CANADIOL 100 mg KAPSULKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

CANADIOL 100 mg kapsułki

itrakonazol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz musieć ją ponownie przeczytać.

• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest CANADIOL 100 mg kapsułki i w jakim celu się go stosuje
   1. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania CANADIOL 100 mg kapsułek
   2. Jak stosować CANADIOL 100 mg kapsułki
   3. Możliwe działania niepożądane
   4. Przechowywanie CANADIOL 100 mg kapsułek

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest CANADIOL 100 mg kapsułki i w jakim celu się go stosuje

CANADIOL należy do grupy leków zwanych „antygrzybiczymi”. Jest wskazany w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby pochwy, skóry, jamy ustnej, oczu, paznokci lub narządów wewnętrznych.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania kapsułek CANADIOL 100 mg

Nie stosuj kapsułek CANADIOL 100 mg

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na itrakonazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• jeśli chorujesz na chorobę zwana niewydolnością serca (również zwaną niewydolnością serca z zapaleniem płuc lub ICC). Ten lek może ją pogorszyć. Jeśli twój lekarz uzna, że musisz przyjmować ten lek, skontaktuj się z nim natychmiast, jeśli zauważysz, że brakuje ci tchu, nagle przytyjesz, twoje nogi są opuchnięte, czujesz się niezwykle zmęczony lub zaczynasz budzić się w nocy.

• jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub możesz zajść w ciążę(patrz sekcja „Ciąża”).
• jeśli jesteś w wieku rozrodczym, musisz stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne, aby uniknąć zajścia w ciążę podczas leczenia. Ponieważ ten lek może pozostawać w organizmie przez jakiś czas, musisz przedłużyć środki antykoncepcyjne do następnego okresu miesiączkowego po zakończeniu leczenia tym lekiem.

• kapsułek CANADIOL nie można stosować wraz z niektórymi lekami. Istnieje wiele leków, które wchodzą w interakcje z kapsułkami CANADIOL, patrz sekcja „Stosowanie innych leków i kapsułek CANADIOL” oraz poniższa lista.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz jakikolwiek lek przed rozpoczęciem stosowania kapsułek CANADIOL.

Nie używajkapsułek CANADIOL,jeśliprzyjmujesz określone leki lub w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia kapsułkami CANADIOL. Poniższa lista zawiera przykłady leków, których nie wolno stosować z kapsułkami CANADIOL ani w ciągu 2 tygodni po zakończeniu leczenia kapsułkami CANADIOL:

Leki stosowane w leczeniu problemów z sercem, krwią lub krążeniem

• aliskiren, eplerenon, lercanidipina lub nisoldipina (w przypadku nadciśnienia)
• bepridyl, iwabradyna lub ranolazyna (w przypadku dusznicy bolesnej)
• dabigatran lub tikagrelor (w przypadku zakrzepów krwi)
• disopiramida, dofetilida, dronedaron lub chinidyna (w przypadku nieregularnego rytmu serca)
• finerenona (w przypadku problemów z nerkami u pacjentów z cukrzycą typu 2)
• lomitatpid, lowastatyna lub simwastatyna (w przypadku obniżenia poziomu cholesterolu)
• sildenafila (w przypadku nadciśnienia tętniczego płuc)

Leki stosowane w leczeniu problemów z żołądkiem lub zaparciami

• cysapryda (w przypadku zaburzeń żołądka)
• domperidon (w przypadku nudności i wymiotów)
• naloksegol (w przypadku zaparcia spowodowanego przyjmowaniem leków przeciwbólowych opioidowych)

Leki stosowane w leczeniu bólów głowy, bezsenności lub problemów ze zdrowiem psychicznym

• dihydroergotamina lub ergotamina (alkaloidy kukurydzy wykorzystywane w leczeniu migren)
• midazolam ( doustnie) lub triazolam (w przypadku sedacji lub indukcji snu)
• lurasidon, pimozid, kwetiapina lub sertindol (w przypadku schizofrenii, zaburzenia dwubiegunowego lub innych problemów ze zdrowiem psychicznym)

Leki stosowane w leczeniu problemów z układem moczowym

• darifenacyna (w przypadku nietrzymania moczu)
• fesoterodina lub solifenacyna (w przypadku drażliwej pęcherza moczowego) w przypadku pacjentów z określonymi problemami nerkowymi lub wątrobowymi

Leki stosowane w leczeniu alergii

• astemizol, mizolastyna lub terfenadyna (w przypadku alergii)

Leki stosowane w leczeniu problemów z erekcją i ejakulacją

• awanafilo (w przypadku dysfunkcji erekcji)
• dapoksetyna (w przypadku przedwczesnej ejakulacji)
• wardenafilo (w przypadku dysfunkcji erekcji) w przypadku mężczyzn powyżej 75 roku życia

Pozostałe leki zawierające:

• kolchicynę (w przypadku podagry) w przypadku pacjentów z problemami nerkowymi lub wątrobowymi
• ergometrynę (ergonowinę) lub metylergometrynę (metylergonowinę) alkaloidy kukurydzy wykorzystywane po porodzie
• eliglustat (w przypadku choroby Gauchera) w przypadku pacjentów, którzy nie mogą rozkładać pewnych leków w organizmie
• halofantrynę (w przypadku malarii)
• irynotekan (w przypadku raka)
• izawukonazol (w przypadku zakażeń grzybiczych)
• ombitasvir, paritaprevir, rytonawir z lub bez dasabuwiru (w przypadku leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C)
• wenetoklak (w przypadku przewlekłej białaczki limfocytowej) w przypadku rozpoczęcia stosowania wenetoklaku po raz pierwszy lub w przypadku zwiększania dawek na początku leczenia
• • waklosporynę (w przypadku leczenia problemów z nerkami związanych z toczeniem)

Pamiętaj: nie przyjmuj żadnego z powyższych leków w ciągu 2 tygodni po zakończeniu ostatniego leczenia kapsułkami CANADIOL.

To nie jest kompletna lista; poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować którykolwiek z tych leków lub inny lek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zwróć szczególną uwagę na kapsułki CANADIOL 100 mg

• jeśli masz problemy z sercem, skonsultuj się z lekarzem. Niezwłocznie poinformuj lekarza, jeśli wystąpią trudności z oddychaniem, nagły przyrost masy ciała, opuchlizna nóg, niezwykłe zmęczenie lub bezsenność, ponieważ mogą to być objawy niewydolności serca.

• jeśli masz jakikolwiek problem z wątrobą. Może być konieczne dostosowanie dawki tego leku. Jeśli którykolwiek z poniższych objawów wystąpi podczas leczenia tym lekiem, przestań przyjmować go i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem: brak apetytu, nudności, wymioty, zmęczenie, ból brzucha, żółtaczka (zażółcenie skóry, oczu, błon śluzowych i wydzielin), ciemny mocz lub blady stolec. Jeśli będziesz stosować kapsułki CANADIOL, bardzo prawdopodobne, że twój lekarz będzie wymagał regularnych badań krwi, ponieważ wystąpiły bardzo rzadkie zaburzenia wątroby.
• jeśli masz jakikolwiek problem z nerkami, skonsultuj się z lekarzem. Może być konieczne dostosowanie dawki tego leku.
• skonsultuj się z lekarzem lub niezwłocznie szukaj pomocy medycznej, jeśli podczas przyjmowania kapsułek CANADIOL doświadczasz ciężkiej reakcji alergicznej (charakteryzującej się wyraźną wysypką skórną, świądem, pokrzywką, trudnościami z oddychaniem i/lub opuchlizną twarzy).
• przestań przyjmować ten lek i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli stajesz się zbyt wrażliwy na światło słoneczne.
• przestań przyjmować kapsułki CANADIOL i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli doświadczasz ciężkiego zaburzenia skóry, takiego jak powszechna wysypka z łuszczeniem się skóry i pęcherzami w ustach, oczach i genitaliach, lub wysypka z małymi pęcherzami lub pęcherzami.

• skontaktuj się z lekarzem, jeśli chorujesz na neutropenię, AIDS lub otrzymałeś przeszczep narządu. Dawkę tego leku może być konieczne dostosować.
• jeśli doświadczyłeś reakcji alergicznej spowodowanej kapsułkami CANADIOL lub innym lekiem stosowanym w leczeniu zakażeń grzybiczych (leki znane jako azole), skonsultuj się z lekarzem. Reakcja nadwrażliwości może być rozpoznana na przykład przez pojawienie się wysypki skórnej, świądu, pokrzywki, trudności z oddychaniem lub opuchlizny twarzy. Jeśli doświadczasz ciężkiej reakcji alergicznej, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli chorujesz na mukowiscydozę, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem kapsułek CANADIOL.
• przestań przyjmować kapsułki CANADIOL i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawia się jakikolwiek uczucie kłucia, drętwienia, zmniejszenia czucia lub słabości w kończynach lub inne problemy z nerwami w rękach i nogach (neuropatia).
• przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli nie słyszysz prawidłowo. W bardzo rzadkich przypadkach wystąpiła tymczasowa lub trwała utrata słuchu.
• poinformuj lekarza, jeśli twoje widzenie staje się niewyraźne lub widzisz podwójnie, jeśli słyszysz dzwoniący dźwięk w uszach, jeśli tracisz kontrolę nad oddawaniem moczu lub oddajesz mocz znacznie więcej niż zwykle.
• nie zaleca się stosowania tego leku u pacjentów w podeszłym wieku. Tylko w wyjątkowych przypadkach może być przepisany przez lekarza.

Pozostałe lekii kapsułki CANADIOL

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inny lek, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Istnieją leki, które nie powinny być przyjmowanepodczas przyjmowania kapsułek CANADIOL. Te leki są wymienione powyżej pod nagłówkiem „Nie używajkapsułek CANADIOL 100 mg”

Nie zaleca się stosowania niektórych leków zkapsułkami CANADIOL.

Twój lekarz może zdecydować, że nie powinieneś przyjmować niektórych leków jednocześnie zkapsułkami CANADIOLlub w ciągu 2 tygodni po zakończeniu ich stosowania.

Przykładami tych leków są:

Leki stosowane w leczeniu problemów z sercem, krwią lub krążeniem

• apiksaban, edoksaban, rywaroksaban lub worapaksar (w przypadku zakrzepów krwi)
• atorwastatyna (w przypadku obniżenia poziomu cholesterolu)
• felodypina (w przypadku nadciśnienia)
• riocyguat lub tadalafilo (w przypadku nadciśnienia płucnego)

Leki stosowane w leczeniu padaczki, bólów głowy lub problemów ze zdrowiem psychicznym

• fenytoina, karbamazepina lub fenobarbital (leki przeciwpadaczkowe)
• eletryptan (w przypadku migren)
• roślina św. Jana (Hypericum perforatum) (lek roślinny stosowany w problemach ze zdrowiem psychicznym)

Leki stosowane w leczeniu problemów z układem moczowym

• tamsulozyna (w przypadku nietrzymania moczu męskiego)
• tolterodina (w przypadku drażliwej pęcherza moczowego)

Leki stosowane w leczeniu raka

• aksytynib, bosutynib, kabazytaksel, kabozantynib, ceritynib, kobimetynib, kryzotynib, dabrafenib, dasatynib, doksetaksel, entrektynib, glasdegib, ibrytynib, lapatynib, nilotynib, olaparyb, pazopanib, regorafenib, sunitynib, talazoparib, trabektedyna, trastuzumab emtansyna wenetoklak (w przypadku gdy jesteś w stałej dawce wenetoklaku w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej lub w dowolnym momencie leczenia ostrej białaczki szpikowej) lub alkaloidy winianu (np. winflunina, winorelbina)

Leki stosowane w leczeniu gruźlicy

• bedakwilina, izoniazyd, ryfabutyna lub ryfampicyna (w przypadku gruźlicy)

Leki stosowane w leczeniu wirusa HIV lub wątroby

• efawirenz lub newirapina (w przypadku HIV/AIDS)
• elbaswir/grazoprewir, tenofowir alafenamid fumarat (TAF), tenofowir disoproksyl fumarat (TDF) (w przypadku HIV lub wątroby)

Leki stosowane po przeszczepie narządu

• ewerolimus, rapamycyna (również znana jako sirolimus), temsirolimus

Leki stosowane w leczeniu łagodnego powiększenia prostaty

• alfuzosyna, silodosyna

Leki stosowane w leczeniu problemów płucnych, alergii lub stanów zapalnych

• ciklesonida (w przypadku stanu zapalnego, astmy lub alergii)
• ebastyna (w przypadku alergii)
• salmeterol (w przypadku astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, POChP)

Leki stosowane w leczeniu problemów z erekcją i ejakulacją

• tadalafilo lub wardenafilo (w przypadku dysfunkcji erekcji) w przypadku mężczyzn poniżej 75 roku życia

Pozostałe leki zawierające:

• kolchicynę (w przypadku podagry)
• fentanil (w przypadku bólu)
• lumakafktor/iwakafktor (w przypadku mukowiscydozy)

Pamiętaj: nie przyjmuj żadnego z powyższych leków w ciągu 2 tygodni po zakończeniu ostatniego leczenia kapsułkami CANADIOL.

To nie jest kompletna lista, dlatego też powinieneś poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować którykolwiek z tych leków lub inny lek.

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu kapsułek CANADIOL z określonymi lekami.

Możesz mieć większe szanse na wystąpienie działań niepożądanych lub może być konieczne dostosowanie dawki kapsułek CANADIOL lub innego leku. Przykładami tych leków są:

Leki stosowane w leczeniu problemów z sercem, krwią lub krążeniem

• bosewan (w przypadku nadciśnienia płucnego)
• antagoniści kanałów wapniowych, takich jak dihydropirydyny, np. amlodypina, izradypina, nifedypina, nimodypina lub diltiazem (w przypadku nadciśnienia)
• werapamil (w przypadku nadciśnienia)
• cylostazol (w przypadku problemów krążeniowych)
• „kumaryny”, takie jak warfaryna (w przypadku zakrzepów krwi)
• digoksyna (w przypadku migotania przedsionków)
• nadolol (w przypadku nadciśnienia płucnego lub dusznicy bolesnej)

Leki stosowane w leczeniu problemów z żołądkiem lub biegunki

• aprepitant lub netupitant (w przypadku nudności i wymiotów podczas leczenia raka)
• loperamida (w przypadku biegunki)
• leki zobojętniające, takie jak glin, wapń, magnez lub bicarbonian sodu; antagoniści receptorów H2, takie jak cymetydyna, ranitydyna oraz inhibitory pompy protonowej, takie jak lansoprazol, omeprazol, rabeprazol (w przypadku leczenia problemów z kwasowością żołądka)

Leki stosowane w leczeniu zaburzeń snu lub zdrowia psychicznego

• alprazolam, brotizolam, buspirona lub midazolam (w przypadku lęku lub pomocy w indukcji snu)
• zopiklon (w przypadku indukcji snu)
• reboxetyna lub wenlafaksyna (w przypadku depresji i lęku)
• arypiprazol, kariprazyna, haloperidol lub rysepina (w przypadku schizofrenii, zaburzenia dwubiegunowego lub innych problemów ze zdrowiem psychicznym)
• galantamina (w przypadku choroby Alzheimera)
• gwanfacyna (w przypadku zaburzenia deficytu uwagi z hiperaktywnością)

Leki stosowane w leczeniu problemów z układem moczowym

• imidafenacyna, fesoterodina, oksybucyna, solifenacyna (w przypadku drażliwej pęcherza moczowego)

Leki stosowane w leczeniu raka

• bortezomib, brentuksymab wedotyna, busulfan, erlotynib, gefitynib, idelalib, imatynib, nintedanib, panobinostat, pemigatynib, ponatynib, raksolitynib, sonidegib lub tretynoina (doustnie)

Leki stosowane w leczeniu zakażeń

• cyplofloksacyna, klarytromycyna lub erytromycyna (w przypadku zakażeń bakteryjnych)
• delamanid (w przypadku gruźlicy)
• artemeter/lumefantrina lub chinina (w przypadku leczenia malarii)
• prazykwantel (w przypadku robaków i tasiemców)

Leki stosowane w leczeniu wirusa HIV lub wątroby

• kobicystat, elwitegrawir wzmocniony, marawirok, rytonawir, darunawir wzmocniony rytonawirem, fosamprenawir wzmocniony rytonawirem, indynawir lub sakwinawir (w przypadku HIV)
• glekaprewir/pibrentasvir (w przypadku wątroby)

Leki stosowane po przeszczepie narządu

• cyklosporyna lub takrolimus

Leki stosowane w leczeniu łagodnego powiększenia prostaty

• duasteryd

Leki stosowane w leczeniu problemów płucnych, alergii lub stanów zapalnych

• bilastyna lub rupatadyna (w przypadku alergii)
• metylprednizolon lub deksametazon (leki doustne lub dożylnie w przypadku astmy, alergii lub stanów zapalnych)
• budesonid lub flutykazon (w przypadku astmy, alergii)

Leki stosowane w leczeniu problemów z erekcją i ejakulacją

• sildenafila (w przypadku dysfunkcji erekcji)

Leki stosowane w leczeniu bólu

• alfentanil, buprenorfina, oksykodon lub sufentanil (w przypadku bólu)
• meloksykam (w przypadku stanu zapalnego i bólu stawowego)

Pozostałe leki zawierające:

• alitretynoinę (doustnie) (w przypadku wyprysku)
• kabergolinę (w przypadku choroby Parkinsona)
• produkty oparte na konopiach, w tym leki (w przypadku nudności i wymiotów lub skurczów mięśni u pacjentów z stwardnieniem rozsianym)
• cinakalcet (w przypadku nadmiernego wydzielania hormonów przytarczyc)
• dienogest lub ulipristal (środki antykoncepcyjne)
• eliglustat (w przypadku choroby Gauchera) w przypadku pacjentów, którzy nie mogą rozkładać pewnych leków w organizmie
• iwakafktor (w przypadku mukowiscydozy)
• metadon (w przypadku leczenia uzależnienia)
• repaglinid lub saksagliptyna (w przypadku cukrzycy)

To nie jest kompletna lista, dlatego też powinieneś poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować którykolwiek z tych leków lub inny lek, aby można było podjąć odpowiednie środki.

W żołądku musi być wystarczająca kwasowość, aby zapewnić wchłanianie kapsułek CANADIOL. Dlatego też leki, które neutralizują kwasowość żołądka, powinny być stosowane co najmniej 2 godziny przed przyjęciem kapsułek CANADIOL lub powinny być stosowane po 2 godzinach od przyjęcia tego leku. Z tego samego powodu, jeśli przyjmujesz leki, które regulują wydzielanie kwasu w żołądku, przyjmuj kapsułki CANADIOL wraz z napojem cola (patrz sekcja 3 „Jak przyjmować kapsułki CANADIOL 100 mg”).

W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmowanie kapsułek CANADIOL z pokarmem i napojami

Przyjmuj ten lek natychmiast po zakończeniu jednego z głównych posiłków.

Jeśli przyjmujesz lek, który reguluje wydzielanie kwasu w żołądku, zaleca się przyjmowanie tego leku wraz z napojem cola.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Kapsułek CANADIOL nie wolno stosować w przypadku ciąży.

Jeśli jesteś w wieku rozrodczym i możesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem. Musisz stosować skuteczne środki antykoncepcyjne, aby upewnić się, że nie zajdziesz w ciążę podczas leczenia. Ponieważ kapsułki CANADIOL mogą pozostawać w organizmie przez jakiś czas, musisz przedłużyć środki antykoncepcyjne do następnego okresu miesiączkowego po zakończeniu leczenia tym lekiem (patrz sekcja 2 „Nie przyjmuj kapsułek CANADIOL 100 mg”).

Laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem kapsułek CANADIOL, ponieważ w mleku mogą pojawić się niewielkie ilości leku.

Jazda i obsługa maszyn

Kapsułki CANADIOL mogą czasami powodować zawroty głowy, niewyraźne widzenie/podwójne widzenie lub utratę słuchu. Jeśli odczuwasz którykolwiek z tych objawów, nie prowadź pojazdu ani nie obsługuj maszyn.

Informacje ważne o niektórych składnikach kapsułek CANADIOL 100 mg

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować kapsułki CANADIOL 100 mg

Przestrzegaj dokładnie instrukcji podawania kapsułek CANADIOL wskazanych przez Twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Pamiętaj, aby zażywać swój lek.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia wcześniej.

Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym swojemu lekarzowi lub farmaceucie.

Powinieneś zażywać kapsułki CANADIOL bezpośrednio po posiłkach, ponieważ wchłaniają się one lepiej. Połknij kapsułki całe z niewielką ilością wody. Ilość kapsułek, które powinieneś zażywać, oraz czas, przez jaki je zażywasz, zależy od rodzaju grzyba i miejsca, w którym znajduje się zakażenie. Twój lekarz powie Ci dokładnie, ile kapsułek CANADIOL powinieneś zażywać.

Powinno być wystarczająco dużo kwasu w żołądku, aby zapewnić wchłanianie tego leku. Dlatego też leki, które neutralizują kwas żołądkowy, powinny być stosowane po upływie dwóch godzin od zażycia tego leku lub dwóch godzin przed zażyciem kapsułek CANADIOL. Z tego samego powodu, jeśli przyjmujesz leki, które regulują produkcję kwasu w żołądku, zażywaj kapsułki CANADIOL wraz z napojem gazowanym.

Następujące dawki są najczęstsze:

? Zakażenia paznokci: w zależności od Twoich potrzeb lekarz może wybrać leczenie ciągłe lub pulsacyjne.

• Leczenie ciągłe paznokci stóp:

• Leczenie pulsacyjne paznokci:

Składa się z 2 kapsułek dwa razy dziennie przez 1 tydzień; następnie przestajesz brać kapsułki CANADIOL 100 mg przez 3 tygodnie. Następnie powtarzasz cykl, raz dla paznokci rąk i dwa razy dla paznokci stóp (z lub bez zakażenia paznokci rąk). (Zobacz poniższą tabelę)

W przypadku zakażeń skóry zmiany znikną kilka tygodni po zakończeniu leczenia. Jest to charakterystyczne dla plam wywołanych przez grzyby: lek usuwa samego grzyba, ale zmiana nie znika, dopóki nowa skóra nie wyrośnie.

Zmiany na paznokciach znikną od 6 do 9 miesięcy po zakończeniu leczenia, ponieważ lek usuwa tylko samego grzyba. Paznokieć musi wyrosnąć, a to zajmuje kilka miesięcy. Dlatego też nie martw się, jeśli nie zauważysz poprawy podczas leczenia: lek pozostaje w Twoich paznokciach przez kilka miesięcy i spełnia swoją rolę. Dlatego też powinieneś przerwać leczenie w momencie, w którym wskaże Ci to Twój lekarz, nawet jeśli nie zauważysz żadnej poprawy.

Zakażenia narządów wewnętrznych:Mogą być wymagane wyższe dawki i przez dłuższy czas.

Zawsze przestrzegaj wskazówek swojego lekarza, on dostosuje leczenie do Twoich potrzeb.

Stosowanie u dzieci

Kapsułki CANADIOL nie powinny być stosowane u dzieci. Tylko w wyjątkowych przypadkach może być przepisany przez lekarza.

Jeśli zażyjesz więcej kapsułek CANADIOL 100 mg, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, która została użyta.

W przypadku przedawkowania przypadkowego Twój lekarz zastosuje środki wspomagające. Itrakonazol nie jest usuwany przez hemodializę. Nie są znane specyficzne antidota.

Jeśli zapomnisz zażyć kapsułki CANADIOL 100 mg

Jeśli zapomnisz zażyć lek, zażyj następną dawkę, która Ci przypada, i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami Twojego lekarza. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie kapsułkami CANADIOL 100 mg

Nie przerywaj leczenia kapsułkami CANADIOL bez konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą powrócić lub nasilić się objawy Twojej choroby.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, kapsułki CANADIOL 100 mg mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli uważasz, że jakiekolwiek z działań niepożądanych, które występują, są poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, powiedz o tym swojemu lekarzowi lub farmaceucie.

Poniżej wymieniono działania niepożądane, które zostały zaobserwowane podczas wprowadzania leku do obrotu i badań klinicznych.

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości za pomocą następującego konwencjonalnego podziału:

Bardzo częste: dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów

Częste: dotyczy od 1 do 10 na 100 pacjentów

Nieczęste: dotyczy od 1 do 10 na 1000 pacjentów

Rzadkie: dotyczy od 1 do 10 na 10 000 pacjentów

Bardzo rzadkie: dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Zakażenia i infestacje

Nieczęste: zapalenie zatok (irytacja i obrzęk zatok), zakażenie górnych dróg oddechowych, nieżyt nosa (stan zapalny błony śluzowej nosa, który przebiega z wydzielaniem wydzieliny wodnistej oraz częstymi kichaniem)

? Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

Rzadkie: leukopenia

• Zaburzenia układu immunologicznego

Nieczęste: reakcja nadwrażliwości i alergiczna

Rzadkie: reakcje anafilaktyczne (alergiczne), choroba surowicza (alergia, która pojawia się po wstrzyknięciu niektórych surowic i charakteryzuje się pojawieniem się pokrzywki, gromadzeniem się płynów, bólem stawów, gorączką i ekstremalnym zmęczeniem), obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie spowodowane gromadzeniem się płynów, które może dotyczyć jamy ustnej i górnych dróg oddechowych).

• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Rzadkie: zwiększenie trójglicerydów.

• Zaburzenia endokrynologiczne

Nieznane: objawy podwyższonego poziomu hormonu "aldosteronu" (takie jak wysokie ciśnienie krwi lub niski poziom potasu we krwi), chociaż poziom we krwi "aldosteronu" jest normalny lub niski.

• Zaburzenia układu nerwowego

Częste: ból głowy

Rzadkie: drgawki, uczucie mrowienia w kończynach (parestezja), zmniejszenie czucia (hipestezja), nieprzyjemny smak (zły smak w ustach)

? Zaburzenia oczu

Rzadkie: zaburzenia widzenia (w tym zamazane widzenie i podwójne widzenie)

? Zaburzenia ucha i błędnika

Rzadkie: trwałe lub przejściowe upośledzenie słuchu, subiektywne odczucie szumu w uszach

• Zaburzenia serca

Rzadkie: niewydolność serca, zmniejszenie częstotliwości serca

• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Rzadkie: duszność, trudności w oddychaniu (dyspnea)

• Zaburzenia układu pokarmowego

Częste: ból brzucha, nudności

Nieczęste: wymioty, dolegliwości związane z jedzeniem, biegunka i zaparcie, gromadzenie się gazów w jelicie (wzdęcia).

Rzadkie: zapalenie trzustki

• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:

Nieczęste: nieprawidłowa funkcja wątroby

Rzadkie: zwiększenie poziomu bilirubiny we krwi (hiperbilirubinemia), ciężkie uszkodzenie wątroby (w tym przypadki ciężkiej niewydolności wątroby).

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Nieczęste: pokrzywka, wysypka, swędzenie

Rzadkie: martwica toksyczna (ciężka choroba skóry, która charakteryzuje się wysypką, pęcherzami i łuszczeniem), zespół Stevens-Johnsona (ciężka wysypka skórna, błon śluzowych i oczu), ciężkie zaburzenie skóry (powszechna wysypka z łuszczeniem się skóry i pęcherzami w ustach, oczach i narządach płciowych, lub wysypka z małymi pęcherzami lub pęcherzami), rumień wielopostaciowy (choroba skóry, która charakteryzuje się pojawieniem się pęcherzy, pęcherzy itp.), wyłuszczające się zapalenie skóry (choroba skóry charakteryzująca się łuszczeniem), leukocytoklastyczne zapalenie naczyń (stan zapalny ściany naczyń krwionośnych), wypadanie włosów, nadwrażliwość na światło słoneczne.

? Zaburzenia nerek i moczowych

Rzadkie: zwiększenie częstotliwości mikcji

• Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Nieczęste: zaburzenia miesiączkowania

Rzadkie: zaburzenia erekcji.

• Zaburzenia ogólne i miejscowe

Rzadkie: obrzęk (gromadzenie się płynów)

• Badania dodatkowe

Rzadkie: zwiększenie poziomu kreatynofosfokinazy we krwi (parametr, który mierzy funkcjonowanie wątroby)

Opis niektórych działań niepożądanych

Poniżej wymieniono działania niepożądane związane z itrakonazolem, które zostały zgłoszone w badaniach klinicznych z roztworem doustnym i/lub dożylonym CANADIOL, z wyjątkiem działania niepożądanego "zapalenie w miejscu wstrzyknięcia", ponieważ to działanie jest specyficzne dla drogi podania dożylnej.

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego: granulocytopenia, trombocytopenia (zmniejszenie niektórych komórek krwi).

Zaburzenia układu immunologicznego: reakcja anafilaktyczna

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hiperglikemia (zwiększenie poziomu cukru we krwi), hiperpotasemia (zwiększenie poziomu potasu we krwi), hipopotasemia (zmniejszenie poziomu potasu we krwi), hipomagnesemia (zmniejszenie poziomu magnezu we krwi),

Zaburzenia psychiczne: uczucie dezorientacji

Zaburzenia układu nerwowego: neuropatia obwodowa (uszkodzenie nerwów obwodowych z uczuciem mrowienia, drętwienia lub słabości w kończynach), zawroty głowy, senność.

Zaburzenia serca: niewydolność serca, niewydolność komory lewej, tachykardia (szybki rytm serca)

Zaburzenia naczyniowe: wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie), niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie)

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: obrzęk płuc, chrypka, kaszel

Zaburzenia układu pokarmowego: zaburzenia układu pokarmowego

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (zażółcenie skóry, oczu, błon śluzowych i wydzielin)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień wielopostaciowy, nadmierne pocenie się

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: ból lub uczucie słabości w mięśniach (mialgia), ból stawów (artalgia)

Zaburzenia nerek i moczowych: niewydolność nerek, nietrzymanie moczu (utracie moczu)

Zaburzenia ogólne i miejscowe: nadmierne gromadzenie się płynów w tkankach ciała (ogólne obrzęki), gromadzenie się płynów w twarzy (obrzęk twarzy), ból w klatce piersiowej, gorączka, ból, zmęczenie, dreszcze

Badania dodatkowe: zwiększenie poziomu alaninowej aminotransferazy, zwiększenie poziomu asparaginowej aminotransferazy, zwiększenie poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi, zwiększenie poziomu dehydrogenazy mleczanowej we krwi, zwiększenie poziomu mocznika we krwi, zwiększenie poziomu gamma-glutamylotransferazy, zwiększenie enzymów wątrobowych, nieprawidłowy wynik badania moczu.

Działania niepożądane u populacji pediatrycznej

Na podstawie danych z badań klinicznych u pacjentów pediatrycznych, najczęstsze działania niepożądane to: ból głowy, wymioty, ból brzucha, biegunka, nieprawidłowa funkcja wątroby, niskie ciśnienie krwi, nudności i pokrzywka.

Ogólnie, charakter działań niepożądanych jest podobny do tego, co obserwuje się u pacjentów dorosłych, chociaż częstość występowania jest większa u pacjentów pediatrycznych.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że jakiekolwiek z działań niepożądanych, które występują, są poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, powiedz o tym swojemu lekarzowi lub farmaceucie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie kapsułek CANADIOL 100 mg

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj kapsułek CANADIOL po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki Zużytych Leków w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład kapsułek CANADIOL 100 mg

• Substancją czynną jest itrakonazol. Każda kapsułka zawiera 100 mg itrakonazolu
• Pozostałe składniki to: kulki cukru (sacharoza, skrobia kukurydziana), hypromeloza i makrogol. Składniki kapsułki to: dwutlenek tytanu (E171), indygosiarczan sodu (E132), erytrozyna sodowa i żelatyna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki CANADIOL 100 mg występują w postaci kapsułek różowych i niebieskich zawierających 100 miligramów itrakonazolu w opakowaniach po 7 i 14 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

EstevePharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

c/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotkiKwiecień 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/