BECLO-RINO 50 mikrogramów Zawiesina do rozpylania donosowego

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Beclo-Rino 50 mikrogramów/aplikacja zawiesina do stosowania donosowego

Beclometazona dipropionian

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie:

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Beclo-Rino i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Beclo-Rino
3. Jak stosować Beclo-Rino
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Beclo-Rino
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Beclo-Rino i w jakim celu się go stosuje

Beclo-Rino to wodna zawiesina beclometazony dipropionianu do stosowania donosowego.

Jest to lek, który działa jako lek przeciwalergiczny.

Jest wskazany do tymczasowego łagodzenia objawów nieżytu alergicznego wywołanego przez pyłek roślin (katar sienny), zwierzęta domowe, kurz lub inne czynniki alergenne (dym, zanieczyszczenie), takie jak katar, zatkanie nosa, kichanie i swędzenie nosa.

Jest również wskazany w polipowatości nosa.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Beclo-Rino

Nie stosuj Beclo-Rino:

• Jeśli jesteś uczulony na beclometazonę dipropionian lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Beclo-Rino:

• Jeśli masz jakąkolwiek infekcję w drogach nosowych lub gruźlicę płuc.
• Jeśli wystąpi ból lub krwawienie z nosa, należy przerwać leczenie.
• Jeśli stosowałeś lub stosujesz niedawno leki z glikokortykoidami doustnie lub domięśniowo.
• Bądź szczególnie ostrożny przy wprowadzaniu aplikatora do nosa:jeśli masz rany lub owrzodzenia w drogach nosowych lub jeśli przeszedłeś niedawno operację nosa.
• Jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy czas, Twój lekarz będzie regularnie sprawdzał:

• Stan Twojej błony śluzowej nosa
• Stan Twoich gruczołów nadnerczowych
  • Jeśli Beclo-Rino jest stosowany u dzieci powyżej 6 roku życia, lekarz będzie regularnie sprawdzał ich wzrost, ponieważ ten lek może powodować opóźnienie wzrostu.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz zaburzeń widzenia lub innych zmian wzroku.

Dzieci

Beclo-Rino nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6 roku życia.

Stosowanie Beclo-Rino z innymi lekami:

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Pewne leki mogą zwiększać działanie Beclo-Rino, dlatego Twój lekarz będzie prowadził szczegółowe kontrole, jeśli stosujesz te leki (w tym niektóre leki przeciw HIV: rytonawir, kobicystat).

Ciąża i laktacja:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Ten lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Stosowanie u sportowców:

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera beclometazonę dipropionian, która może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Beclo-Rino zawiera chlorowodorek benzalkonium i glukozę:

Ten lek może powodować stan zapalny błony śluzowej nosa, szczególnie podczas długotrwałego leczenia, ponieważ zawiera chlorowodorek benzalkonium. Jeśli podejrzewa się taką reakcję (uporczywe zatkanie nosa), o ile to możliwe, powinno się stosować lek donosowy, który nie zawiera tego składnika.

Ten lek zawiera 5 mg glukozy na aplikację, co powinno być brane pod uwagę przez pacjentów z cukrzycą.

3. Jak stosować Beclo-Rino

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Beclo-Rino jest lekiem, który stosuje się donosowo.

Dzieci od 6 roku życia: według uznania lekarza.

Osoby powyżej 18 roku życia: zalecana dawka to 1 lub 2 aplikacje (50 mikrogramów beclometazony dipropionianu na aplikację) do każdej jamy nosowej, według potrzeby, dwa razy dziennie.

Nie stosuj więcej niż 4 aplikacje dziennie (200 mikrogramów beclometazony dipropionianu) do każdej jamy nosowej.

Nie stosuj przez więcej niż 7 dni bez przerwy.

Jeśli uważasz, że działanie Beclo-Rino jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Wskazówki dotyczące prawidłowego stosowania:

Sprawdź datę ważności produktu przed jego zastosowaniem.

Przed pierwszym zastosowaniem Beclo-Rino, należy:

• Usunąć nakładkę z tworzywa sztucznego z aplikatora donosowego.
• Wstrząsnąć połączeniem butelki i aplikatora, a następnie kilkakrotnie nacisnąć aplikator, używając palców wskazującego i serdecznego, przytrzymując podstawę opakowania kciukiem. Gdy pojawi się jednolita mgła (ok. 5 naciśnięć), lek jest gotowy do zastosowania. Jeśli nie jest stosowany codziennie, należy wstrząsnąć opakowaniem i wykonać jedną naciśnięcie w powietrze przed ponownym zastosowaniem.

Przed każdą aplikacją, należy:

• Delikatnie wydmuchać nos.
• Usunąć nakładkę z tworzywa sztucznego z aplikatora donosowego.
• Wstrząsnąć połączeniem butelki i aplikatora.
• Wprowadzić aplikator do jednej jamy nosowej, przykrywając drugą jamę nosową, naciskając bokiem palcem.
• Nachylić głowę nieznacznie do przodu i, podczas wdechu, nacisnąć energicznie aplikator na dno butelki. Oddychać przez usta i powtórzyć proces.
• Powtórzyć ten sam proces z drugą jamą nosową.

Po zakończeniu aplikacji, należy ponownie założyć nakładkę z tworzywa sztucznego na aplikator donosowy.

Czyszczenie:

Zaleca się regularne czyszczenie nakładki z tworzywa sztucznego i aplikatora donosowego, myjąc je ciepłą wodą. Pozostawić do wyschnięcia i ponownie założyć na butelkę.

Jeśli aplikator donosowy zostanie zablokowany, usunąć nakładkę, wyjąć aplikator donosowy i zanurzyć go w ciepłej wodzie na kilka minut. Spłukać wodą zimną, osuszyć i ponownie założyć na butelkę.

Aplikator donosowy można usunąć, delikatnie ciągnąc go do góry.

Jeśli zastosujesz więcej Beclo-Rino, niż powinieneś:

Ważne jest, abyś zastosował dawkę, jaką wskazał Twój lekarz. Powinieneś stosować tylko tyle, ile zalecił Twój lekarz, ponieważ stosowanie większej lub mniejszej dawki może pogorszyć Twoje objawy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

Jeśli zapomnisz zastosować Beclo-Rino:

Jeśli zapomnisz zastosować dawkę, zastosuj ją, jak tylko sobie przypomnisz. Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane spowodowane stosowaniem donosowym Beclo-Rino są zwykle łagodne i przejściowe.

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

• Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy, który może być spowodowany procesem alergicznym lub podaniem leku.

• Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób): ból gardła, kichanie, łzawienie, krwawienie z nosa, kaszel, suchość, swędzenie i pieczenie w nosie, nieprzyjemny smak i zapach z ust, które mogą być spowodowane procesem alergicznym lub podaniem leku, a także kandydoza nosowo-gardłowa (białe plamy na nosie i gardle).

• Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób): reakcje alergiczne, które manifestują się jako: wysypka, swędzenie, egzema, obrzęk powiek, warg, twarzy i gardła, reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidowe (ciężkie reakcje alergiczne, które mogą utrudniać oddychanie lub zmieniać poziom świadomości) oraz nagłe uczucie uduszenia, a także zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, jaskra, zaćma i perforacja przegrody nosowej.

• Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych): zaburzenia widzenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Beclo-Rino

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem. Nie chowaj w lodówce.

Nie stosuj Beclo-Rino po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po Cad.:. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Beclo-Rino:

• Substancją czynną jest beclometazona dipropionian.

• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: glukozę, mikrokrystaliczną celulozę, sodową karboksymetylocelulozę, polisorbat 80, chlorowodorek benzalkonium, fenyletanol i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Beclo-Rino to biała wodna zawiesina i jest dostępny w opakowaniu z pompą dawkującą i aplikatorem donosowym.

Każda butelka zawiera 200 aplikacji.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Laboratorium ALDO-UNIÓN, S.L.

Baronesa de Maldá, 73

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona – HISZPANIA

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:10/2017

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/.