BLOPRESS 32 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Blopress 32 mg tabletki

kandesartan cyleksetyl

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla użytkownika.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Blopress i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Blopress
3. Jak stosować Blopress
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Blopress
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Blopress i w jakim celu się go stosuje

Twój lek to Blopress. Substancją czynną jest kandesartan cyleksetyl. Należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Działają one poprzez rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych. Ułatwia to obniżenie ciśnienia krwi. Ułatwia również pompowanie krwi przez serce do wszystkich części ciała.

Ten lek jest stosowany w:

• leczzeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów i u dzieci oraz młodzieży w wieku od 6 lat do poniżej 18 lat.
• leczzeniu niewydolności serca u dorosłych pacjentów z obniżoną funkcją mięśnia sercowego, gdy nie można stosować inhibitorów konwertazy angiotensyny (ECA) lub w połączeniu z inhibitorami ECA, gdy objawy utrzymują się pomimo leczenia i nie można stosować antagonistów receptora mineralokortykoidowego (ARM) (inhibitory ECA i ARM to leki stosowane w leczeniu niewydolności serca).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Blopress

Nie stosuj Blopress:

• jeśli jesteś uczulony na kandesartan cyleksetyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (W każdym przypadku lepiej unikać stosowania tego leku również na początku ciąży – patrz punkt Ciąża).
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego).
• jeśli pacjent ma mniej niż 1 rok.
• jeśli stosujesz lek na obniżenie ciśnienia krwi, który zawiera aliskiren i masz cukrzycę lub niewydolność nerek.

Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Blopress.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Blopress

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami lub jesteś poddawany dializie.
• jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki.
• jeśli masz wymioty, niedawno miałeś ciężkie wymioty lub masz biegunkę.
• jeśli masz chorobę gruczołu nadnerczowego zwaną zespołem Conna (również znaną jako pierwotne nadnerczowe nadciśnienie).
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi.
• jeśli kiedykolwiek miałeś udar.
• jeśli jesteś w ciąży, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub jeśli planujesz zajść w ciążę, powiadom swojego lekarza. Nie zaleca się stosowania Blopress na początku ciąży (pierwszych 3 miesiąca) i w żadnym wypadku niepowinienbyć podawanypo trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, patrz punkt Ciąża.
• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, które są stosowane w leczeniu nadciśnienia:
• inhibitor ECA (np. enalapril, lizynopril, ramipril), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• Aliskiren
• jeśli stosujesz inhibitor ECA w połączeniu z lekiem należącym do klasy leków znanych jako antagoniści receptora mineralokortykoidowego (ARM). Leki te są stosowane w leczeniu niewydolności serca. (patrz „Stosowanie Blopress z innymi lekami”).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zastosowaniu Blopress masz ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunkę. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj stosowania Blopress bez konsultacji z lekarzem.

Twojemu lekarzowi może być konieczne regularne kontrolowanie funkcji nerek, ciśnienia krwi i poziomów elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Zobacz także informacje w punkcie „Nie stosuj Blopress”

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, twój lekarz może chcieć częściej Cię wizytować i przeprowadzać niektóre badania.

Jeśli masz zamiar przejść operację, poinformuj swojego lekarza lub dentystę, że stosujesz Blopress. Jest to spowodowane tym, że Blopress, w połączeniu z niektórymi znieczuleniami, może spowodować spadek ciśnienia krwi.

Dzieci i młodzież

Blopress był badany u dzieci. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem. Blopress nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 1 roku życia ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia nerek.

StosowanieBlopressz innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Blopress może wpływać na sposób działania niektórych leków i niektóre leki mogą wpływać na działanie Blopress. Jeśli stosujesz niektóre leki, twój lekarz może potrzebować regularnie przeprowadzać badania krwi.

Szczególnie poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• Inne leki na obniżenie ciśnienia krwi, w tym beta-blokery, diazoksyd i inhibitory ECA, takie jak enalapril, kaptopril, lizynopril lub ramipril.
• Leki przeciwzapalne nie steroidowe (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorykoxyb (leki na łagodzenie bólu i stanu zapalnego).
• Kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g na dobę) (lek na łagodzenie bólu i stanu zapalnego).
• Suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające ilość potasu we krwi).
• Heparyna (lek zwiększający płynność krwi).
• Moczopędne (leki ułatwiające wydalanie moczu).
• Lit (lek na problemy ze zdrowiem psychicznym).
• Jeśli stosujesz inhibitor ECA lub aliskiren (patrz także informacje w punktach „Nie stosuj Blopress” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• Jeśli jesteś leczony inhibitorem ECA w połączeniu z innymi lekami specyficznie stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptora mineralokortykoidowego (ARM) (np. spironolakton, eplerenon).

Stosowanie Blopress z pokarmem, napojami i alkoholem

• Możesz stosować Blopress z jedzeniem lub bez.
• Gdy zostanie Ci przepisany Blopress, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie mdłości lub zawrotu głowy.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Powiadom swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub jeśli planujesz zajść w ciążę. Zwykle twój lekarz zaleci przerwanie stosowania Blopress przed zajściem w ciążę lub jak tylko się dowiesz, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku obniżającego ciśnienie krwi zamiast.

Laktacja

Powiadom swojego lekarza, jeśli rozpoczynasz lub jesteś w okresie laktacji, ponieważ nie zaleca się podawania Blopress kobietom w tym okresie. Twój lekarz może zdecydować o podaniu leku, który jest bardziej odpowiedni, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie noworodki lub dzieci przedwczesne.

Jazda i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą czuć się senni lub mieć zawroty głowy podczas stosowania Blopress. Jeśli to dotyczy Ciebie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Blopresszawiera laktozę. Laktoza jest rodzajem cukru. Jeśli twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Blopress

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Ważne jest, abyś kontynuował stosowanie Blopress każdego dnia.

Możesz stosować Blopress z jedzeniem lub bez.

Przełknij tabletkę z niewielką ilością wody.

Staraj się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. Pomoże Ci to pamiętać o stosowaniu leku.

Blopress 4 mg, 8 mg, 16 mg i 32 mg tabletki: tabletkę można podzielić na dwie dawki.

Nadciśnienie tętnicze:

• Zalecana dawka Blopress wynosi 8 mg raz na dobę. Twój lekarz może zwiększyć tę dawkę do 16 mg raz na dobę, a następnie do 32 mg raz na dobę w zależności od reakcji ciśnienia krwi.
• U niektórych pacjentów, takich jak ci, którzy mają problemy z wątrobą, problemy z nerkami lub niedawno stracili płyny ustrojowe, na przykład z powodu wymiotów, biegunki lub stosowania moczopędnych, lekarz może przepisać mniejszą dawkę początkową.
• U niektórych pacjentów rasy czarnej może wystąpić zmniejszona reakcja na ten rodzaj leków, gdy są stosowane jako leczenie pojedyncze, a u tych pacjentów może być konieczna większa dawka.

Stosowanie u dziecii młodzieży

Dzieci w wieku od 6 lat do poniżej 18 lat: zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę. Dla pacjentów, którzy ważą mniej niż 50 kg: u niektórych pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do maksymalnie 8 mg raz na dobę. Dla pacjentów, którzy ważą 50 kg lub więcej: u niektórych pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 8 mg raz na dobę i do 16 mg raz na dobę.

Niewydolność serca u dorosłych:

• Zalecana dawka Blopress wynosi 4 mg raz na dobę. Twój lekarz może zwiększyć tę dawkę, podwajając dawkę w odstępach co najmniej 2 tygodni do 32 mg raz na dobę. Blopress może być stosowany w połączeniu z innymi lekami na niewydolność serca, a twój lekarz zdecyduje, jaki leczenie jest odpowiednie dla Ciebie.

Jeśli przyjmujesz więcej Blopress, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Blopress, niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji o Toksykologii, telefon: 22 630 00 00, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Blopress

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki. Po prostu przyjmij następną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenieBlopress

Jeśli przestaniesz stosować Blopress, twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przerywaj stosowania Blopress przed skonsultowaniem się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Ważne jest, aby wiedzieć, jakie mogą być te działania niepożądane.

Przerwij stosowanie Blopress i skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli wystąpią następujące reakcje alergiczne:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu
• silne swędzenie skóry (z wypryskiem)

Blopress może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć i możesz czuć się senny, mieć infekcję lub gorączkę. Jeśli to nastąpi, poinformuj swojego lekarza. Możliwe, że twój lekarz będzie musiał regularnie przeprowadzać badania krwi, aby sprawdzić, czy Blopress nie wpływa na twoją krew (agranulocytosis).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów)

• uczucie mdłości.
• ból głowy.
• infekcja dróg oddechowych.
• niskie ciśnienie krwi. Może powodować mdłości lub zawroty głowy.
• zmiany w wynikach badań krwi:

• zwiększenie poziomu potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. Jeśli jest to poważna sytuacja, zauważysz zmęczenie, słabość, nieregularne bicie serca lub mrowienie.

• wpływ na funkcjonowanie twoich nerek, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do niewydolności nerek.

Bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• obrzęk jelit: obrzęk w jelicie, który występuje z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła.
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub białych krwinek. Możesz czuć się senny lub mieć infekcję lub gorączkę.
• wyprysk skórny, rumień.
• swędzenie.
• ból pleców, ból stawów i mięśni.
• zmiany w funkcjonowaniu twojej wątroby, w tym zapalenie wątroby (hepatitis). Będziesz czuł się senny, będziesz miał żółtą skórę i białe oczy oraz objawy podobne do grypy.
• kaszel.
• nudności.
• zmiany w wynikach badań krwi:

• zmniejszenie poziomu sodu we krwi. Jeśli jest to poważna sytuacja, możesz czuć się słaby, brakować ci energii lub mieć skurcze mięśni.

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• biegunka

U dzieci leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego działania niepożądane wydają się być podobne do tych obserwowanych u dorosłych, ale występują częściej. Ponadto ból gardła jest bardzo częstym działaniem niepożądanym u dzieci, a wydzielina z nosa, gorączka i zwiększona częstość serca są częste u dzieci.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Farmakowigilancji: www.zglosdzianie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Blopress

• Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu lub blistrze. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Blopress

Substancją czynną Blopress jest kandesartan cyleksetyl. Każda tableka zawiera 32 mg kandesartanu cyleksetylu. Pozostałe składniki to karboksymetyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, laktoza monohydrat, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana i makrogol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Blopress 32 mg tabletki są tabletkami okrągłymi, o kolorze różowym z dwoma wypukłymi powierzchniami, jedną z nich oznaczoną symbolem 32 i drugą z rowkiem.

Blopress jest dostępny w blistrach z polipropylenu lub PVC/PVDC/Alu.

Każdy opakowanie zawiera 28, 30, 56 lub 98 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Niemcy

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86 (Cerano) I-28065, Włochy

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Norberto de Oliveira 1 a 5, 2620-111 Póvoa de Sto. Adrião, Portugalia.

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69-B, Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugalia

Przedstawiciel lokalny:

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Marzec 2025

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es