Kandesartan/Hydrochlorothiazide TevaPharma 32mg/12,5mg Tabletki

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma 32 mg/12,5 mg tabletki EFG

Candesartan cyleksetylu/hidroklortiazid

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma
3. Jak stosować Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma i w jakim celu się go stosuje

Twój lek to Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma. Stosuje się go w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów. Zawiera dwa substancje czynne: candesartan cyleksetylu i hidroklortiazid. Obie substancje działają razem w celu obniżenia ciśnienia krwi.

• Candesartan cyleksetylu należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Powoduje, że Twoje naczynia krwionośne rozluźniają się i rozszerzają. To ułatwia obniżenie ciśnienia krwi.
• Hidroklortiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami. Ułatwia wydalanie wody i soli, takich jak sód, z moczem. To ułatwia obniżenie ciśnienia krwi.

Twój lekarz może przepisać Ci Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma, jeśli Twoje ciśnienie krwi nie zostało odpowiednio skontrolowane za pomocą candesartanu cyleksetylu lub hidroklortiazidu stosowanych oddzielnie.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma

Nie stosuj Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma

• jeśli jesteś uczulony na candesartan cyleksetylu lub hidroklortiazid lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6),
• jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy. Jeśli nie jesteś pewien, czy dotyczy to Twojej sytuacji, skonsultuj się z lekarzem,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (najlepiej unikać również Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma w pierwszych miesiącach ciąży - patrz rozdział Ciąża),
• jeśli masz ciężką chorobę nerek,
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego),
• jeśli masz utrzymujące się niskie stężenie potasu we krwi,
• jeśli masz utrzymujące się wysokie stężenie wapnia we krwi,
• jeśli kiedykolwiek miałeś dnę moczanową,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.

Jeśli nie jesteś pewien, czy dotyczy to Twojej sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma

• jeśli masz cukrzycę,
• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami,
• jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki,
• jeśli masz wymioty, które występują często w ostatnim czasie lub masz biegunkę,
• jeśli masz chorobę gruczołu nadnerczowego zwaną zespołem Conna (również znaną jako pierwotny hiperaldosteronizm),
• jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę zwaną toczniem rumieniowatym układowym (LES),
• jeśli kiedykolwiek miałeś raka skóry lub jeśli pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hidroklortiazidem, zwłaszcza jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma,
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi,
• jeśli kiedykolwiek miałeś udar,
• jeśli kiedykolwiek miałeś alergię lub astmę,
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach oka (wybroczyny naczyniówki) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po rozpoczęciu stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma. Jeśli nie zostaną one leczone, mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko wystąpienia tej reakcji,
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma na początku ciąży, a nie powinieneś go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli jest stosowany po tym okresie (patrz rozdział Ciąża),
• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):

• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), zwłaszcza jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą,
• aliskiren,
• jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjęciu hidroklortiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności w oddychaniu po przyjęciu Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być monitorowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma”.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po przyjęciu Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma. Lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przestawaj stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli będziesz przechodził operację, poinformuj lekarza lub dentystę, że stosujesz Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma. Jest to spowodowane tym, że Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma, w połączeniu z niektórymi znieczuleniami, może spowodować obniżenie ciśnienia krwi.

Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma może zwiększyć wrażliwość skóry na słońce.

Dzieci i młodzież

Brak doświadczenia w stosowaniu Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat). Dlatego też Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera hidroklortiazid, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Pozostałe leki i Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania któregokolwiek z innych leków. Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma. Jeśli stosujesz pewne leki, Twój lekarz może potrzebować wykonać badania krwi w regularnych odstępach czasu, dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Pozostałe leki obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-blokery, diazoksyd i inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), takie jak enalapryl, kaptopryl, lizynopryl lub ramipryl.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen lub diklofenak, celekoksyb lub etorykoxyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).
• Kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g na dobę) (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).
• Suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające stężenie potasu we krwi).
• Suplementy wapnia lub witaminy D.
• Leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak kolestypol lub kolestryamina.
• Leki przeciwcukrzycowe (tabletki lub insulina).
• Leki kontrolujące rytm serca (leki przeciwarytmiczne), takie jak digoksyna i beta-blokery.
• Leki, których działanie może być wpływane przez stężenie potasu we krwi, takie jak niektóre leki przeciwpsychotyczne.
• Heparyna (lek zwiększający rozcieńczalność krwi).
• Diuretyki (leki zwiększające ilość wydalanego moczu).
• Lekarstwa przeczyszczające.
• Penicylina lub kotrimoksazol, zwany również trimetoprimem/sulfametoksazolem (leki przeciwbakteryjne).
• Amfoterycyna (w leczeniu zakażeń grzybiczych).
• Lit (lek w leczeniu zaburzeń psychicznych).
• Sterydy, takie jak prednizolon.
• Hormon podwzgórza (ACTH).
• Leki przeciwnowotworowe.
• Amantadyna (w leczeniu choroby Parkinsona lub ciężkich zakażeń wirusowych).
• Barbiturany (rodzaj uspokajającego, również stosowanego w leczeniu padaczki).
• Karbenoksolon (w leczeniu choroby przełyku lub owrzodzeń jamy ustnej).
• Środki przeciwcholinergiczne, takie jak atropina i biperiden.
• Cyklosporyna, lek stosowany w przeszczepach narządów, w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu.
• Pozostałe leki, które mogą zwiększać efekt obniżający ciśnienie krwi, takie jak baklofen (lek w leczeniu skurczów), amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworu) oraz niektóre leki przeciwpsychotyczne.
• Jeśli stosujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma z pokarmem, napojami i alkoholem

• Możesz stosować Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma z pokarmem lub bez pokarmu.
• Jeśli zostanie Ci przepisany Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować, że będziesz czuł się zawroty głowy lub senny.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Twój lekarz zwykle zaleci Ci, abyś przestał stosować Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci Ci przyjęcie innego leku zamiast Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma. Nie zaleca się stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma na początku ciąży, a nie powinieneś go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli jest stosowany po tym okresie.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć karmienie piersią. Nie zaleca się stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma w okresie karmienia piersią, a Twój lekarz wybierze inne leczenie dla Ciebie, jeśli chcesz karmić piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą czuć się senni lub zawroty głowy, gdy stosują Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma. Jeśli to dotyczy Ciebie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.

3. Jak stosować Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ważne jest, abyś kontynuował stosowanie Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma każdego dnia.

Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę.

Połknij tabletkę z szklanką wody.

Staraj się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. To pomoże Ci zapamiętać, że musisz ją przyjąć.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Jeśli przyjmujesz więcej Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma, niż przepisano Ci przez lekarza, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki. Po prostu przyjmij następną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Candesartan/Hidroklortiazid TevapharmaJeśli przestaniesz stosować Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma, Twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przestawaj stosować Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma przed skonsultowaniem się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Ważne jest, aby wiedzieć, jakie mogą być te działania niepożądane. Niektóre z działań niepożądanych Candesartanu/Hidroklortiazyny Tevapharmy są spowodowane przez kandesartan cyleksetylu, a inne są spowodowane przez hydroklortiazynę.

Przerwij przyjmowanie Candesartanu/Hidroklortiazyny Tevapharmy i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące reakcje:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu,
• silne swędzenie skóry (z wypryskiem skórnym).
• bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób): ostre trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i zaburzenia świadomości).

Candesartan/Hidroklortiazyna Tevapharma może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć i możesz czuć się zmęczony, mieć infekcję lub gorączkę. Jeśli tak się stanie, poinformuj o tym swojego lekarza. Możliwe, że Twój lekarz będzie wykonywał badania krwi od czasu do czasu, aby sprawdzić, czy Candesartan/Hidroklortiazyna Tevapharma nie wpływa na Twoją krew (agranulocytosis).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Zmiany w wynikach badań krwi:
• • Zmniejszenie stężenia sodu we krwi. Jeśli jest to ciężkie, możesz czuć się słaby, brakować Ci energii lub mieć skurcze mięśni.
  • Zwiększenie lub zmniejszenie stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli już masz problemy z nerkami lub niewydolność serca. Jeśli jest to ciężkie, możesz odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie.
  • Zwiększenie stężenia cholesterolu, glukozy lub kwasu moczowego we krwi.

• Obecność glukozy w moczu.
• uczucie zawrotu głowy lub osłabienia.
• Bóle głowy

• Infekcje dróg oddechowych

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Niskie ciśnienie krwi. Może to powodować zawroty głowy lub omdlenia.
• Utrata apetytu, biegunka, zaparcie, podrażnienie żołądka.
• Wyprysk na skórze, rumień, reakcja skórna spowodowana wrażliwością na światło słoneczne.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu). Jeśli tak się stanie, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
• Działania na czynność nerek, szczególnie jeśli już masz problemy z nerkami lub niewydolność serca.
• Trudności ze snem, depresja lub niepokój.
• Mrowienie lub kłucie w rękach i nogach.
• Niewyraźne widzenie przez krótki czas.
• Nieregularne bicie serca.
• Trudności w oddychaniu (w tym zapalenie płuc i płyn w płucach).
• Gorączka.
• Zapalenie trzustki. Powoduje to ból brzucha od umiarkowanego do ciężkiego.
• Skurcze mięśni.
• Uszkodzenia naczyń krwionośnych, które powodują czerwone lub fioletowe plamy na skórze.
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi. Możesz czuć się zmęczony, mieć infekcję, gorączkę lub łatwo powstające siniaki.
• Ciężka reakcja skórna, która rozwija się szybko, powodująca pęcherze i łuszczenie się skóry oraz możliwe owrzodzenia w jamie ustnej.
• Pogorszenie istniejących reakcji typu łuszczyca lub pojawienie się niezwykłych reakcji skórnych.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła.
• Swędzenie.
• Ból pleców, ból stawów i mięśni.
• Zmiany w czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Możesz czuć się zmęczony, mieć żółte zabarwienie skóry i białek oczu oraz objawy grypy.
• Angioedema jelitowa: obrzęk jelit, który powoduje objawy takie jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.
• Kaszel.
• Nudności.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Nagłe zaćmienie.
• Utrata wzroku lub ból oka spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy nagromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyn lub jaskra ostrokatna).
• Łuszczyca układowa i skórna (choroba alergiczna, która powoduje gorączkę, ból stawów, wyprysk na skórze, który może obejmować zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie się i guzki).
• Rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma).

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https:// www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Candesartanu/Hidroklortiazyny Tevapharmy

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu lub blistrze. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Candesartanu/Hidroklortiazyny Tevapharmy 32 mg/12,5 mg tabletki EFG

• Substancjami czynnymi są kandesartan cyleksetylu i hydroklortiazyna. Każda tabletka zawiera 32 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hydroklortiazyny.

• Pozostałymi składnikami są: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, hydroksypropylową celulozę, kroscarmelozę sodową, stearynian magnezu i trójetylu cytrynian.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Candesartan/Hidroklortiazyna Tevapharma 32 mg/12,5 mg tabletki są tabletkami owalnymi, dwuwypukłymi, białymi lub prawie białymi, z rowkami na obu stronach i grawerowanymi 32/12 na jednej stronie (ok. 7 x 12 mm)

Blister PVC/PDC-Al

Wielkości opakowań:

7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 i 100 tabletek.

Butelki HDPE:

Wielkości opakowań: 30, 100, 250, 500 tabletek

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

89143-Blaubeuren (Niemcy)

lub

Siegfried Malta Ltd.

HHF070 Hal Far Industrial Estate,

Hal Far BBG3000 (Malta)

lub

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Węgry

lub

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Holandia

lub

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava -Komárov

Czechy

lub

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Ul. Mogilska 80 31-546, Kraków

Polska

lub

Teva Pharma S.L.U.

C/C nº 4, Polígono Industrial Malpica

50016 Saragossa

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotuw państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Candesartan- comp. AbZ 32 mg/12,5 mg Tabletten

Dania: Candiva comp

Hiszpania: Candesartan Hidroclorotiazida Tevapharma 32 mg/12,5 mg tabletki EFG

Data ostatniejrewizji tej ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/