BUDESONID Easyhaler 200 mcg PROSZEK DO INHALACJI
Zapytaj lekarza o receptę na BUDESONID Easyhaler 200 mcg PROSZEK DO INHALACJI
Jak stosować BUDESONID Easyhaler 200 mcg PROSZEK DO INHALACJI
Wprowadzenie
[Kod QR dohttps://cima.aemps.es/info/66669]
Aby zobaczyć instrukcje użytkowania Easyhaler, zeskanuj ten kod lub wejdź na https://cima.aemps.es/info/66669
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika
Budesonida Easyhaler 200 mikrogramów/dawka proszek do inhalacji
Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ możesz potrzebować jej ponownie przeczytać.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz punkt 4.
Zawartość charakterystyki produktu leczniczego
- Co to jest Budesonida Easyhaler i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Budesonida Easyhaler
- Sposób stosowania Budesonida Easyhaler
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie Budesonida Easyhaler
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest Budesonida Easyhaler i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną Budesonida Easyhaler jest budesonida. Budesonida w postaci proszku znajduje się w inhalatorze. Podczas inhalacji przez ustnik proszek wchodzi do płuc wraz z wdychanym powietrzem. Budesonida działa przez zmniejszanie i zapobieganie obrzękowi i stanowi zapalnemu płuc.
Budesonida Easyhaler jest lekiem określanym jako „profilaktyczny”. Stosuje się go w celu zapobiegania objawom astmy. Należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami.
Budesonida nie zatrzyma ataku astmy, gdy już się rozpoczął. Dlatego ważne jest, aby zawsze mieć pod ręką lek rozszerzający oskrzela o szybkiej akcji „łagodzący” (agonista beta2).
Effekt budesonidy pojawia się po kilku dniach leczenia i osiąga maksimum po kilku tygodniach. Stosuj Budesonida Easyhaler regularnie, aby zapobiec stanowi zapalnemu astmy. Kontynuuj regularne stosowanie tego leku zgodnie z instrukcją, nawet jeśli nie masz objawów.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Budesonida Easyhaler
Nie stosuj Budesonida Easyhaler, jeśli jesteś uczulony:
- na budesonidę lub
- na inny składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6), którym jest laktoza (zawierająca niewielkie ilości białek mleka)
Poinformuj swojego lekarza, aby mógł zmienić ten lek na inny.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przedrozpoczęciem stosowania Budesonida Easyhaler, jeśli masz:
- gruźlicę płuc
- nieleczoną infekcję bakteryjną, wirusową lub grzybiczą w jamie ustnej, drogach oddechowych lub płucach
- poważne problemy z wątrobą
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz zaburzeń widzenia lub innych problemów ze wzrokiem.
Przepłucz jamę ustną wodą po każdym inhalacji, aby uniknąć infekcji grzybiczej w jamie ustnej.
Nie zaleca się stosowania Budesonida Easyhaler u dzieci poniżej 6 roku życia.
Pozostałe leki i Budesonida Easyhaler
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek, w tym także leki bez recepty.
Niektóre leki mogą zwiększać działanie Budesonida Easyhaler, a Twój lekarz może rozważyć prowadzenie ciągłego monitoringu, jeśli stosujesz te leki (w tym niektóre leki przeciwko AIDS: rytonawir, kobicystat).
Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz:
- leki donosowe zawierające kortykosteroidy
- tabletki zawierające kortykosteroidy
- leki przeciwgrzybicze zawierające ketokonazol i itrakonazol
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Ważne jest, aby zarówno dla płodu, jak i matki, utrzymać odpowiednie leczenie astmy podczas ciąży. Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych w czasie ciąży, należy ocenić korzyści z podawania budesonidy matce w stosunku do ryzyka dla płodu. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę budesonidy w celu utrzymania odpowiedniej kontroli astmy.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Brak wskazówek, że Budesonida Easyhaler może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Budesonida Easyhaler, proszek do inhalacji zawiera niewielką ilość laktozy, co prawdopodobnie nie spowoduje problemów, nawet jeśli masz nietolerancję laktozy. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.
Laktoza zawiera niewielkie ilości białek mleka, które mogą powodować reakcję alergiczną.
3. Sposób stosowania Budesonida Easyhaler
Stosuj dokładnie instrukcje dotyczące podawania tego leku wskazane przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Twój lekarz przepisał Ci dawkę i czas stosowania Budesonida Easyhaler najbardziej odpowiedni dla Ciebie. Stosuj się ściśle do wskazówek Twojego lekarza.
Zamiana tabletek kortykosteroidowych na Budesonida Easyhaler:
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stosujesz tabletki kortykosteroidowe (np. tabletki kortyzonu) w leczeniu astmy. Twój lekarz może stopniowo zmniejszać liczbę tabletek, aż do całkowitego odstawienia leczenia w ciągu kilku tygodni. Jeśli nie czujesz się dobrze w trakcie tego okresu przejściowego, skonsultuj się z lekarzem, ale nie przerywaj stosowania Budesonida Easyhaler.
Stosowanie u dorosłych (w tym osób starszych) i młodzieży (12-17 lat):
- 1-2 inhalacje rano i wieczorem lub 1 inhalacja raz dziennie wieczorem.
Stosowanie u dzieci w wieku 6-11 lat:
- 1-2 inhalacje rano i wieczorem lub 1 inhalacja raz dziennie wieczorem.
W trakcie leczenia Twój lekarz dostosuje dawkę i przepisze najmniejsządawkę, która kontroluje Twoje objawy astmy (dawka podtrzymująca).
Jeśli Budesonida Easyhaler jest stosowana u dzieci, upewnij się, że potrafią właściwie go stosować.
Ponadto do leku profilaktycznego Budesonida Easyhaler możesz potrzebować również leku rozszerzającego oskrzela o szybkiej akcji:
Budesonida nie zatrzyma ataku astmy, gdy już się rozpoczął. Dlatego ważne jest, aby zawsze mieć pod ręką lek rozszerzający oskrzela o szybkiej akcji „łagodzący” (agonista beta2) na wypadek wystąpienia ostrych objawów astmy.
Jeśli stosujesz inhalator „łagodzący” (agonista beta2), powinieneś go wdychać przed Budesonida Easyhaler (profilaktycznym).
Pogorszenie objawów astmy w trakcie leczenia:
Skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli:
- Twoje świszczące (chrypka) lub ból w klatce piersiowej nasilają się w trakcie leczenia
- Musisz używać inhalatora „łagodzącego” częściej niż wcześniej
- Twój inhalator „łagodzący” nie działa tak samo jak wcześniej
Twoja astma może się pogorszyć i możesz potrzebować dodatkowego leczenia.
Jeśli zażyjesz więcej Budesonida Easyhaler, niż powinieneś:
Jeśli zażyjesz większą dawkę Budesonida Easyhaler, niż powinieneś, lub więcej dawek, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej. Powinieneś kontynuować stosowanie Budesonida Easyhaler, chyba że Twój lekarz zaleci inaczej.
Ważne jest, aby zażywać dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Nie powinieneś zwiększać ani zmniejszać dawki bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli zapomnisz zażyć Budesonida Easyhaler:
Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją jak najszybciej, lub możesz zażyć następną dawkę, gdy będzie to odpowiednie. Zażywaj lek o tej samej porze dnia.
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Budesonida Easyhaler:
Nie przerywaj leczenia Budesonida Easyhaler bez konsultacji z lekarzem. Jeśli nagle przerwiesz stosowanie leku, Twoja astma może się pogorszyć.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Instrukcje dotyczące stosowania inhalatora znajdują się na końcu charakterystyki produktu leczniczego.
4. Możliwe działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):
Irritacja gardła, trudności z połykaniem, kaszel, infekcja grzybica w jamie ustnej i gardle (pleśniawka). Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań niepożądanych, nie przerywaj stosowania Budesonida Easyhaler. Skonsultuj się z lekarzem.
Aby zapobiec powyższym działaniom niepożądanym, można przepłukać jamę ustną i gardło wodą lub szczotkować zęby po każdej dawce. Nie połykaj wody z płukania, wypluj ją.
Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):
Lęk, depresja, zaćma, zaburzenia widzenia, skurcze mięśni i drgawki.
Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):
Niewielka lub zbyt duża ilość kortyzolu we krwi. Niedoczynność gruczołu nadnerczowego (gruczołu znajdującego się w pobliżu nerek). Wykwity skórne, swędzenie, siniaki, zaburzenia głosu i lęk. Opóźniony wzrost u dzieci. Zmiany zachowania, szczególnie u dzieci.
Ostra reakcja alergicznarzadka:
Jeśli wkrótce po zażyciu dawki wystąpi swędzenie, wykwit, zaczerwienienie skóry, obrzęk powiek, warg, twarzy lub gardła, świszczące, niskie ciśnienie krwi lub zawroty głowy, postępuj w następujący sposób:
- Przerwij stosowanie Budesonida Easyhaler
- Zasięgnij natychmiastowej porady medycznej
Niedostateczne oddychanie bezpośrednio po dawce:
Rzadko, leki inhalacyjne mogą powodować zwiększenie świszczącego i niedostatecznego oddychania (skurcz oskrzeli) bezpośrednio po dawce. Jeśli to nastąpi:
- Przerwij stosowanie Budesonida Easyhaler
- Szybko zażyj lek rozszerzający oskrzela o szybkiej akcji
- Zasięgnij natychmiastowej porady medycznej
Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):
Jaskra. Zmniejszenie gęstości kości (osłabienie kości).
Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):
Problemy ze snem, reakcje agresywne, zwiększona aktywność ruchowa (trudności z pozostaniem w bezruchu) i drażliwość. Te działania niepożądane są bardziej prawdopodobne u dzieci.
Jeśli uważasz, że możesz doświadczyć któregokolwiek z tych rzadkich działań niepożądanych lub martwisz się o możliwość ich wystąpienia, skonsultuj się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Przechowywanie Budesonida Easyhaler
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Przed pierwszym użyciem: przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Po otwarciu opakowania z folii aluminiowej: przechowuj poniżej 30°C i z dala od wilgoci. Zaleca się przechowywanie Budesonida Easyhaler w osłonie ochronnej.
Wymień Budesonida Easyhaler na nowy po 6 miesiącach od otwarcia opakowania z folii aluminiowej. Zapisz datę otwarcia, aby pomóc Ci ją zapamiętać. ______________
Jeśli Budesonida Easyhaler zostanie wilgotny, należy go wymienić na nowy.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanym na etykiecie i opakowaniu.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki SIGRE w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład Budesonida Easyhaler
- Substancją czynną jest budesonid
- Innym składnikiem jest monohydrat laktozy (zawierający białka mleka).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Biały lub prawie biały proszek.
Budesonida Easyhaler 200 mikrogramów/dawka proszek do inhalacji
- 120 dawek
- 200 dawek + osłona ochronna
- 200 dawek
- 2 x 200 dawek
- 600 dawek (3 x 200 dawek)
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia
Producent:
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia
Przedstawiciel lokalny:
Orion Pharma S.L.
Telefon: +349 159 9 86 01
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Finlandia, Węgry, Niemcy | Budesonid Easyhaler |
Hiszpania | Budesonida Easyhaler |
Belgia, Polska | Budesonide Easyhaler |
Słowenia | Budesonid Orion Easyhaler |
Holandia | Budesonide Orion Easyhaler |
Wielka Brytania | Easyhaler Budesonide |
Norwegia, Szwecja, Dania, Czechy, Słowacja, Estonia, Litwa, Łotwa, Malta | Giona Easyhaler |
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:05/2021
Szczegółowa informacja o tym, jak stosować ten lek, jest dostępna po zeskanowaniu tego kodu QR (również dołączonego do pudełka i etykiety) za pomocą telefonu komórkowego. Ta sama informacja jest również dostępna na stronie internetowej: https://cima.aemps.es/info/66669
[Kod QR dohttps://cima.aemps.es/info/66669]
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Jak używać inhalatora Easyhaler O Twoim inhalatorze Easyhaler Budesonida Easyhaler może różnić się od innych inhalatorów, które używałeś dotąd. Dlatego bardzo ważne jest, aby używać go prawidłowo, w przeciwnym razie możesz nie otrzymać odpowiedniej ilości leku. Może to spowodować, że poczujesz się źle lub że Twoja astma nie będzie leczona odpowiednio. Twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta nauczą Cię, jak prawidłowo używać inhalatora. Upewnij się, że rozumiesz, jak używać inhalatora prawidłowo. Jeśli nie jesteś pewien, skontaktuj się ponownie z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą. Jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieci, którym przepisano Budesonidę Easyhaler, używają prawidłowej techniki inhalacji, jak opisano poniżej. Możesz również używać wideo z instrukcjami dostępnego na https://cima.aemps.es/info/66669 Pierwsze użycie Easyhaler
JAK POPRAWNIE UŻYWAĆ
Jeśli potrzebujesz wykonać drugą inhalację, powtórz kroki 1-3: Wstrząsaj-Aktywuj-Inhaluj. Po użyciu inhalatora:
Czyszczenie inhalatora Easyhaler Trzymaj inhalator suchy i czysty. Jeśli jest to konieczne, wyczyść zewnętrzną część ustnika suchą szmatką. Nie używaj wody: proszek wewnątrz inhalatora Easyhaler jest wrażliwy na wilgoć.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę. |
