AZACYTYDINA SEACROSS 25 mg/ml PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Azacitidina Seacross 25 mg/ml proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań EFG

azacitidina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Azacitidina Seacross i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Azacitidina Seacross
3. Jak stosować Azacitidina Seacross
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie Azacitidina Seacross

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Azacitidina Seacross i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Azacitidina Seacross

Azacitidina jest lekiem przeciwnowotworowym, który należy do grupy leków zwanych „antymetabolitami”. Ten lek zawiera substancję czynną „azacitidinę”.

W jakim celu stosuje się Azacitidina Seacross

Azacitidina stosuje się u dorosłych, którzy nie mogą otrzymać przeszczepu komórek macierzystych w celu leczenia:

• Zespołów mielodysplastycznych (SMD) o wysokim stopniu zaawansowania.
• Przewlekłej białaczki mielomonocytowej (LMMC).
• Ostrych białaczek szpikowych (LMA).

Choroby te wpływają na szpik kostny i mogą powodować problemy z prawidłową produkcją komórek krwi.

Jak działa Azacitidina Seacross

Azacitidina działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych. Azacitidina wchodzi w skład materiału genetycznego komórek (kwasu rybonukleinowego [RNA] i kwasu deoksyrybonukleinowego [DNA]). Uważa się, że działa poprzez zmianę sposobu, w jaki komórki aktywują lub dezaktywują geny, poprzez interferencję z produkcją nowego RNA i DNA. Uważa się, że te działania korygują problemy z dojrzewaniem i wzrostem zdrowych komórek krwi w szpiku kostnym, które powodują zaburzenia mielodysplastyczne, oraz powodują śmierć komórek nowotworowych w białaczce.

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli masz jakieś pytania dotyczące sposobu działania Azacitidiny lub dlaczego został ci on przepisany.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Azacitidina Seacross

Nie stosuj Azacitidina Seacross

• Jeśli jesteś uczulony na azacitidinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na zaawansowanego raka wątroby.
• W okresie karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Azacitidiny:

• Jeśli masz obniżony poziom płytek krwi, czerwonych krwinek lub białych krwinek.
• Jeśli chorujesz na chorobę nerek.
• Jeśli chorujesz na chorobę wątroby.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę serca lub zawał serca, lub masz historię choroby płucnej

Azacitidina Seacross może powodować ciężką reakcję immunologiczną zwaną „zespółlem różnicowania” (patrz punkt 4).

Badania krwi

Przed rozpoczęciem leczenia Azacitidiną i na początku każdego okresu leczenia (zwanego „cyklem”) zostaną wykonane badania krwi. Robi się to w celu sprawdzenia, czy masz wystarczającą ilość komórek krwi i czy twoja wątroba i nerki funkcjonują prawidłowo.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Azacitidiny u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Pozostałe leki i Azacitidina Seacross

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Wynika to z faktu, że Azacitidina może wpływać na sposób działania innych leków. Podobnie, inne leki mogą wpływać na sposób działania Azacitidiny.

Ciąża, laktacja i płodność

Ciąża

Nie powinieneś stosować Azacitidiny w czasie ciąży, ponieważ może być szkodliwa dla dziecka.

Jeśli jesteś kobietą i możesz zajść w ciążę, powinieneś stosować skuteczną metodę antykoncepcyjną podczas stosowania Azacitidiny Seacross i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia Azacitidiną Seacross.

Poinformuj niezwłocznie swojego lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Laktacja

Azacitidina nie powinna być stosowana w czasie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy ten lek jest wydalany z mlekiem matki.

Płodność

Mężczyźni nie powinni ojczyć dziecka podczas leczenia Azacitidiną. Mężczyźni powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcyjną podczas stosowania Azacitidiny Seacross i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia Azacitidiną Seacross.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz zachować nasienie przed podaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli doświadczasz działań niepożądanych, takich jak zmęczenie.

3. Jak stosować Azacitidina Seacross

Przed podaniem Azacitidiny twój lekarz poda ci inny lek w celu uniknięcia nudności i wymiotów na początku każdego cyklu leczenia.

• Zalecana dawka to 75 mg/m2 powierzchni ciała. Twój lekarz zadecyduje o twojej dawce tego leku w zależności od twojego ogólnego stanu, wzrostu i wagi. Twój lekarz będzie monitorował twoje postępy i, jeśli to konieczne, może zmienić twoją dawkę.

• Azacitidina podawana jest każdego dnia przez tydzień, po czym następuje okres odpoczynku trwający trzy tygodnie. Ten „cykl leczenia” powtarza się co cztery tygodnie. Zwykle otrzymasz co najmniej sześć cykli leczenia.

Lekarz lub pielęgniarka poda ci ten lek w postaci wstrzyknięcia pod skórę (drogą podskórną). Może być podawany pod skórę uda, brzucha lub ramienia (powyżej łokcia).

Jeśli masz jakieś dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poinformuj niezwłocznie swojego lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

• Senność, drgawki, żółtaczka, obrzęk brzucha i tendencja do powstawania siniaków. Mogą być objawami niewydolności wątroby i mogą być potencjalnie śmiertelne.
• Obrzęk nóg i stóp, ból pleców, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, zwiększenie pragnienia, szybkie tętno, zawroty głowy i nudności, wymioty lub zmniejszenie apetytu i uczucie dezorientacji, niepokoju lub zmęczenia.Mogą być objawami niewydolności nerek i mogą być potencjalnie śmiertelne.
• Gorączka.Mogą być objawem zakażenia spowodowanego przez niski poziom białych krwinek, co może być potencjalnie śmiertelne.
• Ból w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu, które mogą być współtowarzyszone przez gorączkę.Mogą być objawem zapalenia płuc zwanego „zapaleniem płuc” i mogą być potencjalnie śmiertelne.
• Krwawienie.Na przykład krwawienie z kału, spowodowane krwawieniem w żołądku lub jelitach, lub krwawienie wewnątrz głowy. Mogą być objawami niskiego poziomu płytek krwi we krwi.
• Trudności w oddychaniu, obrzęk warg, swędzenie lub wysypka skórna.Mogą być spowodowane reakcją alergiczną (nadwrażliwością).

Pozostałe działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Obniżony poziom czerwonych krwinek (anemia). Możesz czuć się zmęczony i blady.
• Obniżony poziom białych krwinek. Może być współtowarzyszony przez gorączkę. Masz również większe prawdopodobieństwo wystąpienia zakażeń.
• Niski poziom płytek krwi we krwi (trombocytopenia). Jesteś bardziej narażony na krwawienia i siniaki.
• Zaparcie, biegunka, nudności, wymioty.
• Zapalenie płuc.
• Ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu.
• Zmęczenie (zmęczenie).
• Reakcja w miejscu wstrzyknięcia, w tym zaczerwienienie, ból lub reakcja skórna.
• Utrata apetytu.
• Ból stawów.
• Siniaki.
• Wysypka skórna.
• Czerwone lub fioletowe plamy pod skórą.
• Ból brzucha.
• Swędzenie.
• Gorączka.
• Ból nosa i gardła.
• Zawroty głowy.
• Ból głowy.
• Trudności ze snem (bezsenność).
• Krwawienie z nosa (krwawienie z nosa).
• Ból mięśni.
• Słabość (astenia).
• Utrata masy ciała.
• Niski poziom potasu we krwi.

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Krwawienie wewnątrz głowy.
• Zakażenie krwi spowodowane przez bakterie (posocznica). Może być spowodowane przez niski poziom białych krwinek we krwi.
• Niewydolność szpiku kostnego. Może powodować niski poziom czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi.
• Rodzaj anemii, w którym występuje obniżony poziom czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi.
• Zakażenie dróg moczowych.
• Zakażenie wirusowe, które powoduje owrzodzenia typu opryszczki.
• Krwawienie z dziąseł, krwawienie z żołądka lub jelit, krwawienie w okolicy lędźwiowej z powodu krwawienia hemoroidalnego, krwawienie w oczach, krwawienie pod skórą lub wewnątrz skóry (krwiak).
• Krew w moczu.
• Owrzodzenia w jamie ustnej lub na języku.
• Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia. Mogą to być obrzęk, twardy guz, siniak, krwawienie do skóry (krwiak), wysypka skórna, swędzenie oraz zmiany barwy skóry.
• Zaczerwienienie skóry.
• Zakażenie skóry (zapalenie skóry).
• Zakażenie nosa i gardła lub ból gardła.
• Ból lub obfite wydzielanie z nosa lub zatok (zapalenie zatok).
• Wysokie lub niskie ciśnienie krwi (nadciśnienie lub niedociśnienie).
• Trudności w oddychaniu podczas ruchu.
• Ból gardła i krtani.
• Nieżyt żołądka.
• Senność (letarg).
• Uczucie niepokoju.
• Uczucie dezorientacji.
• Wypadanie włosów.
• Niewydolność nerek.
• Odwodnienie.
• Biała warstwa pokrywająca język, wewnętrzną stronę policzków i czasem podniebienie, dziąsła i migdałki (zakażenie grzybicze w jamie ustnej).
• Utrata przytomności.
• Obniżone ciśnienie krwi podczas wstawania (niedociśnienie ortostatyczne), które powoduje zawroty głowy podczas wstawania lub siedzenia.
• Sen, sennność (senność).
• Krwawienie spowodowane przez cewnik.
• Choroba, która wpływa na jelito i może powodować gorączkę, wymioty i ból brzucha (zapalenie divertikulów).
• Płyn wokół płuc (wyciek opłucnowy).
• Dreszcze (dreszcze).
• Skurcze mięśni.
• Wysypka skórna z swędzeniem (pokrzywka).
• Gromadzenie się płynu wokół serca (wyciek osierdziowy).

Działania niepożądane o nieznanej częstości(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zakażenie głębkich warstw skóry, które szybko się rozprzestrzenia, uszkadzając skórę i tkankę, co może być potencjalnie śmiertelne (martwica skóry).
• Ciężka reakcja immunologiczna (zespół różnicowania), która może powodować gorączkę, kaszel, trudności w oddychaniu, wysypkę skórną, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niskie ciśnienie krwi, obrzęk ramion lub nóg oraz szybki przyrost masy ciała.
• Zapalenie naczyń krwionośnych skóry, które może powodować wysypkę skórną (zapalenie naczyń skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Azacitidina Seacross

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie ampułki i na pudełku, po terminie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Twój lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka jest odpowiedzialny za przechowywanie Azacitidiny Seacross. Jest również odpowiedzialny za prawidłową preparację i usuwanie leku, który nie jest stosowany.

Ampułki nieotwarte

Ampułki nieotwarte tego leku nie wymagają specjalnych warunków przechowywania.

Zawiesina po rozcieńczeniu

Jeśli jest stosowana natychmiast

Zawiesina powinna być podana w ciągu 45 minut od jej przygotowania.

Jeśli jest stosowana później

Jeśli zawiesina Azacitidiny Seacross jest przygotowana przy użyciu wody do wstrzykiwań niechłodzonej, zawiesina powinna być umieszczona w lodówce (między 2 °C a 8 °C) natychmiast po jej przygotowaniu i powinna być przechowywana w lodówce przez maksymalnie 8 godzin.

Jeśli zawiesina Azacitidiny Seacross jest przygotowana przy użyciu wody do wstrzykiwań chłodzonej (między 2 °C a 8 °C), zawiesina powinna być umieszczona w lodówce (między 2 °C a 8 °C) natychmiast po jej przygotowaniu i powinna być przechowywana w lodówce przez maksymalnie 22 godziny.

Należy pozwolić zawiesinie osiągnąć temperaturę pokojową 20 °C do 25 °C przed podaniem.

Zawiesina powinna być wyrzucona, jeśli zawiera duże cząstki.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Azacitidiny Seacross

• Substancją czynną jest azacitidina. Ampułka zawiera 100 mg azacitidiny. Po rozcieńczeniu z 4 ml wody do wstrzykiwań, zawiesina po rozcieńczeniu zawiera 25 mg/ml azacitidiny.
• Inny składnik to manitol (E421).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Azacitidina Seacross jest białym lub prawie białym liofilizowanym proszkiem do zawiesiny do wstrzykiwań i jest dostarczana w szklanej ampułce zawierającej 100 mg azacitidiny. Jest pakowana w szklanej ampułce typu I, bezbarwnej, zamkniętej korkiem z gumy butylowej i nakrętką z aluminium z plastikowym przyciskiem. Każde opakowanie zawiera ampułkę Azacitidiny.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Seacross Pharma (Europe) Limited

POD 13, The Old Station House

15A Main Street, Blackrock

Dublin, A94 T8P8

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Seacross Pharma (Europe) Limited

POD 13, The Old Station House

15A Main Street, Blackrock

Dublin, A94 T8P8

Irlandia

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Przedstawiciel lokalny:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 – Barcelona

Hiszpania

Tel.: +34 93 342 78 90

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:listopad 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Istnieją również linki do innych stron internetowych dotyczących rzadkich chorób i leków sierocych.

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:

Zalecenia dotyczące bezpiecznego obchodzenia się z lekiem

Azacitidina Seacross jest lekiem cytotoksycznym i, podobnie jak w przypadku innych potencjalnie toksycznych związków, należy zachować ostrożność przy obchodzeniu się z nim i przygotowywaniu zawiesin azacitidiny. Należy stosować procedury dotyczące obchodzenia się z lekami przeciwnowotworowymi.

Jeśli rozcieńczona azacitidina dostaniesz na skórę, miejsce to należy natychmiast umyć dokładnie wodą i mydłem. Jeśli dostanie się na błony śluzowe, należy je dokładnie umyć wodą.

Niezdolności do łączenia

Ten lek nie powinien być mieszany z innymi lekami, z wyjątkiem tych, które są wymienione poniżej (patrz

„Procedura rozcieńczenia”).

Procedura rozcieńczenia

Azacitidinę Seacross należy rozcieńczyć wodą do wstrzykiwań. Okres ważności leku po rozcieńczeniu może być przedłużony przez rozcieńczenie go wodą do wstrzykiwań schłodzoną (między 2 °C a 8 °C). Poniżej znajdują się informacje dotyczące przechowywania leku po rozcieńczeniu.

1. Należy przygotować następujące elementy:

Ampułki z azacitidiną; ampułki z wodą do wstrzykiwań; rękawice chirurgiczne niesterylne; gaziki nasączone alkoholem; strzykawki do wstrzykiwań o pojemności 5 ml z igłami.

1. Należy pobrać 4 ml wody do wstrzykiwań do strzykawki,

upewniając się, że usunięto powietrze z strzykawki.

1. Igła strzykawki zawierającej 4 ml wody do wstrzykiwań należy wprowadzić przez korkiem gumowy ampułki z azacitidiną; następnie wstrzykuje się wodę do wstrzykiwań do ampułki.
2. Po usunięciu strzykawki i igły ampułka powinna być energicznie wstrząsana, aż do uzyskania jednorodnej, mętnej zawiesiny. Po rozcieńczeniu każdy ml zawiesiny zawiera 25 mg azacitidiny (100 mg/4 ml). Produkt po rozcieńczeniu jest mętną i jednorodną zawiesiną, bez grudek. Zawiesinę należy wyrzucić, jeśli zawiera duże cząstki lub grudki. Nie należy filtrować zawiesiny po rozcieńczeniu, ponieważ może to usunąć substancję czynną. Należy zwrócić uwagę, że niektóre adaptery, igły do infuzji i zamknięte systemy zawierają filtry; dlatego nie należy ich stosować do podawania leku po rozcieńczeniu.
3. Korkiem gumowy należy wyczyścić i wprowadzić nową strzykawkę z igłą do ampułki. Następnie ampułka powinna być odwrócona, upewniając się, że koniec igły jest poniżej poziomu cieczy. Następnie należy pociągnąć tłok do tyłu, aby pobrać niezbędną ilość leku do prawidłowej dawki, upewniając się, że usunięto powietrze z strzykawki. Następnie należy usunąć strzykawkę z igłą z ampułki i wyrzucić igłę.
4. Następnie należy mocno przykręcić nową igłę do wstrzykiwań (zalecany kaliber 25) do strzykawki. Igły nie należy opuszczać przed wstrzyknięciem, aby zmniejszyć częstość występowania reakcji miejscowych w miejscu wstrzyknięcia.
5. Gdy konieczne jest więcej niż 1 ampułka, należy powtórzyć wszystkie poprzednie kroki do przygotowania zawiesiny. W przypadku dawek, dla których wymagane jest więcej niż 1 ampułka, dawkę należy podzielić na równe części, na przykład dawka 150 mg = 6 ml; dwie strzykawki po 3 ml każda. Ze względu na retencję w ampułce i igle może być niemożliwe pobranie całej zawiesiny z ampułki.

1. Zawartość strzykawki do dawkowania należy ponownie zawiesić bezpośrednio przed podaniem. Należy pozwolić strzykawce naładowanej zawiesiną po rozcieńczeniu na osiągnięcie temperatury około 20 °C do 25 °C przez czas nie dłuższy niż 30 minut przed podaniem. Jeśli upłynęło więcej niż 30 minut, zawiesinę należy wyrzucić i przygotować nową dawkę. Aby ponownie zawiesić, należy energicznie potrząsać strzykawką między dłońmi, aż do uzyskania jednorodnej i mętnej zawiesiny. Zawiesinę należy wyrzucić, jeśli zawiera duże cząstki lub grudki.

Przechowywanie leku po rozcieńczeniu

Do użytku natychmiastowego

Zawiesinę Azacitidiny Seacross można przygotować bezpośrednio przed użyciem, a zawiesina po rozcieńczeniu powinna być podana w ciągu 45 minut. Jeśli upłynęło więcej niż 45 minut, zawiesinę po rozcieńczeniu należy wyrzucić i przygotować nową dawkę.

Do użytku późniejszego

Gdy lek jest rozcieńczany wodą do wstrzykiwań nie schłodzoną, zawiesinę po rozcieńczeniu należy umieścić w lodówce (temperatura między 2 °C a 8 °C) bezpośrednio po rozcieńczeniu i przechowywać w lodówce przez czas nie dłuższy niż 8 godzin. Jeśli upłynęło więcej niż 8 godzin, zawiesinę należy wyrzucić i przygotować nową dawkę.

Gdy lek jest rozcieńczany wodą do wstrzykiwań schłodzoną (między 2 °C a 8 °C), zawiesinę po rozcieńczeniu należy umieścić w lodówce (między 2 °C a 8 °C) bezpośrednio po rozcieńczeniu i przechowywać w lodówce przez czas nie dłuższy niż 22 godziny. Jeśli upłynęło więcej niż 22 godziny, zawiesinę należy wyrzucić i przygotować nową dawkę.

Należy pozwolić strzykawce naładowanej zawiesiną po rozcieńczeniu na osiągnięcie temperatury około 20 °C do 25 °C przez czas nie dłuższy niż 30 minut przed podaniem. Jeśli upłynęło więcej niż 30 minut, zawiesinę należy wyrzucić i przygotować nową dawkę.

Obliczanie indywidualnej dawki

Łączna dawka, zgodnie z powierzchnią ciała (PC), może być obliczona w następujący sposób:

Łączna dawka (mg) = dawka (mg/m2) × PC (m2)

Poniższa tabela jest przedstawiona tylko jako przykład do obliczania indywidualnych dawek azacitidiny, opartych na średniej wartości PC 1,8 m2.

Sposób podania

Nie należy filtrować zawiesiny po rozcieńczeniu.

Azacitidinę Seacross po rozcieńczeniu należy wstrzykiwać podskórnie (wprowadzając igłę pod kątem 45 do 90°), za pomocą igły o kalibrze 25, w ramię, udo lub brzuch.

Dawki powyżej 4 ml należy wstrzykiwać w dwa oddzielne miejsca.

Miejsca wstrzyknięć należy zmieniać. Nowe wstrzyknięcia należy podawać w odległości co najmniej 2,5 cm od poprzedniego miejsca i nigdy w miejscach wrażliwych, z siniakami, zaczerwienieniami lub zrostami.

Usuwanie nieużytego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, będzie realizowane zgodnie z lokalnymi przepisami.