Kandesartan/Hydrochlorothiazide Teva 16/12,5 mg Tabletki

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla pacjenta

Candesartan/Hidroklortiazid Teva 16 mg/12,5 mg tabletki EFG

Candesartan cyleksetylu/Hidroklortiazid

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Candesartan/Hidroklortiazid Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Teva
3. Jak stosować Candesartan/Hidroklortiazid Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Candesartan/Hidroklortiazid Teva
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Candesartan/Hidroklortiazid Teva i w jakim celu się go stosuje

Nazwa Twojego leku to Candesartan/Hidroklortiazid Teva. Stosuje się go w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów. Zawiera dwa substancje czynne: candesartan cyleksetylu i hidroklortiazid. Obie substancje działają razem w celu obniżenia ciśnienia krwi.

• Candesartan cyleksetylu należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Powoduje, że Twoje naczynia krwionośne rozluźniają się i rozszerzają. To ułatwia obniżenie ciśnienia krwi.
• Hidroklortiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami. Ułatwia wydalanie wody i soli, takich jak sód, z moczem. To ułatwia obniżenie ciśnienia krwi.

Twój lekarz może przepisać Ci Candesartan/Hidroklortiazid Teva, jeśli Twoje ciśnienie krwi nie zostało odpowiednio skontrolowane za pomocą candesartanu cyleksetylu lub hidroklortiazidu stosowanych oddzielnie.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Teva

Nie stosuj Candesartan/Hidroklortiazid Teva

• jeśli jesteś uczulony na candesartan cyleksetylu lub hidroklortiazid lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy. Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w tej sytuacji, skonsultuj się z lekarzem,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (należy również unikać Candesartan/Hidroklortiazid Teva na początku ciąży - zobacz punkt 2: Ciąża i laktacja),
• jeśli masz ciężką chorobę nerek,
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego),
• jeśli masz przewlekłe niskie stężenie potasu we krwi,
• jeśli masz przewlekłe wysokie stężenie wapnia we krwi,
• jeśli kiedykolwiek miałeś dnę moczanową.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie, który zawiera aliskiren.

Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Candesartan/Hidroklortiazid Teva.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Candesartan/Hidroklortiazid Teva

• jeśli masz cukrzycę,
• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami,
• jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki,
• jeśli masz wymioty, które występują często w ostatnim czasie lub masz biegunkę,
• jeśli masz chorobę gruczołu nadnerczowego zwaną zespołem Conna (również znaną jako pierwotne nadnerczowe nadciśnienie),
• jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę zwaną toczeń rumieniowaty układowy (LES),
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi,
• jeśli kiedykolwiek miałeś udar,
• jeśli miałeś alergię lub astmę.
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniówki) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zastosowaniu Candesartan/Hidroklortiazid Teva. Jeśli nie zostanie to potraktowane, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko rozwoju tej choroby,
• powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Nie zaleca się stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Teva na początku ciąży i nie powinieneś go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może to spowodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli zostanie zastosowany po tym okresie (zobacz punkt 2: Ciąża i laktacja).
• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren

• jeśli stosujesz ACE w połączeniu z lekiem z grupy antagonistów receptora mineralokortykoidowego (ARM). Leki te są stosowane w leczeniu niewydolności serca (zobacz „Stosowanie Candesartan/Hidroklortiazid Teva z innymi lekami”).
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli wystąpiła u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hidroklortiazidem, szczególnie jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Teva.
• jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub płyn w płucach) po zastosowaniu hidroklortiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności w oddychaniu po zastosowaniu Candesartan/Hidroklortiazid Teva, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Candesartan/Hidroklortiazid Teva”.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po zastosowaniu Candesartan/Hidroklortiazid Teva. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przestawaj stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz zamiar przejść operację, poinformuj lekarza lub dentystę, że stosujesz Candesartan/Hidroklortiazid Teva. Jest to spowodowane tym, że Candesartan/Hidroklortiazid Teva w połączeniu z niektórymi znieczuleniami może powodować spadek ciśnienia krwi.

Candesartan/Hidroklortiazid Teva może zwiększyć wrażliwość skóry na słońce.

Dzieci i młodzież

Brak jest doświadczenia w stosowaniu Candesartan/Hidroklortiazid Teva u dzieci (poniżej 18 lat). Dlatego też Candesartan/Hidroklortiazid Teva nie powinien być stosowany u dzieci.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera hidroklortiazid, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Stosowanie Candesartan/Hidroklortiazid Teva z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek. Candesartan/Hidroklortiazid Teva może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Candesartan/Hidroklortiazid Teva. Jeśli stosujesz niektóre leki, twój lekarz może potrzebować wykonać badania krwi w regularnych odstępach czasu.

Szczególnie poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Pozostałe leki obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-blokery i diazoksyd.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen lub diklofenak, celekoksyb lub etorykoxyb (leki przeciw bólowi i zapaleniu).
• Kwas acetylosalicylowy (jeśli stosujesz więcej niż 3 g na dobę) (leki przeciw bólowi i zapaleniu).
• Suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające stężenie potasu we krwi).
• Suplementy wapnia lub witaminy D.
• Leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak kolestypol lub kolestryamina.
• Leki przeciw cukrzycy (tabletki lub insulina).
• Leki kontrolujące rytm serca (leki przeciwarytmiczne), takie jak digoksyna i beta-blokery.
• Leki, których działanie może być wpływane przez stężenie potasu we krwi, takie jak niektóre leki przeciwpsychotyczne.
• Heparyna (lek zwiększający płynność krwi).
• Diuretyki (leki zwiększające ilość wydalanego moczu).
• Lekarstwa przeczyszczające.
• Penicylina lub kotrimoksazol, również znany jako trimetoprim/sulfametoksazol (leki przeciwbakteryjne).
• Amfoterycyna (w leczeniu zakażeń grzybiczych).
• Lit (lek w leczeniu zaburzeń psychicznych).
• Sterydy, takie jak prednizolona.
• Hormon podwzgórzowy (ACTH).
• Leki przeciwnowotworowe.
• Amantadyna (w leczeniu choroby Parkinsona lub ciężkich zakażeń wirusowych).
• Barbiturany (typ uspokojenia, również stosowany w leczeniu padaczki).
• Karbenoksolon (w leczeniu choroby przełyku lub owrzodzeń jamy ustnej).
• Środki antycholinergiczne, takie jak atropina i biperidyna.
• Cyklosporyna, lek stosowany w przeszczepach narządów w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu.
• Pozostałe leki, które mogą zwiększać działanie obniżające ciśnienie, takie jak baklofen (lek w leczeniu skurczów), amifostyna (stosowana w leczeniu raka) oraz niektóre leki przeciwpsychotyczne.

Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• Jeśli stosujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie stosuj Candesartan/Hidroklortiazid Teva” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Stosowanie Candesartan/Hidroklortiazid Teva z pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz stosować Candesartan/Hidroklortiazid Teva z jedzeniem lub bez jedzenia.

• Jeśli zostanie Ci przepisany Candesartan/Hidroklortiazid Teva, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie mdłości lub zawrotu głowy.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Twój lekarz zwykle zaleci Ci przerwanie stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Teva przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci inny lek zamiast Candesartan/Hidroklortiazid Teva. Nie zaleca się stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Teva na początku ciąży, a nie powinieneś go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może to spowodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli zostanie zastosowany po tym okresie.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć karmienie. Nie zaleca się stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Teva w okresie karmienia piersią, a twój lekarz wybierze inny lek dla Ciebie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niektórzy pacjenci mogą czuć się senni lub zawrotowi głowy podczas stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Teva. Jeśli to dotyczy Ciebie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Candesartan/Hidroklortiazid Teva zawiera laktozę

Candesartan/Hidroklortiazid Teva zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Candesartan/Hidroklortiazid Teva zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Candesartan/Hidroklortiazid Teva

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ważne jest, abyś kontynuował stosowanie Candesartan/Hidroklortiazid Teva każdego dnia.

Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę. Połknij tabletkę z szklanką wody.

Staraj się brać tabletkę o tej samej porze każdego dnia. To pomoże Ci zapamiętać, że musisz ją zażyć.

Rowek służy wyłącznie do łamania i ułatwienia połykania, ale nie do dzielenia na dawki równe.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Candesartan/Hidroklortiazid Teva

Jeśli zażyjesz więcej Candesartan/Hidroklortiazid Teva, niż przepisał lekarz, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Candesartan/Hidroklortiazid Teva

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Po prostu zażyj następną dawkę zgodnie z planem.

Jeśli przerwiesz leczenie Candesartan/Hidroklortiazid TevaLeczenie nadciśnienia tętniczego jest zwykle kontynuowane przez całe życie, a więc nie powinieneś przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ważne jest, aby wiedzieć, jakie mogą być te działania niepożądane. Niektóre z działań niepożądanych Candesartanu/Hidroklortiazyny Teva są spowodowane przez kandesartan cyleksetyl, a inne są spowodowane przez hydroklortiazynę.

Przerwij przyjmowanie Candesartanu/Hidroklortiazyny Teva i udaj się do lekarza niezwłocznie, jeśli wystąpią któreś z poniższych ciężkich reakcji:

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• ciężkie swędzenie skóry (z wypryskiem).

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu,
• ostre trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i zaburzenia świadomości).

Candesartan/Hidroklortiazyna Teva może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć, a możesz czuć się zmęczony, mieć infekcję lub gorączkę. Jeśli tak się stanie, powiedz o tym swojemu lekarzowi. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć, a możesz czuć się zmęczony, mieć infekcję lub gorączkę. Możliwe, że twój lekarz będzie wykonywał badania krwi od czasu do czasu, aby sprawdzić, czy Candesartan/Hidroklortiazyna Teva nie wpływa na twoją krew (agranulocytosis).

Pozostałe możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Zmiany w wynikach badań krwi:
• • Zmniejszenie poziomu sodu we krwi. Jeśli jest to ciężkie, możesz czuć się słaby, brakować ci energii lub mieć skurcze mięśni.
  • Zwiększenie lub zmniejszenie poziomu potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. Jeśli jest to ciężkie, możesz czuć się zmęczony, słaby, mieć nieregularne bicie serca lub mrowienie.
  • Zwiększenie poziomu cholesterolu, glukozy lub kwasu moczowego we krwi.

• Obecność glukozy w moczu.
• Czujność mdłości lub słabości.
• Ból głowy.
• Infekcja dróg oddechowych.

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Niskie ciśnienie krwi. Może to powodować zawroty głowy lub omdlenia.
• Utrata apetytu, biegunka, zaparcie, podrażnienie żołądka.
• Wyprysk na skórze, pokrzywka, reakcja skórna spowodowana wrażliwością na światło słoneczne.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Oddziaływanie na funkcjonowanie nerek, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca.
• Trudności ze snem, depresja lub niepokój.
• Mrowienie lub kłucie w rękach i nogach.
• Niewyraźne widzenie przez krótki czas.
• Nieregularne bicie serca.
• Trudności w oddychaniu (w tym zapalenie płuc i płyn w płucach).
• Gorączka.
• Zapalenie trzustki. Powoduje to ból brzucha od umiarkowanego do ciężkiego.
• Skurcze mięśni.
• Uszkodzenia naczyń krwionośnych, które powodują czerwone lub fioletowe plamy na skórze.
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi. Możesz czuć się zmęczony, mieć infekcję, gorączkę lub łatwo powstające siniaki.
• Ciężka reakcja skórna, która rozwija się szybko, powodując pęcherze i łuszczenie skóry oraz możliwe owrzodzenia w jamie ustnej.
• Pogorszenie już istniejących reakcji typu łuszczyca lub pojawienie się niezwykłych reakcji skórnych.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Ból pleców, ból stawów i mięśni.
• Zmiany w funkcjonowaniu wątroby, w tym zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Możesz czuć się zmęczony, mieć żółte zabarwienie skóry i białek oczu oraz objawy grypy.
• Angioedema jelitowa: obrzęk jelit, który powoduje objawy takie jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.
• Kaszel.
• Nudności.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Nagłe zaćmienie.
• Utrata wzroku lub ból oka spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyn lub jaskra ostrokatna)).
• Łuszczyca układowa i skórna (choroba alergiczna, która powoduje gorączkę, ból stawów, wyprysk na skórze, który może obejmować zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie i guzki).
• Rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Candesartanu/Hidroklortiazyny Teva

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu lub blistrze. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Candesartanu/Hidroklortiazyny Teva

• Substancjami czynnymi są kandesartan cyleksetyl i hydroklortiazyna. Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hydroklortiazyny.

• Pozostałymi składnikami są: skrobia przedżelaminowana (pochodząca z kukurydzy), povidon K-30, karboksymetyloceluloza, poloksamer 188, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza monohydrat (suszone przez rozpylanie), stearynian magnezu, tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Candesartan/Hidroklortiazyna Teva 16 mg/12,5 mg to tabletki w kolorze różowym, w kształcie kapsułki, dwuwypukłe, z jednej strony tabletki jest rowek i napis „C” po lewej stronie rowka i „16” po prawej stronie rowka. Na drugiej stronie tabletki jest rowek.

Candesartan/Hidroklortiazyna Teva 16 mg/12,5 mg jest dostępna w opakowaniach zawierających 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 300 tabletek; 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 i 98 x 1 blistry jednodawkowe (opakowanie szpitalne).

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Węgry

lub

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Holandia

lub

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80 31-546, Kraków

Polska

lub

PLIVA Croatia Ltd.

Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagrzeb

Chorwacja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Candesartancilexetil-ratiopharm comp.

Belgia: Co-Candesartan Teva

Hiszpania: Candesartán /Hidroclorotiazida Teva 16 mg/12,5 mg tabletki EFG

Francja: Candesartan/hydrochlorothiazide TEVA SANTE

Włochy: Candesartan e Idroclorotiazide Teva Italia

Holandia: Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide Teva

Portugalia: Candesartan + Hidroclorotiazida Teva

Szwecja: Candesartan/ Hydrochorothiazide Teva.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/