Kandesartan/Hydrochlorothiazide Stada 16/12,5 mg Tabletki

Wprowadzenie

Prospekty:informacje dla użytkownika

Candesartan/Hydrochlorothiazide STADA 16 mg/12,5 mg tabletki EFG

candesartan cileksetylu/hydrochlorothiazid

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada i w jakim celu się go stosuje

1. Informacje, które należy wiedzieć przed zastosowaniem Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada
2. Jak stosować Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada
3. Możliwe działania niepożądane
4. Przechowywanie Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada i w jakim celu się go stosuje

Twój lek to Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada. Stosuje się go w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów. Zawiera dwa składniki aktywne: candeartan cileksetylu i hydrochlorothiazid. Razem działają one na obniżenie ciśnienia krwi.

Candesartan cileksetylu należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Powoduje, że naczynia krwionośne rozluźniają się i rozszerzają. Pomaga to w obniżeniu ciśnienia krwi.

Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami (tabletkami moczopędnymi). Ułatwia wydalanie wody i soli, takich jak sód, z moczem. Pomaga to w obniżeniu ciśnienia krwi.

Twój lekarz może przepisać ci candeartan/hydrochlorothiazid, jeśli twoje ciśnienie krwi nie zostało odpowiednio skontrolowane przez candeartan cileksetylu lub hydrochlorothiazid stosowane oddzielnie.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed zastosowaniem Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada

Nie stosuj Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada, jeśli:

• jesteś uczulony na candeartan cileksetylu lub hydrochlorothiazid lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• jesteś uczulony na sulfonamidy. Jeśli nie jesteś pewien, czy to dotyczy ciebie, skonsultuj się z lekarzem.
• jestesz w ciąży powyżej 3 miesiąca (należy również unikać candeartan/hydrochlorothiazid na początku ciąży - zobacz sekcję Ciąża).
• masz ciężkie problemy z nerkami.
• masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.
• masz ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego).
• masz niskie poziomy potasu we krwi.

• masz wysokie poziomy wapnia we krwi.

• miałeś kiedyś dnę moczanową.

Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem candeartan/hydrochlorothiazid.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada, jeśli:

• masz cukrzycę.
• masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.
• przeszczepiłeś niedawno nerki.
• masz wymioty, często miałeś je ostatnio lub masz biegunkę.
• masz chorobę gruczołu nadnerczowego zwaną zespołem Conna (również znaną jako pierwotne nadnerczowe nadciśnienie).
• miałeś kiedyś chorobę zwaną toczniem rumieniowatym układowym (TRU).
• masz niskie ciśnienie krwi.
• miałeś kiedyś udar mózgu.
• miałeś kiedyś astmę lub alergię.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania candeartan/hydrochlorothiazid na początku ciąży, a nie powinno się go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może to spowodować poważne szkody dla twojego dziecka, jeśli go stosujesz w tym okresie (zobacz sekcję Ciąża).
• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipril itp.), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren

• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawiła się u ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania candeartan/hydrochlorothiazid.
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczynu naczyniówki) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zastosowaniu candeartan/hydrochlorothiazid. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Możesz mieć większe ryzyko rozwoju tego schorzenia, jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy.
• jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zastosowaniu hydrochlorothiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności w oddychaniu po zastosowaniu candeartan/hydrochlorothiazid, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Twojego lekarza może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i poziomy elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada, jeśli”.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, twojego lekarza może chcieć częściej cię wizytować i wykonywać niektóre badania.

Jeśli masz zamiar przejść operację, poinformuj o tym lekarza lub dentystę, że stosujesz candeartan/hydrochlorothiazid. Jest to spowodowane tym, że candeartan/hydrochlorothiazid w połączeniu z niektórymi znieczuleniami może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi.

Candeartan/hydrochlorothiazid może powodować zwiększoną wrażliwość skóry na słońce.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po zastosowaniu candeartan/hydrochlorothiazid. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przestawaj stosować candeartan/hydrochlorothiazid bez konsultacji z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Brak jest doświadczenia w stosowaniu candeartan/hydrochlorothiazid u dzieci (poniżej 18 roku życia). Dlatego candeartan/hydrochlorothiazid nie powinien być stosowany u dzieci.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera hydrochlorothiazid, który może powodować pozytywny wynik testu na doping

Pozostałe leki i Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek. Candeartan/hydrochlorothiazid może wpływać na działanie niektórych leków i niektóre leki mogą wpływać na candeartan/hydrochlorothiazid. Jeśli stosujesz niektóre leki, twojego lekarza może być konieczne regularne wykonywanie badań krwi.

Szczególnie poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ twojego lekarza może być konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

• Pozostałe leki obniżające ciśnienie krwi, w tym leki zawierające aliskiren, diazoksyd i inhibitory konwertazy angiotensyny, takie jak enalapril, kaptopril, lizynopril lub ramipril (zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada, jeśli” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorykoxyb (leki przeciw bólowi i zapaleniu).
• Kwas acetylosalicylowy (jeśli stosujesz więcej niż 3 g na dobę) (leki przeciw bólowi i zapaleniu).

• Suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające poziom potasu we krwi).
• Suplementy wapnia lub witaminy D.
• Leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak kolestypol lub kolestryamina,
• Leki przeciwcukrzycowe (tabletki lub insulina).
• Leki kontrolujące rytm serca (leki przeciwarytmiczne), takie jak digoksyna i beta-blokery.

• Leki, które mogą być wpływane przez poziom potasu we krwi, takie jak niektóre leki przeciwpsychotyczne.
• Heparyna (lek zwiększający płynność krwi).
• Tabletki moczopędne.
• Leki przeczyszczające.
• Penicylina lub kotrimoksazol, również znany jako trimetoprim/sulfametoksazol (leki przeciwbakteryjne).
• Amfoterycyna (w leczeniu zakażeń grzybiczych).
• Lit (lek w leczeniu chorób psychicznych),
• Sterydy, takie jak prednizolon.
• Hormon przysadki (ACTH).
• Leki w leczeniu raka.
• Amantadyna (w leczeniu choroby Parkinsona lub ciężkich zakażeń wirusowych).
• Barbiturany (rodzaj uspokajającego, również stosowanego w leczeniu padaczki).
• Karbenoksolon (w leczeniu chorób przełyku lub owrzodzeń jamy ustnej).
• Środki antycholinergiczne, takie jak atropina i biperidyna.
• Cyklosporyna, lek stosowany w transplantacji narządów w celu uniknięcia odrzucenia.
• Pozostałe leki, które mogą nasilić działanie obniżające ciśnienie, takie jak baklofen (lek w leczeniu skurczów), amifostyna (stosowana w leczeniu raka) i niektóre leki przeciwpsychotyczne.

Stosowanie Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada z pokarmem, napojami i alkoholem

• Możesz stosować candeartan/hydrochlorothiazid z jedzeniem lub bez jedzenia.

• Gdy zostanie ci przepisany candeartan/hydrochlorothiazid, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może sprawić, że będziesz się czuł słaby lub zawroty głowy.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Twój lekarz zwykle zaleci ci przerwanie stosowania candeartan/hydrochlorothiazid przed ciążą lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci ci stosowanie innego leku zamiast candeartan/hydrochlorothiazid. Candeartan/hydrochlorothiazid nie jest zalecany na początku ciąży, a nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne szkody dla twojego dziecka, jeśli go stosujesz w tym okresie.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Candeartan/hydrochlorothiazid nie jest zalecany u matek karmiących piersią, a twój lekarz wybierze inne leczenie dla ciebie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre osoby mogą czuć się sennymi lub zawrotami głowy, gdy stosują candeartan/hydrochlorothiazid. Jeśli to dotyczy ciebie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada zawiera laktozę i sód

Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących stosowania tego leku, podanych przez twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jest ważne, abyś kontynuował stosowanie candeartan/hydrochlorothiazid każdego dnia.

Zalecana dawka candeartan/hydrochlorothiazid to jedna tabletka raz na dobę. Połknij tabletkę z szklanką wody.

Staraj się brać tabletkę o tej samej porze każdego dnia. Pomoże ci to pamiętać, że musisz ją zażyć.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 5620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Po prostu zażyj następną dawkę w zwykły sposób.

Jeśli przerwiesz leczenie Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada

Jeśli przestaniesz stosować candeartan/hydrochlorothiazid, twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przestawaj stosować candeartan/hydrochlorothiazid bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Ważne jest, aby wiedzieć, jakie mogą być te działania niepożądane. Niektóre z działań niepożądanych kandesartanu/hydrochlorotiazidu są spowodowane przez kandesartan cyleksetylu, a inne są spowodowane przez hydrochlorotiazidę.

Przerwij przyjmowanie Kandesartanu/Hydrochlorotiazidu Stada i udaj się do lekarza natychmiast, jeśli wystąpią następujące reakcje alergiczne:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła,

• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu.
• mocne swędzenie skóry (z wypryskiem skórnym).

Kandesartan/hydrochlorotiazida może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może być zmniejszona, a ty możesz odczuwać zmęczenie, infekcję lub gorączkę. Jeśli to nastąpi, poinformuj swojego lekarza. Twoja odporność na infekcje może być zmniejszona, a ty możesz odczuwać zmęczenie, infekcję lub gorączkę. Możliwe, że twój lekarz będzie wykonywał badania krwi od czasu do czasu, aby sprawdzić, czy kandesartan/hydrochlorotiazida miał jakikolwiek wpływ na twoją krew (agranulocytosis).

Przerwij przyjmowanie kandesartanu/hydrochlorotiazidu i udaj się do lekarza natychmiast, jeśli zauważysz następujące działanie niepożądane:

Bardzo rzadko(może wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• ostre trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, słabość i zaburzenia świadomości)

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Często(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Zmiany w wynikach badań krwi:

• Zmniejszenie ilości sodu we krwi. Jeśli jest to ciężkie, możesz odczuwać słabość, brak energii lub mieć skurcze mięśni.

• Zwiększenie lub zmniejszenie ilości potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. W ciężkich przypadkach możesz odczuwać zmęczenie, słabość, nieregularne bicie serca lub mrowienie.

• • Zwiększenie ilości cholesterolu, cukru lub kwasu moczowego we krwi.
• Cukier w moczu.
• uczucie zawrotu głowy lub słabości.
• ból głowy.
• infekcja dróg oddechowych.

Rzadko(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• niskie ciśnienie krwi. Może to powodować, że czujesz się słaby lub zawroty głowy.
• utracie apetytu, biegunka, zaparcie i podrażnienie żołądka.
• wyprysk skórny, rumień, wyprysk skórny spowodowany wrażliwością na światło słoneczne.

Bardzo rzadko(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu). Jeśli to nastąpi, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
• wpływ na funkcjonowanie nerek, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca.
• trudności ze snem, depresja, niepokój.
• mrowienie lub swędzenie w rękach lub nogach.
• przemijające zaburzenia wzroku.
• nieregularne bicie serca.
• trudności w oddychaniu (w tym zapalenie płuc i płyn w płucach).
• gorączka.
• zapalenie trzustki. Powoduje to ból brzucha od umiarkowanego do ciężkiego.
• skurcze mięśni.
• uszkodzenia naczyń krwionośnych, które powodują czerwone lub fioletowe plamy na skórze.
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi. Możesz odczuwać zmęczenie, mieć infekcję, gorączkę lub zwiększoną skłonność do pojawiania się siniaków.
• ciężka reakcja skórna, która rozwija się szybko, powodując pęcherze lub łuszczenie się skóry i możliwe owrzodzenia w jamie ustnej.

Bardzo rzadko(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła.
• swędzenie.
• ból pleców, ból stawów i mięśni.
• zmiany w funkcjonowaniu wątroby, w tym zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Możesz odczuwać zmęczenie, żółte zabarwienie skóry i białek oczu oraz mieć objawy grypy.
• kaszel.
• nudności.
• obrzęk jelit: obrzęk w jelicie, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Częstość nieznana(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• nagłe zaburzenia wzroku
• zmniejszenie wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększonym ciśnieniem (możliwe objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniówki) lub jaskry ostrego kąta zamkniętego)
• łuszczyca rumieniowata układowa i skórna (choroba alergiczna, która powoduje gorączkę, ból stawów, wypryski skórne, które mogą obejmować zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie i guzki).
• biegunka
• nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry nie-melanoma)

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również przekazać je przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi. https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Kandesartanu/Hydrochlorotiazidu Stada

• Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
• Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu lub na blistrze po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Kandesartanu/Hydrochlorotiazidu STADA

Substancjami czynnymi są kandesartan cyleksetylu i hydrochlorotiazida. Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylenu i 12,5 mg hydrochlorotiazidu.

Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, hydroksypropylową celulozę, kroscarmelozę sodową, stearynian magnezu i cytrynian trietylu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kandesartan/Hydrochlorotiazida STADA to białe, dwuwypukłe tabletki z rowkiem na jednej stronie i oznaczone CH16 na tej samej stronie. Rówka służy do podziału i ułatwia połykanie, ale nie do dzielenia na równe dawki.

Prezentacje:

Opakowania po 7, 7x1 (dawka jednorazowa), 10, 10x1 (dawka jednorazowa), 14, 14x1 (dawka jednorazowa), 28, 28x1 (dawka jednorazowa), 30, 30x1 (dawka jednorazowa), 50, 50x1 (dawka jednorazowa), 56, 56x1 (dawka jednorazowa), 90, 90x1 (dawka jednorazowa), 98, 98x1 (dawka jednorazowa), 100, 100x1 (dawka jednorazowa), 112, 112x1 (dawka jednorazowa), 126, 126x1 (dawka jednorazowa), 140, 140x1 (dawka jednorazowa), 154, 154x1 (dawka jednorazowa), 168, 168x1 (dawka jednorazowa), 182, 182x1 (dawka jednorazowa), 196, 196x1 (dawka jednorazowa) tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Hiszpania

[email protected]

Odpowiedzialny za produkcję:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Lub

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wiedeń

Austria

Lub

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade B22

1020 Bruksela

Belgia

Lub

LAMP SAN PROSPERO S.p.A.

Via della Pace, 25/A

41030 San Prospero (Modena)

Włochy

Lub

Siegfried Malta Ltd.

HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far

BBG3000

Malta

Lub

Clonmel Healthcare Ltd

Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary

Irlandia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/