Kandesartan/Hydrochlorothiazide TevaPharma 32mg/25mg Tabletki

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma 32 mg/25 mg tabletki EFG

Candesartan cyleksetylu/hidroklortiazid

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla użytkownika

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma
3. Jak stosować Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma i w jakim celu się go stosuje

Twój lek to Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma. Stosuje się go w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji) u dorosłych pacjentów. Zawiera dwa substancje czynne: candesartan cyleksetylu i hidroklortiazid. Obie substancje działają razem w celu obniżenia ciśnienia tętniczego.

• Candesartan cyleksetylu należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Powoduje, że Twoje naczynia krwionośne rozluźniają się i rozszerzają. Ułatwia to obniżenie ciśnienia tętniczego.
• Hidroklortiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami. Ułatwia wydalanie wody i soli, takich jak sód, z moczem. Ułatwia to obniżenie ciśnienia tętniczego.

Twój lekarz może przepisać Ci Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma, jeśli Twoje ciśnienie tętnicze nie zostało odpowiednio skontrolowane za pomocą candesartanu cyleksetylu lub hidroklortiazidu stosowanego oddzielnie.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma

Nie stosuj Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma

• jeśli jesteś uczulony na candesartan cyleksetylu lub hidroklortiazid lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6),
• jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy. Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w tej sytuacji, skonsultuj się z lekarzem,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (należy również unikać Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma w pierwszych miesiącach ciąży - patrz rozdział Ciąża),
• jeśli masz ciężką chorobę nerek,
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego),
• jeśli masz przewlekłe niskie stężenie potasu we krwi,
• jeśli masz przewlekłe wysokie stężenie wapnia we krwi,
• jeśli kiedykolwiek miałeś dnę moczanową,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie, który zawiera aliskiren.

Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma

• jeśli masz cukrzycę,
• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami,
• jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki,
• jeśli masz wymioty, często występujące ostatnio lub masz biegunkę,
• jeśli masz chorobę gruczołu nadnerczowego zwaną zespołem Conna (również znaną jako pierwotny hiperaldosteronizm),
• jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę zwaną toczniem rumieniowatym układowym (LES),
• jeśli kiedykolwiek miałeś raka skóry lub jeśli pojawią się u Ciebie nieoczekiwane zmiany skórne podczas leczenia. Leczenie hidroklortiazidem, w szczególności jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma,
• jeśli masz niskie ciśnienie tętnicze,
• jeśli kiedykolwiek miałeś udar,
• jeśli kiedykolwiek miałeś alergię lub astmę,
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczyny naczyniówki) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zastosowaniu Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma. Jeśli nie zostaną one leczone, mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko wystąpienia tej reakcji,
• powiadom swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma na początku ciąży, a nie powinieneś go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli jest stosowany po tym okresie (patrz rozdział Ciąża),
• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):

• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipril), w szczególności jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą,
• aliskiren,
• jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (np. stan zapalny lub płyn w płucach) po zastosowaniu hidroklortiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności w oddychaniu po zastosowaniu Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Twojego lekarza może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze i stężenie elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma”.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po zastosowaniu Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli będziesz przechodził zabieg chirurgiczny, poinformuj swojego lekarza lub dentystę, że stosujesz Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma. Jest to spowodowane tym, że Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma, w połączeniu z niektórymi znieczuleniami, może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego.

Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma może zwiększyć wrażliwość skóry na słońce.

Dzieci i młodzież

Brak jest doświadczenia w stosowaniu Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat). Dlatego też Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera hidroklortiazid, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Pozostałe leki i Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania któregokolwiek z innych leków. Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma może wpływać na sposób działania niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma. Jeśli stosujesz niektóre leki, twój lekarz może potrzebować regularnie wykonywać badania krwi, modyfikować dawkę i/lub podejmować inne środki ostrożności.

W szczególności poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Pozostałe leki obniżające ciśnienie tętnicze, w tym beta-blokery, diazoksyd i inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), takie jak enalapril, kaptopril, lizynopril lub ramipril.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen lub diklofenak, celekoksyb lub etorykoxyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).
• Kwas acetylosalicylowy (jeśli stosujesz więcej niż 3 g na dobę) (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).
• Suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające stężenie potasu we krwi).
• Suplementy wapnia lub witaminy D.
• Leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak kolestypol lub kolestryamina.
• Leki przeciwcukrzycowe (tabletki lub insulina).
• Leki kontrolujące rytm serca (leki przeciwarytmiczne), takie jak digoksyna i beta-blokery.
• Leki, których działanie może być wpływane przez stężenie potasu we krwi, takie jak niektóre leki przeciwpsychotyczne.
• Heparyna (lek zwiększający płynność krwi).
• Diuretyki (leki zwiększające ilość moczu).
• Leki przeczyszczające.
• Penicylina lub kotrimoksazol, zwany również trimetoprimem/sulfametoksazolem (leki przeciwbakteryjne).
• Amfoterycyna (w leczeniu zakażeń grzybiczych).
• Lit (lek w leczeniu zaburzeń psychicznych).
• Sterydy, takie jak prednizolon.
• Hormon adrenokortykotropowy (ACTH).
• Leki przeciwnowotworowe.
• Amantadyna (w leczeniu choroby Parkinsona lub ciężkich zakażeń wirusowych).
• Barbiturany (rodzaj uspokajającego, również stosowanego w leczeniu padaczki).
• Karbenoksolon (w leczeniu choroby refluksowej lub owrzodzeń jamy ustnej).
• Środki antycholinergiczne, takie jak atropina i bipereden.
• Cyklosporyna, lek stosowany w przeszczepach narządów, w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu.
• Pozostałe leki, które mogą zwiększyć działanie obniżające ciśnienie, takie jak baklofen (lek w leczeniu skurczów), amifostyna (stosowana w leczeniu raka) oraz niektóre leki przeciwpsychotyczne.
• Jeśli stosujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma z jedzeniem, napojami i alkoholem

• Możesz stosować Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma z jedzeniem lub bez jedzenia.
• Gdy zostanie Ci przepisany Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować u Ciebie uczucie mdłości lub zawrotu głowy.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Twój lekarz zaleci Ci zaprzestanie stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci inny lek zamiast Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma. Nie zaleca się stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma na początku ciąży, a nie powinieneś go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli jest stosowany po tym okresie.

Laktacja

Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć karmienie piersią. Nie zaleca się stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma w czasie karmienia piersią, a twój lekarz wybierze inny lek dla Ciebie, jeśli chcesz karmić piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem któregokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą czuć się zmęczeni lub zawrotnej głowy podczas stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma. Jeśli to dotyczy Ciebie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma zawiera sodu

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ważne jest, abyś kontynuował stosowanie Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma każdego dnia.

Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.

Połknij tabletkę z szklanką wody.

Staraj się brać tabletkę o tej samej porze każdego dnia. Pomoże Ci to pamiętać o zażyciu leku.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma

Jeśli zażyjesz więcej Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma, niż przepisano, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Po prostu zażyj następną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma

Jeśli przestaniesz stosować Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma, Twoje ciśnienie tętnicze może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przerywaj stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma przed skonsultowaniem się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Ważne jest, aby wiedzieć, jakie mogą być te działania niepożądane. Niektóre z działań niepożądanych Candesartanu/Hidroklortiazidu Tevapharma są spowodowane przez kandesartan cyleksetyl, a inne są spowodowane przez hydroklortiazidę.

Przerwij przyjmowanie Candesartanu/Hidroklortiazidu Tevapharma i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu,
• silne swędzenie skóry (z wypryskiem skórnym).
• bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób): ostre trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i zaburzenia świadomości).

Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć, a możesz czuć się zmęczony, mieć infekcję lub gorączkę. Jeśli tak się stanie, poinformuj swojego lekarza. Możliwe, że twój lekarz będzie wykonywał badania krwi od czasu do czasu, aby sprawdzić, czy Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma nie wpływa na twoją krew (agranulocytosis).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Zmiany w wynikach badań krwi:
• • Zmniejszenie stężenia sodu we krwi. Jeśli jest to ciężkie, możesz czuć się słaby, brakować ci energii lub mieć skurcze mięśni.
  • Zwiększenie lub zmniejszenie stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli już masz problemy z nerkami lub niewydolność serca. Jeśli jest to ciężkie, możesz czuć się zmęczony, słaby, mieć nieregularne bicie serca lub mrowienie.
  • Zwiększenie stężenia cholesterolu, glukozy lub kwasu moczowego we krwi.

• Obecność glukozy w moczu.
• uczucie zawrotu głowy lub słabości.
• Bóle głowy

• Infekcje dróg oddechowych

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Niskie ciśnienie krwi. Może to powodować zawroty głowy lub omdlenia.
• Utrata apetytu, biegunka, zaparcie, podrażnienie żołądka.
• Wyprysk skórny, pokrzywka, reakcja skórna spowodowana wrażliwością na światło słoneczne.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu). Jeśli tak się stanie, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
• Działania na czynność nerek, szczególnie jeśli już masz problemy z nerkami lub niewydolność serca.
• Trudności ze snem, depresja lub niepokój.
• Mrowienie lub kłucie w rękach i nogach.
• Niewyraźne widzenie przez krótki czas.
• Nieregularne bicie serca.
• Trudności w oddychaniu (w tym zapalenie płuc i płyn w płucach).
• Gorączka.
• Zapalenie trzustki. Powoduje to ból brzucha od umiarkowanego do ciężkiego.
• Skurcze mięśni.
• Uszkodzenia naczyń krwionośnych, które powodują czerwone lub fioletowe plamy na skórze.
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi. Możesz czuć się zmęczony, mieć infekcję, gorączkę lub łatwo tworzyć siniaki.
• Ciężka reakcja skórna, która rozwija się szybko, powodując pęcherze i łuszczenie skóry, a także możliwe owrzodzenia w jamie ustnej.
• Pogorszenie już istniejących reakcji typu łuszczyca lub pojawienie się niezwykłych reakcji skórnych.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła.
• Swędzenie.
• Ból pleców, ból stawów i mięśni.
• Zmiany w czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Możesz czuć się zmęczony, mieć żółte zabarwienie skóry i białek oczu, oraz mieć objawy grypy.
• Angioedema jelitowa: obrzęk w jelicie, który powoduje objawy takie jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.
• Kaszel.
• Nudności.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Nagła krótkowzroczność.
• Utrata wzroku lub ból oka spowodowany zwiększonym ciśnieniem (możliwe objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyn lub jaskra kątowa).
• Łuszczyca układowa i skórna (choroba alergiczna, która powoduje gorączkę, ból stawów, wyprysk skórny, który może obejmować zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie i guzki).
• Rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Candesartanu/Hidroklortiazidu Tevapharma

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu lub blistrze. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Candesartanu/Hidroklortiazidu Tevapharma 32 mg/25 mg tabletki EFG

• Substancjami czynnymi są kandesartan cyleksetyl i hydroklortiazid. Każda tabletka zawiera 32 mg kandesartanu cyleksetylu i 25 mg hydroklortiazidu.

• Pozostałymi składnikami są: monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, hydroksypropylową celulozę, sodu kroskarmelozę, stearynian magnezu i trójetylu cytrynian.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Candesartan/Hidroklortiazid Tevapharma 32 mg/25 mg tabletki są tabletkami owalnymi, dwuwypukłymi, białymi lub prawie białymi, z rowkami na obu stronach i grawerowanymi 32/25 na jednej stronie (ok. 7 x 12 mm)

Blister PVC/PDC-Al

Opakowania:

7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 i 100 tabletek.

Butelki HDPE:

Opakowania: 30, 100, 250, 500 tabletek

Możliwe, że tylko niektóre opakowania są dostępne na rynku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Alabtros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Odpowiedzialny za produkcję:

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

89143-Blaubeuren (Niemcy)

Lub

Siegfried Malta Ltd.

HHF070 Hal Far Industrial Estate,

Hal Far BBG3000 (Malta)

Lub

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Węgry

Lub

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Holandia

Lub

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava -Komárov

Czechy

Lub

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Ul. Mogilska 80 31-546, Kraków

Polska

Lub

Teva Pharma S.L.U.

C/C nº 4, Polígono Industrial Malpica

50016 Saragossa

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotuw państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Candesartan- comp. AbZ 32 mg/25 mg Tabletten

Dania: Candiva comp

Hiszpania: Candesartan Hidroclorotiazida Tevapharma 32 mg/25 mg tabletki EFG

Data ostatniejrewizji tej ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

/