KALCIO/WITAMINA D3 ROVI 1000 mg/880 IU TABLETKI MUSUJĄCE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Wapń/Witamina D3ROVI 1000 mg / 880 j.m. tabletki musujące

Węglan wapnia/kolecalfcerol (Witamina D3)

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

-Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.

-Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

-Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

-Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Wapń/Witamina D3 ROVI i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Wapń/Witamina D3 ROVI
3. Jak stosować Wapń/Witamina D3 ROVI
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Wapń/Witamina D3 ROVI
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Wapń/Witamina D3 ROVI i w jakim celu się go stosuje

Wapń/Witamina D3 ROVI to tabletki musujące. Dostępne są w opakowaniach po 30 tabletek.

Ten lek jest połączeniem wapnia i witaminy D, wskazanym do korekcji deficytu witaminy D i wapnia u pacjentów w podeszłym wieku, a także jako suplement witaminy D i wapnia w leczeniu osteoporozy u pacjentów z deficytem lub wysokim ryzykiem deficytu witaminy D i wapnia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Wapń/Witamina D3 ROVI

Nie stosuj Wapń/Witamina D3ROVI:

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz hiperkalcemię (nieprawidłowo wysoki poziom wapnia we krwi),
• jeśli masz hiperkalciurię (zwiększony wydalanie wapnia z moczem),
• jeśli masz kamice nerkową, zwapnienie tkanek,
• jeśli masz przewlekłą chorobę nerek,
• jeśli masz przedłużony okres unieruchomienia, który może powodować hiperkalciurię i/lub hiperkalcemię.

Ten lek zawiera olej sojowy. Nie powinien być stosowany w przypadku alergii na orzeszki ziemne lub soję.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Wapń/Witamina D3 ROVI:

• jeśli masz niewydolność nerek (nieprawidłową czynność nerek),
• jeśli masz kamice nerkową,
• jeśli masz chorobę serca, sarkoidozę (stan zapalny w węzłach chłonnych, płucach, wątrobie, oczach, skórze i innych tkankach) lub jesteś leczony glikozydami nasercowymi (lekami stosowanymi w przypadku niewydolności serca),
• jeśli stosujesz leki zawierające witaminę D lub jesteś leczony długotrwale lub w wysokich dawkach suplementami wapnia. W tym przypadku Twój lekarz może wymagać regularnych badań kontrolnych. Twój lekarz wskaże częstotliwość tych badań.

Stosowanie Wapń/Witamina D3ROVI z innymi lekami:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z Wapń/Witamina D3 ROVI; w takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki, przerwanie leczenia jednym z nich lub odczekanie co najmniej kilku godzin między podaniem obu leków.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno którykolwiek z następujących leków:

• Glikozydy nasercowe (leki na serce).
• Tetracykliny (niektóre antybiotyki), odczekaj co najmniej 3 godziny.
• Diuretyki tiazydowe (leki zwiększające wydalanie z moczem).
• Leki przeciwpadaczkowe.
• Kortykosteroidy ogólnoustrojowe.
• Bifosfoniany i fluorek sodu, odczekaj 3 godziny.
• Barbiturany lub fenitoina.

Stosowanie Wapń / Witamina D3ROVI z pokarmem i napojami:

Jeśli stosujesz ten lek wraz z pokarmem i napojami zawierającymi kwas szczawiowy (związek występujący w szpinaku i rabarbarze) lub kwas fitynowy (obecny w pełnym ziarnie i zbożach) oraz fosfor występujący w mleku, mogą wystąpić interakcje, dlatego zaleca się unikanie stosowania tego leku w ciągu 2 godzin po spożyciu tego rodzaju pokarmów.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Z powodu zawartości witaminy D (880 j.m.) w Wapń/Witamina D3 ROVI, nie zaleca się jego stosowania w czasie ciąży i laktacji, ponieważ zalecana dzienna dawka witaminy D nie powinna przekraczać 600 j.m./dobę.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Brak danych o wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

Wapń/Witamina D3ROVI zawiera sacharozę, sodu, laktozę i glukozę.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku. Może powodować próchnicę.

Ten lek zawiera 96,15 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Jest to równoznaczne z 4,8% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera glukozę (w maltodextrynie pochodzącym z kukurydzy). Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Wapń/Witamina D3 ROVI

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka

Dorośli

Zalecana dawka to 1 tabletki musującej (1000 mg wapnia i 880 j.m. witaminy D3) na dobę.

Postać i droga podania

Ten lek podawany jest doustnie.

Rozpuść tabletkę w szklance wody i wypij natychmiast.

Czas trwania leczenia

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia Wapń/Witamina D3 ROVI. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Stosuj się do tych wskazań, chyba że Twój lekarz podał Ci inne wskazówki. W takim przypadku warto poprosić lekarza o wskazówki na piśmie i upewnić się, że je zrozumiałeś.

Jeśli uważasz, że działanie Wapń/Witamina D3 ROVI jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Pamiętaj, aby zażywać swój lek.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Wapń/Witamina D3ROVI

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Wapń/Witamina D3 ROVI, lub w przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 22 572 01 51, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Przedawkowanie może powodować hiperwitaminozę D (nadmiar witaminy D) i hiperkalcemię (nieprawidłowo wysoki poziom wapnia we krwi). Objawy przedawkowania to: nudności, wymioty, anoreksja (zaburzenia odżywiania), ból brzucha, suchość w ustach lub poliuria (zwiększone wydalanie z moczem), lub też: drażliwość, letarg (nadmierna senność), stupor (zmniejszona reakcja na bodźce) i śpiączka (utratę przytomności) w ciężkich przypadkach.

Jeśli zapomnisz zażyć Wapń/Witamina D3ROVI

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Wapń/Witamina D3ROVI

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

-Często(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• nieprawidłowo wysoki poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia),
• nieprawidłowo wysoki poziom wapnia w moczu (hiperkalciuria).

-Rzadko(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• zaparcie,
• wzdęcia,
• nudności,
• ból w nadbrzuszu,
• biegunka.

-Bardzo rzadko(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• świąd (pruritus),
• wysypka skórna (egzantema),
• pokrzywka (urtikaria).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Niepożądanych Działań Lekowych: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej bezpieczeństwa tego leku.

.

5. Przechowywanie Wapń/Witamina D3 ROVI

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, wrzuć do specjalistycznych pojemników w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Wapń/Witamina D3ROVI

-Substancjami czynnymi są: węglan wapnia i koncentrat kolecalfcerolu (w postaci proszku). Każda tabletki zawiera 2500 mg węglanu wapnia (równoważne z 1000 mg wapnia) i 22 mikrogramy koncentratu kolecalfcerolu w postaci proszku (równoważne z 880 j.m. kolecalfcerolu = witamina D3).

-Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: kwas cytryczny bezwodny, węglan sodu, laktoza monohydrat, povidon, sacharyna sodowa, cyklamat sodu, makrogol 6000, aromat pomarańczowy (zawiera maltodextrynę pochodzącą z kukurydzy), emulsja symetykonu, α-tokoferol, olej sojowy wodorowany, żelatyna, sacharoza, skrobia kukurydziana bezglutenowa i dwutlenek krzemu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki musujące cylindryczne, białe lub bladoróżowe.

Dostępne są w tubach polipropylenu, zawierających po 15 tabletek musujących każdy. Każde opakowanie zawiera dwa tuby (30 tabletek musujących).

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Farmaceutyczne ROVI, S.A.

ul. Julián Camarillo, 35

28037 - Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Laboratoria Losan Pharma GMBH

ul. Otto-Hahn-Strasse 13

79395 - Neuenburg

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:czerwiec 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)