Candesartan Mabo 16 mg Tabletki

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Candesartán Mabo 16 mg tabletki EFG

candesartan cileksetylu

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj całą ulotkę uważnie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie został wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Candesartán Mabo i w jakim celu się go stosuje
2. Przed rozpoczęciem stosowania Candesartán Mabo
3. Jak stosować Candesartán Mabo
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Candesartán Mabo

1. Informacje dodatkowe

1. Co to jest CANDESARTÁN MABO i w jakim celu się go stosuje

Twój lek to Candesartán Mabo. Substancją czynną jest candesartan cileksetylu. Należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Działa poprzez rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych. Ułatwia to obniżenie ciśnienia krwi. Ułatwia również pompowanie krwi przez serce do wszystkich części ciała.

Ten lek stosuje się w:

• leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów.

leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością serca o zmniejszonej frakcji wyrzutowej, gdy nie można stosować inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), lub w połączeniu z ACE, gdy objawy utrzymują się pomimo leczenia i nie można stosować antagonistów receptorów mineralokortykoidowych (ARM). (ACE i ARM to leki stosowane w leczeniu niewydolności serca).

2. PRZED ZASTOSOWANIEM CANDESARTÁN MABO

Nie stosuj Candesartán Mabo:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na candesartan cileksetylu lub na którykolwiek z pozostałych składników Candesartán Mabo (patrz rozdział 6).
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (W każdym przypadku lepiej unikać przyjmowania tego leku również na początku ciąży – patrz rozdział Ciąża).
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego).
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie, który zawiera aliskiren.

Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Candesartán Mabo.

Zwróć szczególną uwagę na Candesartán Mabo

Przed zastosowaniem lub podczas stosowania Candesartán Mabo poinformuj lekarza:

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami lub jesteś poddawany dializie.
• jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki.
• jeśli masz wymioty, niedawno miałeś ciężkie wymioty lub masz biegunkę.
• jeśli masz chorobę gruczołu nadnerczowego zwaną zespołem Conna (również znaną jako pierwotne nadnerczowe nadciśnienie).
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi.
• jeśli kiedykolwiek miałeś udar.
• jeśli jesteś w ciąży, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub jeśli planujesz zajść w ciążę, poinformuj lekarza. Nie zaleca się stosowania Candesartan Mabo na początku ciąży (pierwszych 3 miesiąca) i w żadnym wypadku nie powinien być podawany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, patrz rozdział Ciąża.

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipril), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren

• jeśli przyjmujesz ACE w połączeniu z lekiem z grupy antagonistów receptorów mineralokortykoidowych (ARM). Leki te są stosowane w leczeniu niewydolności serca (patrz „Stosowanie innych leków”).

Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być monitorowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Candesartán Mabo”.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, możesz potrzebować częstszych wizyt u lekarza i wykonania niektórych badań.

Jeśli będziesz przechodzić operację, poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Candesartán Mabo. Jest to spowodowane tym, że Candesartán Mabo w połączeniu z niektórymi znieczuleniami może powodować spadek ciśnienia krwi.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po przyjęciu Candesartán Mabo. Lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przestawaj przyjmować Candesartán Mabo bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Brak doświadczenia w stosowaniu Candesartán Mabo u dzieci (poniżej 18 lat). Dlatego też Candesartán Mabo nie powinien być stosowany u dzieci.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty. Candesartán Mabo może wpływać na sposób działania niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Candesartán Mabo. Jeśli stosujesz pewne leki, lekarz może potrzebować wykonać badania krwi w określonych odstępach czasu.

Szczególnie poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• • Inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-blokery, diazoksyd i inhibitory konwertazy angiotensyny, takie jak enalapril, kaptopril, lizynopril lub ramipril.
  • Leki przeciwzapalne niesteroide (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorykoxyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).
  • Kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g na dobę) (lek przeciwbólowy i przeciwzapalny).
  • Suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające ilość potasu we krwi).
  • Heparyna (lek zwiększający płynność krwi).
  • Moczopędne (leki ułatwiające wydalanie moczu).
  • Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń zdrowia psychicznego).
• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Candesartán Mabo” i „Zwróć szczególną uwagę na Candesartán Mabo”)
• • Jeśli jesteś leczony ACE w połączeniu z innymi lekami specyficznie stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptorów mineralokortykoidowych (ARM) (np. spironolakton, eplerenon).

Stosowanie Candesartán Mabo z pokarmem i napojami (szczególnie z alkoholem)

• Możesz przyjmować Candesartán Mabo z pokarmem lub bez pokarmu.
• Gdy zostanie Ci przepisany Candesartán Mabo, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie mdłości lub zawrotu głowy.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub jeśli planujesz zajść w ciążę. Zwykle lekarz zaleci przerwanie stosowania Candesartán Mabo przed zajściem w ciążę lub jak najwcześniej po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjęcie innego leku obniżającego ciśnienie. Nie zaleca się stosowania Candesartan Mabo na początku ciąży i w żadnym wypadku nie powinien być podawany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli rozpoczynasz lub jesteś w okresie karmienia piersią, ponieważ nie zaleca się podawania Candesartán Mabo kobietom w tym okresie. Lekarz może zdecydować o podaniu leku, który jest bardziej odpowiedni, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie noworodki lub dzieci przedwczesne.

Jazda i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać senność lub zawroty głowy podczas przyjmowania Candesartán Mabo. Jeśli to dotyczy Ciebie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Candesartán Mabo zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ CANDESARTÁN MABO

Stosuj Candesartán Mabo dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Ważne jest, abyś kontynuował przyjmowanie Candesartán Mabo każdego dnia.

Możesz przyjmować Candesartán Mabo z pokarmem lub bez pokarmu.

Przełknij tabletkę z niewielką ilością wody.

Staraj się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. Pomoże Ci to pamiętać o przyjęciu leku.

Nadciśnienie tętnicze:

• Zwykła dawka Candesartán Mabo to 8 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć tę dawkę do 16 mg raz na dobę, a następnie do 32 mg raz na dobę w zależności od reakcji ciśnienia krwi.
• U niektórych pacjentów, takich jak ci z problemami wątroby, nerek lub ci, którzy niedawno stracili płyny ustrojowe, np. z powodu wymiotów, biegunki lub przyjmowania moczopędnych, lekarz może przepisać mniejszą dawkę początkową.
• U niektórych pacjentów rasy czarnej może wystąpić zmniejszona reakcja na tego typu leki, gdy są one stosowane jako leczenie pojedyncze, a ci pacjenci mogą wymagać wyższej dawki.

Niewydolność serca:

• Zwykła dawka początkowa Candesartán Mabo to 4 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć tę dawkę, podwajając ją w odstępach co najmniej 2 tygodni do 32 mg raz na dobę. Candesartán Mabo może być stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciw niewydolności serca, a lekarz zdecyduje, jaki leczenie jest odpowiednie dla Ciebie.

Jeśli przyjmujesz więcej Candesartán Mabo, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Candesartán Mabo, niż przepisano, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Candesartán Mabo

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Po prostu przyjmij następną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Candesartán Mabo

Jeśli przerwiesz przyjmowanie Candesartán Mabo, Twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przestawaj przyjmować Candesartán Mabo przed skonsultowaniem się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Candesartán Mabo może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Ważne jest, abyś wiedział, jakie mogą to być działania niepożądane.

Przerwij przyjmowanie Candesartán Mabo i udaj się do lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów alergicznych:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu
• silne swędzenie skóry (z wypryskiem)

Candesartán Mabo może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć, a Ty możesz czuć się zmęczony, mieć infekcję lub gorączkę. Jeśli tak się stanie, poinformuj lekarza. Możliwe, że lekarz będzie wykonywał badania krwi w określonych odstępach czasu, aby sprawdzić, czy Candesartán Mabo nie wpływa na Twoją krew (agranulocytosis).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (dotyczy 1 do 10 na 100 pacjentów)

• uczucie zawrotu głowy.
• ból głowy.
• infekcja dróg oddechowych.
• niskie ciśnienie krwi. Może to powodować zawroty głowy lub omdlenia.
• zmiany w wynikach badań krwi:
  • zwiększenie poziomu potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. Jeśli jest to poważna sytuacja, zauważysz zmęczenie, słabość, nieregularne bicie serca lub mrowienie.
• wpływ na funkcjonowanie nerek, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. W rzadkich przypadkach może dojść do niewydolności nerek.

Bardzo rzadkie (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła.
• zmniejszenie liczby czerwonych lub białych krwinek. Możesz czuć się zmęczony lub mieć infekcję lub gorączkę.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• biegunka

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzi: https://www.notificaram.es.Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie CANDESARTÁN MABO

• Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.
• Nie stosuj Candesartán Mabo po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu lub blistrze.

Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

• Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Pozostawienie opakowań i leków, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki Odpadów (lub innym systemie zbierania odpadów leków) w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład Candesartán Mabo

-Substancją czynną jest candesartan cileksetylu. Każda tabletka zawiera 16 mg candesartanu cileksetylu.

-Pozostałe składniki to laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, hydroksypropylową celulozę, karboksymetylocelulozę wapniową, trietyle cytrynian, stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Candesartán Mabo 16 mg są białe, okrągłe, dwuwypukłe z rowkiem na jednej stronie.

Candesartán Mabo 16 mg jest dostępny w opakowaniu typu blistry z 28 tabletkami.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz

MABO-FARMA S.A.

ul. Vía de los Poblados 3,

budynek 6, 28033, Madryt,

Hiszpania.

Odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Ta ulotka została zatwierdzona w lutym 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/