BUPROPION TEVA 150 mg TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Bupropion Teva 150 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Bupropion hydrochloride

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Bupropion Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bupropionu Teva
3. Jak stosować Bupropion Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Bupropionu Teva

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Bupropion Teva i w jakim celu się go stosuje

Bupropion Teva jest lekiem przepisanym przez lekarza w celu leczenia depresji. Uważa się, że działa na określone substancje w mózgu zwane noradrenalinąi dopaminą.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bupropionu Teva

Nie przyjmuj Bupropionu Teva

• Jeśli jesteś uczulony na bupropion lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• Jeśli przyjmujesz inne leki zawierające bupropion
• Jeśli został ci zdiagnozowany padaczka lub masz historię drgawek
• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na jakiekolwiek zaburzenia odżywiania (np. bulimię lub anoreksję nervową)
• Jeśli masz guz w mózgu
• Jeśli spożywasz duże ilości alkoholu i rozpoczynasz lub planujesz rozpocząć odwyk
• Jeśli masz poważną chorobę wątroby
• Jeśli przestałeś przyjmować leki uspokajające lub planujesz przestać je przyjmować podczas stosowania tego leku
• Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś inne leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) w ciągu ostatnich 14 dni.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, powiedz o tym niezwłocznie lekarzowi i nie przyjmujtego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania bupropionu.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest zalecany w leczeniu dzieci poniżej 18 roku życia.

U pacjentów poniżej 18 roku życia istnieje większe ryzyko myśli i prób samobójczych, gdy są leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

Dorośli

Poinformuj lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku:

• Jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu
• Jeśli chorujesz na cukrzycę leczoną insuliną lub tabletkami
• Jeśli doświadczyłeś poważnej urazy głowy lub miałeś w przeszłości uraz głowy.

Stwierdzono, że Bupropion Teva może powodować drgawki (padaczka) u około 1 na 1000 osób. Ten efekt niepożądany jest bardziej prawdopodobny u osób, które znajdują się w powyższych sytuacjach. Jeśli doświadczysz drgawek podczas leczenia, przerwij leczenie tym lekiem. Nie przyjmuj go więcej i skonsultuj się z lekarzem.

• Jeśli masz zaburzenie dwubiegunowe (gwałtowne wahania nastroju), bupropion może powodować epizody tej choroby
• Jeśli masz rzadką, dziedziczną chorobę zwana zespołem Brugady (wpływającą na rytm serca) lub jeśli w Twojej rodzinie wystąpiła nagła śmierć sercowa
• Jeśli przyjmujesz inne leki przeciwdepresyjne, łączne stosowanie tych leków z Bupropionem Teva może powodować zespół serotoninowy, potencjalnie śmiertelną chorobę (zobacz „Pozostałe leki i Bupropion Teva” w tej sekcji)
• Jeśli masz chorobę wątroby lub nerek, prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest większe.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Twój lekarz może zdecydować o ściślejszym monitorowaniu lub zaleci inną terapię.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji

Jeśli jesteś depresyjny, czasami możesz mieć myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Mogą one nasilać się na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, aby zacząć działać, zwykle kilka tygodni, ale czasem może to potrwać dłużej.

Prawdopodobnie dojdzie do tego:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub o samookaleczeniu
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Istnieją dane z badań klinicznych wskazujące na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych z chorobami psychiatrycznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli masz myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie w dowolnym momencie, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala niezwłocznie.

Może być pomocne, jeśli wyjaśnisz swojemu bliskiemu lub przyjacielowi, że jesteś depresyjny i poprosisz ich o przeczytanie tej charakterystyki produktu. Możesz również poprosić ich, aby powiedzieli ci, czy uważają, że twoja depresja się pogarsza lub czy są zaniepokojeni zmianami w twoim zachowaniu.

Stosowanie Bupropionu Teva z innymi lekami

Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) w ciągu ostatnich 14 dni, poinformuj o tym lekarza i nie przyjmuj tego leku (zobacz także „Nie przyjmuj Bupropionu Teva” w sekcji 2).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku, ziół leczniczych lub witamin, w tym także tych bez recepty. Lekarz może zmienić dawkę bupropionu lub zasugerować zmianę innych leków.

Pewne leki nie powinny być stosowane łącznie z tym lekiem. Niektóre z nich mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia drgawek lub innych działań niepożądanych. Poniżej wymieniono kilka przykładów, choć lista nie jest wyczerpująca.

Mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia drgawek:

• Jeśli przyjmujesz inne leki przeciwdepresyjne lub leki na inne choroby psychiczne
• Jeśli przyjmujesz teofilinę, stosowaną w leczeniu astmy lub innych chorób płuc
• Jeśli przyjmujesz tramadol, silny lek przeciwbólowy
• Jeśli przyjmowałeś leki uspokajające lub planujesz przestać je przyjmować podczas stosowania bupropionu (zobacz także „Nie przyjmuj Bupropionu Teva” w sekcji 2)
• Jeśli przyjmujesz leki przeciwmalaryczne (takie jak meflokwina lub chlorochina)
• Jeśli przyjmujesz stymulanty lub inne leki w celu kontroli wagi lub apetytu
• Jeśli przyjmujesz sterydy (doustnie lub w postaci zastrzyków)
• Jeśli używasz antybiotyków zwanych chinolonami
• Jeśli używasz pewnych leków przeciwhistaminowych, które mogą powodować senność
• Jeśli używasz leków w leczeniu cukrzycy.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, poinformuj o tym lekarza przed przyjęciem tego leku. Twój lekarz oceni ryzyko i korzyści z przyjęcia tego leku.

Mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia innych działań niepożądanych:

• Jeśli przyjmujesz inne leki przeciwdepresyjne (takie jak amitryptylina, fluoksetyna, paroksetyna, cytalopram, eskitalopram, wenlafaksyna, dosulepina, desypramina lub imipramina) lub leki na inne choroby psychiczne (takie jak clozapina, risperidona, tioridazyna lub olanzapina). Bupropion Teva może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji i może doświadczyć zmian w stanie psychicznym (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innych działań niepożądanych, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększona częstość serca, niestabilne ciśnienie krwi, wywołane odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji oraz/lub objawy gastroenterologiczne (np. nudności, wymioty, biegunka
• Jeśli przyjmujesz leki w leczeniu choroby Parkinsona (lewodopa, amantadyna lub orfenadryna)
• Jeśli przyjmujesz leki, które wpływają na zdolność organizmu do wydalania bupropionu (karbamazepina, fenitoína, walproinian)
• Jeśli przyjmujesz niektóre leki stosowane w leczeniu raka (takie jak cyklofosfamid lub ifosfamid)
• Jeśli przyjmujesz tiklopidynę lub klopidogrel, stosowane głównie w celu zapobiegania udarowi
• Jeśli przyjmujesz leki beta-adrenergiczne (takie jak metoprolol)
• Jeśli przyjmujesz leki w leczeniu arytmii serca (propafenon lub flekainid)
• Jeśli używasz plasterków nikotynowych, aby pomóc ci rzucić palenie.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, poinformuj o tym lekarza przed przyjęciem tego leku.

Bupropion może być mniej skuteczny

• Jeśli przyjmujesz rytonawir lub efawirenz, leki w leczeniu zakażenia HIV.

Jeśli jesteś w tej sytuacji, poinformuj o tym lekarza. Twój lekarz sprawdzi, czy ten lek działa prawidłowo u ciebie. Może być konieczne zwiększenie dawki lub zmiana leczenia na twoją depresję.

Nie zwiększaj dawki tego leku, jeśli nie zalecił tego lekarz, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym drgawek.

Bupropion może sprawić, że inne leki będą mniej skuteczne:

• Jeśli przyjmujesz tamoksyfen w leczeniu raka.

Jeśli jesteś w tej sytuacji, poinformuj o tym lekarza. Może być konieczne zmienienie leczenia twojej depresji.

• Jeśli przyjmujesz digoksynę w leczeniu serca.

Jeśli jesteś w tej sytuacji, poinformuj o tym lekarza. Lekarz może rozważyć dostosowanie dawki digoksyny.

Stosowanie Bupropionu Teva z alkoholem

Alkohol może wpływać na działanie bupropionu i, gdy są stosowane razem, może rzadko wpływać na twoje nerwy lub stan psychiczny. Niektóre osoby zauważyły, że są bardziej wrażliwe na alkohol podczas leczenia tym lekiem. Lekarz może zalecić, aby nie pić alkoholu (piwo, wino, napoje spirytusowe) lub aby pić bardzo małe ilości podczas stosowania tego leku. Ale jeśli obecnie spożywasz duże ilości alkoholu, nie przestawaj tego robić nagle, ponieważ możesz być narażony na ryzyko wystąpienia drgawek.

Skonsultuj się z lekarzem na temat spożycia alkoholuprzed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Wpływ na badania moczu

Ten lek może zakłócać niektóre badania moczu stosowane w celu wykrycia innych leków lub substancji. Jeśli potrzebujesz badania moczu, poinformuj o tym lekarza lub szpital, że przyjmujesz ten lek.

Ciąża i laktacja

Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, chyba że lekarz zalecił ci to. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Niektóre badania, nie wszystkie, wykazały zwiększone ryzyko wad wrodzonych, w szczególności wad serca, u dzieci matek, które przyjmowały Bupropion Teva. Nie wiadomo, czy jest to spowodowane stosowaniem Bupropionu Teva.

Składniki tego leku mogą przenikać do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli ten lek powoduje u ciebie zawroty głowy lub senność.

3. Jak stosować Bupropion Teva

Przestrzegaj ściśle wskazówek dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. Poniżej podano zalecane dawki, ale lekarz zaleci odpowiednią dawkę dla ciebie. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Może upłynąć trochę czasu, zanim zaczniesz zauważać poprawę. Lek potrzebuje czasu, aby w pełni zadziałać, co może trwać tygodnie lub miesiące. Kiedy zaczniesz się czuć lepiej, twój lekarz może zalecić kontynuowanie leczenia bupropionem, aby zapobiec ponownemu wystąpieniu objawów depresji.

Jaką dawkę przyjmować

Zalecana dawka normalna u dorosłych wynosi jedentabletek 150 mg na dobę.

Jeśli po kilku tygodniach nie zaczniesz odczuwać poprawy, lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg na dobę.

Przyjmuj tabletki tego leku rano. Nie przyjmuj tego leku więcej niż raz na dobę.

Tabletka jest pokryta powłoką, która uwalnia lek powoli w twoim organizmie. Czasami możesz zauważyć, że w kale pojawia się rodzaj tabletki. Jest to pusta powłoka tabletki, która przeszła przez twoje jelito.

Połknij tabletki całe. Nie żuj ich, nie miażdż i nie dziel, ponieważ jeśli to zrobisz, istnieje niebezpieczeństwo przedawkowania, ponieważ lek zostanie uwolniony zbyt szybko w twoim organizmie. To zwiększy prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, w tym drgawek.

Niektóre osoby mogą utrzymywać dawkę jednej tabletki 150 mg na dobę przez całe leczenie. Twój lekarz może przepisać tę dawkę u pacjentów z problemami wątroby lub nerek.

Czas trwania leczenia

Tylko ty i twój lekarz możecie zdecydować o czasie trwania leczenia tym lekiem. Mogą być potrzebne tygodnie lub miesiące, zanim zaczniesz zauważać jakąkolwiek poprawę. Omawiaj swoje objawy z lekarzem regularnie, aby mógł on zdecydować o czasie trwania leczenia. Kiedy zaczniesz się czuć lepiej, twój lekarz może zalecić kontynuowanie leczenia bupropionem, aby zapobiec ponownemu wystąpieniu objawów depresji.

Jeśli przyjmujesz więcej Bupropionu Teva, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek, możesz zwiększyć ryzyko wystąpienia drgawek lub innych działań niepożądanych. Nie zwlekaj.W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do szpitala lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Bupropion Teva

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, poczekaj i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Bupropionem Teva

Nie przerywaj leczenia tym lekiem ani nie zmniejszaj dawki bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane ciężkie

Powiadom swojego lekarza niezwłocznie, jeśli zauważy którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych

• Ataki epileptyczne lub drgawki

Przybliżenie 1 na 1000 osób, które przyjmują Bupropion Teva, ma ryzyko wystąpienia ataku epileptycznego (ataku lub drgawek). To ryzyko jest większe, jeśli przyjmuje więcej tabletek, niż powinno, jeśli przyjmuje określone leki lub jeśli ma większe ryzyko wystąpienia drgawek. Jeśli ma jakieś wątpliwości, zapytaj swojego lekarza.

Jeśli doświadczy ataku epileptycznegoskonsultuj się z lekarzem, gdy się zregeneruje. Nie przyjmuj więcej tabletek.

• Reakcje alergiczne

Niektóre osoby mogą doświadczyć reakcji alergicznych na bupropion, w tym:

• Zaczerwienienie lub wysypka skórna (pokrzywka), pęcherze lub guzki na skórze. Niektóre wysypki skórne mogą wymagać leczenia w szpitalu, szczególnie jeśli są związane z obrzękiem ust lub oczu.
• Nagłe pojawienie się „świstu” w piersiach lub trudności z oddychaniem.
• Obrzęk powiek, warg lub języka.
• Ból mięśni lub stawów.
• Utrata przytomności lub omdlenie.

Jeśli wystąpi którykolwiek z objawów reakcji alergicznejskonsultuj się z lekarzem niezwłocznie. Nie przyjmuj więcej tabletek.

Reakcje alergiczne mogą trwać dość długo. Jeśli lekarz przepisze jakikolwiek lek w celu leczenia objawów alergii, upewnij się, że zakończył leczenie.

• Wysypka skórna lub nasilenie objawów łuszczycy

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

Łuszczyca jest zaburzeniem układu immunologicznego, które wpływa na skórę i inne narządy. Jeśli doświadcza wybuchów łuszczycy, wysypki skórnej lub zmian (szczególnie w miejscach narażonych na słońce) podczas przyjmowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Inne działania niepożądane

Bardzo częste:mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób.

• Trudności ze snem. Upewnij się, że przyjmujesz ten lek rano.
• Ból głowy.
• Suchość w ustach.
• Nudności, wymioty.

Częste:mogą dotyczyć do 1 na 10 osób.

• Gorączka, zawroty głowy, swędzenie, potowanie i wysypka skórna (czasem spowodowane reakcjami alergicznymi).
• Niepewność, drżenie, słabość, zmęczenie, ból w klatce piersiowej.
• Poczucie lęku lub pobudzenia.
• Ból brzucha lub dolegliwości żołądkowo-jelitowe (zaparcie), zaburzenia smaku, utrata apetytu (anoreksja).
• Wzrost ciśnienia krwi, czasem ciężki, zaczerwienienie.
• Poczucie słyszenia dzwonków, zaburzenia widzenia.

Nieczęste:mogą dotyczyć do 1 na 100 osób.

• Poczucie przygnębienia (patrz także sekcja 2 „Szczególna ostrożność przy stosowaniu Bupropionu Teva, Myśli samobójcze i nasilenie depresji”).
• Poczucie zamieszania.
• Trudności z koncentracją.
• Przyspieszenie akcji serca.
• Utrata masy ciała.

Rzadkie:mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób.

• Drgawki.

Bardzo rzadkie:mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób.

• Szczękościsk, omdlenie.
• Poszerzenie naczyń krwionośnych, spadek ciśnienia krwi przy wstawaniu, który powoduje zawroty głowy, omdlenie lub szczękościsk.
• Skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji ruchów, problemy z chodzeniem lub koordynacją.
• Poczucie niepokoju, drażliwości, wrogości, agresywności, niezwykłych snów, mrowienia lub drętwienia, utraty pamięci.
• Żółtaczka skóry lub białkówki oczu (żółtaczka) związana z wzrostem enzymów wątrobowych, zapaleniem wątroby.
• Ciężkie reakcje alergiczne; wysypka skórna wraz z bólem stawów i mięśni.
• Zmiany poziomu cukru we krwi.
• Wzrost lub spadek częstotliwości mikcji.
• Nietrzymanie moczu (niekontrolowane mikcje, utrata moczu).
• Ciężkie wysypki skórne, które mogą dotyczyć jamy ustnej lub innych części ciała i mogą zagrażać życiu.
• Nasilenie łuszczycy (płytki skórne, zgrubienia skóry).
• Utrata lub niezwykłe cienienie włosów (łysienie).
• Poczucie bycia nierzeczywistym lub obcym (dezpersonalizacja); widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje); odczuwanie lub wierzenie w rzeczy nierzeczywiste (urojenia); ciężka nieufność (paranoja).

Częstość nieznana:nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• Myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie podczas leczenia tym lekiem lub krótko po przerwaniu leczenia (patrz sekcja 2, „Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bupropionu Teva”). Jeśli ma te myśli, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się niezwłocznie do szpitala.
• Utrata kontaktu z rzeczywistością i niezdolność do myślenia lub oceniania z klarownością (psychoza); inne objawy mogą obejmować halucynacje i/lub urojenia.
• Nagłe poczucie silnego strachu (ataki paniki).
• Jąkanie.
• Spadek liczby czerwonych krwinek (anemia), białych krwinek (leukopenia) i płytek krwi (trombocytopenia).
• Spadek stężenia sodu we krwi (hiponatremia).
• Zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) i inne działania niepożądane, takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, przyspieszenie akcji serca, niestabilne ciśnienie krwi, nasilone odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy gastroenterologiczne (np. nudności, wymioty, biegunka) podczas stosowania Bupropionu Teva wraz z innymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji (takimi jak paroksetyna, cytalopram, escitalopram, fluoksetyna i wenlafaksyna).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Bupropionu Teva

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie stosuj tego leku po 3 miesiącach od pierwszego otwarcia.

Lek nieotwarty nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed wilgocią i światłem.

Po pierwszym otwarciu: nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebuje, do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Bupropionu Teva

Substancją czynną jest chlorowodorek bupropionu. Każda tabletka zawiera 150 mg chlorowodorku bupropionu.

Pozostałe składniki to:

• rdzeń tabletki: hydroksypropylową celulozę (E463) (zawiera dwutlenek krzemu), mikrokrystaliczną celulozę silikonizowaną, kwas stearynowy, stearynian magnezu, wodę oczyszczoną
• warstwa powlekająca:etylocelulozę (E462), hydroksypropylową celulozę, dwutlenek tytanu (E171), cytrynian trietylu (E1505), kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu, talk (E553b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Bupropion Teva 150 mg to tabletka w kolorze białym do żółtego, okrągła, dwuwypukła o średnicy około 8,1 mm.

Bupropion Teva 150 mg jest dostępny w butelkach z zamknięciem zabezpieczającym przed dziećmi, zawierających 7, 30 lub 90 tabletek. Nakrętka butelki zawiera zintegrowany osuszacz w celu utrzymania tabletek suchych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Teva Nederland B.V.

Swensweg 5

Haarlem

2031 GA

Holandia

lub

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa

2600

Bułgaria

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas (Madryt)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:październik 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/