AZYTROMYCINA ALTER 500 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ZAPASU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Azytromycyna Alter 500 mggranulat do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetceEFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Azytromycyna Alter i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Azytromycyny Alter
3. Jak stosować Azytromycynę Alter
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Azytromycyny Alter
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Azytromycyna Alter i w jakim celu się go stosuje

Azytromycyna należy do grupy antybiotyków zwanych antybiotykami makrolidowymi.

Stosowany jest w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na azytromycynę:

• Zapalenie zatok bakteryjne
• Zapalenie ucha środkowego bakteryjne
• Zapalenie gardła, zapalenie migdałów
• Nagłe nasilenie się przewlekłego zapalenia oskrzeli
• Posocznicowa zapalenie płuc o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego.
• Zakażenia skóry i tkanek miękkich o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, na przykład ropnie włosowate, zapalenie tkanki łącznej, zaczerwienienie skóry
• Uretritis i zapalenie szyjki macicy niepowikłane wywołane przez Chlamydia trachomatis

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Azytromycyny Alter

Nie stosuj Azytromycyny Alter

Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na azytromycynę, inny antybiotyk makrolidowy lub którykolwiek z składników tego leku (wymienionych w sekcji 6) lub inny antybiotyk makrolidowy lub ketolid, na przykład erytromycynę lub telitromycynę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Azytromycyny Alter, jeśli:

• Miałeś kiedykolwiek reakcję alergiczną, charakteryzującą się objawami takimi jak świąd, zaczerwienienie, wysypka, obrzęk lub trudności w oddychaniu. Jeśli tak się stanie, powinieneś niezwłocznie powiadomić o tym lekarza.
• Cierpisz na choroby wątroby, Twój lekarz może potrzebować monitorować funkcjonowanie Twojej wątroby lub przerwać leczenie.
• Podczas leczenia tym lekiem Twoja skóra i/lub białko Twoich oczu staje się żółte, powinieneś niezwłocznie powiadomić o tym lekarza, ponieważ może to być objaw ciężkiej choroby wątroby (która może być śmiertelna).
• Stosujesz leki znane jako alkaloidy ergotowe (np. ergotamina), stosowane w leczeniu migreny: nie zaleca się stosowania azytromycyny (zobacz „Stosowanie Azytromycyny Alter z innymi lekami”)
• Cierpisz na ciężkie choroby nerek, Twój lekarz może zmienić dawkę.
• Podczas leczenia tym lekiem lub po zakończeniu leczenia wystąpią u Ciebie biegunka, ból brzucha lub gorączka, powinieneś powiadomić o tym lekarza.
• Możliwe, że tak jak w przypadku innych antybiotyków, podczas leczenia tym lekiem może wystąpić zakażenie bakteriami opornymi, w tym grzybami. Jeśli tak się stanie, powinieneś powiadomić o tym lekarza.
• Wiesz, że masz lub zostałeś zdiagnozowany z przedłużonym odstępem QT (chorobą serca), powinieneś powiadomić o tym lekarza, ponieważ ten lek może przyczynić się do nasilenia tych zaburzeń lub ich wywołania.
• Wiesz, że masz wolne lub nieregularne tętno lub zmniejszoną funkcję serca: nie zaleca się stosowania azytromycyny.
• Stosujesz leki znane jako leki przeciwarytmiczne (stosowane w leczeniu nieprawidłowego rytmu serca), cisapryd (stosowany w leczeniu chorób żołądka) lub terfenadynę (leki przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu alergii): nie zaleca się stosowania azytromycyny.
• Cierpisz na chorobę zwaną miastenią, z osłabieniem i zmęczeniem mięśni, ponieważ ten lek może przyczynić się do nasilenia objawów tej choroby lub jej wywołania.

Jeśli wystąpią u Ciebie ciężkie i uporczywe biegunki, szczególnie z krwią lub śluzem, podczas lub po leczeniu, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli objawy utrzymują się po zakończeniu leczenia azytromycyną lub jeśli zauważysz jakikolwiek nowy i uporczywy objaw, powinieneś powiadomić o tym lekarza.

Dzieci i młodzież

Ta postać leku jest odpowiednia tylko dla dzieci i młodzieży o wadze powyżej 45 kg. Dla osób o niższej wadze zaleca się stosowanie innych postaci leku (zobacz sekcję 3).

Stosowanie Azytromycyny Alter z innymi lekami

Powiadom swojego lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty

Azytromycyna może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Środki zobojętniające (leki stosowane w chorobach układu pokarmowego). W przypadku stosowania środków zobojętniających (np. węglanu glinu) i Azytromycyny Alter zaleca się unikanie jednoczesnego podawania obu leków o tej samej porze dnia: przyjmuj azytromycynę co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po przyjęciu środka zobojętniającego.
• Pochodne ergotaminy, na przykład ergotamina, (stosowane w leczeniu migreny): nie należy ich stosować jednocześnie, ponieważ może dojść do wystąpienia ergotyzmu (potencjalnie ciężkiego działania niepożądanego z drętwieniem lub uczuciem mrowienia w kończynach, kurczami mięśni, bólami głowy, drgawkami lub bólami brzucha lub w klatce piersiowej.)
• Pochodne kumaryny, na przykład warfaryna (stosowane w celu zapobiegania krzepnięciu krwi): może zwiększyć ryzyko krwawień.
• Digoksyna (stosowana w leczeniu niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca): może zwiększyć stężenie digoksyny we krwi.
• Kolchicina (stosowana w leczeniu dny i gorączki śródziemnomorskiej)
• Zydowudyna, nelfinawir (stosowane w leczeniu HIV): stężenie zydowudyny lub azytromycyny może się zwiększyć. Rifaxamina (stosowana w leczeniu HIV i zakażeń bakteryjnych, w tym gruźlicy): może dojść do zmniejszenia liczby białych krwinek we krwi.
• Cyklosporyna (lek immunosupresyjny stosowany po przeszczepie narządu): stężenie cyklosporyny może się zwiększyć. Twój lekarz będzie musiał monitorować stężenie cyklosporyny we krwi.
• Cisapryd (stosowany w leczeniu chorób żołądka): mogą wystąpić problemy z sercem.
• Astemizol, terfenadyna (leki przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu alergii), ich działanie może się nasilić.
• Alfentanil (leki przeciwbólowe): działanie alfentanilu może się nasilić.
• Flukonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych): stężenie azytromycyny może się zmniejszyć.
• Amiodarona, propafenona (leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca).

Nie zaobserwowano interakcji między azytromycyną a cetirizyną (lekiem przeciwhistaminowym); didanozyną, efawirenzem, indynawirem (stosowanymi w leczeniu zakażeń HIV); atorwastatyną (stosowaną w leczeniu cholesterolu i chorób serca); karbamazepiną (stosowaną w leczeniu padaczki), cymetydyną (lek zobojętniający); metylprednizolonem (stosowanym w celu tłumienia układu immunologicznego); midazolamem, triazolamem (leki uspokajające); sildenafilem (stosowanym w leczeniu impotencji), teofiliną (stosowaną w leczeniu astmy) i trimetoprimem/sulfametoksazolem (połączeniem antybiotyków).

Jeśli przyjmujesz leki, które wydłużają odstęp QT, nie powinieneś przyjmować tego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak jest wystarczających informacji na temat stosowania azytromycyny u kobiet w ciąży. W związku z tym nie zaleca się stosowania azytromycyny w czasie ciąży i laktacji, chyba że w ocenie lekarza korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Stwierdzono, że azytromycyna przenika do mleka matki, ale nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u karmiących matek, które ujawniłyby sposób, w jaki azytromycyna przenika do mleka matki. W związku z tym nie zaleca się stosowania Azytromycyny Alter w czasie ciąży i laktacji, chyba że w ocenie lekarza korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.

Jazda i obsługa maszyn

Brak jest dowodów na to, że Azytromycyna Alter ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, ponieważ podczas leczenia azytromycyną odnotowano przypadki senności i zawrotów głowy, pacjent powinien zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, aż do momentu, gdy nie zostanie ustalone, jak lek wpływa na niego indywidualnie.

Ważne informacje o niektórych składnikach Azytromycyny Alter

Ten lek zawiera sacharozę i glukozę (w maltodextrynie pochodzącym z kukurydzy). Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Azytromycyna Alter granulat efervesencyjny zawiera sodę

Ten lek zawiera 23,958 mg sodu (główny składnik soli stołowej/kuchennej) w każdej saszetce. Jest to równoznaczne z 1,2% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować Azytromycynę Alter

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących dawkowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Azytromycynę Alter stosuje się doustnie. Lek należy rozpuścić przed podaniem. Dostępne są inne postacie leku dla różnych dawek. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ istnieje ryzyko nawrotu choroby.

Wskazówki do rozpuszczania

Wlej zawartość saszetki do szklanki i dodaj trochę wody, a następnie dobrze wymieszaj. Otrzymaną zawiesinę należy wypić natychmiast.

Dawkę ustala lekarz w zależności od Twoich indywidualnych potrzeb i rodzaju zakażenia. Aby osiągnąć optymalną skuteczność, ściśle przestrzegaj wskazań lekarza dotyczących dawki i czasu trwania leczenia.

Zasadniczo dawka leku i częstotliwość podawania są następujące:

Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) i dzieci o wadze powyżej 45 kg:

Typowa dawka to 1500 mg podawana w 3 lub 5 dawkach w następujący sposób:

• Gdy lek jest podawany przez 3 dni, 500 mg (1 saszetka) raz na dobę przez 3 kolejne dni, co daje łączną dawkę 1500 mg (3 saszetki).
• Gdy lek jest podawany przez 5 dni, 500 mg w pierwszym dniu i 250 mg od 2. do 5. dnia.

Zapalenie cewki moczowej lub szyjki macicy wywołane przez Chlamydia

1000 mg podawane jako jednorazowa dawka w ciągu jednego dnia.

Dzieci i młodzież o wadze poniżej 45 kg:

Ta postać leku jest odpowiednia tylko dla dzieci i młodzieży o wadze powyżej 45 kg, dla których zalecana jest taka sama dawka jak dla dorosłych. Dla osób o niższej wadze zaleca się stosowanie innych postaci leku.

Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek

Powiadom swojego lekarza, jeśli cierpisz na choroby wątroby lub nerek, ponieważ może być konieczne dostosowanie zwykłej dawki.

Jeśli uważasz, że działanie Azytromycyny Alter jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Azytromycyny Alter

Powiadom o tym niezwłocznie lekarza lub farmaceutę. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Przyjmij ze sobą tę ulotkę, pozostałe saszetki i opakowanie do szpitala lub do lekarza, aby wiedzieli, co przyjęto.

Jeśli zapomnisz przyjąć Azytromycynę Alter

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak sobie przypomnisz, chyba że pozostało niewiele czasu do przyjęcia następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie Azytromycyną Alter

Nie przerywaj leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej. Bardzo ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Azytromycyny Alter przez czas wskazany przez lekarza, w przeciwnym razie zakażenie może powrócić. Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy się któregokolwiek z poniższych objawów, należy przerwać przyjmowanie Azitromicyny Alter i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala:

• Reakcja alergiczna (obrzęk warg, twarzy lub szyi, powodujący ciężkie problemy z oddychaniem; wysypka lub półpaśca na skórze)
• Pęcherze/krwawienie z warg, oczu, nosa, ust i genitaliów, które mogą być spowodowane zespołem Stevens-Johnsona lub toksyczną nekrolizą naskórka, są to ciężkie choroby
• Nieregularny puls
• Przewlekła biegunka z krwią i śluzem

Są to bardzo ciężkie, ale rzadkie działania niepożądane. Mogą wymagać pilnej opieki medycznej lub hospitalizacji.

Większość działań niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych była łagodna do umiarkowanej, odwracalna po przerwaniu leczenia i głównie dotyczyła układu pokarmowego, a składała się głównie z nudności, wymiotów, biegunki lub bólu brzucha. Potencjalnie ciężkie reakcje niepożądane, takie jak obrzęk krtani (spowodowany reakcją alergiczną) lub zaburzenia czynności wątroby, które występują wraz z żółtaczką, występowały rzadko.

Działania niepożądane zgłoszone w trakcie badań klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu zostały sklasyfikowane według częstości:

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Biegunka

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zaburzenia liczby niektórych rodzajów białych krwinek i bicarbonatu we krwi
• Ból głowy
• Wymioty, ból brzucha, nudności

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Infekcje grzybicze, np. w jamie ustnej (aftowe), infekcje pochwy, zapalenie płuc, infekcje bakteryjne
• Ból gardła, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit
• Trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej, świszczący oddech i kaszel (zaburzenia oddychania), zatkanie nosa
• Zaburzenia krwi, zaburzenia liczby płytek krwi (trombocytopenia) i białych krwinek (neutropenia), charakteryzujące się gorączką lub dreszczami, bólem gardła, owrzodzeniami w jamie ustnej lub gardle
• Reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy)
• Utrata apetytu
• Nerwowość
• Trudności ze snem
• Szumy uszne, senność, zaburzenia smaku, mrowienie lub drętwienie
• Zaburzenia wzroku
• Problemy ze słuchem
• Wrażenie wirowania (szumy uszne)
• Anomalie w rytmie lub częstości serca i wykrywanie tętna (kołatanie serca)
• Uderzenia gorąca
• Trudności z oddychaniem
• Krwawienie z nosa
• Zapalenie żołądka, zaparcie, gazy, niestrawność, trudności z połykaniem, uczucie wzdęcia, suchość w ustach
• Bezdech, owrzodzenia w jamie ustnej, zwiększona ślinotok, miękkie stolce
• Zapalenie wątroby (rzadko śmiertelne)
• Wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka (wysypka z swędzeniem)
• Zapalenie skóry, suchość skóry, zwiększona potliwość
• Zapalenie stawów, ból mięśni, ból pleców, ból szyi
• Trudności z oddychaniem, ból nerek
• Zapalenie pochwy, nieregularne krwawienia miesięczne, zaburzenia jąder
• Ból w klatce piersiowej, opuchlizna, dyskomfort, słabość, zmęczenie, zapalenie twarzy, gorączka, ból
• Zmiany w enzymach wątrobowych i wynikach badań krwi
• Powikłania po zabiegach terapeutycznych

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Podniecenie
• Poczucie, że rzeczy są nierzeczywiste
• Zamieszanie, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku
• Przebarwienia zębów
• Nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry)
• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy
• Zaczerwienienie i pęcherze na skórze po ekspozycji na światło słoneczne

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Zaburzenia krwi, charakteryzujące się krwawieniami lub siniakami, zmniejszeniem liczby krwinek, powodującym słabość lub zmęczenie
• Agresja, lęk, zamieszanie, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją
• Utrata przytomności, drgawki, zmniejszona wrażliwość, nadmierna aktywność, zaburzenia smaku lub węchu, miastenia gravis (słabość i zmęczenie mięśni, patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności” powyżej)
• Zaburzenia słuchu, w tym głuchota i/lub szumy uszne
• Zmiany w częstości serca, zmiany rytmu serca stwierdzone w elektrokardiogramie (wydłużenie odstępu QT i Torsade de Pointes)
• Spadek ciśnienia krwi (który może być związany z osłabieniem, zawrotami głowy i utratą przytomności)
• Przebarwienia języka, zapalenie trzustki, powodujące nudności, wymioty, ból brzucha, ból pleców
• Niewydolność wątroby (rzadko śmiertelna)
• Wysypka skórna z plamami i pęcherzami
• Ból stawów
• Problemy z nerkami
• Ciężkie zapalenie jelit (pseudomembranowa kolitis)

Ciężka reakcja alergiczna, która może powodować wstrząs (anafilaksja)

Zgłoszono następujące działania niepożądane u pacjentów leczonych azitromicyną w celu zapobiegania zakażeniom kompleksem Mycobacterium Avium (MAC):

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Biegunka
• Ból brzucha
• Nudności
• Wiatry (wzdęcia)
• Niepokój brzuszny
• Miękkie stolce

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Utrata apetytu (anoreksja)
• Czucie się zawrotami głowy
• Ból głowy
• Czucie mrowienia lub drętwienia (parestezja)
• Zmiany smaku (dysgeuzja)
• Zaburzenia wzroku
• Głuchota
• Wysypka skórna
• Swędzenie (pruritus)
• Ból stawów (bóle stawów)
• Zmęczenie

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zmniejszona wrażliwość (hipestezja)
• Utrata słuchu lub szumy uszne
• Anomalie w rytmie lub częstości serca i wykrywanie tętna (kołatanie serca)
• Problemy z wątrobą, takie jak zapalenie wątroby
• Pęcherze/krwawienie z warg, oczu, nosa, ust i genitaliów, które mogą być spowodowane zespołem Stevens-Johnsona
• Reakcje alergiczne skóry, takie jak wrażliwość na światło słoneczne, czerwona skóra, łuszcząca się i zapalona
• Słabość (astenia)
• Czucie się źle

Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli doświadczy się ciężkiej reakcji skórnej: czerwonej i łuszczącej się wysypki z guzkami pod skórą i pęcherzami (pustulosis eksantematyczna). Częstość tego działania niepożądanego jest uważana za nieznaną (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy się jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi. https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Azitromicyny Alter

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowywać poniżej 30°C.

Nie stosować Azitromicyny Alter po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujemy, należy oddać do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujemy. Dzięki temu pomaga się chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Azitromicyny Alter

Substancją czynną jest azitromicyna. Każdy saszetka zawiera 500 mg azitromicyny (w postaci dihydratu).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharoza, fosforan disodowy, laurylosiarczan sodu, guma ksantanowa (E 415), sztuczne aromaty wiśni, wanilii i bananów (zawierające glukozę w maltodextrinie pochodzącym z kukurydzy), karboksymetyloskrobia sodowa i sacharyna sodowa.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Azitromicyna Alter 500 mg to granulat koloru kości słoniowej z zapachem wiśni, do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetce.

Saszetki są dostępne w opakowaniu zawierającym 3 saszetki.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: styczeń 2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es