BIMOTIL 13,7 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Bimotil 13,7 g proszek do rozwiązania doustnego

makrogol 3350/chlorowodorek sodu/bikarbonian sodu/chlorowodorek potasu

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Bimotil i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Bimotil
3. Jak stosować Bimotil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Bimotil
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Bimotil i w jakim celu się go stosuje

Nazwa tego leku to Bimotil proszek do rozwiązania doustnego. Jest to lek przeczyszczający do leczenia zaparcia u dorosłych, młodzieży i osób w podeszłym wieku. Nie zaleca się jego stosowania u dzieci poniżej 12 lat.

Bimotil pomaga w prawidłowym ruchu jelit nawet w przypadku długotrwałego zaparcia. Bimotil jest również skuteczny w leczeniu ciężkiego zaparcia, zwanego również zaparciami pokarmowymi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Bimotil

Nie stosuj Bimotil, jeśli Twój lekarz zdiagnozował u Ciebie:

• alergie na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• zablokowanie jelita (zablokowanie jelita, porażenie jelita),
• przebicie ściany jelita,
• ciężką chorobę jelit, taką jak na przykład wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna lub megakolon toksyczne,

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Pij duże ilości płynów podczas stosowania Bimotil. Zawartość płynu w Bimotil nie zastępuje Twojej normalnej diety.

Choroby serca

Przestrzegaj specjalnych instrukcji w punkcie 3, jeśli stosujesz Bimotil w celu leczenia zaparcia pokarmowego.

Pozostałe leki i Bimotil

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Zaleca się oczekiwanie co najmniej 2 godzin między stosowaniem Bimotil a innymi lekami.

Niektóre leki, takie jak na przykład leki przeciwpadaczkowe, mogą nie być tak skuteczne, gdy są stosowane wraz z tym lekiem.

Jeśli potrzebujesz zagęszczać płyny, aby móc je bezpiecznie połknąć, Bimotil może zniesieniać efekt zagęszczacza.

Ciąża i laktacja

Ten lek może być stosowany w czasie ciąży i laktacji. Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Bimotil nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Bimotil zawiera sód, potas i aspartam

Ten lek zawiera 186,87 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym saszetce. Jest to równoznaczne z 9,3% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłych.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz czterech lub więcej saszetek dziennie przez dłuższy okres, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę niskosodową.

Ten lek zawiera 5,0 mmol potasu na saszetkę, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z niewydolnością nerek lub u pacjentów z dietą ubogą w potas.

Ten lek zawiera 25 mg aspartamu w każdej saszetce. Aspartam zawiera źródło fenylalaniny, które może być szkodliwe w przypadku fenylketonurii (FCN), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenylalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo wydalać.

3. Jak stosować Bimotil

Ten lek można stosować o dowolnej porze z jedzeniem lub bez.

Rozpuść zawartość każdej saszetki w 125 ml wody i wypij ją.

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania tego leku podanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zaparcie

Dawka Bimotil wynosi 1 saszetka rozpuszczona w 125 ml (pół szklanki) wody. Stosuj 1 saszetkę 1-3 razy dziennie, w zależności od ciężkości zaparcia.

Zaparcie pokarmowe

Przed zastosowaniem Bimotil w celu leczenia zaparcia pokarmowego należy potwierdzić, że naprawdę masz tę chorobę.

Do leczenia zaparcia pokarmowego konieczne jest stosowanie 8 saszetek dziennie. Każdą saszetkę należy rozpuścić w 125 ml (pół szklanki) wody. 8 saszetek należy stosować w ciągu 6 godzin przez 3 dni, jeśli jest to konieczne. Jeśli masz chorobę serca, nie stosuj więcej niż 2 saszetki na godzinę.

Sposób przygotowania

Otwórz saszetkę i wlej jej zawartość do szklanki. Dodaj około 125 ml wody do szklanki (pół szklanki). Dobrze wymieszać, aż proszek się rozpuści, a roztwór Bimotil będzie klarowny lub lekko mętny, a następnie wypij roztwór. Jeśli stosujesz ten lek w celu leczenia zaparcia pokarmowego, może być łatwiej rozpuścić 8 saszetek w 1 litrze wody.

Czas trwania leczenia

Zaparcie

Leczenie Bimotil zwykle trwa około 2 tygodni. Jeśli potrzebujesz stosować ten lek przez dłuższy czas, skonsultuj się z lekarzem. Jeśli zaparcie jest spowodowane chorobą, taką jak choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane, lub stosujesz inne leki, które powodują zaparcie, Twój lekarz może zalecić stosowanie tego leku przez ponad 2 tygodnie. Jeśli potrzebujesz stosować ten lek przez ponad 2 tygodnie, skonsultuj się z lekarzem.

Zwykle podczas długotrwałego leczenia dawka może być zmniejszona do 1 lub 2 saszetek dziennie.

Zaparcie pokarmowe

Leczenie Bimotil może trwać do 3 dni.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Bimotil

Możesz rozwinąć zbyt częste stolce, co może spowodować odwodnienie. Jeśli tak się stanie, przerwij leczenie Bimotil i pij dużo wody. Jeśli martwisz się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Bimotil

Zażyj dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, że musisz ją zażyć. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie i przerwij stosowanie Bimotil, jeśli:

• doświadczasz ciężkiej reakcji alergicznej, która powoduje trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• ból brzucha
• szmery jelitowe.

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• biegunka
• wymioty
• nudności
• nieprzyjemne dolegliwości wokół odbytu (nieprzyjemne uczucie wokół odbytu).

Jeśli jesteś leczony z powodu przewlekłego zaparcia, biegunka zwykle poprawia się, jeśli dawka jest zmniejszona.

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• wzdęcie brzucha
• gazy.

Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności w oddychaniu.

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości(częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• wyprysk skórny (pokrzywka), świąd, zaczerwienienie skóry lub pokrzywka
• trudności w oddychaniu
• obrzęk naczynioruchowy
• zapalenie dłoni, stóp lub stawów
• bóle głowy
• nudności
• podwyższone lub obniżone poziomy potasu we krwi
• zapalenie okołoodbytnicze.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Bimotil

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na saszetce i pudełku po dacie "CAD". Data ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Nieotwarte saszetki: Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Roztwór po przygotowaniu powinien być przechowywany w lodówce (między 2°C a 8°C) lub w temperaturze pokojowej (między 19°C a 25°C) i powinien być stosowany w ciągu 24 godzin.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że którykolwiek z saszetek jest uszkodzony.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Bimotil

Każda saszetka zawiera:

makrogol 3350 13,125 g

chlorowodorek sodu 0,3507 g

bikarbonian sodu 0,1785 g

chlorowodorek potasu 0,0466 g

Pozostałe składniki to: aromat pomarańczowy (maltodekstryna z kukurydzy, gumy arabskie (E414), kwas cytrynowy (E330), butylowany hydroksyanizol (E320) i inne substancje aromatyzujące), aromat cytrynowy (maltodekstryna z kukurydzy, preparaty aromatyzujące, substancje aromatyzujące, naturalne substancje aromatyzujące i alfa-tokoferol (E307)), aspartam (E951) i sukraloza.

Gdy rozpuści się w 125 ml (pół szklanki) wody, każda saszetka jest równoważna:

sod 65 milimoli/litr

chlor 53 milimoli/litr

potas 5,0 milimoli/litr

bikarbonian 17 milimoli/litr

Wygląd produktui zawartość opakowania

Proszek do rozwiązania doustnego.

Bimotil jest białym, krystalicznym proszkiem. Bimotil jest dostępny w opakowaniach po 20 lub 30 saszetek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Italfarmaco, S.A.

ul. San Rafael 3

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Wytwórca

Recipharm Höganäs

Sporthallsvägen 6

SE-263 35 Höganäs

Szwecja

Italfarmaco, S.A.

ul. San Rafael 3

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania Bimotil 13,7 g proszek do rozwiązania doustnego

Grecja Bimotil 13,7 g Σκόνη για πόσιμο διάλυμα

Włochy Benlaxid 13,7 g proszek do rozwiązania doustnego

Holandia Benlaxid 13,7 g proszek do napoju

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Sierpień 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).