Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas 32 mg/12,5 mg tabletki EFG
candesartan cileksetylu/hydrochlorothiazid
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.
Zawartość charakterystyki produktu
Twój lek to Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas. Stosuje się go w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji) u dorosłych pacjentów. Zawiera dwa składniki aktywne: candeartan cileksetylu i hydrochlorothiazid. Obie substancje działają razem w celu obniżenia ciśnienia krwi.
Twój lekarz może przepisać Ci Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas, jeśli Twoje ciśnienie krwi nie zostało odpowiednio skontrolowane przy pomocy candeartanu cileksetylu lub hydrochlorothiazidu stosowanych oddzielnie.
Nie stosuj Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas:
Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli:
Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów we krwi (np. potasu).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po zastosowaniu Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj stosowania Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas bez konsultacji z lekarzem.
Patrz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas”.
Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, twój lekarz może chcieć częściej Cię wizytować i wykonywać niektóre badania.
Jeśli planujesz przejść operację, poinformuj lekarza lub dentystę, że stosujesz Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas. Jest to spowodowane tym, że Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas, w połączeniu z niektórymi znieczuleniami, może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi.
Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas może zwiększyć wrażliwość skóry na słońce.
Stosowanie u dzieci
Brak doświadczenia w stosowaniu Candesartan/Hydrochlorothiazide u dzieci (poniżej 18 roku życia). Dlatego też Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas nie powinien być stosowany u dzieci.
Stosowanie Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas może wpływać na sposób działania niektórych leków i niektóre leki mogą wpływać na działanie Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas. Jeśli stosujesz niektóre leki, twój lekarz może potrzebować wykonać badania krwi w regularnych odstępach czasu.
Szczególnie poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:
diklofenak, celekoksyb lub etorykoxyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).
Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:
Stosowanie Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas z pokarmem, napojami i alkoholem
Możesz stosować Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas z jedzeniem lub bez jedzenia.
Jeśli zostanie Ci przepisany Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować, że będziesz czuł się zawroty głowy lub mdłości.
Ciąża i laktacja
Ciąża
Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Twój lekarz zwykle zaleci przerwanie stosowania Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku zamiast Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas. Nie zaleca się stosowania Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas na początku ciąży, a nie powinno się go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu.
Laktacja
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć karmienie piersią. Nie zaleca się stosowania Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas w czasie karmienia piersią, a twój lekarz może wybrać inne leczenie dla Ciebie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub przedwcześnie urodzonym.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Niektórzy pacjenci mogą czuć się senni lub zawrotami głowy podczas stosowania Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas. Jeśli to dotyczy Ciebie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.
Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Ważne jest, abyś kontynuował stosowanie Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas każdego dnia.
Zalecana dawka Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas to jedna tabletka raz na dobę.
Połknij tabletkę z szklanką wody.
Staraj się brać tabletkę o tej samej porze każdego dnia. Pomoże Ci to pamiętać, że musisz ją zażyć.
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas
Jeśli zażyłeś więcej Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas, niż przepisano, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz zażyć Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Po prostu zażyj następną dawkę zgodnie z planem.
Jeśli przerwiesz leczenie Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas
Jeśli przerwiesz stosowanie Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas, Twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przerywaj stosowania Candesartan/Hydrochlorothiazide Aurovitas przed skonsultowaniem się z lekarzem.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Ważne jest, aby wiedzieć, jakie mogą być te działania niepożądane. Niektóre z działań niepożądanych Kandesartanu/Hydrochlorotiazidu Aurovitas są spowodowane przez kandesartan cyleksetyl, a inne są spowodowane przez hydrochlorotiazidę.
Przestań brać Kandesartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas i idź do lekarza natychmiast, jeśli masz którąkolwiek z następujących reakcji alergicznych:
Kandesartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć, a możesz czuć się zmęczony, mieć infekcję lub gorączkę. Jeśli to nastąpi, poinformuj swojego lekarza. Możliwe, że twój lekarz będzie wykonywał badania krwi od czasu do czasu, aby sprawdzić, czy Kandesartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas nie wpływa na twoją krew (agranulocytosis).
Inne możliwe działania niepożądane obejmują:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)
Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
Przekazywanie działań niepożądanych:
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie ważności, która jest podana na etykiecie lub opakowaniu po CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być złożone w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.
Skład Kandesartanu/Hydrochlorotiazidu Aurovitas
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletka.
Tabletki niepowlekane, żółte, o kształcie owalnym, z oznaczeniami „J” i „07” po obu stronach rowka na jednej stronie i gładkie z rowkiem na drugiej stronie tabletki. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Kandesartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas tabletki są dostępne w blistrach i butelkach PEAD.
Blistry: 14, 28, 30, 56, 98, 100 i 300 tabletek
Butelki PEAD: 30 i 500 tabletek.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madryt,
Hiszpania
Telefon: 91 630 86 45
Faks: 91 630 26 64
Odpowiedzialny za wytwarzanie
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy: Kandesartan comp. Aurobindo 32 mg/12,5 mg Tabletten
Bułgaria: ???????? HCT Aurobindo 32 mg/12,5 mg ???????
Hiszpania: Kandesartan/Hydrochlorotiazid Aurovitas 32 mg/12,5 mg tabletki EFG
Malta: Kandesartan/Hydrochlorotiazid 32 mg/12,5 mg tabletki
Polska: Kandesartan + Hydrochlorotiazid Vitama
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:luty 2025
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/