BLASTON 1 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Blaston 1 mg tabletki

Cinitapryda

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Zawartość charakterystyki:

1. Czym jest Blaston 1 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Blaston 1 mg tabletki
3. Jak stosować Blaston 1 mg tabletki
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
   1. Przechowywanie Blaston 1 mg tabletek
   2. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Blaston 1 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje

Blaston należy do grupy leków zwanych prokinetykami, które działają poprzez stymulowanie motoryki przewodu pokarmowego.

Blaston jest wskazany do leczenia refluksu żołądkowo-przełykowego w celu wzmocnienia efektu inhibitorów pompy protonowej (leków redukujących wydzielanie kwasu żołądkowego) oraz zaburzeń czynnościowych motoryki przewodu pokarmowego o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Blaston 1 mg tabletek

Nie stosuj Blaston 1 mg tabletek

• jeśli jesteś uczulony na cinitaprydę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli chorujesz na krwawienie, niedrożność lub perforację przewodu pokarmowego.
• jeśli masz historię późnej dyskinezji indukowanej przez leki neuroleptyczne (szybkie i powtarzające się ruchy głowy, szyi, tułowia lub kończyn, które mogą pojawić się miesiące po zaprzestaniu leczenia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Blaston 1 mg tabletek.

• jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku i stosujesz lek przez dłuższy okres, ponieważ może spowodować u Ciebie późną dyskinezję (szybkie i powtarzające się ruchy głowy, szyi, tułowia lub kończyn, które mogą pojawić się miesiące po zaprzestaniu leczenia).

Stosowanie Blaston 1 mg tabletek z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Blaston może nasilić działanie neurologiczne niektórych leków, szczególnie tych, które są stosowane w leczeniu chorób układu nerwowego, bezsenności oraz łagodzenia bólu umiarkowanego lub silnego.

Blaston może osłabić działanie digoksyny, leku stosowanego w leczeniu niewydolności serca.

Ponadto, niektóre leki mogą osłabić działanie Blaston. Dotyczy to niektórych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona, bólów brzucha lub chorób układu oddechowego, takich jak przewlekła bronchitis.

Stosowanie Blaston 1 mg tabletek z pokarmem, napojami i alkoholem

Blaston nie powinien być stosowany z alkoholem, ponieważ alkohol nasila jego działanie usypiające.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak jest danych dotyczących stosowania cinitaprydy u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wskazują na żadne szkodliwe działanie bezpośrednie lub pośrednie w zakresie toksyczności dla rozrodu. Jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania cinitaprydy w czasie ciąży.

Lekarz zadecyduje o celowości stosowania Blaston.

Laktacja

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania tego leku w czasie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn w trakcie leczenia Blaston.

Blaston 1 mg tabletki zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o tym, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, co oznacza, że lek jest „prawie bezsodowy”.

3. Jak stosować Blaston 1 mg tabletki

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o zażyciu leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania Blaston u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ma doświadczenia w stosowaniu tego leku w tych grupach wiekowych.

Stosowanie u dorosłych (powyżej 20 lat)

Zalecana dawka dla dorosłych (powyżej 20 lat) wynosi 1 tabletkę, 3 razy na dobę, 15 minut przed każdym posiłkiem.

Nie jest bardziej skuteczne, ani wskazane zwiększanie zalecanych dawek.

Lekarz określi czas trwania leczenia Blaston. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Tabletki należy przyjmować doustnie z szklanką wody.

Jeśli uważasz, że działanie Blaston jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz więcej Blaston 1 mg tabletek, niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej Blaston, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 915 620 420, podając nazwę leku i ilość, którą zażyłeś.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: senność, dezorientację oraz reakcje pozapiramidowe (niekontrolowane ruchy mięśni twarzy, szyi i języka), które zwykle ustępują po zaprzestaniu leczenia.

Jeśli zapomnisz zażyć Blaston 1 mg tabletki

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Zażyj zapomnianą dawkę, gdy tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zalecanym harmonogramem. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele czasu, nie zażywaj zapomnianej dawki, tylko czekaj na następną dawkę, którą powinieneś zażyć zgodnie z planem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Blaston może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane mogą być:

• Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać lekką senność lub zmęczenie.

• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Mogą wystąpić reakcje pozapiramidowe (niekontrolowane ruchy mięśni twarzy, szyi i języka).

Mogą pojawić się reakcje skórne, takie jak wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk warg i języka, który może wpływać na głośnię), ginekomastia (nadmierny rozrost gruczołów mlecznych) oraz galaktoresa (wydzielanie mleka).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Blaston 1 mg tabletek

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie "Cad.". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Blaston 1 mg tabletek

Substancją czynną jest cinitapryda (w postaci tartratu kwasowego). Każda tabletka zawiera 1 mg cinitaprydy.

Pozostałymi składnikami są: karboksymetyloamid sodu (z ziemniaków), celulosa w proszku, laktoza bezwodna, krzemionka koloidalna oraz stearynian magnezu (E-470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Blaston 1 mg tabletki są tabletkami okrągłymi, zagiętymi, o jasnożółtym kolorze i rowkowanymi na górnej powierzchni. Każda opakowanie zawiera 50 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Lacer, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona – Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca – Barcelona (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: Marzec 2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej

Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/