściowy lub całkowity brak enzymu dihydropirimidyny dehydrogenazy (DPD)
• jeśli chorujesz na choroby wątroby lub nerek
• jeśli chorujesz lub chorowałeś na problemy z sercem, np. nieregularne bicie serca lub bóle w klatce piersiowej i plecach spowodowane wysiłkiem fizycznym i związanym z problemami z przepływem krwi do serca
• jeśli chorujesz na choroby mózgu (np. nowotwór, który rozprzestrzenił się na mózg, lub uszkodzenie nerwów)
• jeśli masz zaburzenia równowagi wapnia (zobacz w badaniach krwi)
• jeśli chorujesz na cukrzycę
• jeśli z powodu nudności i wymiotów nie jesteś w stanie utrzymać pokarmu lub wody w organizmie
• jeśli masz biegunkę
• jeśli jesteś odwodniony lub możesz się odwodnić
• jeśli masz zaburzenia równowagi jonów we krwi (zaburzenia elektrolitowe, zobacz w badaniach)
• jeśli masz problemy z oczami, ponieważ będziesz potrzebować dodatkowego monitorowania oczu
• jeśli masz ciężką reakcję skórną.

Brak DPD

Brak DPD jest chorobą genetyczną, która zwykle nie jest związana z problemami zdrowotnymi, chyba że jesteś leczony określonymi lekami. Jeśli masz brak DPD i stosujesz capecitabinę, masz większe ryzyko ciężkich działań niepożądanych (wymienionych w sekcji 4. Możliwe działania niepożądane). Zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia został przeprowadzony test w kierunku braku DPD. Jeśli nie masz aktywności enzymu, nie powinieneś stosować capecitabiny. Jeśli masz zmniejszoną aktywność enzymu (częściowy brak), twój lekarz może przepisać Ci zmniejszoną dawkę. Chociaż wyniki testu na brak DPD są negatywne, mogą wystąpić ciężkie lub potencjalnie śmiertelne działania niepożądane.

Dzieci i młodzież

Capecitabina nie jest wskazana dla dzieci i młodzieży. Nie podawaj capecitabiny dzieciom i młodzieży.

Pozostałe leki i Capecitabina Pharmakern

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Jest to bardzo ważne, ponieważ jeśli stosujesz więcej niż jeden lek jednocześnie, mogą one wzajemnie się nasilać lub osłabiać.

Nie powinieneś stosować brivudyny (lek przeciwwirusowy w leczeniu półpaśca lub opryszczki) jednocześnie z leczeniem capecitabiną (w tym podczas przerw w leczeniu, kiedy nie stosujesz żadnych tabletek capecitabiny).

Jeśli stosowałeś brivudynę, powinieneś odczekać co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia brivudyną, zanim rozpoczniesz stosowanie capecitabiny. Zobacz także sekcję „Nie stosuj Capecitabina Pharmakern”.

Także powinieneś być bardzo ostrożny, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• leków na chorobę koklusza (alopurinol),
• leków zmniejszających krzepliwość krwi (kumaryna, warfaryna),
• leków na padaczkę lub drgawki (fenytoina),
• interferonu alfa,
• radioterapii i niektórych leków stosowanych w leczeniu nowotworu (kwas folinowy, oksaliplatyna, bewacyzumab, cisplatyna, irynotecan),
• leków stosowanych w leczeniu niedoboru kwasu foliowego.

Stosowanie Capecitabina Pharmakern z pokarmem i napojami

Powinieneś stosować ten lek przed upływem 30 minut po zakończeniu jedzenia.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie powinieneś stosować tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub uważasz, że możesz być w ciąży.

Nie powinieneś karmić piersią, jeśli stosujesz ten lek i przez 2 tygodnie po ostatniej dawce.

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, powinieneś stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia capecitabiną i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce.

Jeśli jesteś pacjentem płci męskiej i twoja partnerka może zajść w ciążę, powinieneś stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia capecitabiną i przez 3 miesiące po ostatniej dawce.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas stosowania capecitabiny możesz czuć się zawroty głowy, nudności lub zmęczenie. Dlatego też capecitabina może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Capecitabina Pharmakern zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Capecitabina Pharmakern zawiera sodu

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest „w zasadzie wolny od sodu”.

3. Jak stosować Capecitabina Pharmakern

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Capecitabinę powinien przepisać wyłącznie lekarz z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.

Twój lekarz przepisze Ci schemat leczenia i odpowiednią dawkę dla Ciebie. Dawkowanie capecitabiny zależy od Twojej powierzchni ciała. Jest ona obliczana przez pomiar Twojego wzrostu i wagi. Zwykła dawka dla dorosłych wynosi 1,250 mg/m2 powierzchni ciała, dwa razy dziennie (rano i wieczorem). Poniżej podano dwa przykłady: osoba, która waży 64 kg i mierzy 1,64 m, ma powierzchnię ciała 1,7 m2, więc powinna stosować 4 tabletki po 500 mg i 1 tabletkę po 150 mg, dwa razy dziennie. Osoba, która waży 80 kg i mierzy 1,80 m, ma powierzchnię ciała 2,0 m2, więc powinna stosować 5 tabletek po 500 mg, dwa razy dziennie.

Twój lekarz wskaże Ci, jaką dawkę powinieneś stosować, kiedy ją stosować i przez jaki czas.

Twój lekarz może wskazać Ci stosowanie kombinacji tabletek 150 mgi 500 mgdla każdej dawki.

• Stosuj tabletki rano i wieczorem, zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Stosuj tabletki przed upływem 30 minut po zakończeniu jedzenia i połykaj je całe z wodą.Nie rozdrabniaj ani nie dziel tabletek. Jeśli nie możesz połknąć tabletek capecitabiny całe, powiedz o tym swojemu personelowi medycznemu.
• Ważne jest, aby stosować cały przepisany lek zgodnie z zaleceniami lekarza.

Tabletki capecitabiny zwykle stosuje się przez 14 dni bez przerwy, po czym następuje 7-dniowa przerwa w leczeniu (w czasie której nie stosuje się żadnych tabletek). Ten 21-dniowy cykl jest cyklem leczenia.

W połączeniu z innymi lekami zwykła dawka dla dorosłych może być mniejsza niż 1,250 mg/m2 powierzchni ciała i może być konieczne stosowanie tabletek przez inny okres czasu (np. codziennie, bez przerwy).

Jeśli stosujesz więcej Capecitabina Pharmakern, niż powinieneś

Jeśli stosujesz więcej capecitabiny, niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej przed następną dawką.

Możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych, jeśli stosujesz więcej capecitabiny, niż powinieneś: nudności, biegunka, stan zapalny lub owrzodzenia w jamie brzusznej lub jamie ustnej, ból lub krwawienie w jelitach lub żołądku, lub depresja szpiku kostnego (zmniejszenie liczby pewnych rodzajów komórek krwi).

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować Capecitabina Pharmakern

Nie stosuj zapomnianej dawki. Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Zamiast tego, kontynuuj swoją zwykłą dawkę i skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie Capecitabina Pharmakern

Przerwanie leczenia capecitabiną nie powoduje działań niepożądanych. W przypadku stosowania leków przeciwzakrzepowych (np. acenokumarolu) zakończenie leczenia capecitabiną może wymagać dostosowania dawek leku przeciwzakrzepowego przez lekarza.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

PRZERWIJprzyjmowanie kapecytabiny natychmiast i skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli pojawią się niektóre z tych objawów:

• Biegunka: jeśli masz zwiększenie o 4 lub więcej wypróżnień w porównaniu z Twoimi normalnymi wypróżnieniami każdego dnia lub masz biegunkę nocną.
• Wymioty: jeśli wymiotujesz więcej niż raz w ciągu 24 godzin.
• Nudności: jeśli tracisz apetyt i ilość pokarmu, który spożywasz każdego dnia, jest znacznie mniejsza niż zwykle.
• Stomatitis: jeśli masz ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej i/lub gardle.
• Reakcja skórna na rękach i stopach: jeśli masz ból, obrzęk i zaczerwienienie lub mrowienie w rękach i/lub stopach.
• Gorączka:jeśli masz temperaturę 38°C lub wyższą.
• Infekcja: jeśli masz objawy infekcji wywołanej przez bakterie lub wirusy lub inne organizmy.
• Ból w klatce piersiowej:jeśli masz ból zlokalizowany w środku klatki piersiowej, szczególnie jeśli występuje podczas ćwiczeń.
• Zespół Stevens-Johnsona: jeśli masz rumieńce czerwone lub fioletowe, bolesne, które się rozprzestrzeniają i pęcherze oraz inne uszkodzenia, które zaczynają pojawiać się na błonie śluzowej (np. jamie ustnej i wargach), szczególnie jeśli wcześniej miałeś wrażliwość na światło, infekcje układu oddechowego (np. zapalenie oskrzeli) i/lub gorączkę.
• Obwodowa obrzęk naczynioruchowy:szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów; możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej: obrzęk głównie twarzy, warg, języka lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie, swędzenie i rumieńce. Mogą to być objawy obrzęku naczynioruchowego.

Jeśli zostaną wykryte na czas, te działania niepożądane zwykle poprawiają się w ciągu 2 lub 3 dni po przerwaniu leczenia. Niemniej jednak, jeśli te działania niepożądane utrzymują się, skontaktuj się ze swoim lekarzem natychmiast. Może on zalecić wznowienie leczenia z mniejszą dawką.

Jeśli wystąpi ciężka stomatitis (podrażnienie jamy ustnej i/lub gardła), zapalenie błon śluzowych, biegunka, neutropenia (zwiększone ryzyko infekcji) lub neurotoksyczność podczas pierwszego cyklu leczenia, może to wskazywać na deficyt DPD (patrz Sekcja 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Reakcja skórna na rękach i stopach może prowadzić do utraty odcisków palców, co może wpłynąć na Twoją identyfikację za pomocą analizy odcisków palców.

Ponadto, oprócz powyższego, gdy ten lek jest stosowany samodzielnie, bardzo częste działania niepożądane, które mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób, to:

• ból brzucha
• rumieńce, sucha skóra lub swędząca
• zmęczenie
• utratę apetytu (anoreksja)

Te działania niepożądane mogą być poważne; dlatego zawsze skontaktuj się ze swoim lekarzem natychmiast, gdy zaczniesz odczuwać działanie niepożądane. Może on zalecić zmniejszenie dawki i/lub tymczasowe przerwanie leczenia tym lekiem. Pomoże to zmniejszyć prawdopodobieństwo, że działanie niepożądane będzie się utrzymywać lub stanie się poważne.

Inne działania niepożądane to:

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób) obejmują:

• zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek (sprawdź w badaniach)
• odwodnienie, utrata masy ciała
• bezsenność (bezsenność), depresja
• ból głowy, senność, zawroty głowy, uczucie dziwne w skórze (uczucie mrowienia lub drętwienia), zaburzenia smaku
• podrażnienie oczu, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie oczu (zapalenie rogówki)
• zapalenie żył
• trudności z oddychaniem, krwawienia z nosa, kaszel, wydzielina z nosa
• opryszczka wargowa lub infekcje wywołane przez inne wirusy opryszczki
• infekcje płucne lub dróg oddechowych (np. zapalenie płuc lub zapalenie oskrzeli)
• krwawienie jelitowe, zaparcie, ból w górnej części brzucha, niestrawność, wzdęcia (zwiększone gazy), suchość w ustach
• rumieńce na skórze, wypadanie włosów (łysienie), zaczerwienienie skóry, sucha skóra, swędzenie (świerzbiączka), zmiana koloru skóry, utrata skóry, stan zapalny skóry, zaburzenia paznokci
• ból w stawach, lub w kończynach, klatce piersiowej lub plecach
• gorączka, obrzęk kończyn, uczucie niepokoju
• problemy z funkcją wątroby (widoczne w badaniach krwi) i zwiększenie bilirubiny we krwi (wydalanej przez wątrobę)

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób) obejmują:

• infekcja we krwi, infekcja w drogach moczowych, infekcja w skórze, infekcja w nosie i gardle, infekcje grzybicze (w tym w jamie ustnej), grypa, gastroenteritis, ropnie zębowe
• zapalenie skóry (lipomy)
• zmniejszenie liczby krwinek, w tym płytek, rozcieńczenie krwi (widoczne w badaniach)
• alergie
• cukrzyca, zmniejszenie potasu we krwi, niedożywienie, zwiększenie triglicerydów we krwi
• stan splątania, ataki paniki, depresja, zmniejszenie libido
• trudności z mową, problemy z pamięcią, utrata koordynacji ruchowej, zaburzenia równowagi, omdlenia, uszkodzenia nerwów (neuropatia) i problemy ze zmysłami
• niewyraźne lub podwójne widzenie
• zawroty głowy, ból uszu
• nierównomierna czynność serca i kołatanie serca (arytmie), ból w klatce piersiowej i zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
• tworzenie się skrzepów krwi w głębokich żyłach, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, uderzenia gorąca, zimne kończyny, sine plamy na skórze
• tworzenie się skrzepów krwi w płucach (zakrzepica płucna), zapadnięcie się płuc, kaszel z krwią, astma, duszność wysiłkowa
• zablokowanie jelit, gromadzenie się płynów w jamie brzusznej, zapalenie jelita cienkiego lub grubego, żołądka lub przełyku, ból w dolnej części brzucha, dolegliwości brzuszne, kwaśny refluk (refluks pokarmu z żołądka), krew w stolcu
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu)
• owrzodzenia skórne i pęcherze, reakcja skórna na światło słoneczne, zaczerwienienie dłoni, obrzęk lub ból twarzy
• obrzęk stawów lub sztywność, ból kości, słabość lub sztywność mięśni
• gromadzenie się płynów w nerkach, zwiększenie częstotliwości mikcji w nocy, nietrzymanie moczu, krew w moczu, zwiększenie kreatyniny we krwi (objaw dysfunkcji nerek)
• niezwykłe krwawienie z pochwy
• obrzęk (nadmiar płynów), dreszcze i sztywność

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób) to:

• zwężenie lub zablokowanie kanalika łzowego (zwężenie kanalika łzowego)
• niewydolność wątroby
• zapalenie, które prowadzi do dysfunkcji lub zablokowania w wydzielaniu żółci (zapalenie wątroby żółciowego)
• szczególne zmiany w elektrokardiogramie (wydłużenie odstępu QT)
• pewne rodzaje zaburzeń rytmu serca (w tym migotanie komór, torsade de pointes i bradykardia)
• zapalenie oczu, które powoduje ból oczu i możliwe problemy ze wzrokiem
• zapalenie skóry, które powoduje czerwone, łuszczące się plamy z powodu choroby układu immunologicznego
• obrzęk głównie twarzy, warg, języka lub gardła, swędzenie i rumieńce (obrzęk naczynioruchowy)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób) to:

• ciężkie reakcje skórne, takie jak rumieńce, owrzodzenia i pęcherze, które mogą powodować owrzodzenia w jamie ustnej, nosie, genitaliach, dłoniach, stopach i oczach (czerwone i opuchnięte oczy)

Niektóre z tych działań niepożądanych są częstsze, gdy kapecytabina jest stosowana z innymi lekami w leczeniu raka. Inne działania niepożądane, które zostały zaobserwowane, to:

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób) obejmują:

• zmniejszenie sodu, magnezu lub wapnia we krwi, zwiększenie cukru we krwi
• ból neuropatyczny
• świst lub dzwonienie w uszach (szum uszny), utrata słuchu
• zapalenie żył
• czkawka, zmiana głosu
• ból lub zmienione/niestandardowe uczucie w jamie ustnej, ból w żuchwie
• pocenie się, nocne poty
• skurcze mięśni
• trudności z oddawaniem moczu, krew lub białko w moczu
• siniaki lub reakcje w miejscu wstrzyknięcia (spowodowane lekami podawanymi wstrzyknięciem w tym samym czasie)

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie pojawia się w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi https://www.notificaRAM.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie kapecytabiny Pharmakern

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na blistrze po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład kapecytabiny Pharmakern

Substancją czynną jest kapecytabina.

Kapecytabina Pharmakern 150 mg tabletki powlekane

• Każda tabletka zawiera 150 mg kapecytabiny

Kapecytabina Pharmakern 500 mg tabletki powlekane

• Każda tabletka zawiera 500 mg kapecytabiny

Pozostałe składniki to

• Rdzeń tabletki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, hipromeloza, kroscarmeloza sodowa, stearynian magnezu.
• Powlekane tabletki: hipromeloza, talk, dwutlenek tytanu (E-171), tlenek żelaza czerwony (E-172), tlenek żelaza żółty (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapecytabina Pharmakern 150 mg tabletki powlekane

Tabletka powlekana w kolorze różowym, w kształcie kapsułki, dwuwypukła, o długości 11,5 mm i szerokości 5,5 mm, z oznaczeniem „CAP” po jednej stronie i „150” po drugiej.

Każde opakowanie zawiera 60 tabletek powlekanych.

Kapecytabina Pharmakern 500 mg tabletki powlekane

Tabletka powlekana w kolorze różowym, w kształcie kapsułki, dwuwypukła, o długości 16,0 mm i szerokości 8,5 mm, z oznaczeniem „CAP” po jednej stronie i „500” po drugiej.

Każde opakowanie zawiera 120 tabletek powlekanych.

Tabletki powlekane kapecytabiny Pharmakern są dostępne w blistrach jednodawkowych z PVC/PVdC/alu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Kwiecień 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)