KALCYJ/WITAMINA D3 KERN PHARMA 600 mg/400 IU TABLETKI DO ŻUCIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Calcio/Witamina D3 Kern Pharma 600 mg/400 UI Tabletki do żucia EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Calcio/Witamina D3 Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Calcio/Witamina D3 Kern Pharma
3. Jak stosować Calcio/Witamina D3 Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Calcio/Witamina D3 Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Calcio/Witamina D3 Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje

Ten lek jest połączeniem wapnia i witaminy D.

Ten lek jest wskazany do leczenia stanów niedoboru wapnia i witaminy D3.

Ten lek może być również stosowany jako suplement witaminy D i wapnia w leczeniu osteoporozy u pacjentów z niedoborem wapnia i witaminy D lub z dużym ryzykiem wystąpienia.

Zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub innego personelu medycznego, jeśli masz wątpliwości i zawsze postępuj zgodnie z ich instrukcjami.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Calcio/Witamina D3 Kern Pharma/ Przed rozpoczęciem stosowania Calcio/Witamina D3 Kern Pharma

Nie stosuj Calcio/Witamina D3 Kern Pharma, jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na wapń, witaminę D lub na którykolwiek z innych składników tego leku (w tym wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli chorujesz na hiperkalcemię (wysokie stężenie wapnia we krwi) lub hiperkalciurię (wysokie stężenie wapnia w moczu).
• Jeśli masz kamienie (pietrze) w nerkach.
• Jeśli chorujesz na niewydolność nerek.
• Jeśli jesteś uczulony na soję lub orzechy ziemne.
• Jeśli chorujesz na hiperwitaminozę D (wysokie stężenie witaminy D we krwi).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Calcio/Witamina D3 Kern Pharma.

• Jeśli chorujesz na sarkoidozę (specjalny rodzaj choroby tkanki łącznej, która wpływa na płuca, skórę i stawy).
• Jeśli stosujesz inne leki zawierające witaminę D lub wapń.
• Jeśli Twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo lub masz skłonność do tworzenia się kamieni (pietrze) w nerkach.
• Jeśli jesteś unieruchomiony z powodu osteoporozy.

Stosowanie Calcio/Witamina D3 Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Skutek leczenia może być wpływany, jeśli ten lek jest stosowany jednocześnie z innymi lekami:

• Choroby serca (glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna). Wysokie ciśnienie krwi (moczopędne leki tiazydowe).
• Wysoki poziom cholesterolu (kolestiramina).
• Zaparcia (środki przeczyszczające, takie jak parafina ciekła).
• Padaczka (fenytoiny lub barbiturany).
• Stan zapalny / supresja układu immunologicznego (kortykosteroidy).
• Otyłość (orlistat).

Upewnij się, że Twój lekarz wie, czy stosujesz którykolwiek z leków wymienionych w powyższej liście. Twoja dawka może wymagać dostosowania.

Jeśli stosujesz jednocześnie leki przeciw osteoporozie (bifosfoniany), powinieneś je stosować co najmniej godzinę przed zażyciem Calcio/Witamina D3 Kern Pharma.

Jeśli stosujesz jednocześnie leki przeciw zakażeniom (chinolony), powinieneś je stosować 2 godziny przed lub 6 godzin po zażyciu Calcio/Witamina D3 Kern Pharma.

Jeśli stosujesz jednocześnie leki przeciw zakażeniom (tetracykliny), powinieneś je stosować 2 godziny przed lub 6 godzin po zażyciu Calcio/Witamina D3 Kern Pharma.

Jeśli stosujesz jednocześnie leki przeciw próchnicy zębów (fluorek sodu) lub przeciw anemii (żelazo), powinieneś je stosować co najmniej 3 godziny przed zażyciem Calcio/Witamina D3 Kern Pharma.

Jeśli stosujesz jednocześnie leki przeciw niedoczynności tarczycy (lewotyroksyna), powinieneś rozdzielić zażycie Calcio/Witamina D3 Kern Pharma o co najmniej 4 godziny.

Stosowanie Calcio/Witamina D3 Kern Pharma z pokarmami, napojami i alkoholem

Wchłanianie wapnia może być hamowane przez pokarmy zawierające kwas szczawiowy (obecny w szpinaku i rabarbarze) lub kwas fitynowy (obecny w większości zbóż). Zaleca się unikanie stosowania Calcio/Witamina D3 Kern Pharma w ciągu 2 godzin po spożyciu pokarmów o wysokiej zawartości kwasu szczawiowego lub kwasu fitynowego.

Podczas leczenia Calcio/Witamina D3 Kern Pharma nie powinieneś spożywać pokarmów, które mogą być "wzbogacone" witaminą D.

Ciąża, laktacja i płodność

Podczas ciąży, dzienna dawka nie powinna przekraczać 1500 mg wapnia i 600 UI witaminy D.

Nie zaleca się stosowania Calcio/Witamina D3 Kern Pharma podczas ciąży.

Calcio/Witamina D3 Kern Pharma może być stosowany podczas laktacji. Wapń i witamina D3 przenikają do mleka matki. Należy to wziąć pod uwagę, gdy dodatkowo podaje się witaminę D dziecku.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek zawiera aspartam

Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Fenyloalanina może być szkodliwa dla osób z fenyloketonurią.

Ten lek zawiera sorbitol, laktozę i sacharozę

Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera olej sojowy

Jeśli jesteś uczulony na orzechy ziemne lub soję, nie stosuj tego leku.

3. Jak stosować Calcio/Witamina D3 Kern Pharma

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka jest ustalana przez lekarza indywidualnie dla Ciebie.

Zwykła dawka to: 1-2 tabletki na dobę.

Tabletki należy żuć, a następnie, jeśli chcesz, możesz wypić trochę wody.

Można również umieścić tabletki w połowie szklanki wody i po rozpuszczeniu w niej wypić zawartość.

Calcio/Witamina D3 Kern Pharma nie jest wskazany dla dzieci.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Calcio/Witamina D3 Kern Pharma

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zażyjesz większą ilość tego leku niż przepisana przez lekarza. Możesz również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon 22 630 00 00, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Objawy możliwej przedawkowania Calcio/Witamina D3 Kern Pharma mogą obejmować utratę apetytu, nieprawidłowe wydalanie dużej ilości moczu, nudności, wymioty i zaparcia.

Jeśli zapomnisz zażyć Calcio/Witamina D3 Kern Pharma

Zażyj go, jak tylko sobie przypomnisz. Następnie zażyj kolejną dawkę zgodnie z zaleceniami. Jednak jeśli jest to już czas Twojej następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i zażyj tylko jedną dawkę zgodnie z zaleceniami. Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Calcio/Witamina D3 Kern Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij stosowanie Calcio/Witamina D3 Kern Pharma i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz objawów ciężkich reakcji alergicznych, takich jak:

• Opuchnięcie twarzy, warg, języka lub gardła
• Trudności w połykaniu
• Pokrzywka i trudności w oddychaniu

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):hiperkalcemia (wysokie stężenie wapnia w surowicy) i/lub hiperkalciuria (wysokie stężenie wapnia w moczu).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha i biegunka.

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można oszacować częstotliwości za pomocą dostępnych danych):ciężkie reakcje alergiczne.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

5. Przechowywanie Calcio/Witamina D3 Kern Pharma

• Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
• Przechowuj opakowanie szczelnie zamknięte. Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.
• Okres ważności wynosi 60 dni od pierwszego otwarcia.
• Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakikolwiek widoczny znak uszkodzenia.
• Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje / Dodatkowe informacje

Skład Calcio/Witamina D3 Kern Pharma

Substancjami czynnymi są węglan wapnia 1500 mg, co odpowiada 600 mg wapnia, oraz cholekalcyferol 0,01 mg, co odpowiada 400 UI witaminy D.

Pozostałymi składnikami są: kroscarmelosa sodowa, maltodekstryna, skrobia kukurydziana, aspartam (E-951), sorbitol (E-420), sacharyna sodowa, laktoza monohydrat, olejek anyżowy, olejek miętowy, olejek melasy, stearynian magnezu, all-rac-α-tokoferol, dwutlenek krzemu, olej sojowy częściowo uwodorniony, żelatyna i sacharoza.

Wygląd i zawartość opakowania

Calcio/Witamina D3 Kern Pharma jest dostępny w postaci tabletek do żucia do stosowania doustnego.

Butelka zawiera 60 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KERN PHARMA, S.L.

Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.

08228– Tarrasa, Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

ITALFARMACO, S.p.A.

Viale Fulvio Testi 330

Milan (Włochy)

Tel.: 39 02 6443.1

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:

Lipiec 2013

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es