BACNAS 20 mg/g MAŚĆ DO ZASTOSOWANIA DONOSOWEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: Informacje dla użytkownika

Bacnas20mg/g maść do nosa

Mupirocyna

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Bacnas i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Bacnas
3. Sposób stosowania Bacnas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Bacnas
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Bacnas i w jakim celu się go stosuje

Bacnas 20 mg/g maść do nosa (w dalszej części charakterystyki produktu leczniczego zwany Bacnas) zawiera substancję czynną o nazwie mupirocyna wapniowa. Bacnas to maść do nosa o działaniu antybiotycznym.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar.

Ważne jest, aby stosować się do zaleceń dotyczących dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanych przez lekarza.

Nie przechowuj i nie stosuj ponownie tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie ci lek, zwróć go do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do kosza.

Stosuje się go w celu:

• zniszczenia grupy bakterii w nosie zwanych „gronkowcami”.
• Do tej grupy należy MRSA (Staphylococcus aureus oporny na metycylinę).
• Maść ta powinna być stosowana wyłącznie w nosie.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Bacnas

Nie stosuj Bacnas

jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na mupirocynę wapniową, mupirocynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie wolno stosować Bacnas u niemowląt w celu uniknięcia jego aspiracji do tchawicy.

Jeśli nie jesteś pewien, czy to ograniczenie dotyczy ciebie, nie stosuj tego leku. Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Bacnas.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Bacnas.

Bacnas może powodować ciężkie reakcje skórne lub alergie. Patrz „Sytuacje, które należy wziąć pod uwagę” w punkcie 4.

Długotrwałe stosowanie Bacnas może powodować rozwój zakażeń z udziałem mikroorganizmów nieczułych. Jeśli tak się stanie, poinformuj o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Trzymaj maść z dala od oczu.

• W przypadku przypadkowego kontaktu maści z oczami, umyj je dokładnie wodą.

Pozostałe leki i Bacnas

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby Bacnas miał wpływ na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Sposób stosowania Bacnas

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących dawkowania tego leku wskazanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i dzieci w wieku od 1 roku:

Stosuj Bacnas dwa lub trzy razy dziennie w obu jamach nosowych.

Dzieci poniżej 1 roku życia:

Bacnas nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 1 roku życia.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

Nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Pacjenci z niewydolnością wątroby:

Nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Stosowanie tego leku

Stosuj Bacnas 2-3 razy dziennie w nosie.

1. Umyj i osusz ręce.
2. Nałóż niewielką ilość Bacnas, około wielkości główki zapałki, na palec serdeczny.
3. Nałóż ją wewnątrz jednej jamy nosowej.
4. Powtórz kroki 2 i 3 dla drugiej jamy nosowej.
5. Przytrzymaj boki nosa, aby równomiernie rozłożyć maść w jamie nosowej.
6. Zamknij tubę i umyj ręce.

Zamiast palca serdecznego możesz również użyć wacika, aby nałożyć maść, szczególnie u małych dzieci lub osób ciężko chorych.

Jak długo należy stosować Bacnas

Stosuj Bacnas przez czas wskazany przez lekarza. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zazwyczaj bakterie znikają z nosa w ciągu 5-7 dni od rozpoczęcia leczenia.

W przypadku połknięcia Bacnas

Jeśli połknąłeś jakąś ilość maści, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą połknąłeś.

Jeśli zapomnisz stosować Bacnas

• Jeśli zapomnisz o nałożeniu Bacnas, nałóż maść, jak tylko sobie przypomnisz.
• Jeśli musisz nałożyć następną dawkę w ciągu mniej niż godziny, nie nałóż zapomnianej dawki.
• Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Bacnas

Jeśli przerwiesz leczenie Bacnas przedwcześnie, możliwe, że nie wszystkie bakterie zostaną zniszczone lub będą nadal się rozwijać. Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli przerwiesz stosowanie maści.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Sytuacje, które należy wziąć pod uwagę

Ciężkie reakcje skórne lub alergie:

Są one bardzo rzadkie u osób stosujących Bacnas. Objawy obejmują:

• Wysypkę z pączkami i świądem
• obrzęk, czasem na twarzy lub w jamie ustnej, utrudniający oddychanie
• utratę przytomności lub omdlenie.

• Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów. Przerwij leczenie Bacnas.

• Jeśli rozwinie się u ciebie ciężka reakcja skórna lub alergia:
  • umyj maść, aby ją usunąć
  • przerwij jej stosowanie
  • skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej

W rzadkich przypadkach leki takie jak Bacnas mogą powodować zapalenie jelita grubego (kolitis pseudomembranowa), powodując biegunkę, zwykle z krwią i śluzem, ból brzucha i gorączkę.

• Poinformuj lekarza jak najszybciej, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Ten lek może powodować następujące działania niepożądane:

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Świąd, zaczerwienienie, pieczenie, mrowienie lub kłucie w nosie.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Niektóre osoby mogą rozwinąć reakcję skórną lub alergię, która może być ciężka. Objawy obejmują wysypkę, świąd, zaczerwienienie lub ból.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.

Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Bacnas

• Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku po określeniu CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
• Po pierwszym otwarciu zawartość może być stosowana przez 7 dni.
• Bacnas to maść o białawym kolorze. Nie stosuj go, jeśli jego wygląd jest inny niż zwykle.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do kosza. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Bacnas

• Substancją czynną jest mupirocyna w postaci mupirocyny wapniowej. 100 g maści do nosa zawiera 2,00 g mupirocyny w postaci mupirocyny wapniowej. 1 g maści do nosa zawiera 20 mg mupirocyny w postaci mupirocyny wapniowej.
• Pozostałymi składnikami są parafina biała i miękka oraz bis-digliceril poliaciladipato-2.

Wygląd Bacnas i zawartość opakowania

• Bacnas to maść do nosa o białawym kolorze.
• Bacnas jest dostępny w tubach po 3 g lub 5 g. Każda tuba jest umieszczona w pudełku.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

Von-Humboldt-Str. 1

64646 Heppenheim

Niemcy

Przedstawiciel lokalny

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750, San Agustin del Guadalix (Madrid)

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe

Francja: MupiNa 2 %, pommade nasale

Grecja: MupiNa

Włochy: MUPIDER NASALE

Holandia: Mupirocine InfectoPharm, 20 mg/g, neuszalf

Austria: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe

Polska: Mupina

Portugalia: Mupirocina Infectopharm Nasal

Słowacja: Mupina 20 mg/g nosová mast

Hiszpania: Bacnas 20 mg/g maść do nosa

Czechy: Mupina

Węgry: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g orrkenocs

Wielka Brytania: Mupirocin 20 mg/g Nasal Ointment

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego:05/2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/