BARNIDYPIN SWANPOND INVESTMENTS 10 mg TWARDYCH KAPSULEK O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Barnidipina Swanpond Investments 10 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu EFG

barnidipina chlorowodorek

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz punkt 4

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Czym jest Barnidipina Swanpond Investments i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Barnidipiny Swanpond Investments
3. Jak stosować Barnidipinę Swanpond Investments
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Barnidipiny Swanpond Investments
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Barnidipina Swanpond Investments i w jakim celu się go stosuje

Substancja czynna barnidipiny należy do grupy leków zwanych antagonistami wapnia. Barnidipina powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi. Kapsułki barnidipiny są postacią o przedłużonym uwalnianiu. Oznacza to, że substancja czynna jest wchłaniana do organizmu stopniowo i ma dłuższe działanie. Dlatego wystarczająca jest jedna dawka doustna dziennie.

Barnidipinę stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Barnidipiny Swanpond Investments

Nie stosuj BarnidipinySwanpond Investments

• jeśli jesteś uczulony na barnidipinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś uczulony na inne dihydropirydyny (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego).
• jeśli chorujesz na chorobę wątroby.
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę nerek.
• jeśli chorujesz na pewne choroby serca: nieleczoną niewydolność serca, pewne postacie bólu w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub ostry zawał serca.

• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków: inhibitory proteazy (leki stosowane w leczeniu AIDS), ketokonazol lub itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych), erytromycyna lub klarytromycyna (antybiotyki).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania barnidipiny

• jeśli chorujesz na chorobę nerek.
• jeśli chorujesz na chorobę serca.

Dzieci i młodzież

Barnidipiny nie mogą być stosowane u dzieci lub młodzieży poniżej 18 roku życia.

Pozostałe leki i BarnidipinaSwanpond Investments

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Szczególnie ważne jest to, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ NIE MOGĄ być one stosowane jednocześnie z barnidipiną:

• Inhibitory proteazy (leki stosowane w leczeniu AIDS).
• Ketokonazol lub itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych).
• Erytromycyna lub klarytromycyna (antybiotyki).

Ponadto poinformuj lekarza, jeśli stosujesz:

• Pozostałe leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, ponieważ mogą one powodować dodatkowe obniżenie ciśnienia krwi.
• Cymetydynę (lek stosowany w leczeniu dolegliwości żołądka), ponieważ mogą one zwiększać działanie barnidipiny.

• Fenytoinę lub karbamazepinę (leki stosowane w leczeniu padaczki) lub ryfampicynę (antybiotyk), ponieważ mogą być wymagane wyższe dawki barnidipiny. Jeśli zakończysz leczenie tymi lekami, lekarz może zmniejszyć dawkę barnidipiny.

Stosowanie BarnidipinySwanpond Investmentsz napojami i alkoholem

Bądź szczególnie ostrożny, gdy pijesz alkohol lub sok grejpfrutowy, ponieważ mogą one powodować zwiększenie działania barnidipiny.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie powinieneś stosować barnidipiny w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Nie powinieneś stosować barnidipiny w czasie karmienia piersią. Barnidipina może przenikać do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak jest danych wskazujących, że barnidipina wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże, ponieważ barnidipina może powodować zawroty głowy, powinieneś wiedzieć, jak ten lek wpływa na Ciebie przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.

Substancje pomocnicze:

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Barnidipinę Swanpond Investments

Dawkowanie

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka początkowa wynosi 1 kapsułka barnidipiny 10 mg raz na dobę. Podczas leczenia lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 1 kapsułki barnidipiny 20 mg raz na dobę lub 2 kapsułek barnidipiny 10 mg raz na dobę.

Jeśli jesteś osobą starszą, możesz stosować zwykłą dawkę. Prawdopodobnie lekarz będzie Cię ściśle obserwował na początku leczenia.

Wskazówki dotyczące prawidłowego stosowania

• Stosuj kapsułkę raz na dobę, rano. Zalecane jest skojarzenie stosowania kapsułki z czynnością, którą wykonujesz codziennie, taką jak mycie zębów lub jedzenie śniadania.
• Połknij kapsułkę całą, najlepiej z szklanką wody. Barnidipinę można stosować przed, w trakcie i po posiłkach, według Twojego uznania.
• Nawet jeśli nie odczuwasz objawów lub symptomów nadciśnienia, ważne jest kontynuowanie stosowania barnidipiny każdego dnia, aby uzyskać wszystkie korzyści z obniżenia ciśnienia krwi.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo BarnidipinySwanpond Investments

Jeśli przypadkowo przyjmujesz zbyt dużą ilość kapsułek na raz, powinieneś niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub ktoś powinien zawieźć Cię do szpitala. Możliwe objawy przedawkowania obejmują osłabienie, spowolnienie lub przyspieszenie rytmu serca, senność, zaburzenia świadomości, nudności, wymioty i drgawki.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 22 630 00 30, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć BarnidipinęSwanpond Investments

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę barnidipiny o zwykłej porze, przyjmij ją jak najwcześniej tego samego dnia. Jeśli upłynęło więcej niż 24 godziny, nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki i kontynuuj normalny schemat raz na dobę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczasz ciężkiej reakcji alergicznej, która powoduje trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, powinieneś niezwłocznie poinformować lekarza lub pielęgniarkę.

Barnidipina może powodować:

Bardzo częste: występują u więcej niż 1 na 10 osób

• ból głowy
• zaczerwienienie twarzy
• gromadzenie się płynu (obrzęk) w rękach i nogach,

Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

• zawroty głowy
• kołatanie serca

Częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• przyspieszone bicie serca
• wyniki badań krwi wskazujące na zmiany w funkcjonowaniu wątroby
• wysypka

Te działania niepożądane mają tendencję do zmniejszania się lub zanikać w trakcie leczenia (w ciągu miesiąca w przypadku gromadzenia się płynu i w ciągu 2 tygodni w przypadku zaczerwienienia twarzy, bólu głowy i kołatania serca).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji: http://www.zglos-dzialanie-niepozadane.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Barnidipiny Swanpond Investments

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu i blistrze po terminie "Nie stosować po". Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Barnidipiny Swanpond Investments

• Substancja czynna to 10 mg chlorowodorku barnidipiny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Zawartość kapsułki:kulki cukru (zawierają syrop cukrowy, skrobię kukurydzianą i sacharozę), karboksymetylocelulozę, polisorbat 80, etylocelulozę i talk.

Składniki kapsułki:dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172) i żelatyna.

Farba drukarska:żywice lakowe, propylenoglikol (E1520), tlenek żelaza czarny (E172) i wodorotlenek potasu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki żelatynowe twarde wypełnione granulkami o kolorze żółtym do żółto-bladosiniawego. Nakrętka jest koloru żółtego, oznaczona symbolem „1000” w farbie czarnej. Korpus koloru żółtego, oznaczony symbolem „0010” w farbie czarnej.

Barnidipina Swanpond Investments kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu EFG są dostępne w opakowaniach zawierających 28 i 56 kapsułek w blistrach OPA/Al/PVC – Aluminiowych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Swan Pond Investments Ltd

Landscape House

Baldonnell Business Park

Baldonnell,

Dublin,

D22 P3K7,

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3, Samokovsko Shosse Str.

Dupnica 2600

Bułgaria

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego:Kwiecień 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/