BARIPRIL DIU 20 mg/12,5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Baripril Diu 20 mg/12,5 mg tabletki

Enalapril/Hydrochlorotiazid

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów ubocznych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek inny objaw uboczny nie wymieniony w tej charakterystyce produktu, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Czym jest Baripril Diu i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Baripril Diu
3. Jak stosować Baripril Diu
4. Mogące wystąpić objawy niepożądane
5. Przechowywanie Baripril Diu
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Baripril Diu i w jakim celu się go stosuje

Ten lek zawiera dwa substancje czynne, enalapril i hydrochlorotiazid, które należą do grupy leków obniżających ciśnienie krwi i, poprzez różne mechanizmy, redukują podwyższone ciśnienie krwi.

Składnik enalapril w Baripril Diu jest lekiem, który należy do grupy leków znanych jako inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE), które działają poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, aby serce mogło łatwiej pompować krew do wszystkich części organizmu. Składnik hydrochlorotiazid w Baripril Diu należy do grupy leków znanych jako leki moczopędne (leki, które zwiększają wydalanie moczu). Wspólnie, enalapril i hydrochlorotiazid pomagają obniżyć podwyższone ciśnienie krwi.

Lekarz przepisał Ci Baripril Diu w celu leczenia nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi)

ponieważ nie jest ono odpowiednio kontrolowane przez enalapril lub inhibitor ACE tylko.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Baripril Diu

Nie stosujBaripril Diu

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na enalapril, hydrochlorotiazid lub którykolwiek z pozostałych składników Baripril Diu.
• Jeśli jesteś uczulony na substancje pochodne od sulfonamidów. Zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien, co to są leki pochodne od sulfonamidów.
• Jeśli był wcześniej leczony lekiem z tej samej grupy co Baripril Diu (inhibitory ACE), i miałeś reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu.
• Jeśli miałeś tego rodzaju reakcje alergiczne bez znanej przyczyny lub jeśli zdiagnozowano u Ciebie dziedziczne lub idiopatyczne obrzęki (choroba powodująca obrzęk twarzy i dróg oddechowych oraz bóle brzucha).
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli masz ciężką chorobę nerek.
• Jeśli masz anurię (nie masz moczu).
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (należy również unikać Baripril Diu na początku ciąży - zobacz punkt Ciąża).

Jeśli nie jesteś pewien, czy powinieneś rozpocząć stosowanie Baripril Diu, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Baripril Diu

• Jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazidem, w szczególności jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma). Chronić skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Baripril Diu.
  • Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczynu) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodnia po zażyciu Baripril Diu.
  • Jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub choroby płuc (takie jak zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności w oddychaniu po zażyciu Baripril Diu, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

W następujących sytuacjach lekarz może potrzebować dostosować dawkę Baripril Diu lub monitorować poziom potasu we krwi:

• Jeśli masz chorobę serca, która powoduje zwężenie zastawek serca (zwężenie mitralne lub aortalne) lub inne czynniki, które zmniejszają przepływ krwi do lewej komory serca (kardiomiopatia przerostowa).
• Jeśli masz choroby, które zmniejszają objętość płynów lub poziom sodu w organizmie (np. ciężkie wymioty, biegunka lub leczenie wysokimi dawkami leków moczopędnych).
• Jeśli masz jakiekolwiek zaburzenia krwi.
• Jeśli masz cukrzycę i stosujesz leki obniżające poziom cukru we krwi, w tym insulinę, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki leków stosowanych w leczeniu cukrzycy. Cukrzyca może powodować podwyższenie poziomu potasu we krwi, co może być groźne.
• Jeśli masz problemy z wątrobą.
• Jeśli masz problemy z nerkami (w tym przeszczep nerki), ponieważ mogą one powodować podwyższenie poziomu potasu we krwi, co może być groźne.
• Jeśli jesteś poddawany dializie.
• Jeśli stosujesz dietę bezsolną, suplementy potasu, leki oszczędzające potas (leki, które zwiększają wydalanie moczu) lub substytuty soli, które zawierają potas.
• Jeśli podczas leczenia wystąpi reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Należy wziąć pod uwagę, że pacjenci rasy czarnej są bardziej wrażliwi na tego rodzaju leki.
• Jeśli jesteś przygotowywany do leczenia zwanej aferezą LDL (jest to procedura podobna do dializy, w celu usunięcia z krwi cząstek LDL lub złego cholesterolu w przypadku, gdy jest on nadmiernie podwyższony).
• Jeśli jesteś przygotowywany do leczenia w celu zmniejszenia efektu alergii na ukąszenie pszczoły lub osy.

• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi, ponieważ stosowanie Baripril Diu, zwłaszcza w pierwszych dawkach, może powodować gwałtowny spadek ciśnienia krwi (możesz to odczuć jako omdlenia lub zawroty głowy, szczególnie przy wstaniu).
• Jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (ciśnienia krwi):

• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) (znany również jako "sartan")
• np. walsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren

Twoja ciśnienie krwi, poziom potasu we krwi oraz czynność nerek mogą być monitorowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Baripril Diu tabletek”.

Przed poddaniem się operacji chirurgicznej lub znieczuleniu (nawet w gabinecie dentystycznym), poinformuj lekarza lub dentystę, że stosujesz Baripril Diu, ponieważ możesz doświadczyć gwałtownego spadku ciśnienia krwi z powodu znieczulenia.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Baripril Diu na początku ciąży i nie powinno się go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może on powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli zostanie stosowany w tym okresie (zobacz punkt Ciąża i laktacja).

Stosowanie Baripril Diu zinnymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty, homeopatycznych, ziół lub innych produktów związanych ze zdrowiem, ponieważ lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno którykolwiek z następujących leków:

• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie stosuj Baripril Diu” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

leki obniżające ciśnienie krwi, np. vasodilatatory, beta-blokery, leki moczopędne.

• leki zawierające potas (w tym substytuty soli).
• leki stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych, takich jak lit, antypsychotyczne lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
• znieczulenie.
• leki przeciwbólowe (leki stosowane w leczeniu silnego bólu).
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak insulina lub leki doustne obniżające poziom cukru we krwi

(np. metformina).

• leki stosowane w leczeniu bólu lub stanów zapalnych, takich jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), np. kwas acetylosalicylowy, w tym inhibitory selektywne cyklooksygenazy-2 (COX-2).

leki sympatykomimetyczne (leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca i naczyń krwionośnych oraz niektóre leki na przeziębienie).

• aminy presorowe, takie jak noradrenalina.
• leki rozkurczające mięśnie, takie jak tubokuraryna.
• leki trombolityczne (leki, które zapobiegają tworzeniu się skrzepów krwi).
• sole wapnia i witaminy D.
• resiny jonowymienne (leki, które zmniejszają poziom cholesterolu we krwi), takie jak cholestyramina i kolestypol.

leki przeciwarytmiczne (leki, które zapobiegają lub kontrolują zaburzenia rytmu serca), takie jak glikozydy nasercowe, chinidyna, amiodarona.

• leki antycholinergiczne (leki, które zmniejszają szybkość opróżniania żołądka), takie jak atropina (stosowana przed znieczuleniem ogólnym lub w celu uniknięcia skurczów) lub biperidyna (stosowana u pacjentów z chorobą Parkinsona).
• leki stosowane w leczeniu dny, takie jak probenecyd, sulfinpirazona i allopurinol.
• leki antywirusowe (leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusowych), takie jak amantadyna.

leki cytotoksyczne (stosowane w leczeniu nowotworów), takie jak cyklofosfamida i metotreksat.

• leki immunosupresyjne (stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu), takie jak cyklosporyna.
• antybiotyki (leki stosowane w leczeniu niektórych zakażeń), takie jak tetracykliny, amfoterycyna B.
• sole złota (stosowane w leczeniu chorób reumatycznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów).

Stosowanie Baripril Diu zpokarmem, napojami i alkoholem

Baripril Diu można stosować przed lub po jedzeniu.

Alkohol może zwiększyć efekt obniżający ciśnienie krwi tego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle lekarz zaleci Ci przerwanie stosowania Baripril Diu przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci Ci stosowanie innego leku zamiast Baripril Diu. Nie zaleca się stosowania Baripril Diu w czasie ciąży i nie powinno się go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może on powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli zostanie stosowany w tym okresie (zobacz punkt Ciąża i laktacja).

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć laktację. Nie zaleca się stosowania Baripril Diu u matek karmiących piersią.

Dwa składniki aktywne Baripril Diu, enalapril i hydrochlorotiazid, przenikają do mleka matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo i skuteczność Baripril Diu nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej, dlatego nie zaleca się jego stosowania u dzieci.

Stosowanie u osób starszych

W badaniach, w których enalapril i hydrochlorotiazid były stosowane łącznie, efekt leku i jego tolerancja były podobne u młodych i starszych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Stosowanie u sportowców

Informuje się sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby Baripril Diu wpływał na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie podczas leczenia nadciśnienia tętniczego, szczególnie na początku. Jeśli zauważysz takie objawy, skonsultuj się z lekarzem przed wykonywaniem tych czynności.

Baripril Diu zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli musisz przejść badanie diagnostyczne w celu oceny czynności przytarczyc, poinformuj lekarza, że jesteś leczony Baripril Diu, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

3. Jak stosować Baripril Diu

Stosuj Baripril Diu dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce, w zależności od Twojego stanu zdrowia i innych stosowanych leków.

Dawka normalna to jedna lub dwie tabletki podawane raz na dobę. Stosuj Baripril Diu każdego dnia, dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Bardzo ważne jest stosowanie tego leku przez zalecony czas. Nie stosuj więcej tabletek, niż przepisano.

Początkowa dawka może powodować większy spadek ciśnienia krwi niż ten, który wystąpi po kontynuacji leczenia. Możesz odczuwać zawroty głowy lub mdłości i położenie się może Ci pomóc. Jeśli masz obawy, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Jeśli masz chorobę nerek, lekarz zaleci Ci odpowiednią dawkę.

Sposób podania

Ten lek jest stosowany doustnie.

Stosuj tabletki Baripril Diu z pomocą szklanki wody. Baripril Diumożna stosować przed lub po jedzeniu.

Jeśli zażyjesz więcejBaripril Diu, niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej Baripril Diu, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą zażyłeś.

Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Najbardziej prawdopodobne objawy to uczucie zawrotu głowy lub mdłości z powodu gwałtownego spadku ciśnienia krwi i/lub nadmierne pragnienie, dezorientacja, zmniejszenie ilości moczu i/lub tachykardia.

Jeśli zapomnisz zażyćBaripril Diu

Powinieneś stosować BARIPRIL DIU zgodnie z zaleceniami lekarza.

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki. Ogranicz się do zażycia następnej dawki w normalny sposób.

Jeśli przerwiesz leczenieBaripril Diu

Lekarz zaleci Ci czas trwania leczenia Baripril Diu. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Baripril Diu może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Odnotowane działania niepożądane zostały szczegółowo opisane poniżej według następujących częstotliwości:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10000 osób)

Częstotliwość nieznana: (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego:

niewielkie: spadek liczby czerwonych krwinek (komórek krwi przenoszących tlen)

rzadkie: redukcja liczby białych krwinek (neutrofili), spadek stężenia hemoglobiny

(białka czerwonych krwinek przenoszącej tlen), zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie hematokrytu (stosunku czerwonych krwinek we krwi), zmniejszenie liczby białych krwinek, depresja szpiku kostnego (zmniejszenie zdolności organizmu do tworzenia komórek krwi), zapalenie węzłów chłonnych, choroby układu immunologicznego.

Zaburzenia endokrynologiczne:

nieznane: zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH).

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:

częste: podwyższone stężenie potasu we krwi, zwiększenie poziomu cholesterolu, zwiększenie poziomu triglicerydów, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi

niewielkie: niskie stężenie glukozy i magnezu we krwi, dna moczanowa

rzadkie: zwiększenie stężenia glukozy we krwi

bardzo rzadkie: podwyższone stężenie wapnia we krwi

Zaburzenia układu nerwowego:

częste: ból głowy, omdlenie, zaburzenia smaku

niewielkie: zaburzenia świadomości, senność, bezsenność, uczucie mrowienia, zawroty głowy

rzadkie: porażenie (spowodowane niskim stężeniem potasu).

Zaburzenia psychiczne:

Częste: depresja

niewielkie: nerwowość, zmniejszenie libido*

rzadkie: zaburzenia snu, koszmary senne.

Zaburzenia oczu:

bardzo częste: zaburzenia widzenia.

częstotliwość nieznana: zaburzenia widzenia lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy nagromadzenia płynu w naczyniach oka (wybroczyn krwionośny) lub jaskry ostrego kąta zamkniętego].

Zaburzenia ucha i błędnika:

niewielkie: szumy uszne.

Zaburzenia serca i naczyń:

bardzo częste: zawroty głowy

częste: spadek ciśnienia tętniczego związany z omdleniem, zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, tachykardia (przyspieszone bicie serca)

niewielkie: zaczerwienienie, kołatanie serca (uczucie szybkiego i nieregularnego bicia serca),

zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu, możliwie spowodowane nadmiernym spadkiem ciśnienia tętniczego u pacjentów z wysokim ryzykiem (patrz sekcja Szczególne środki ostrożności przy stosowaniu Baripril Diu)

rzadkie: zmiany barwy skóry palców rąk i nóg, nosa lub uszu (zespół Raynauda).

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:

bardzo częste: kaszel

częste: trudności w oddychaniu

niewielkie: wydzielina śluzowa, ból gardła i chrypka, skurcz oskrzeli

(trudności w oddychaniu) i astma

rzadkie: zmiany w płucach, duszność (w tym zapalenie płuc i obrzęk płuc), zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych (zapalenie pęcherzyka płucnego spowodowane alergią)/eozynofilowe zapalenie płuc (choroba, w której rodzaj białych krwinek, zwanych eozynofilami, gromadzi się w płucach).

bardzo rzadkie: nagła duszność (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i zaburzenia świadomości).

Zaburzenia układu pokarmowego:

bardzo częste: nudności

częste: biegunka, ból brzucha

niewielkie: niedrożność jelit z silnym bólem, zapalenie trzustki, wymioty, dolegliwości związane z trawieniem, zaparcia, brak apetytu, podrażnienie żołądka, suchość w ustach, wrzody żołądka, wzdęcia (gazy)*

rzadkie: infekcja lub zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka

bardzo rzadkie: obrzęk jelit (zapalenie ściany jelita).

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:

rzadkie: niewydolność wątroby, martwica wątroby (która może być śmiertelna), zapalenie wątroby, zahamowanie lub zatrzymanie wydzielania żółci, żółtaczka skóry lub oczu,

zapalenie pęcherzyka żółciowego (szczególnie u pacjentów z już istniejącymi kamieniami w drogach żółciowych).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

częste: wysypka skórna (egzantema)

nadwrażliwość/obrzęk naczynioruchowy: obrzęk twarzy, kończyn, warg, języka, krtani i/lub gardła

niewielkie: nadmierne pocenie, swędzenie, pokrzywka, wypadanie włosów

rzadkie: zaczerwienienie skóry, ciężkie pęcherze lub krwotoki skórne

(zespół Stevens-Johnsona), zaczerwienienie/skórne zapalenie z utratą skóry i włosów, łuszczenie skóry, pojawienie się czerwonych plam na skórze, zaburzenia skórne, zaczerwienienie skóry, pęcherze skórne, zespół Stevens-Johnsona.

częstotliwość nieznana: rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma).

Stwierdzono zespół objawów, który może obejmować jeden lub więcej z następujących objawów: gorączka, serozitis, zapalenie naczyń, ból mięśni, ból stawów, dodatni test na przeciwciała antynuklearne, zwiększenie szybkości sedymentacji erytrocytów, eozynofilia i leukocytoza. Może również wystąpić wysypka skórna, wrażliwość na światło słoneczne lub inne objawy skórne.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości:

częste: skurcze mięśni †

niewielkie: ból stawów *

Zaburzenia nerek i moczowe:

niewielkie: zaburzenia czynności nerek (zmiana funkcji nerek), niewydolność nerek, obecność białka w moczu

rzadkie: niedostateczna wydzielanie moczu, zapalenie komórek nerek.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:

niewielkie: impotencja

rzadkie: zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn.

Zaburzenia ogólne i miejscowe:

bardzo częste: zmęczenie

częste: ból w klatce piersiowej, zmęczenie

niewielkie: ogólne złe samopoczucie, gorączka.

Badania dodatkowe:

częste: podwyższone stężenie potasu we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy

niewielkie: zwiększenie stężenia mocznika we krwi, niskie stężenie sodu we krwi

rzadkie: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy.

• Stwierdza się tylko przy dawkach hydrochlorotiazidu 12,5 mg i 25 mg, jak w Baripril Diu

Baripril Diu

† Częstotliwość skurczów mięśni jako "częsta" dotyczy dawek hydrochlorotiazidu 12,5 mg i 25 mg, jak w Baripril Diu, chociaż częstotliwość zdarzenia jest "niewielka".

Jeśli uważa, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadcza, jest ciężki lub jeśli zauważa jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powinien powiadomić o tym lekarza lub farmaceutę.

Przekazywanie objawów niepożądanych:Jeśli doświadcza jakiegokolwiek objawu niepożądanego, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwy objaw niepożądany, który nie występuje w tej ulotce. Może również przekazać informacje bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując informacje o objawach niepożądanych, może przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Baripril Diu

Przechowywać poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy pozostawić w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Baripril Diu

Substancjami czynnymi są enalapril w postaci maleinianu oraz hydrochlorotiazid. Każda tabletka zawiera 20 mg enalaprilu i 12,5 mg hydrochlorotiazidu.

Pozostałe składniki to monohydrat laktozy (laktoza), węglan sodu (E-500), skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana pregelatynizowana (skrobia kukurydziana), stearynian magnezu (E-470b) oraz tlenek żelaza żółty (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Baripril Diu jest dostępny w opakowaniach po 28 tabletek. Tabletki są dwuwypukłe, wydłużone, żółte i rowkowane na jednej ze stron.

Ryfikacja służy do podziału i ułatwienia połykania, ale nie do dzielenia na równe dawki.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: wrzesień 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.