BIMZELX 160 mg Roztwór do wstrzykiwań w napełnionej strzykawce

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Bimzelx 160 mg roztwór do wstrzykiwań w wstrzykiwaczu przedładowanym

bimekizumab

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz przyczynić się do tego, zgłaszając wszelkie niepożądane reakcje, których doświadczasz. W końcowej części sekcji 4 znajdziesz informacje o tym, jak zgłaszać te niepożądane reakcje.

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz niepożądanych reakcji, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to niepożądane reakcje, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Patrz sekcja 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Bimzelx i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Bimzelx
3. Jak stosować Bimzelx
4. Możliwe niepożądane reakcje
5. Przechowywanie Bimzelx
6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje Instrukcje stosowania

1. Co to jest Bimzelx i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Bimzelx

Bimzelx zawiera substancję czynną bimekizumab.

W jakim celu stosuje się Bimzelx

Bimzelx stosuje się w leczeniu następujących chorób zapalnych:

• Łuszczyca plackowata
• Rzutowa zapalenie stawów
• Zapalenie stawów kręgosłupa, w tym niepromieniujące zapalenie stawów kręgosłupa i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (promieniujące zapalenie stawów kręgosłupa)
• Hydradenitis supurativa

Łuszczyca plackowata Bimzelx stosuje się u dorosłych w leczeniu choroby skóry zwanej łuszczycą plackowatą. Bimzelx redukuje objawy, w tym ból, swędzenie i łuszczenie się skóry.

Rzutowa zapalenie stawów

Bimzelx stosuje się w leczeniu dorosłych z rzutowym zapaleniem stawów. Rzutowe zapalenie stawów to choroba, która powoduje stan zapalny stawów, często występujący wraz z łuszczycą plackowatą. Jeśli masz aktywne rzutowe zapalenie stawów, możesz wcześniej otrzymać inne leki. Jeśli te leki nie działają wystarczająco dobrze lub w przypadku nietolerancji, otrzymasz Bimzelx sam lub w połączeniu z innym lekiem zwanym metotreksatem.

Bimzelx redukuje stan zapalny i może pomóc w redukowaniu bólu, sztywności, obrzęku stawów i wokół nich, wyprysku skórnego oraz uszkodzenia paznokci, a także może spowolnić uszkodzenie chrząstki i kości stawów dotkniętych chorobą. Te efekty pomagają w kontroli objawów choroby, ułatwiają wykonywanie codziennych czynności, redukują zmęczenie i poprawiają jakość życia.

Zapalenie stawów kręgosłupa, w tym niepromieniujące zapalenie stawów kręgosłupa i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (promieniujące zapalenie stawów kręgosłupa)

Bimzelx stosuje się w leczeniu dorosłych z chorobą zapalną, która głównie dotyka kręgosłupa i powoduje stan zapalny stawów kręgosłupa, zwaną zapaleniem stawów kręgosłupa. Jeśli choroba nie jest widoczna w badaniach rentgenowskich, nazywa się ją „niepromieniującym zapaleniem stawów kręgosłupa”; jeśli występuje u pacjentów z widocznymi objawami w badaniach rentgenowskich, nazywa się ją „zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa” lub „promieniującym zapaleniem stawów kręgosłupa”.

Jeśli masz zapalenie stawów kręgosłupa, najpierw otrzymasz inne leki. Jeśli nie reagujesz wystarczająco dobrze na te leki, otrzymasz Bimzelx w celu redukowania objawów choroby, zmniejszania stanu zapalnego i poprawy funkcjonalności fizycznej. Bimzelx może pomóc w redukowaniu bólu pleców, sztywności i zmęczenia, co może ułatwić wykonywanie codziennych czynności i poprawić jakość życia.

Hydradenitis supurativa

Bimzelx stosuje się u dorosłych w leczeniu choroby zwanej hydradenitis supurativa (czasem nazywanej odwróconym trądzikiem lub chorobą Verneuila). Hydradenitis supurativa to przewlekła choroba zapalna skóry, która powoduje bolesne zmiany w postaci guzków (narośli) i ropni, a także zmiany, które mogą wydalać ropę. Dotyka głównie określonych obszarów skóry, takich jak piersi, pachy, wewnętrzna strona ud, pachwiny i pośladki. W dotkniętych obszarach mogą również tworzyć się blizny. Najpierw otrzymasz inne leki. Jeśli Twoja odpowiedź na te leki nie jest wystarczająco dobra, otrzymasz Bimzelx.

Bimzelx redukuje guzki zapalne (narośla), ropnie i zmiany, które mogą wydalać ropę, a także ból spowodowany hydradenitis supurativa.

Jak działa Bimzelx

Bimekizumab, substancja czynna Bimzelx, należy do grupy leków zwanych inhibitorami interleukiny (IL). Bimekizumab działa przez redukowanie aktywności dwóch interleukin zwanych IL-17A i IL-17F, które są zaangażowane w produkcję stanu zapalnego. Poziomy tych interleukin są podwyższone w chorobach zapalnych, takich jak łuszczyca, rzutowe zapalenie stawów, zapalenie stawów kręgosłupa i hydradenitis supurativa.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Bimzelx

Nie stosuj Bimzelx

• jeśli jesteś uczulony na bimekizumab lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli masz infekcję, którą Twój lekarz uważa za poważną, na przykład gruźlicę (TB).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Bimzelx, jeśli:

• Masz infekcję lub infekcję, która często powraca.
• Zostałeś niedawno zaszczepiony lub planujesz się zaszczepić. Podczas leczenia Bimzelx niektóre szczepionki (wytworzone z żywych mikroorganizmów) nie powinny być podawane.
• Kiedykolwiek miałeś gruźlicę (TB).
• Kiedykolwiek miałeś chorobę zapalną jelit (chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego).

Choroba zapalna jelit (choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego)

Przerwij stosowanie Bimzelx i poinformuj swojego lekarza lub szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz krew w stolcu, skurcze brzucha, ból, biegunkę lub utratę wagi. Mogą to być objawy wystąpienia lub pogorszenia choroby zapalnej jelit (choroby Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego).

Bądź czujny na wystąpienie infekcji i reakcji alergicznych

Rzadko Bimzelx może powodować poważne infekcje. Porozmawiaj z lekarzem lub szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz jakikolwiek objaw poważnej infekcji. Objawy te są wymienione w „Poważne niepożądane reakcje” w sekcji 4.

Bimzelx może powodować poważne reakcje alergiczne. Porozmawiaj z lekarzem lub szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz jakikolwiek objaw poważnej reakcji alergicznej. Objawy te mogą być:

• trudności w oddychaniu lub połykaniu.
• niskie ciśnienie krwi, które może powodować zawroty głowy lub omdlenie
• opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła
• silne swędzenie skóry, z wypryskiem czerwonym lub guzkami.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie został zbadany w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Bimzelx

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować jakikolwiek inny lek.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Zalecane jest unikanie stosowania Bimzelx w czasie ciąży, ponieważ nie wiadomo, jak ten lek wpłynie na dziecko.

Jeśli jesteś kobietą i możesz zajść w ciążę, musisz stosować środki antykoncepcyjne podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 17 tygodni po ostatniej dawce Bimzelx.

Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią swoje dziecko, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Ty i Twój lekarz muszą zdecydować, czy możesz karmić piersią lub stosować Bimzelx.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby Bimzelx wpływał na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Bimzelx zawierapolisorbat 80

Ten lek zawiera 0,4 mg polisorbatu 80 w każdym ml roztworu. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz jakąkolwiek znaną alergię.

Bimzelx zawiera sodu

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę; jest to „w zasadzie wolny od sodu”.

3. Jak stosować Bimzelx

Stosuj dokładnie wskazówki dotyczące podawania tego leku wskazane przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka dawka Bimzelx i przez jaki czas

Łuszczyca plackowata

Zalecana dawka, podawana w postaci wstrzykiwań podskórnych („wstrzykiwań podskórnych”), jest następująca:

• 320 mg (podawanych w dwóchwstrzykiwaczach przedładowanych zawierających 160 mg każdy) w tygodniach 0, 4, 8, 12 i 16.
• Od tygodnia 16, będziesz stosował 320 mg (dwóchwstrzykiwaczy przedładowanych zawierających 160 mg każdy) co 8 tygodni. Jeśli ważysz więcej niż 120 kg, Twój lekarz może zdecydować o kontynuowaniu wstrzykiwań co 4 tygodnie od tygodnia 16.

Rzutowe zapalenie stawów

Zalecana dawka, podawana w postaci wstrzyknięcia podskórnego („wstrzyknięcia podskórnego”), jest następująca:

• 160 mg (podawanych w jednymwstrzykiwaczu przedładowanym zawierającym 160 mg) co 4 tygodnie.
• Jeśli masz rzutowe zapalenie stawów współistniejące z łuszczycą plackowatą o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, zalecana dawka jest taka sama jak w przypadku łuszczycy plackowatej. Po tygodniu 16 Twój lekarz może dostosować wstrzyknięcia do 160 mg co 4 tygodnie, w zależności od Twoich objawów stawowych.

Zapalenie stawów kręgosłupa, w tym niepromieniujące zapalenie stawów kręgosłupa i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (promieniujące zapalenie stawów kręgosłupa)

Zalecana dawka, podawana w postaci wstrzyknięcia podskórnego („wstrzyknięcia podskórnego”), jest następująca:

• 160 mg (w jednymwstrzykiwaczu przedładowanym zawierającym 160 mg) co 4 tygodnie.

Hydradenitis supurativa

Zalecana dawka, podawana w postaci wstrzykiwań podskórnych („wstrzykiwań podskórnych”), jest następująca:

• 320 mg (podawanych w dwóchwstrzykiwaczach przedładowanych po 160 mg każdy) co 2 tygodnie do tygodnia 16.
• Od tygodnia 16, będziesz stosował 320 mg (dwóchwstrzykiwaczy przedładowanych po 160 mg każdy) co 4 tygodnie.

Ty i Twój lekarz lub pielęgniarka zdecydujecie, czy powinieneś wstrzykiwać ten lek samodzielnie. Nie wstrzykuj tego leku, chyba że personel medyczny nauczył Cię, jak to robić. Opiekun może również podawać Ci wstrzyknięcia, jeśli został nauczone, jak to robić.

Przeczytaj „Instrukcje stosowania” na końcu tej charakterystyki produktu przed wstrzyknięciem sobie wstrzykiwacza przedładowanego Bimzelx 160 mg roztwór do wstrzykiwań.

Jeśli stosujesz więcej Bimzelx, niż powinieneś

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz więcej Bimzelx, niż powinieneś lub jeśli wstrzyknąłeś dawkę przedwcześnie.

Jeśli zapomnisz stosować Bimzelx

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli zapomnisz wstrzyknąć dawkę Bimzelx.

Jeśli przerwiesz leczenie Bimzelx

Porozmawiaj z lekarzem przed przerwaniem stosowania Bimzelx. Jeśli przerwiesz leczenie, objawy mogą powrócić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe niepożądane reakcje

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować niepożądane reakcje, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poważne niepożądane reakcje

Poinformuj swojego lekarza lub szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących niepożądanych reakcji:

Mogąca poważna infekcja - objawy mogą obejmować:

• gorączkę, objawy grypopodobne, poty nocne
• uczucie zmęczenia lub trudności w oddychaniu, uporczywy kaszel
• ciepło, zaczerwienienie i ból skóry lub bolesny wyprysk z pęcherzami

Lekarz zdecyduje, czy możesz kontynuować stosowanie Bimzelx.

Pozostałe niepożądane reakcje

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących niepożądanych reakcji:

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• infekcje dróg oddechowych górnych z objawami takimi jak ból gardła i zatkanie nosa

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• kandydoza w jamie ustnej lub gardle z objawami takimi jak białe lub żółte plamy;

• zaczerwienienie lub owrzodzenia w jamie ustnej i ból przy połykaniu
• zakażenie grzybicze skóry, takie jak grzybica pomiędzy palcami u stóp
• infekcje uszu
• gorączka (infekcje wywołane przez wirusa opryszczki)
• grypa żołądkowa (gastroenteritis)
• zapalenie mieszków włosowych, które może przypominać wyprysk
• ból głowy
• swędzenie, suchość skóry lub wyprysk podobny do egzemy, czasem z opuchlizną i zaczerwienieniem skóry (dermatitis)
• trądzik
• zaczerwienienie, ból lub opuchlizna oraz siniaki w miejscu wstrzyknięcia
• uczucie zmęczenia
• zakażenie grzybicze okolicy kroczej (kandydoza pochwy)

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• niski poziom białych krwinek (neutropenia)
• zakażenia grzybicze skóry i błon śluzowych (w tym kandydoza przełyku)
• wydzielina z oka z swędzeniem, zaczerwienieniem i opuchlizną (zapalenie spojówek)
• krwawienie z odbytu, skurcze, ból brzucha, biegunka lub utrata wagi (objawy problemów jelitowych)

Zgłaszanie niepożądanych reakcji

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek niepożądanych reakcji, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe niepożądane reakcje, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania wskazany w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie niepożądanych reakcji możesz przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Bimzelx

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na etykiecie i na opakowaniu po dacie EXP. Data ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Przechowuj w lodówce w temperaturze od 2 °C do 8 °C. Nie zamrażaj.

Przechowuj wstrzykiwacze przedładowane w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Bimzelx może być przechowywany poza lodówką przez maksymalnie 25 dni. Należy przechowywać go w zewnętrznym opakowaniu, w temperaturze nie przekraczającej 25 °C i z dala od światła bezpośredniego. Nie stosuj wstrzykiwaczy przedładowanych po upływie tego okresu. Na pudełku jest miejsce, w którym możesz zapisać datę, kiedy wziąłeś lek z lodówki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Bimzelx

• Substancją czynną jest bimekizumab. Każda strzykawka przedładowana zawiera 160 mg bimekizumabu w 1 ml roztworu.
• Pozostałe składniki to glicyna, octan sodu trihydrat, kwas octowy, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań.

Wygląd Bimzelx i zawartość opakowania

Bimzelx jest przezroczystym lub lekko opaleskującym płynem. Kolor może się różnić od bezbarwnego do jasnobrązowego. Dostępny jest w jednorazowej, wyrzucanej strzykawce przedładowanej z nasadką na igłę.

Bimzelx 160 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej jest dostępny w opakowaniach jednostkowych zawierających 1 lub 2 strzykawki przedładowane oraz w opakowaniach wielokrotnego użytku z 3 puszkami, z których każda zawiera 1 strzykawkę przedładowaną, lub w opakowaniach wielokrotnego użytku z 2 puszkami, z których każda zawiera 2 strzykawki przedładowane.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruksela, Belgia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest

B-1420 Braine-l’Alleud, Belgia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu

Instrukcje użytkowania

Przeczytaj następujące instrukcje w całości przed użyciem strzykawki przedładowanej Bimzelx 160 mg roztwór do wstrzykiwań.

Strzykawka przedładowana Bimzelx 160 mg na jeden rzut oka (patrz rysunek A):

Ważne informacje:

• Twój lekarz powinien nauczyć cię, jak przygotować i wstrzyknąć Bimzelx za pomocą strzykawki przedładowanej 160 mg. Niewstrzykuj sobie ani innej osobie, dopóki nie nauczysz się wstrzykiwać Bimzelx prawidłowo.
• Ty i/lub twoja opiekunka powinni przeczytać te instrukcje przed każdym użyciem Bimzelx.
• Zadzwoń do swojego lekarza, jeśli ty lub twoja opiekunka macie jakieś wątpliwości co do tego, jak wstrzyknąć Bimzelx prawidłowo.
• Zależnie od przepisanej dawki, musisz użyć1 lub 2strzykawek przedładowanych Bimzelx 160 mg.Do dawki 160 mg potrzebna jest jedna strzykawka przedładowana, a do dawki 320 mg potrzebne są 2 strzykawki przedładowane (kolejno).
• Każda strzykawka przedładowana jest przeznaczona do jednorazowego użytku (jednodawkowa).
• Strzykawka przedładowana 160 mg ma funkcję zabezpieczenia igły. Zabezpiecza igłę automatycznie po zakończeniu wstrzyknięcia. Funkcja zabezpieczenia igły pomoże uniknąć urazów igłą każdej osobie, która obsługuje strzykawkę przedładowaną po wstrzyknięciu.

Nie używaj tego leku i zwróć go do apteki, jeśli:

• Minęła data ważności (EXP).
• Zamknięcie opakowania jest uszkodzone.
• Strzykawka przedładowana upadła lub jest uszkodzona.
• Płyn był kiedyś zamarznięty (nawet jeśli został rozmrożony).

Dla bardziej komfortowego wstrzyknięcia:Wyjmij strzykawkę(e) przedładowaną(e) 160 mg z lodówki i połóż ją(je) na płaskiej powierzchni w temperaturze pokojowej przez 30-45 minutprzed wstrzyknięciem.

• Nie ogrzewaj ich w żaden inny sposób, np. w mikrofalówce lub w ciepłej wodzie.
• Nie wstrząsaj strzykawką(e) przedładowaną(e).
• Nie zdejmuj nasadki z strzykawki(e) przedładowanej do momentu, gdy będziesz gotowy do wstrzyknięcia.

Postępuj zgodnie z poniższymi krokami za każdym razem, gdy używasz Bimzelx.

Krok 1: Przygotowanie wstrzyknięcia

Zależnie od przepisanej dawki, umieść następujące przedmioty na czystej, płaskiej i dobrze oświetlonej powierzchni roboczej, takiej jak stół:

• 1 lub 2 strzykawki przedładowane Bimzelx 160 mg

Będziesz również potrzebować (nie jest dołączone do pudełka):

• 1 lub 2 watowe podkładki z alkoholem
• 1 lub 2 czyste kulki watowe
• 1 pojemnik na usuwanie ostrokończyn. Patrz „Usuń strzykawkę przedładowaną Bimzelx” na końcu tych instrukcji.

Krok 2: Wybierz miejsce wstrzyknięcia i przygotuj wstrzyknięcie

2a: Wybierz miejsce wstrzyknięcia

• Miejsca, które możesz wybrać do wstrzyknięcia, to:

• Brzuch (brzuch)lub udo(patrz rysunek B);
• Tył ramienia(patrz rysunek C). Bimzelx może być wstrzykiwany tylko przez pracownika służby zdrowia lub opiekuna.

• Nie wstrzykuj w miejsca, gdzie skóra jest wrażliwa, siniawa, zaczerwieniona, łuszcząca się lub twarda, ani w miejsca z bliznami lub rozstępami.
• Nie wstrzykuj w promieniu 5 cm wokół pępka.
• Jeśli konieczne jest drugie wstrzyknięcie z powodu przepisanej dawki (320 mg), musisz użyć nowego miejsca wstrzyknięcia do drugiego wstrzyknięcia. Nie używaj tego samego miejsca do wstrzyknięcia dwukrotnie.

2b: Umyj ręce mydłem i wodą, a następnie osusz je suchym i czystym ręcznikiem

2c: Przygotuj skórę

• Oczyść miejsce wstrzyknięcia watową podkładką z alkoholem. Pozwól, aby obszar całkowicie wyschnął.

• Nie dotykaj oczyszczonego obszaru przed wstrzyknięciem.

2d: Sprawdź strzykawkę przedładowaną (patrz rysunek D)

• Upewnij się, że nazwa Bimzelx i data ważności są widoczne na etykiecie.
• Sprawdź lek przez okienko wizualne. Lek powinien być przezroczysty lub lekko opaleskujący i nie zawierać cząstek. Kolor może się różnić od bezbarwnego do jasnobrązowego. Możesz zobaczyć pęcherzyki powietrza w płynie. Jest to normalne.
• Nie używaj strzykawki przedładowanej Bimzelx, jeśli lek jest mętny, zmienił kolor lub zawiera cząstki.

Krok 3: Wstrzyknij Bimzelx

3a: Zdejmij nasadkę z igły ze strzykawki przedładowanej

• Trzymaj strzykawkę przedładowaną za uchwyt ręką. Pociągnij nasadkę strzykawki przedładowanej prosto ręką (patrz rysunek E). Możesz zobaczyć kroplę płynu na końcu igły; jest to normalne.

• Niedotykaj igły ani nie pozwalaj, aby igła dotykała żadnej powierzchni.
• Nienaciskaj tłoczenia, gdy zdejmujesz nasadkę. Jeśli przypadkowo wyjmiesz tłoczenie, wyrzuć strzykawkę przedładowaną do pojemnika na usuwanie ostrokończyn i użyj nowej.
• Nienakładaj z powrotem nasadki na igłę. Jeśli to zrobisz, możesz uszkodzić igłę lub ukłuć się przypadkowo.

3b: Chwyć i trzymaj fałd skóry, który oczyściłeś do wstrzyknięcia, jedną ręką. Włóż igłę w skórę pod kątem około 45 stopni

• Włóż igłę całkowicie. Następnie delikatnie puść skórę. Upewnij się, że igła jest na miejscu (patrz rysunek F).

3c: Naciskaj tłoczenie aż do wstrzyknięcia całego leku (patrz rysunek G)

Lek został wstrzyknięty w całości, gdy nie można już naciskać tłoczenia (patrz rysunek H).

3d: Odłącz kciuk od tłoczenia (patrz rysunek I). Igła cofnie się

automatycznie i zostanie zablokowana na miejscu

• Naciskaj suchą watową podkładkę na miejsce wstrzyknięcia przez kilka sekund. Nie trzyj miejsca wstrzyknięcia. Możesz zobaczyć lekki krwawienie lub kroplę płynu. Jest to normalne. Możesz nakleić plaster na miejsce wstrzyknięcia, jeśli to konieczne.

Krok 4: Usuń strzykawkę przedładowaną Bimzelx

Umieść strzykawkę przedładowaną w pojemniku na usuwanie ostrokończyn natychmiast po użyciu (patrz rysunek J).

Jeśli potrzebujesz drugiego wstrzyknięcia, ponieważ zostało ono przepisane przez lekarza, użyj nowej strzykawki przedładowanej Bimzelx 160 mg i powtórz kroki 2-4.

Upewnij się, że wybierasz nowe miejsce wstrzyknięcia do drugiego wstrzyknięcia.