BLOKIUM 50 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Blokium 50 mg tabletki

atenolol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest Blokium 50 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Blokium 50 mg
3. Jak stosować Blokium 50 mg
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Blokium 50 mg
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Blokium 50 mg i w jakim celu się go stosuje

Blokium 50 mg należy do grupy leków zwanych beta-blokerami wybiórczymi, które działają głównie na serce.

Lekarze przepisują ten lek osobom z wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem), w celu zapobiegania bólom lub uciskowi w klatce piersiowej pochodzenia wieńcowego (dławicy) oraz w celu regulacji rytmu serca w przypadku arytmii. Chroni również serce podczas i po zawale serca (zawału mięśnia sercowego).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Blokium 50 mg

Nie stosujBlokium 50 mg

• jeśli jesteś uczulony na atenolol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli chorowałeś lub chorujesz na choroby serca, takie jak: niewydolność serca niekontrolowana (serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi do reszty ciała), bradykardia (wolne bicie serca), blok serca II lub III stopnia lub choroba zatok (choroby, w których rytm serca jest nieregularny).

• jeśli kiedykolwiek miałeś bardzo niskie ciśnienie krwi, niewydolność krążenia lub wstrząs pochodzenia sercowego.

• jeśli zostałeś poinformowany, że chorujesz na feochromocytoma, i nie jesteś leczony, lub kwasica metaboliczna.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

• jeśli masz problemy ze zdrowiem, takie jak astma lub trudności z oddychaniem, jeśli chorujesz na cukrzycę, depresję, zaburzenia krążenia, problemy z sercem inne niż wymienione w poprzednim punkcie, problemy z nerkami, wątrobą lub tarczycą.
• jeśli zostałeś zdiagnozowany z bólem w klatce piersiowej wieńcowym zwanym dławicą Prinzmetala.
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na coś, na przykład na ukąszenie owada, powinieneś być ostrożny przy stosowaniu tego leku, ponieważ może on zwiększyć ciężkość tych reakcji alergicznych.
• jeśli zauważysz, że twoje bicie serca jest wolniejsze podczas stosowania tych tabletek. Jest to normalne, ale jeśli martwisz się tym, poinformuj o tym swojego lekarza.
• jeśli jesteś cukrzykiem, ten lek może maskować spadek poziomu cukru we krwi (hipoglikemię), zmniejszając normalną reakcję, która jest zwiększeniem częstotliwości serca. Mogą również być maskowane objawy hipertyreozy lub tyreotoksykozy (chorób, w których poziom hormonów tarczycy we krwi jest zwiększony).
• w przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny, a w szczególności anestezjologa, że jesteś leczony tym lekiem, ponieważ niektóre leki stosowane w znieczuleniu mogą być niezgodne z Blokium.

Jeśli masz wątpliwości co do któregokolwiek z powyższych punktów, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Blokium.

Jeśli masz być poddany jakimkolwiek badaniom diagnostycznym (w tym badaniom krwi, moczu, testom skórnym z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmienić wyniki badań. Patrz punkt 4.

Pozostałe leki i Blokium 50 mg

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Bądź szczególnie ostrożny i poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz disopiramid (przeciwko nieregularnym biciom serca), inne leki przeciwko nadciśnieniu lub dławicy (w szczególności werapamil, diltiazem, nifedypina, klonidyna), leki przeciwko niewydolności serca (digoksyna), indometacynę lub ibuprofen (przeciwko stanom zapalnym i/lub bólowi), adrenalinę (stosowaną w przypadku zatrzymania akcji serca lub ciężkich reakcji alergicznych) lub rezerpinę (przeciwko nadciśnieniu).

Podawanie innych beta-blokerów, takich jak celiprolol, propranolol, metoprolol, timolol, bisoprolol, karpewidil, okspreanolol lub nebivolol, może zwiększyć działanie depresyjne atenololu (substancji czynnej tego leku) na serce.

Powinieneś również poinformować swojego lekarza, jeśli jesteś leczony jakimkolwiek lekiem na kongestję nosa lub innymi produktami przeciwko przeziębieniu, które mogłeś kupić w aptece.

Jeśli stosujesz klonidynę przeciwko nadciśnieniu lub w celu zapobiegania migrenie, nie przerywaj leczenia tym lekiem ani Blokium bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Nigdy nie powinieneś stosować innego leku bez zalecenia lekarza, ponieważ niektóre połączenia powinny być unikane.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie tego leku nie jest zalecane w okresie laktacji; jeśli twój lekarz uzna, że musisz go stosować, zalecane jest zastąpienie laktacji naturalnej.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci.

Stosowanie u osób w wieku powyżej 65 lat

Pacjenci w podeszłym wieku mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych spowodowanych stosowaniem tego leku, dlatego powinien być stosowany z ostrożnością u tych pacjentów (patrz punkt 3).

Stosowanie u sportowców

Informujemy sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre osoby mogą doświadczyć zawrotów głowy i zmęczenia podczas stosowania tego leku. Jeśli odczuwasz te objawy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Blokium 50 mg

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego. Połknij tabletkę całą z pomocą wody.

Stać się, aby zażywać tabletkę o tej samej porze każdego dnia.

Twój lekarz zadecyduje o dawce tego leku, którą powinieneś stosować, w zależności od twoich indywidualnych potrzeb. Zwykłe dawki to:

Nadciśnienie:zwykle stosowana dawka to 100 mg, w jednej dawce dobowej. Niektórzy pacjenci mogą wymagać dawki podtrzymującej tylko 50 mg, raz na dobę. Ocena odpowiedzi powinna być dokonana dopiero po 1 lub 2 tygodniach ciągłego leczenia.

W przypadku, gdy redukcja ciśnienia po tym czasie jest niewystarczająca, twój lekarz oceni potrzebę dodania do leczenia diuretyku lub innego leku przeciwko nadciśnieniu.

Dławica piersiowa:skuteczna dawka to zwykle 100 mg w jednej dawce lub w dwóch dawkach po 50 mg na dobę. Nie zaleca się zwiększania dawki powyżej tej wartości.

Arytmie:po wstępnym leczeniu atenololem dożylnym można rozpocząć leczenie podtrzymujące 50 lub 100 mg atenololu, doustnie, w jednej dawce dobowej.

Zawal mięśnia sercowego:w przypadku wczesnej fazy zawału mięśnia sercowego można podać dożylnie dawkę atenololu. Następnie, jeśli nie wystąpią działania niepożądane, powinieneś stosować ten lek doustnie zgodnie z zaleceniami. Dawka po tej fazie ostrej to 100 mg na dobę, doustnie. Jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak znaczny spadek częstotliwości serca i/lub ciśnienia krwi, leczenie powinno być przerwane.

Stosowanie u osób w wieku powyżej 65 lat

Twój lekarz powinien dostosować dawkę tego leku, jeśli masz więcej niż 65 lat.

Stosowanie u pacjentów z chorobami nerek

Twój lekarz powinien dostosować dawkę tego leku, jeśli chorujesz na chorobę nerek.

Stosowanie u pacjentów z chorobami wątroby

Twój lekarz powinien dostosować dawkę tego leku, jeśli chorujesz na chorobę wątroby.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Blokium 50 mg

Możesz doświadczyć trudności z oddychaniem lub spadku częstotliwości serca lub ciśnienia krwi. Skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala jak najszybciej. Zabierz ze sobą tę charakterystykę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 22 825 04 04.

Jeśli zapomnisz zażyć Blokium 50 mg

Jeśli zapomnisz zażyć ten lek, zażyj dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie zażywaj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Blokium 50 mg

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia przed zakończeniem, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że twój lekarz zaleci ci inaczej. Jeśli twój lekarz zaleci ci przerwanie leczenia, powinieneś to zrobić stopniowo.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Blokium 50 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, poinformuj swojego lekarza, który zdecyduje, czy należy przerwać leczenie i w jaki sposób to zrobić.

Działania niepożądane, które zostały zaobserwowane przy stosowaniu tego leku, to:

• Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów): zmęczenie, senność, ból głowy, bezsenność, depresja, trudności z oddychaniem (skurcz oskrzeli), problemy z krążeniem, z zimnymi kończynami i uczuciem mrowienia.

• Częste (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów): ciężkie zaburzenia krążenia (spadek ciśnienia krwi i/lub częstotliwości serca, blok serca, niewydolność serca), halucynacje, senność, zaburzenia świadomości, zaburzenia neurologiczne, takie jak parestezje (uczucie mrowienia i drętwienia kończyn) lub neuropatia obwodowa (ból, utrata czucia i niezdolność do kontrolowania mięśni), zaburzenia mięśniowe i zaburzenia wzroku.

• Nieczęste (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów): biegunka, zaparcie, nudności, wymioty, skurcze brzucha (ból brzucha), reakcje alergiczne, wysypka, swędzenie, wypadanie włosów, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek, plamica niezwiązana z małą liczbą płytek (choroba krwi, która przebiega z powstawaniem siniaków i łatwością krwawienia), zwiększenie liczby eozynofili we krwi, impotencja (zaburzenia erekcji), zmniejszenie popędu płciowego, włóknienie płucne i wysięk opłucnowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego: https://www.zglosdzialaniepozadane.pl/. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Blokium 50 mg

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do specjalistycznych pojemników w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Blokium 50 mg

• Substancją czynną jest atenolol. Każda tabletka zawiera 50 mg atenololu.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E-460), stearynian magnezu (E-572), glikolan sodu skrobi (z ziemniaków), povidon.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Blokium 50 mg są białe, okrągłe, płaskie, z rowkiem w górnej powierzchni i gładką dolną powierzchnią.

Blokium 50 mg jest dostępne w opakowaniach zawierających 30 lub 60 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Przemysł Farmaceutyczny Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (Hiszpania)

Charakterystyka tego leku została zatwierdzona w:Grudzień 2002

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/