CAOSINA 1000 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Caosina 1.000 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Węglan wapnia

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących dawkowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.
• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Caosina i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Caosiny
3. Jak stosować Caosinę
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Caosiny
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Caosina i w jakim celu się ją stosuje

Caosina jest lekiem, który występuje w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, i stosuje się go jako:

• profilaktykę i leczenie niedoboru wapnia,
• suplement diety wapniowej w celu profilaktyki i leczenia osteoporozy,
• leczenie podwyższonego poziomu fosforanów we krwi (hiperfosfatemia).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Caosiny

Nie stosuj Caosiny:

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na choroby lub jesteś w sytuacjach, które powodują hiperkalcemię (podwyższone stężenie wapnia we krwi) i/lub hiperkalciurię (podwyższone stężenie wapnia w moczu).
• Jeśli chorujesz na nefrolitiazę (kamice nerkową).
• Jeśli chorujesz na fibrilację komorową (zaburzenie rytmu serca).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli chorujesz na niewydolność nerek, Caosinę należy stosować tylko w sytuacjach, w których kontrolowany jest poziom fosforanów we krwi.
• Jeśli masz wywiad kamicy nerkowej.
• Podczas leczenia w wysokich dawkach, a szczególnie podczas leczenia skojarzonego z witaminą D i/lub lekami lub produktami spożywczymi zawierającymi wapń (jak mleko), może wystąpić ryzyko hiperkalcemii z następową zmianą funkcji nerek. Lekarz powinien kontrolować poziom wapnia we krwi i monitorować funkcję nerek.

Pozostałe leki i Caosina

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Zwróć uwagę, że te zalecenia mogą również dotyczyć leków, które zostały stosowane wcześniej lub mogą być stosowane później.

Diuretyki tiazydowe (leki stosowane w leczeniu obrzęku i nadciśnienia) zmniejszają wydalanie wapnia z moczem. Ze względu na zwiększone ryzyko hiperkalcemii, należy regularnie kontrolować poziom wapnia we krwi podczas stosowania diuretyków tiazydowych.

Kortykosteroidy ogólnoustrojowe (leki stosowane ze względu na ich działanie przeciwzapalne i immunosupresyjne) zmniejszają wchłanianie wapnia. Podczas ich stosowania skojarzonego może być konieczne zwiększenie dawki Caosiny. Zaleca się rozstawić 2 godziny między ich podaniem.

Węglan wapnia może zakłócać wchłanianie preparatów tetracyklin (antybiotyków) podawanych jednocześnie. Z tego powodu preparaty tetracyklin powinny być podawane co najmniej 2 godziny przed lub 4-6 godzin po doustnym podaniu wapnia.

Hiperkalcemia może zwiększać toksyczność glikozydów nasercowych (leki stosowane w leczeniu chorób serca) podczas leczenia wapniem.

Należy kontrolować za pomocą elektrokardiogramu (EKG) i poziomu wapnia we krwi.

Jeśli stosuje się bifosfonian (leki do profilaktyki i leczenia resorpcji kości) jednocześnie, powinien być podawany co najmniej 3 godziny przed przyjęciem Caosiny, ponieważ może być zmniejszone wchłanianie jelitowe.

Skuteczność lewotyroksyny (hormonu tarczycy) może być zmniejszona, jeśli jest stosowana jednocześnie z wapniem, ze względu na zmniejszenie wchłaniania lewotyroksyny. Podanie wapnia i lewotyroksyny powinno być rozstawione co najmniej 4 godziny.

Wchłanianie chinolonów (antybiotyków) może być upośledzone, jeśli są one podawane jednocześnie z wapniem. Chinolony powinny być podawane 2 godziny przed lub 6 godzin po przyjęciu wapnia.

Sole wapnia mogą zmniejszać wchłanianie żelaza, cynku i ranelianu strontu (leku do leczenia osteoporozy). W związku z tym preparaty żelaza, cynku lub ranelianu strontu powinny być przyjmowane co najmniej 2 godziny przed lub po węglanie wapnia.

Pewne leki mogą również mieć zmniejszone wchłanianie przez tworzenie kompleksów, takich jak: fenitoina (leki przeciwpadaczkowe), fosfomicyna (antybiotyk), sole żelaza i doksycyklina (antybiotyk).

Podanie gentamycyny (antybiotyk) jednocześnie może zwiększać nefrotoksyczność (toksyczność nerek).

Podanie wapnia z werapamilem może osłabiać jego działanie obniżające ciśnienie.

Stosowanie Caosiny z pokarmem, napojami i alkoholem

Kwas szczawiowy (obecny w szpinaku i rabarbarze) i kwas fitynowy (obecny w pełnych ziarnach) mogą hamować wchłanianie wapnia przez tworzenie nierozpuszczalnych związków z wapniem. Nie należy przyjmować produktów zawierających wapń w ciągu 2 godzin po spożyciu pokarmów o wysokiej zawartości kwasu szczawiowego i kwasu fitynowego.

Fosfor obecny w mleku lub innych produktach może również powodować zmniejszenie wchłaniania wapnia.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Dobowa dawka wapnia (w tym z pokarmów i suplementów) w czasie ciąży i laktacji powinna wynosić 1.000 – 1.300 mg.

W czasie ciąży nie należy przekraczać dziennej dawki wapnia powyżej 1.500 mg.

W przypadku niedoboru wapnia Caosinę można stosować w czasie ciąży i laktacji, ponieważ chociaż przenika do mleka matki, w dawkach terapeutycznych nie występują działania niepożądane u noworodków.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie jest jednak prawdopodobne, że wystąpią działania niepożądane na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Caosinę

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących dawkowania tego leku wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Profilaktyka i leczenie niedoboru wapnia

Dorośli: 500 – 1.500 mg wapnia na dobę.

Dzieci: 500 – 1.000 mg wapnia na dobę.

Leczenie osteoporozy

Dorośli: 500 – 1.500 mg wapnia na dobę.

Hiperfosfatemia (podwyższone stężenie fosforanów we krwi)

Dawkowanie indywidualne. Zwykle wymagane są 2 - 6 g wapnia (od 2 do 6 saszetek Caosiny) na dobę, podawane w 2 – 4 dawkach.

Caosinę stosuje się doustnie. Należy wlać zawartość jednej lub kilku saszetek, w zależności od wskazań, do połowy szklanki wody (100 ml). Należy wymieszać aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny.

W przypadku potrzeby podania tylko 500 mg, należy rozpuścić jedną saszetkę w połowie szklanki wody i wylać około połowę, aby przyjąć tylko pozostałą część.

Caosinę należy przyjmować z posiłkami, aby połączyć ją z fosforanami z pokarmów.

Jeśli przyjmujesz więcej Caosiny, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Caosiny, niż powinieneś, lub w przypadku przedawkowania, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub z Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Przedawkowanie może powodować hiperwitaminozę i hiperkalcemię. Objawy hiperkalcemii mogą być: anoreksja, suchość w ustach, nudności, wymioty, zaparcie, ból brzucha, osłabienie mięśni, zmęczenie, zaburzenia psychiczne, suchość w ustach, zwiększona ilość moczu, ból kości, nefrokalcynoza (złogi wapnia w nerkach), kamica nerkowa i w ciężkich przypadkach, zaburzenia rytmu serca. Ekstremalna hiperkalcemia może powodować śpiączkę i śmierć. Przewlekłe podwyższone stężenie wapnia może powodować uszkodzenie nerek i zwapnienie w różnych tkankach.

Może wystąpić zespół mleczno-zasadowy u pacjentów, którzy przyjmują duże ilości wapnia i zasadowych substancji, powodując zaburzenia metaboliczne przez zwiększenie stężenia wapnia w organizmie, co może prowadzić do utraty funkcji nerek.

Jeśli zapomnisz przyjąć Caosinę

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli zapomnisz przyjąć swoją dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak sobie przypomnisz. Jednak jeśli godzina następnej dawki jest już bliska, pomijaj zapomnianą dawkę i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Caosiną

Pamiętaj, aby przyjmować swój lek. Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia tym lekiem. Unikaj przerywania leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poniżej wymieniono działania niepożądane klasyfikowane według układu i częstotliwości. Częstotliwości definiuje się jako: niezbyt częste (między 1 a 100 na 1.000 pacjentów), rzadkie (między 1 a 1.000 na 10.000 pacjentów) lub bardzo rzadkie (do 1 na 10.000 osób).

Zaburzenia metaboliczne i odżywiania

Niezbyt częste: hiperkalcemia, hiperkalciuria i metaboliczna alkalozja (podwyższone stężenie wodorowęglanów we krwi).

Bardzo rzadkie: zespół mleczno-zasadowy (pilna potrzeba częstego oddawania moczu, ból głowy, utrata apetytu, nudności lub wymioty, niezwykłe zmęczenie lub osłabienie, hiperkalcemia, alkalozja i niewydolność nerek). Zwykle występuje tylko w przypadku przedawkowania.

Zaburzenia układu pokarmowego

Rzadkie: zaparcie, wzdęcia, anoreksja, nudności, wymioty, ból brzucha, suchość w ustach, kwaśność (jeśli podawane na czczo, nie zalecane) i biegunka.

Częstotliwość nieznana: Dyspepsja (ból lub niekomfort w jamie brzusznej).

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo rzadkie: zaburzenia świadomości, drażliwość, majaczenie, stupor i śpiączka (duże dawki).

Zaburzenia nerek i moczowe

Rzadkie: poliuria (zwiększona ilość moczu), niewydolność nerek, kamica nerkowa.

Zaburzenia skórne i tkanki podskórnej

Rzadkie: świąd, wypryski i pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Caosiny

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Caosiny

• Substancją czynną jest węglan wapnia. Każda saszetka zawiera 2.500 mg węglanu wapnia, co odpowiada 1.000 mg lub 25 mmol wapnia.
• Pozostałe składniki to: sacharyna sodowa i etylwanilina.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Caosina jest lekiem, który występuje w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Każda opakowanie zawiera 24 lub 60 saszetek z papieru, folii aluminiowej i polietylenu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcelona. Hiszpania.

Wytwórca

Laboratoria ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Barcelona. Hiszpania.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: październik 2018.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.