Tło Oladoctor

BIMZELX 320 mg Roztwór do wstrzykiwań w gotowym piórze

Zapytaj lekarza o receptę na BIMZELX 320 mg Roztwór do wstrzykiwań w gotowym piórze

5.0(8)
Doctor

Nataliia Bessolitsyna

Reumatologia25 lat doświadczenia

Lek. Nataliia Bessolitsyna jest reumatologiem z bogatym doświadczeniem klinicznym. Prowadzi konsultacje online skoncentrowane na diagnostyce, leczeniu i długoterminowej opiece nad chorobami stawów oraz układowymi schorzeniami autoimmunologicznymi, opierając się na międzynarodowych wytycznych i medycynie opartej na dowodach.

Zakres konsultacji obejmuje:

  • Ból stawów — ostry, przewlekły lub nawracający
  • Zapalenia stawów: reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zapalenie wielostawowe, dna moczanowa
  • Choroby zwyrodnieniowe: choroba zwyrodnieniowa stawów, gonartroza, koksartroza, wielostawowa choroba zwyrodnieniowa
  • Zapalenia okołostawowe i spondyloartropatie
  • Zapalenia kręgosłupa: zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa)
  • Choroby autoimmunologiczne układowe: toczeń, twardzina, zapalenia naczyń
  • Osteoporoza i zwiększona łamliwość kości
Lek. Bessolitsyna oferuje spersonalizowane i uporządkowane podejście — pomaga pacjentom zidentyfikować przyczyny bólu stawów, interpretować wyniki badań i realizować indywidualne plany leczenia. Jej konsultacje koncentrują się na wczesnej diagnostyce, kontroli objawów, zapobieganiu powikłaniom i poprawie jakości życia w dłuższej perspektywie.

Dzięki zdalnemu dostępowi do specjalisty pacjenci mogą uzyskać profesjonalne wsparcie reumatologiczne niezależnie od miejsca, w którym się znajdują.

CameraUmów wizytę online
€45
3 listopada20:30
4 listopada16:30
5 listopada20:00
10 lis20:30
11 lis16:30
Więcej terminów
Ta strona zawiera informacje ogólne. Po indywidualną poradę skonsultuj się z lekarzem. W przypadku poważnych objawów wezwij pogotowie ratunkowe.
About the medicine

Jak stosować BIMZELX 320 mg Roztwór do wstrzykiwań w gotowym piórze

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Bimzelx320mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie naładowanej stylusie

bimekizumab

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz przyczynić się do tego, zgłaszając wszelkie niepożądane działania, których doświadczyłeś. W końcowej części sekcji 4 znajdziesz informacje o tym, jak zgłaszać niepożądane działania.

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
  • Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz niepożądanych działań, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to niepożądane działania, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz sekcja 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

  1. Co to jest Bimzelx i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Bimzelx
  3. Jak stosować Bimzelx
  4. Możliwe niepożądane działania
  5. Przechowywanie Bimzelx
  6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Instrukcje stosowania

1. Co to jest Bimzelx i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Bimzelx

Bimzelx zawiera substancję czynną bimekizumab.

W jakim celu stosuje się Bimzelx

Bimzelx stosuje się w leczeniu następujących chorób zapalnych:

  • Łuszczyca plackowata
  • Rzutowa zapalenie stawów
  • Zapalenie stawów kręgosłupa, w tym niepromieniujące zapalenie stawów kręgosłupa i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (promieniujące zapalenie stawów kręgosłupa)
  • Hydradenitis supurativa

Łuszczyca plackowata

Bimzelx stosuje się u dorosłych w leczeniu choroby skóry zwanej łuszczycą plackowatą. Bimzelx redukuje objawy, w tym ból, swędzenie i łuszczenie się skóry.

Rzutowa zapalenie stawów

Bimzelx stosuje się w leczeniu dorosłych z rzutowym zapaleniem stawów. Rzutowe zapalenie stawów to choroba, która powoduje stan zapalny stawów, często występujący wraz z łuszczycą plackowatą. Jeśli masz aktywne rzutowe zapalenie stawów, możesz otrzymać wcześniej inne leki. Jeśli te leki nie działają wystarczająco dobrze lub w przypadku nietolerancji, otrzymasz Bimzelx sam lub w połączeniu z innym lekiem zwanym metotreksatem.

Bimzelx redukuje stan zapalny i w ten sposób może pomóc w redukowaniu bólu, sztywności, obrzęku stawów i wokół nich, wyprysku skórnego oraz uszkodzenia chrząstki i kości stawów dotkniętych chorobą. Te efekty pomagają w kontroli objawów choroby, ułatwiają Twoje codzienne czynności, redukują zmęczenie i poprawiają Twoją jakość życia.

Zapalenie stawów kręgosłupa, w tym niepromieniujące zapalenie stawów kręgosłupa i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (promieniujące zapalenie stawów kręgosłupa)

Bimzelx stosuje się w leczeniu dorosłych z chorobą zapalną, która głównie dotyka kręgosłupa i powoduje stan zapalny stawów kręgosłupa, zwaną zapaleniem stawów kręgosłupa. Jeśli choroba nie jest widoczna w badaniach rentgenowskich, nazywa się ją „niepromieniującym zapaleniem stawów kręgosłupa”; jeśli występuje u pacjentów z widocznymi objawami w badaniach rentgenowskich, nazywa się ją „zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa” lub „promieniującym zapaleniem stawów kręgosłupa”.

Jeśli masz zapalenie stawów kręgosłupa, najpierw otrzymasz inne leki. Jeśli nie reagujesz wystarczająco dobrze na te leki, otrzymasz Bimzelx w celu redukowania objawów choroby, zmniejszania stanu zapalnego i poprawy funkcjonalności fizycznej. Bimzelx może pomóc w redukowaniu bólu pleców, sztywności i zmęczenia, co może ułatwić Twoje codzienne czynności i poprawić Twoją jakość życia.

Hydradenitis supurativa

Bimzelx stosuje się u dorosłych w leczeniu choroby zwanej hydradenitis supurativa (czasem nazywanej odwróconym trądzikiem lub chorobą Verneuila). Hydradenitis supurativa to przewlekła choroba zapalna skóry, która powoduje bolesne zmiany w postaci guzków (narośli) i ropni, a także zmiany, które mogą wydzielać ropę. Choroba ta dotyka głównie określonych obszarów skóry, takich jak piersi, pachy, wewnętrzna strona ud, pachwiny i pośladki. W dotkniętych obszarach mogą również tworzyć się blizny. Najpierw otrzymasz inne leki. Jeśli Twoja odpowiedź na te leki nie jest wystarczająco dobra, otrzymasz Bimzelx.

Bimzelx redukuje guzki zapalne (narośla), ropnie i zmiany, które mogą wydzielać ropę, a także ból spowodowany hydradenitis supurativa.

Jak działa Bimzelx

Bimekizumab, substancja czynna Bimzelx, należy do grupy leków zwanych inhibitorami interleukiny (IL). Bimekizumab działa poprzez redukowanie aktywności dwóch interleukin zwanych IL-17A i IL-17F, które są zaangażowane w produkcję stanu zapalnego. Poziomy tych interleukin są podwyższone w chorobach zapalnych, takich jak łuszczyca, rzutowe zapalenie stawów, zapalenie stawów kręgosłupa i hydradenitis supurativa.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Bimzelx

Nie stosuj Bimzelx

  • Jeśli jesteś uczulony na bimekizumab lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
  • Jeśli masz infekcję, którą Twój lekarz uważa za poważną, na przykład gruźlicę (TB).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Bimzelx, jeśli:

  • Masz infekcję lub infekcję, która często powraca.
  • Zostałeś niedawno zaszczepiony lub planujesz się zaszczepić. Podczas leczenia Bimzelx niektóre szczepionki (wytworzone z żywych mikroorganizmów) nie powinny być podawane.
  • Miałeś kiedyś gruźlicę (TB).
  • Miałeś kiedyś chorobę zapalną jelit (chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego).

Choroba zapalna jelit (choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego)

Przerwij stosowanie Bimzelx i poinformuj swojego lekarza lub szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz krew w stolcu, skurcze brzucha, ból, biegunkę lub utratę wagi. Mogą to być objawy wystąpienia lub pogorszenia choroby zapalnej jelit (choroby Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego).

Bądź ostrożny w przypadku wystąpienia infekcji i reakcji alergicznych

Rzadko Bimzelx może powodować poważne infekcje. Porozmawiaj z lekarzem lub szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz jakikolwiek objaw poważnej infekcji. Objawy te są wymienione w „Poważne niepożądane działania” w sekcji 4.

Bimzelx może powodować poważne reakcje alergiczne. Porozmawiaj z lekarzem lub szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz jakikolwiek objaw poważnej reakcji alergicznej. Objawy te mogą być:

  • trudności w oddychaniu lub połykaniu.
  • niskie ciśnienie krwi, które może powodować zawroty głowy lub omdlenie
  • opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła
  • silne swędzenie skóry, z rumieniem lub guzkami.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie został zbadany w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Bimzelx

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować jakikolwiek inny lek.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Zalecane jest unikanie stosowania Bimzelx w czasie ciąży, ponieważ nie wiadomo, jak ten lek wpłynie na dziecko.

Jeśli jesteś kobietą i możesz zajść w ciążę, musisz stosować środki antykoncepcyjne podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 17 tygodni po ostatniej dawce Bimzelx.

Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią swoje dziecko, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Ty i Twój lekarz muszą zdecydować, czy możesz karmić piersią lub stosować Bimzelx.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby Bimzelx miał wpływ na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Bimzelx zawiera polisorbat 80

Ten lek zawiera 0,4 mg polisorbatu 80 w każdym ml roztworu. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz jakąkolwiek znaną alergię.

Bimzelx zawiera sodu

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę; jest to „w zasadzie bez sodu”.

3. Jak stosować Bimzelx

Stosuj dokładnie wskazówki dotyczące podawania tego leku, wskazane przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka jest dawka Bimzelx i jak długo się go stosuje

Łuszczyca plackowata

Zalecana dawka, podawana w postaci wstrzyknięcia pod skórę („wstrzyknięcie podskórne”), jest następująca:

  • 320 mg (podawane w jednejfabrycznie naładowanej stylusie z 320 mg) w tygodniach 0, 4, 8, 12 i 16.
  • Od tygodnia 16, będziesz stosował 320 mg (jednafabrycznie naładowana stylus z 320 mg) co 8 tygodni. Jeśli ważysz więcej niż 120 kg, Twój lekarz może zdecydować o kontynuowaniu wstrzyknięć co 4 tygodnie od tygodnia 16.

Rzutowe zapalenie stawów

Zalecana dawka, podawana w postaci wstrzyknięcia pod skórę („wstrzyknięcie podskórne”), jest następująca:

  • 160 mg co 4 tygodnie.
  • Jeśli masz rzutowe zapalenie stawów współistniejące z łuszczycą plackowatą o umiarkowanym do ciężkiego nasilenia, zalecana dawka jest taka sama jak w przypadku łuszczycy plackowatej. Po tygodniu 16 Twój lekarz może dostosować wstrzyknięcia do 160 mg co 4 tygodnie, w zależności od Twoich objawów stawowych. Dostępne są inne postacie leku/o koncentracje do podawania dawki 160 mg.

Zapalenie stawów kręgosłupa, w tym niepromieniujące zapalenie stawów kręgosłupa i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (promieniujące zapalenie stawów kręgosłupa)

Zalecana dawka, podawana w postaci wstrzyknięcia pod skórę („wstrzyknięcie podskórne”), jest następująca:

  • 160 mg co 4 tygodnie. Dostępne są inne postacie leku/o koncentracje do podawania dawki 160 mg.

Hydradenitis supurativa

Zalecana dawka, podawana w postaci wstrzyknięcia pod skórę („wstrzyknięcie podskórne”), jest następująca:

  • 320 mg (podawane w jednejfabrycznie naładowanej stylusie z 320 mg) co 2 tygodnie do tygodnia 16.
  • Od tygodnia 16, otrzymasz 320 mg (jednafabrycznie naładowana stylus z 320 mg każda) co 4 tygodnie.

Ty i Twój lekarz lub pielęgniarka zdecydujecie, czy powinieneś wstrzykiwać sobie ten lek. Nie wstrzykuj sobie tego leku, chyba że personel medyczny nauczył Cię, jak to robić. Opiekun również może podawać Ci wstrzyknięcia, jeśli został nauczone, jak to robić.

Przeczytaj „Instrukcje stosowania” na końcu tej charakterystyki produktu leczniczego przed wstrzyknięciem sobie fabrycznie naładowanej stylusie Bimzelx 320 mg roztwór do wstrzykiwań.

Jeśli stosujesz więcej Bimzelx, niż powinieneś

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosowałeś więcej Bimzelx, niż powinieneś, lub jeśli wstrzyknąłeś dawkę przedwcześnie.

Jeśli zapomniałeś stosować Bimzelx

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli zapomniałeś wstrzyknąć dawkę Bimzelx.

Jeśli przerwiesz leczenie Bimzelx

Porozmawiaj z lekarzem przed przerwaniem stosowania Bimzelx. Jeśli przerwiesz leczenie, objawy mogą powrócić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe niepożądane działania

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować niepożądane działania, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poważne niepożądane działania

Poinformuj swojego lekarza lub szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących niepożądanych działań:

Mogąca poważna infekcja - objawy mogą obejmować:

  • gorączkę, objawy grypopodobne, poty nocne
  • uczucie zmęczenia lub trudności w oddychaniu, uporczywy kaszel
  • ciepło, zaczerwienienie i ból skóry lub bolesne wypryski z pęcherzami

Lekarz zdecyduje, czy możesz kontynuować stosowanie Bimzelx.

Pozostałe niepożądane działania

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących niepożądanych działań:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10)

  • infekcje dróg oddechowych górnych z objawami takimi jak ból gardła i zatkanie nosa

Częste (mogą wystąpić u do 1 osoby na 10)

  • kandydoza w jamie ustnej lub gardle z objawami takimi jak żółte lub białe plamy; zaczerwienienie lub owrzodzenia w jamie ustnej i ból przy połykaniu
  • infekcje grzybicze skóry, takie jak grzybica pomiędzy palcami u stóp
  • infekcje uszu
  • gorączka (infekcje wirusem opryszczki)
  • grypa żołądkowa (gastroenteritis)
  • zapalenie mieszków włosowych, które może przypominać trądzik
  • ból głowy
  • swędzenie, suchość skóry lub wyprysk podobny do egzemy, czasem z opuchlizną i zaczerwienieniem skóry (dermatitis)
  • trądzik
  • zaczerwienienie, ból lub opuchlizna i siniaki w miejscu wstrzyknięcia
  • uczucie zmęczenia
  • infekcje grzybicze w okolicy krocza (kandydoza pochwy)

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 osoby na 100)

  • niski poziom białych krwinek (neutropenia)
  • infekcje grzybicze skóry i błon śluzowych (w tym kandydoza przełyku)
  • wyłanie się oka z swędzeniem, zaczerwienieniem i opuchlizną (zapalenie spojówek)
  • krwawienie z odbytu, skurcze brzucha, ból, biegunka lub utrata wagi (objawy problemów jelitowych)

Zgłaszanie niepożądanych działań

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek niepożądanego działania, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe niepożądane działanie, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania wskazany w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie niepożądanych działań możesz przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Bimzelx

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i na opakowaniu po EXP/CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Przechowuj w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Nie zamrażaj.

Przechowuj fabrycznie naładowane stylusie w oryginalnej puszce w celu ochrony przed światłem.

Bimzelx może być przechowywany poza lodówką przez maksymalnie 25 dni. Należy przechowywać go w zewnętrznym opakowaniu, w temperaturze nie przekraczającej 25°C i z dala od bezpośredniego światła. Nie używaj fabrycznie naładowanych stylusów po upływie tego okresu. Na puszce jest miejsce, w którym możesz zapisać datę, kiedy wyjąłeś lek z lodówki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Poproś swojego farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Bimzelx

  • Substancją czynną jest bimekizumab. Każda wstrzykiwacz przedładowana zawiera 320 mg bimekizumabu w 2 ml roztworu.
  • Pozostałe składniki to glicyna, octan sodu trihydrat, kwas octowy, polisorbat 80 oraz woda do wstrzykiwań.

Wygląd Bimzelx i zawartość opakowania

Bimzelx jest przezroczystym lub lekko opaleskującym płynem. Kolor może się różnić od bezbarwnego do jasno-brązowo-żółtego. Dostępny jest w wstrzykiwaczu przedładowanym jednorazowym.

Bimzelx 320 mg roztwór do wstrzykiwań w wstrzykiwaczu przedładowanym jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 wstrzykiwacz przedładowany oraz w opakowaniach wielokrotnego użytku po 3 sztuki, z których każda zawiera 1 wstrzykiwacz przedładowany.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruksela, Belgia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest

B-1420 Braine-l’Alleud, Belgia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien

UCB Pharma S.A./NV

Tel: + 32 / (0)2 559 92 00

Lietuva

UCB Pharma Oy Finland

Tel: + 358 9 2514 4221 (Finlandia)

??????

? ?? ?? ???????? ????

Tel: + 359 (0) 2 962 30 49

Luxembourg/Luxemburg

UCB Pharma S.A./NV

Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgia/Belgien)

Ceská republika

UCB s.r.o.

Tel: + 420 221 773 411

Magyarország

UCB Magyarország Kft.

Tel: + 36-(1) 391 0060

Danmark

UCB Nordic A/S

Tlf: + 45 / 32 46 24 00

Malta

Pharmasud Ltd.

Tel: + 356 / 21 37 64 36

Deutschland

UCB Pharma GmbH

Tel: + 49 / (0)2173 48 4848

Nederland

UCB Pharma B.V.

Tel: + 31 / (0)76-573 11 40

Eesti

UCB Pharma Oy Finland

Tel: + 358 9 2514 4221 (Finlandia)

Norge

UCB Nordic A/S

Tlf: + 47 / 67 16 5880

????

UCB ???

Tel: + 30 / 2109974000

Österreich

UCB Pharma GmbH

Tel: + 43-(0)1 291 80 00

España

UCB Pharma, S.A.

Tel: + 34 / 91 570 34 44

Polska

UCB Pharma Sp. z o.o./VEDIM Sp. z o.o.

Tel: + 48 22 696 99 20

France

UCB Pharma S.A.

Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35

Portugal

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda

Tel: + 351 21 302 5300

Hrvatska

Medis Adria d.o.o.

Tel: +385 (0) 1 230 34 46

Ireland

UCB (Pharma) Ireland Ltd.

Tel: + 353 / (0)1-46 37 395

România

UCB Pharma Romania S.R.L.

Tel: + 40 21 300 29 04

Slovenija

Medis, d.o.o.

Tel: + 386 1 589 69 00

Ísland

Vistor hf.

Sími: + 354 535 7000

Slovenská republika

UCB s.r.o., organizačná zložka

Tel: + 421 (0) 2 5920 2020

Italia

UCB Pharma S.p.A.

Tel: + 39 / 02 300 791

Suomi/Finland

UCB Pharma Oy Finland

Puh/Tel: + 358 9 2514 4221

????

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Tel: + 357 22 056300

Sverige

UCB Nordic A/S

Tel: + 46 / (0) 40 294 900

Latvija

UCB Pharma Oy Finland

Tel: + 358 9 2514 4221 (Finlandia)

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu

Instrukcje stosowania

Przeczytaj poniższe instrukcje w całości przed użyciem wstrzykiwacza przedładowanego Bimzelx 320 mg.

Wstrzykiwacz przedładowany Bimzelx 320 mg na pierwszy rzut oka (patrz rysunekA):

Urządzenie do samowstrzykiwania z nasadką, okienkiem wizualnym, osłoną igły i uchwytem wskazanymi strzałkami

Ważne informacje:

  • Twój pracownik służby zdrowia powinien nauczyć cię, jak przygotować i wstrzyknąć Bimzelx przy użyciu wstrzykiwacza przedładowanego 320 mg. Niewstrzykuj sobie ani innej osobie, dopóki nie zostaniesz należycie nauczony, jak wstrzyknąć Bimzelx.
  • Ty i/lub twój opiekun musicie przeczytać te instrukcje przed każdym użyciem Bimzelx.
  • Zadzwoń do swojego pracownika służby zdrowia, jeśli ty lub twój opiekun macie jakieś wątpliwości, jak wstrzyknąć Bimzelx prawidłowo.
  • Każdy wstrzykiwacz przedładowany jest przeznaczony do jednorazowego użytku (jedna dawka).

Nie używaj tego leku i zwróć go do apteki, jeśli:

  • Minęła data ważności (EXP/CAD).
  • Zamknięcie opakowania jest uszkodzone.
  • Wstrzykiwacz przedładowany upadł lub jest uszkodzony.
  • Ciecz została zamrożona (nawet jeśli została rozmrożona).

Dla wygodniejszego wstrzyknięcia:Wyjmij wstrzykiwacz przedładowany 320 mg z lodówki i połóż go na płaskiej powierzchni w temperaturze pokojowej w oryginalnym opakowaniu przez 30-45minutprzed wstrzyknięciem.

  • Nie ogrzewaj go w żaden inny sposób, np. w mikrofalówce lub w ciepłej wodzie.
  • Nie potrząsaj wstrzykiwaczem przedładowanym.
  • Nie zdejmuj nasadki z wstrzykiwacza przedładowanego, dopóki nie będziesz gotowy do wstrzyknięcia.

Postępuj zgodnie z poniższymi krokami każdemu razu, gdy używasz Bimzelx.

Krok1: Przygotowanie wstrzyknięcia

Połóż poniższe przedmioty na czystej, płaskiej i dobrze oświetlonej powierzchni, takiej jak stół:

  • 1 wstrzykiwacz przedładowany Bimzelx 320 mg

Będziesz również potrzebować (nie jest dołączone do pudełka):

  • 1 płatka z alkoholem
  • 1 czysta bola waty
  • 1 pojemnik do usuwania igieł. Patrz „Usuń wstrzykiwacz Bimzelx po użyciu” na końcu tych instrukcji.

Krok2: Wybierz miejsce wstrzyknięcia i przygotuj wstrzyknięcie

2a: Wybierz miejsce wstrzyknięcia

  • Miejsca, które możesz wybrać do wstrzyknięcia, to:
    • Brzuch (brzuch) lub udo (patrz rysunekB);
    • Można również użyć tyłu ramienia, jeśli opiekun wstrzykuje lek (patrz rysunekC).

Sylwetka człowieka pokazująca obszary wstrzyknięcia na brzuchu, udzie i tyłu ramienia wyróżnione na szaro

  • Nie wstrzykuj w obszary, gdzie skóra jest wrażliwa, siniakowata, zaczerwieniona, łuszcząca się lub twarda, ani w obszary z bliznami lub rozstępami.
  • Nie wstrzykuj w obszar 5 cm wokół pępka.
  • Musisz wybrać inne miejsce wstrzyknięcia każdorazowo, gdy zostanie podana dawka.

2b: Umyj ręce mydłem i wodą i osusz je suchym i czystym ręcznikiem

2c: Przygotuj skórę

  • Wyczyść miejsce wstrzyknięcia płatką z alkoholem. Pozwól, aby obszar całkowicie wyschnął. Nie dotykaj czystego obszaru przed wstrzyknięciem.

2d: Sprawdź wstrzykiwacz przedładowany (patrzrysunekD)

  • Upewnij się, że nazwa Bimzelx i data ważności są widoczne na etykiecie.
  • Sprawdź lek przez okienko wizualne. Lek powinien być przezroczysty lub lekko opaleskujący i nie zawierać cząstek. Kolor może się różnić od bezbarwnego do jasno-brązowo-żółtego. Możesz zobaczyć pęcherzyki powietrza w cieczy. Jest to normalne.
  • Nie używaj wstrzykiwacza przedładowanego Bimzelx, jeśli lek jest mętny, zmienił kolor lub zawiera cząstki.

Test ciążowy z okienkiem wizualnym i polem na wynik numeryczny wskazującym datę ważności

Data ważności napisana czarnymi literami na białym tle

Szkło z refleksami i lekko widocznym białym obramowaniem

Krok3: Wstrzyknij Bimzelx

3a: Zdejmij nasadkę z wstrzykiwacza przedładowanego

  • Trzymaj wstrzykiwacz przedładowany mocno jedną ręką za uchwyt. Pociągnij nasadkę wstrzykiwacza przedładowanego prosto w dół drugą ręką (patrz rysunekE). Chociaż nie możesz zobaczyć końcówki igły, teraz jest odsłonięta.
  • Nie dotykaj osłony igły ani nie nakładaj nasadki z powrotem. Może to spowodować aktywację wstrzykiwacza przedładowanego i ukłucie.

Ręka trzymająca urządzenie do testowania z strzałką wskazującą kierunek przepływu cieczy przez okienko wizualne

3b: Trzymaj wstrzykiwacz przedładowany pod kątem90stopniw stosunku do czystego miejsca wstrzyknięcia (patrz rysunekF)

Ręka trzymająca autostrzykawkę z końcówką igły w kontakcie ze skórą i kątem 90 stopni wskazanym

Kąt prosty 90 stopni wskazany dużymi, czarnymi cyframi na białym tle

3c: Połóż wstrzykiwacz przedładowany płasko na skórze, a następnie naciśnij wstrzykiwacz przedładowany mocno na skórę

Słyszysz kliknięcie. Wstrzyknięcie rozpoczyna się, gdy słyszysz pierwsze „kliknięcie” (patrz rysunekG).

Nie unosz wstrzykiwacza przedładowanego, oddalając go od skóry.

Ręka trzymająca urządzenie aplikacyjne przyciśnięte do skóry z strzałką wskazującą kierunek i dźwiękiem „kliknięcia” emanującym z urządzenia

Duża litera C z podwójnym poziomym pociągnięciem na dolnej prawej stronie

3d: Trzymaj wstrzykiwacz przedładowany na miejscu i naciśnij go mocno na skórę. Upłynie około20sekund, zanim otrzymasz pełną dawkę.

  • Słyszysz drugie „kliknięcie”, które wskazuje, że wstrzyknięcie prawie się skończyło. Zobaczysz wskaźnik koloru żółtego wypełniający okienko wizualne (patrz rysunekH).

Ręka trzymająca urządzenie do wstrzykiwania przyciśnięte do skóry z dźwiękiem kliknięcia wskazanym przez fale dźwiękowe

Duża litera C z dwiema krótkimi poziomymi liniami po prawej stronie, wskazującymi klasyfikację lub kod alfanumeryczny

  • Po drugim kliknięciu kontynuuj naciskanie wstrzykiwacza przedładowanego przez kolejne5sekund(licz powoli do 5). Upewnisz się, że otrzymałeś pełną dawkę (patrz rysunekI).

Przezroczysta strzykawka z żółtą cieczą i szarą igłą na białym tle

Ręka trzymająca autostrzykawkę przyciśniętą do skóry z odliczaniem 5 sekund

3e: Wyjmij wstrzykiwacz przedładowany, delikatnie wysuwając go ze skóry. Osłona igły automatycznie zakryje igłę

  • Przyłóż suchą bolę waty do miejsca wstrzyknięcia na kilka sekund. Nie tarcz miejsca wstrzyknięcia. Możesz zobaczyć lekki krwawienie lub kroplę cieczy. Jest to normalne. Możesz nakryć miejsce wstrzyknięcia plasterem, jeśli jest to konieczne.

Krok4: Usuń wstrzykiwacz Bimzelx po użyciu

Umieść zużyty wstrzykiwacz przedładowany w pojemniku do usuwania igieł natychmiast po użyciu (patrz rysunekJ).

Ręka trzymająca autostrzykawkę z końcówką niebieską przyciśniętą do skóry brzucha lub uda w celu podania

Lekarze online w sprawie BIMZELX 320 mg Roztwór do wstrzykiwań w gotowym piórze

Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na BIMZELX 320 mg Roztwór do wstrzykiwań w gotowym piórze – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.

5.0(8)
Doctor

Nataliia Bessolitsyna

Reumatologia25 lat doświadczenia

Lek. Nataliia Bessolitsyna jest reumatologiem z bogatym doświadczeniem klinicznym. Prowadzi konsultacje online skoncentrowane na diagnostyce, leczeniu i długoterminowej opiece nad chorobami stawów oraz układowymi schorzeniami autoimmunologicznymi, opierając się na międzynarodowych wytycznych i medycynie opartej na dowodach.

Zakres konsultacji obejmuje:

  • Ból stawów — ostry, przewlekły lub nawracający
  • Zapalenia stawów: reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zapalenie wielostawowe, dna moczanowa
  • Choroby zwyrodnieniowe: choroba zwyrodnieniowa stawów, gonartroza, koksartroza, wielostawowa choroba zwyrodnieniowa
  • Zapalenia okołostawowe i spondyloartropatie
  • Zapalenia kręgosłupa: zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa)
  • Choroby autoimmunologiczne układowe: toczeń, twardzina, zapalenia naczyń
  • Osteoporoza i zwiększona łamliwość kości
Lek. Bessolitsyna oferuje spersonalizowane i uporządkowane podejście — pomaga pacjentom zidentyfikować przyczyny bólu stawów, interpretować wyniki badań i realizować indywidualne plany leczenia. Jej konsultacje koncentrują się na wczesnej diagnostyce, kontroli objawów, zapobieganiu powikłaniom i poprawie jakości życia w dłuższej perspektywie.

Dzięki zdalnemu dostępowi do specjalisty pacjenci mogą uzyskać profesjonalne wsparcie reumatologiczne niezależnie od miejsca, w którym się znajdują.

CameraUmów wizytę online
€45
3 listopada20:30
4 listopada16:30
5 listopada20:00
10 lis20:30
11 lis16:30
Więcej terminów

Zapisz się na aktualizacje

Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.

Śledź nas w mediach społecznościowych
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Znajdź lekarza
Lekarze według specjalizacji
Usługi
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe