CALCIAL D 600 mg/400 IU TABLETKI DO ŻUCIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Calcial D 600 mg/400 UItabletki do żucia

wapń / cholekalcyferol (witamina D3)

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Calcial D i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Calcial D
3. Jak stosować Calcial D
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Calcial D
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Calcial D i w jakim celu się go stosuje

Calcial D jest suplementem diety zawierającym wapń i witaminę D.

Calcial D jest wskazany do leczenia stanów niedoboru wapnia i witaminy D. Może być również stosowany jako suplement w leczeniu osteoporozy u pacjentów z niedoborem wapnia i witaminy D lub z dużym ryzykiem wystąpienia takiego niedoboru.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Calcial D

Nie stosujCalcial D:

• Jeśli jesteś uczulony na węglan wapnia, cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz kamienie nerkowe.
• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek.
• Jeśli masz podwyższone stężenie wapnia we krwi lub w moczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Calcial D skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli chorujesz na któreś z poniższych schorzeń, poinformuj o tym zawsze swojego lekarza przed zażyciem tego leku:

• Jeśli stosujesz inne produkty zawierające witaminę D, poinformuj o tym swojego lekarza, ponieważ należy zaprzestać ich stosowania.
• Jeśli chorujesz na sarkoidozę (chorobę granulomatozną, która może powodować podwyższone stężenie wapnia we krwi).
• Jeśli masz niewydolność nerek lub skłonność do tworzenia się kamieni nerkowych.
• Jeśli masz chorobę serca.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych stanów wystąpił u Ciebie w przeszłości.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność Calcial D nie zostały ustalone u dzieci, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Calcial D

Stosowanie Calcial D z innymi lekami.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Calcial D może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna.
• Następujące antybiotyki: tetracykliny, penicylina, neomycyna, chloramfenikol
• Niektóre leki moczopędne: leki moczopędne pętlowe (furosemid, kwas etakrynowy) i leki moczopędne tiazydowe (hydrochlorotiazyd)
• Środki zobojętniające, które zawierają sole glinu
• Hormony tarczycy
• Cholestyramina
• Sterydy kortykosteroidowe
• Środki mineralne
• Fenytoina
• Barbiturany
• Bifosfoniany
• Fluorek sodu

Stosowanie Calcial D z pokarmem, napojami i alkoholem

Jeśli stosujesz tabletki do żucia Calcial D wraz z pokarmem zawierającym oksalaty (szpinak, czekolada), fosforany (czerwone mięso) lub kwas fitynowy (pieczywo razowe, płatki śniadaniowe), mogą wystąpić interakcje, dlatego zaleca się unikanie stosowania Calcial D podczas posiłków.

Podczas leczenia Calcial D nie powinieneś spożywać pokarmów, które mogą być "wzbogacone" witaminą D.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Twój lekarz oceni, czy leczenie jest dla Ciebie odpowiednie.

Nie zaleca się stosowania Calcial D w czasie ciąży lub laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

Calcial D zawieraaspartam. Ten lek zawiera 5 mg aspartamu w każdej dawce. Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku choroby fenyloketonurii (FCN), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo wydalać.

Calcial D zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Calcial D zawiera sorbitol. Ten lek zawiera 600 mg sorbitolu w każdej dawce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że Ty (lub Twoje dziecko) chorujesz na nietolerancję niektórych cukrów lub została Ci postawiona diagnoza rzadkiej choroby genetycznej, takiej jak wrodzona nietolerancja fruktozy (IHF), w której pacjent nie jest w stanie rozłożyć fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Calcial D

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać swój lek.

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku

Zalecana dawka to 1-2 tabletki na dobę.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Calcial D. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ nie uzyskasz pożądanego efektu.

Sposób podania:

Tabletki do żucia Calcial D są przeznaczone do stosowania doustnego. Żuj tabletki Calcial D, a następnie wypij szklankę wody, jeśli masz na to ochotę.

Można również rozpuścić 1 lub 2 tabletki w połowie szklanki wody i następnie wypić.

Jeśli uważasz, że działanie Calcial D jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz więcejCalcial D, niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej Calcial D, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania możesz doświadczyć uczucia pragnienia, nudności, wymiotów, odwodnienia, zwiększenia częstotliwości mikcji i zaparcia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji o Toksyczności: tel. 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz zażyćCalcial D

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj następną dawkę jak najszybciej i kontynuuj leczenie zgodnie z planem.

Jeśli przerwiesz leczenie Calcial D

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzono następujące działania niepożądane:

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób): zaparcie, wzdęcia, nudności, ból brzucha i biegunka.

W przypadku długotrwałego stosowania w dużych dawkach mogą wystąpić podwyższone stężenia wapnia we krwi oraz w moczu, z objawami takimi jak utrata apetytu, wymioty, nudności, ból głowy, słabość, apatia i senność. Inne, bardziej poważne objawy to uczucie pragnienia, odwodnienie, zwiększenie częstotliwości mikcji, ból brzucha i nieregularne bicie serca.

Jeśli wystąpi jakakolwiek inna reakcja nieopisana w tej ulotce, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego Produktów Leczniczych do Użycia Ludzkiego, www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Calcial D

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po dacie "nie stosować po". Data ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Calcial D

• Substancjami czynnymi są wapń (węglan) i cholekalcyferol (witamina D3). Każda tabletka do żucia zawiera 600 mg wapnia i 400 UI cholekalcyferolu.
• Pozostałymi składnikami są: sodyna sakaryna, sorbitol (E-420), skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu (E-572), krokskarmeloza sodowa, aspartam (E-951), laktoza bezwodna, aromat anyżowy, aromat miętowy i aromat mleczny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Calcial D to tabletki do żucia o białym kolorze i smaku anyżowo-miętowym.

Dostępny jest w butelkach z polietylenu zawierających 60 tabletek do żucia.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórzenie

ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CENTRUM, S.A.

C/ Sagitario, 14

03006 Alicante (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:11/2020

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es