BIOPLAK 250 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Bioplak 250 mg tabletki

Kwas acetylosalicylowy

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Bioplak 250 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bioplak 250 mg
3. Jak stosować Bioplak 250 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Bioplak 250 mg
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Bioplak 250 mg i w jakim celu się go stosuje

Kwas acetylosalicylowy w dawce obecnej w tym leku należy do grupy leków zwanych inhibitorem agregacji płytek. Płytki są składnikami krwi, mniejszymi niż czerwone i białe krwinki, które agregują się, gdy krew krzepnie. Poprzez zapobieganie tej agregacji, inhibitory agregacji płytek zmniejszają prawdopodobieństwo powstania skrzepów krwi (zakrzepów).

Twój lekarz przepisał Ci Bioplak 250 mg w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów i zmniejszenia ryzyka zablokowania tętnic, ponieważ:

• Przeszedłeś już zawał serca lub dusznicę bolesną.
• Przeszedłeś udar mózgu niekrwotoczny przejściowy lub trwały.
• Przeszedłeś operację, taką jak angioplastyka wieńcowa lub bypass wieńcowy.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bioplak 250 mg

Nie stosuj Bioplak 250 mg

• Jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na wrzody żołądka, dwunastnicy lub częste dolegliwości żołądkowe.
• Jeśli wystąpiły u Ciebie reakcje alergiczne typu astmatycznego (trudności w oddychaniu, duszność, skurcz oskrzeli i w niektórych przypadkach kaszel lub świsty podczas oddychania) po przyjęciu niesteroidowych leków przeciwzapalnych, kwasu acetylosalicylowego, leków przeciwbólowych, a także barwnika tartrazyny.
• Jeśli chorujesz na astmę, chorobę alergiczną lub pokrzywkę.
• Jeśli chorujesz na hemofilię lub inne zaburzenia krzepnięcia krwi, które sprawiają, że jesteś narażony na krwawienia wewnętrzne.
• Jeśli chorujesz na nerki i/lub wątroby (niewydolność nerek i/lub wątroby).
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Bioplak 250 mg, zwłaszcza jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z poniższych sytuacji:

• Przeszedłeś niedawno operację, w tym operację stomatologiczną.
• Jeśli musisz przejść operację, w tym operację stomatologiczną w ciągu najbliższych siedmiu dni.
• Jeśli przyjmujesz leki przeciwzapalne lub inne rodzaje leków, ponieważ niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z Bioplak 250 mg i powodować niepożądane działania (zobacz „Stosowanie Bioplak 250 mg z innymi lekami”).
• Jeśli chorujesz na nadciśnienie, masz zmniejszoną czynność nerek, serca lub wątroby, masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub jesteś leczony antykoagulantami.
• Jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwzapalne lub przeciwreumatyczne.
• Jeśli masz niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy.
• Jeśli chorujesz na chorobę alergiczną i/lub pokrzywkę.
• Po podaniu szczepionki.

Dzieci i młodzież

Bioplak 250 mg jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia, ponieważ stosowanie kwasu acetylosalicylowego wiązało się z zespołem Reye, rzadką, ale poważną chorobą.

Pacjenci w podeszłym wieku

Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych.

Stosowanie Bioplak 250 mg z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś niedawno inne leki, w tym leki bez recepty, leki homeopatyczne, zioła i inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Jest to szczególnie ważne w przypadku:

• Innych leków przeciwbólowych lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (leków stosowanych w celu leczenia bólu i/lub stanu zapalnego mięśni).
• Metamizolu (substancji zmniejszającej ból i gorączkę), jeśli są one podawane jednocześnie, może to zmniejszyć efekt kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek (komórki krwi łączą się i tworzą skrzep krwi). Dlatego też ta kombinacja powinna być stosowana z ostrożnością u pacjentów, którzy przyjmują niskie dawki kwasu acetylosalicylowego jako środek kardioprotekcyjny.
• Antykoagulantów (leków stosowanych w celu „rozcieńczenia” krwi i zapobiegania powstawaniu skrzepów) takich jak warfaryna.
• Leków stosowanych w celu obniżenia poziomu cukru we krwi (leków doustnych przeciwcukrzycowych).
• Leków stosowanych w celu obniżenia ciśnienia krwi (moczopędnych i inhibitorów konwertazy angiotensyny).
• Barbituranów (leków stosowanych w leczeniu chorób padaczkowych).
• Pewnych leków przeciwdepresyjnych, takich jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, ponieważ zwiększają one ryzyko krwawienia.
• Kortykosteroidów, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko krwawienia żołądkowego.
• Cymetydyny i ranitydyny (stosowanych w leczeniu kwaśności żołądka).
• Digoksyny (leku stosowanego w leczeniu chorób serca).
• Fenitoiny i kwasu walproinowego (leków przeciwpadaczkowych).
• Litui (stosowanego w leczeniu depresji).
• Metotreksatu (stosowanego w leczeniu chorób nowotworowych i reumatoidalnego zapalenia stawów).
• Leków stosowanych w leczeniu dny (probenecydu).
• Antybiotyku wancomycyny i sulfonamidów (stosowanych w leczeniu zakażeń).
• Zydowudyny (stosowanej w leczeniu zakażeń wirusem HIV).
• Leków stosowanych w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu (cyklosporyny i takrolimusu).
• Interferonu alfa.

Stosowanie Bioplak 250 mg z pokarmem, napojami i alkoholem

Priorytetyzuj ten lek po posiłkach lub z jedzeniem.

Jeśli regularnie spożywasz alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych - piwo, wino, likier dziennie), przyjmowanie Bioplak 250 mg może powodować krwawienie żołądkowe.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie tego leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży może być niebezpieczne dla płodu i powinno być monitorowane przez lekarza.

Nie powinieneś przyjmować Bioplak 250 mg w trzecim trymestrze ciąży.

Bioplak 250 mg jest wydalany z mlekiem matki, dlatego nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie stwierdzono żadnego wpływu na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Bioplak 250 mg

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia Bioplak 250 mg. Nie przerywaj leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Bioplak 250 mg jest stosowany doustnie.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 16 roku życia

Dawka będzie ustalona przez lekarza w zależności od Twoich potrzeb. Zaleca się podawanie 1-3 tabletek co 24 godziny.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością płynu, preferencyjnie z jedzeniem i o ile to możliwe o tej samej porze dnia.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmujesz więcej Bioplak 250 mg, niż powinieneś

Główne objawy przedawkowania to: ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, zamazany wzrok, senność, potliwość, nudności, wymioty i czasem biegunka.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do ośrodka medycznego lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zabierz ze sobą tę ulotkę, kilka tabletek i opakowanie do szpitala lub do lekarza, aby wiedzieli, jakie tabletki przyjęto.

Jeśli zapomnisz przyjąć Bioplak 250 mg

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, przyjmij ją, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że minęło już niewiele czasu do przyjęcia następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Z powodu swojego wpływu na agregację płytek, kwas acetylosalicylowy może zwiększyć ryzyko krwawienia.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak wrzody żołądka, wrzody dwunastnicy, krwawienie żołądkowo-jelitowe, ból brzucha, dolegliwości żołądkowe, nudności, wymioty.
• Zaburzenia oddechowe, takie jak trudności w oddychaniu, skurcz oskrzeli, katar.
• Pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy.
• Niedobór protrombiny (przy wysokich dawkach).

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Zespół Reye u dzieci poniżej 16 roku życia z gorączką, grypą lub ospą wietrzną (zobacz „Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bioplak 250 mg”).
• Zaburzenia wątroby, szczególnie u pacjentów z młodzieńczym zapaleniem stawów.

W leczeniu długoterminowym i przy wysokich dawkach mogą wystąpić: zawroty głowy, szum w uszach, głuchota, potliwość, ból głowy, zaburzenia świadomości, oraz problemy z nerkami.

Leczenie powinno być natychmiast przerwane, jeśli pacjent zauważy którykolwiek z następujących objawów: głuchota, szum w uszach lub zawroty głowy.

U pacjentów, którzy wykazali reakcję alergiczną na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidowe. Może to również wystąpić u pacjentów, którzy nie wykazali wcześniej nadwrażliwości na te leki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es

5. Przechowywanie Bioplak 250 mg

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do Punktu Zbierania Leków w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Bioplak 250 mg

• Substancją czynną jest kwas acetylosalicylowy. Każda tabletka zawiera 250 mg kwasu acetylosalicylowego.
• Pozostałymi składnikami są: celuloza mikrokrystaliczna, talk, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, aromat cytrynowy i sód sacharyny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są białe, okrągłe i półksiężycowate. Tabletkę można podzielić na dwa równe dawki.

Dostępne są w blistrach z chlorowca poliwinylovego (PVC) zalaminowanych folią aluminiową w opakowaniach po 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria ERN S.A.

Perú, 228 – 08020 Barcelona. Hiszpania.

Wytwórcy

Laboratoria ERN, S.A.

Gorcs i Lladó, 188 – 08210 Barberá del Vallés. Barcelona. Hiszpania.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: kwiecień 2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/