AZACYTYDINA SANDOZ 25 mg/ml PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU

Charakterystyka produktu:informacje dla użytkownika

Azacitidina Sandoz 25 mg/ml proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Azacitidina Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Azacitidiny Sandoz
3. Jak stosować Azacitidinę Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Azacitidiny Sandoz

1. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Co to jest Azacitidina Sandoz i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Azacitidina Sandoz

Ten lek jest lekiem przeciwnowotworowym, który należy do grupy leków zwanych „antymetabolitami”. Lek ten zawiera substancję czynną „azacitidinę”.

Azacitidinę stosuje się u dorosłych, którzy nie mogą otrzymać przeszczepu komórek macierzystych w leczeniu:

• Zespołów mielodysplastycznych (SMD) o wysokim stopniu zaawansowania.
• Przewlekłej białaczki mielomonocytowej (LMMC).
• Ostrej białaczki szpikowej (LMA).

Choroby te wpływają na szpik kostny i mogą powodować problemy w prawidłowej produkcji komórek krwi.

Jak działa Azacitidina Sandoz

Azacitidina działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych. Azacitidina wchodzi w skład materiału genetycznego komórek (kwasu rybonukleinowego [RNA] i kwasu deoksyrybonukleinowego [DNA]). Uważa się, że działa poprzez zmianę sposobu, w jaki komórki aktywują lub dezaktywują geny, poprzez interferencję w produkcji nowego RNA i DNA. Uważa się, że te działania korygują problemy z dojrzewaniem i wzrostem zdrowych komórek krwi w szpiku kostnym, które powodują zaburzenia mielodysplastyczne, oraz że zabijają komórki nowotworowe w białaczce.

Jeśli masz jakieś pytania dotyczące działania azacitidiny lub dlaczego został ci on przepisany, zwróć się do lekarza lub pielęgniarki.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Azacitidiny Sandoz

Nie stosuj Azacitidiny Sandoz

• Jeśli jesteś uczulony na azacitidinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Jeśli masz zaawansowanego raka wątroby.
• W okresie karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania azacitidiny skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• Jeśli masz niski poziom płytek krwi, czerwonych krwinek lub białych krwinek.
• Jeśli masz chorobę nerek.
• Jeśli masz chorobę wątroby.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę serca lub zawał serca, lub masz historię choroby płucnej.

Azacitidina może powodować ciężką reakcję immunologiczną zwaną „zespółlem różnicowania” (patrz rozdział 4).

Badania krwi

Przed rozpoczęciem leczenia azacitidiną oraz na początku każdego okresu leczenia (zwanego „cyklem”) zostaną wykonane badania krwi. Robi się to w celu sprawdzenia, czy masz wystarczającą ilość komórek krwi oraz czy twoja wątroba i nerki funkcjonują prawidłowo.

Dzieci i młodzież

Stosowanie azacitidiny nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Pozostałe leki i Azacitidina Sandoz

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Wynika to z faktu, że azacitidina może wpływać na sposób działania innych leków. Podobnie, inne leki mogą wpływać na sposób działania azacitidiny.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Nie powinieneś stosować azacitidiny w czasie ciąży, ponieważ może być szkodliwa dla dziecka.

Jeśli jesteś kobietą i możesz zajść w ciążę, powinniście stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia azacitidiną oraz przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia azacitidiną.

Poinformuj niezwłocznie swojego lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią

Azacitidina nie powinna być stosowana w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy ten lek jest wydalany z mlekiem matki.

Płodność

Mężczyźni nie powinni ojczyć dziecka podczas leczenia azacitidiną.

Mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia azacitidiną oraz przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia azacitidiną.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz zachować nasienie przed zastosowaniem tego leczenia.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli doświadczasz działań niepożądanych, takich jak zmęczenie.

3. Jak stosować Azacitidinę Sandoz

Przed podaniem azacitidiny twój lekarz poda ci inny lek w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom na początku każdego cyklu leczenia.

• Zalecana dawka wynosi 75 mg/m2 powierzchni ciała. Twój lekarz zadecyduje o twojej dawce tego leku w zależności od twojego ogólnego stanu, wzrostu i wagi. Twój lekarz będzie monitorował twój postęp i, jeśli to konieczne, może zmienić twoją dawkę.
• Azacitidina jest podawana każdego dnia przez tydzień, po czym następuje trzytygodniowa przerwa. Ten „cykl leczenia” powtarza się co cztery tygodnie. Zwykle otrzymasz co najmniej sześć cykli leczenia.

Lekarz lub pielęgniarka poda ci ten lek w postaci wstrzyknięcia pod skórę (podskórnie). Może być on podawany pod skórę uda, brzucha lub górnej części ramienia.

Jeśli masz jakieś pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poinformuj niezwłocznie swojego lekarza, jeśli zaobserwujesz którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

• Senność, drgawki, żółtaczka, obrzęk brzucha i tendencja do powstawania siniaków.Mogą to być objawy niewydolności wątroby i mogą być potencjalnie śmiertelne.
• Obrzęk nóg i stóp, ból pleców, zmniejszona ilość wydalanego moczu, zwiększone pragnienie, szybkie tętno, zawroty głowy i nudności, wymioty lub zmniejszony apetyt oraz uczucie dezorientacji, niepokoju lub zmęczenia.Mogą to być objawy niewydolności nerek i mogą być potencjalnie śmiertelne.
• Gorączka.Mogą być objawem zakażenia spowodowanego przez niski poziom białych krwinek, co może być potencjalnie śmiertelne.
• Ból w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu, które mogą być współtowarzyszone przez gorączkę.Mogą być objawem zapalenia płuc znanego jako „zapalenie płuc” i mogą być potencjalnie śmiertelne.
• Krwawienie.Na przykład, krwawienie z odbytu z powodu krwawienia w żołądku lub jelitach, lub krwawienie wewnątrz głowy. Mogą to być objawy niskiego poziomu płytek krwi we krwi.
• Trudności w oddychaniu, obrzęk warg, swędzenie lub wysypka skórna.Mogą być objawami reakcji alergicznej (nadwrażliwości).

Pozostałe działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Zmniejszony poziom czerwonych krwinek (anemia). Możesz czuć się zmęczony i blady.
• Zmniejszony poziom białych krwinek. Może być współtowarzyszony przez gorączkę. Masz również większe prawdopodobieństwo wystąpienia zakażeń.
• Niski poziom płytek krwi we krwi (małopłytkowość). Jesteś bardziej narażony na krwawienia i siniaki.
• Zaparcie, biegunka, nudności, wymioty.
• Zapalenie płuc.
• Ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu.
• Zmęczenie (zmęczenie).
• Reakcja w miejscu wstrzyknięcia, w tym zaczerwienienie, ból lub reakcja skórna.
• Utrata apetytu.
• Ból stawów.
• Siniaki.
• Wysypka skórna.
• Czerwone lub fioletowe plamy pod skórą.
• Ból brzucha.
• Swędzenie.
• Gorączka.
• Ból nosa i gardła.
• Zawroty głowy.
• Ból głowy.
• Trudności ze snem (bezsenność).
• Krwawienie z nosa (krwawienie z nosa).
• Ból mięśni.
• Słabość (astenia).
• Utrata masy ciała.
• Niski poziom potasu we krwi.

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Krwawienie wewnątrz głowy.
• Zakażenie krwi spowodowane przez bakterie (posocznica). Może być spowodowane przez niski poziom białych krwinek we krwi.
• Niewydolność szpiku kostnego. Może powodować niski poziom czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi.
• Rodzaj anemii, w którym występuje zmniejszony poziom czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi.
• Zakażenie dróg moczowych.
• Wirusowa infekcja powodująca owrzodzenia typu opryszczki.
• Krwawienie z dziąseł, krwawienie z żołądka lub jelit, krwawienie w okolicy pleców z powodu krwawienia hemoroidalnego, krwawienie w oczach, krwawienie pod skórą lub wewnątrz skóry (krwiak).
• Krew w moczu.
• Owrzodzenia w jamie ustnej lub na języku.
• Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia. Mogą to być obrzęk, twardy guz, siniak, krwawienie do skóry (krwiak), wysypka skórna, swędzenie oraz zmiany barwy skóry.
• Zaczerwienienie skóry.
• Zakażenie skóry (zapalenie skóry).
• Zakażenie nosa i gardła lub ból gardła.
• Ból lub wydzielina z nosa lub zatok (zapalenie zatok).
• Wysokie lub niskie ciśnienie krwi (nadciśnienie lub nadcienienie).
• Trudności w oddychaniu podczas ruchu.
• Ból gardła i krtani.
• Nieżyt żołądka.
• Senność (letarg).
• Uczucie niepokoju.
• Uczucie dezorientacji.
• Wypadanie włosów.
• Niewydolność nerek.
• Odwodnienie.
• Biała warstwa pokrywająca język, wewnętrzną stronę policzków i czasem podniebienie, dziąsła i migdałki (zakażenie grzybicze jamy ustnej).
• Utrata przytomności.
• Obniżone ciśnienie krwi podczas wstawania (nadcienienie ortostatyczne), które powoduje zawroty głowy podczas wstawania lub siedzenia.
• Senność, letarg (senność).
• Krwawienie spowodowane przez drożną żylną.
• Choroba jelit, która może powodować gorączkę, wymioty i ból brzucha (zapalenie divertikulów).
• Płyn wokół płuc (wysięk opłucnowy).
• Dreszcze (dreszcze).
• Skurcze mięśni.
• Wysypka skórna z swędzeniem (pokrzywka).
• Gromadzenie się płynu wokół serca (wysięk osierdziowy).

Nieczęste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Reakcja alergiczna (nadwrażliwość).
• Dreszcze.
• Niewydolność wątroby.
• Bolesne, duże i guzowate plamy na skórze oraz gorączka.
• Bolesne owrzodzenia skórne (pioderma gangrenosum).
• Zapalenie błony serca (zapalenie osierdzia).

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Suchość w gardle.
• Bezbolesny obrzęk palców (palce w kształcie tamburyna).
• Zespół rozpadu guza – mogą wystąpić powikłania metaboliczne podczas leczenia raka i czasem nawet bez leczenia. Powikłania te występują w wyniku produktu umierających komórek nowotworowych i mogą obejmować: zmiany w biochemii krwi, wysoki poziom potasu, fosforu, kwasu moczowego oraz niski poziom wapnia, co może powodować zmiany w funkcji nerek i rytmie serca, drgawki i czasem śmierć.

Częstość nieznana(nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Zakażenie głębzych warstw skóry, które rozprzestrzenia się szybko uszkadzając skórę i tkankę, co może być potencjalnie śmiertelne (martwicze zapalenie skóry).
• Ciężka reakcja immunologiczna (zespół różnicowania), która może powodować gorączkę, kaszel, trudności w oddychaniu, wysypkę skórną, zmniejszoną ilość wydalanego moczu, niskie ciśnienie krwi, obrzęk ramion lub nóg oraz szybki przyrost masy ciała.
• Zapalenie naczyń krwionośnych skóry, które może powodować wysypkę skórną (zapalenie naczyń skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli dotyczy to możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Azacitidiny Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i na etykiecie ampułki po CAD/EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Twój lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka jest odpowiedzialny za przechowywanie azacitidiny. Jest on również odpowiedzialny za prawidłową preparację i usuwanie leku, który nie zostanie użyty.

Dla ampułek, które nie zostały jeszcze otwarte:

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Jeśli zostanie użyty natychmiast

Zawiesina powinna być podana w ciągu 60 minut od przygotowania.

Jeśli zostanie użyty później

Jeśli zawiesina azacitidiny zostanie przygotowana przy użyciu wody do wstrzykiwań, która nie była przechowywana w lodzie, zawiesina powinna być umieszczona w lodzie (między 2°C a 8°C) natychmiast po przygotowaniu i powinna być przechowywana w lodzie przez maksymalnie 24 godziny.

Jeśli zawiesina azacitidiny zostanie przygotowana przy użyciu wody do wstrzykiwań, która była przechowywana w lodzie (między 2°C a 8°C), zawiesina powinna być umieszczona w lodzie (między 2°C a 8°C) natychmiast po przygotowaniu i powinna być przechowywana w lodzie przez maksymalnie 36 godzin w ampułce i przez maksymalnie 30 godzin w strzykawce.

Zawiesina powinna osiągnąć temperaturę pokojową (od 20°C do 25°C) przez 30 minut przed podaniem.

Nie używaj tego leku, jeśli zawiesina zawiera duże cząsteczki.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Azacitidiny Sandoz

• Substancją czynną jest azacitidyna. Ampułka zawiera 100 mg azacitidyny. Po rozpuszczeniu w 4 ml wody do wstrzykiwań, zawiesina po rozpuszczeniu zawiera 25 mg/ml azacitidyny.
• Pozostałą substancją jest mannitol (E421).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Azacitidyna Sandoz jest białym proszkiem do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań i jest dostarczana w szklanej ampułce z gumowym korkiem i aluminiowym zamknięciem z plastikową nakrętką, zawierającej 100 mg azacitidyny. Ampułka jest przechowywana w kartonowym pudełku.

Wielkość opakowania: 1 ampułka.

Podmiot odpowiedzialny za pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Podmiot odpowiedzialny za pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Pharmadox Healthcare Ltd,

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA3000

Malta

lub

LEK farmacevtska družba d.d. (Lek Pharmaceuticals d.d.)

Verovškova ulica 57

1526 Lublana

Słowenia

lub

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

Barleben, Saksonia-Anhalt, 39179

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:styczeń 2024.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:

Zalecenia dotyczące bezpiecznego obchodzenia się z lekiem

Azacitidyna jest lekiem cytotoksycznym i, podobnie jak w przypadku innych potencjalnie toksycznych związków, należy zachować ostrożność podczas obchodzenia się z nim i przygotowywania zawiesin azacitidyny. Należy stosować procedury dotyczące prawidłowego obchodzenia się z lekami przeciwnowotworowymi.

Jeśli rozpuszczona azacitidyna dostanie się na skórę, miejsce to należy natychmiast i dokładnie umyć wodą i mydłem. Jeśli dostanie się na błony śluzowe, należy je dokładnie umyć wodą.

Niezdolność do łączenia z innymi lekami

Ten lek nie powinien być mieszany z innymi lekami, z wyjątkiem tych, które są wymienione poniżej (patrz „Procedura rozpuszczenia”).

Procedura rozpuszczenia

Azacitidynę Sandoz należy rozpuścić w wodzie do wstrzykiwań. Okres ważności leku rozpuszczonego można przedłużyć, rozpuszczając go w schłodzonej wodzie do wstrzykiwań (między 2 °C a 8 °C). Poniżej przedstawiono informacje dotyczące przechowywania leku rozpuszczonego.

1. Należy przygotować następujące elementy:

Ampułki z azacitidyną; ampułki z wodą do wstrzykiwań; niesterylne rękawice chirurgiczne; gaziki nasączone alkoholem; strzykawki do wstrzykiwań o pojemności 5 ml z igłami.

1. Należy pobrać 4 ml wody do wstrzykiwań do strzykawki, upewniając się, że usunięto powietrze z strzykawki.
2. Igła strzykawki zawierającej 4 ml wody do wstrzykiwań należy wprowadzić przez gumowy korek ampułki z azacitidyną, a następnie wstrzyknąć wodę do ampułki.
3. Po usunięciu strzykawki i igły ampułkę należy energicznie wstrząsać, aż do uzyskania jednorodnej, mętnej zawiesiny. Po rozpuszczeniu każdy ml zawiesiny zawiera 25 mg azacitidyny (100 mg/4 ml). Produkt rozpuszczony jest mętną i jednorodną zawiesiną, bez grudek. Produkt należy wyrzucić, jeśli zawiera duże cząstki lub grudki. Nie należy filtrować zawiesiny po rozpuszczeniu, ponieważ może to usunąć substancję czynną. Należy zwrócić uwagę, że niektóre adaptery, igły do infuzji i zamknięte systemy zawierają filtry; dlatego nie należy ich stosować do podawania leku po rozpuszczeniu.
4. Gumowy korek należy oczyścić, a następnie wprowadzić nową strzykawkę z igłą do ampułki. Następnie ampułkę należy odwrócić, upewniając się, że koniec igły jest poniżej poziomu cieczy. Następnie należy pociągnąć tłok do tyłu, aby pobrać wymaganą ilość leku do prawidłowej dawki, upewniając się, że usunięto powietrze z strzykawki. Następnie należy usunąć strzykawkę z igłą z ampułki i wyrzucić ją.
5. Następnie należy mocno przykręcić nową igłę do podskórnych wstrzykiwań (zalecany jest kaliber 25). Igły nie należy opłukiwać przed wstrzyknięciem, aby zmniejszyć częstość występowania reakcji miejscowych w miejscu wstrzyknięcia.
6. Gdy konieczne jest więcej niż 1 ampułka, należy powtórzyć wszystkie poprzednie kroki do przygotowania zawiesiny. W przypadku dawek, dla których wymagane jest więcej niż 1 ampułka, dawkę należy podzielić na równe części, na przykład dawka 150 mg = 6 ml; 2 strzykawki po 3 ml każda. Ze względu na retencję w ampułce i igle może się okazać, że nie można pobrać całej zawiesiny z ampułki.
7. Zawartość strzykawki do dawkowania należy ponownie zawiesić bezpośrednio przed podaniem. Należy pozwolić strzykawce z zawiesiną rozpuszczoną osiągnąć temperaturę pokojową około 20 °C do 25 °C do 30 minut przed podaniem. Jeśli upłynęło więcej niż 30 minut, zawiesinę należy wyrzucić i przygotować nową dawkę. Aby ponownie zawiesić, należy energicznie potrząsać strzykawką między dłońmi, aż do uzyskania jednorodnej i mętnej zawiesiny. Produkt należy wyrzucić, jeśli zawiera duże cząstki lub grudki.

Przechowywanie leku rozpuszczonego

Gdy azacitidyna jest rozpuszczana przy użyciu wody do wstrzykiwań, która nie została schłodzona, wykazano stabilność chemiczną i fizyczną leku rozpuszczonego w temperaturze 25 °C przez 60 minut i między 2 °C a 8 °C przez 24 godziny przechowywanego w ampułce i strzykawce.

Okres ważności leku rozpuszczonego można przedłużyć, rozpuszczając go w schłodzonej wodzie do wstrzykiwań (między 2 °C a 8 °C). Gdy azacitidyna jest rozpuszczana przy użyciu schłodzonej wody do wstrzykiwań (między 2 °C a 8 °C), wykazano stabilność chemiczną i fizyczną leku rozpuszczonego między 2 °C a 8 °C przez 36 godzin przechowywanego w ampułce i przez 30 godzin między 2 °C a 8 °C, jeśli jest przechowywany w strzykawce.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego, produkt rozpuszczony należy używać natychmiast. Jeśli nie jest używany natychmiast, czasy i warunki przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i nie powinny przekraczać 24 godzin między 2 °C a 8 °C.

Obliczanie dawki indywidualnej

Łączna dawka, według powierzchni ciała (PC), może być obliczona w następujący sposób:

Łączna dawka (mg) = dawka (mg/m2) × PC (m2)

Poniższa tabela jest przedstawiona tylko jako przykład, jak obliczyć indywidualne dawki azacitidyny na podstawie średniej wartości PC 1,8 m2.

Sposób podania

Nie należy filtrować zawiesiny po rozpuszczeniu.

Azacitidynę Sandoz rozpuszczoną należy wstrzykiwać drogą podskórną (wprowadzając igłę pod kątem 45 do 90°) za pomocą igły o kalibrze 25 w górnej części ramienia, uda lub brzucha.

Dawki powyżej 4 ml należy wstrzykiwać w dwóch oddzielnych miejscach.

Miejsca wstrzyknięć należy zmieniać. Nowe wstrzyknięcia należy podawać w odległości co najmniej 2,5 cm od poprzedniego miejsca i nigdy w miejscach wrażliwych, z siniakami, zaczerwienionymi lub zesztywnionymi.

Usunięcie niewykorzystanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, zostanie wykonane zgodnie z lokalnymi przepisami.