AZACYTYDINA ACCORD 25 mg/ml PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Azacitidina Accord25mg/ml proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań EFG

azacitidina

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą tę ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Azacitidina Accord i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Azacitidina Accord
3. Jak stosować Azacitidina Accord
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Azacitidina Accord
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Azacitidina Accord i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Azacitidina Accord

Azacitidina Accord to lek przeciwnowotworowy, który należy do grupy leków zwanych „antymetabolitami”. Azacitidina Accord zawiera substancję czynną „azacitidinę”.

W jakim celu stosuje się Azacitidina Accord

Azacitidina Accord stosuje się u dorosłych, którzy nie mogą otrzymać przeszczepu komórek macierzystych w leczeniu:

• Zespołów mielodysplastycznych (SMD) o wysokim ryzyku.
• Przewlekłej białaczki mielomonocytowej (LMMC).
• Ostrej białaczki szpikowej (LMA).

Choroby te wpływają na szpik kostny i mogą powodować problemy z normalną produkcją komórek krwi.

Jak działa Azacitidina Accord

Azacitidina Accord działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych. Azacitidina wchodzi w skład materiału genetycznego komórek (kwasu rybonukleinowego [RNA] i kwasu deoksyrybonukleinowego [DNA]). Uważa się, że działa poprzez zmianę sposobu, w jaki komórki aktywują lub dezaktywują geny, poprzez interferencję z produkcją nowego RNA i DNA. Uważa się, że te działania korygują problemy z dojrzewaniem i wzrostem zdrowych komórek krwi w szpiku kostnym, które powodują zaburzenia mielodysplastyczne, oraz że zabijają komórki nowotworowe w białaczce.

Jeśli masz jakieś pytania dotyczące działania Azacitidina Accord lub dlaczego został on przepisany, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Azacitidina Accord

Nie stosuj Azacitidina Accord

• Jeśli jesteś uczulony na azacitidinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz zaawansowanego raka wątroby.
• Podczas karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Azacitidina Accord skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• Jeśli masz niski poziom płytek krwi, czerwonych krwinek lub białych krwinek.
• Jeśli masz chorobę nerek.
• Jeśli masz chorobę wątroby.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę serca lub zawał serca, lub masz historię choroby płucnej.

Azacitidina może powodować ciężką reakcję immunologiczną zwaną „zespołem różnicowania” (zobacz punkt 4).

Badania krwi

Przed rozpoczęciem leczenia Azacitidina Accord i na początku każdego cyklu leczenia (zwanego „cyklem”) zostaną wykonane badania krwi. Robi się to w celu sprawdzenia, czy masz wystarczającą ilość komórek krwi i czy twoja wątroba i nerki funkcjonują prawidłowo.

Dzieci i młodzież

Stosowanie Azacitidina Accord nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Pozostałe leki i Azacitidina Accord

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki. Wynika to z faktu, że Azacitidina Accord może wpływać na sposób działania innych leków. Podobnie, inne leki mogą wpływać na sposób działania Azacitidina Accord.

Ciąża, laktacja i płodność

Ciąża

Nie powinieneś stosować Azacitidina Accord w czasie ciąży, ponieważ może być szkodliwy dla dziecka.

Jeśli jesteś kobietą i możesz zajść w ciążę, powinieneś stosować skuteczną metodę antykoncepcyjną podczas stosowania Azacitidina Accord i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia Azacitidina Accord.

Natychmiast poinformuj swojego lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Laktacja

Azacitidina Accord nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy ten lek jest wydalany z mlekiem matki.

Płodność

Mężczyźni nie powinni ojczyć dziecka podczas leczenia Azacitidina Accord.

Mężczyźni powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcyjną podczas leczenia Azacitidina Accord i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia Azacitidina Accord.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz zachować nasienie przed zastosowaniem tego leczenia.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli doświadczasz działań niepożądanych, takich jak zmęczenie.

3. Jak stosować Azacitidina Accord

Przed podaniem Azacitidina Accord twojemu lekarzowi zostanie podany inny lek w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom na początku każdego cyklu leczenia.

• Zalecana dawka to 75 mg/m2 powierzchni ciała. Twój lekarz zadecyduje o twojej dawce leku w zależności od twojego stanu ogólnego, wzrostu i wagi. Twój lekarz będzie monitorował twoje postępy i, jeśli to konieczne, może zmienić twoją dawkę.
• Azacitidina Accord jest podawany każdego dnia przez tydzień, po czym następuje okres przerwy trwający trzy tygodnie. Ten „cykl leczenia” powtarza się co cztery tygodnie. Zwykle otrzymasz co najmniej sześć cykli leczenia.

Lekarz lub pielęgniarka poda ci ten lek w postaci zastrzyku pod skórę (drogą podskórną). Może być podawany pod skórę uda, brzucha lub ramienia (powyżej łokcia).

Jeśli masz jakieś pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Natychmiast poinformuj swojego lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

• Senność, drgawki, żółtaczka, obrzęk brzucha i tendencja do powstawania siniaków. Mogą to być objawy niewydolności wątroby i mogą być potencjalnie śmiertelne.
• Obrzęk nóg i stóp, ból pleców, zmniejszenie ilości wydalanej moczu, zwiększenie pragnienia, szybkie tętno, zawroty głowy i nudności, wymioty lub zmniejszenie apetytu i uczucie dezorientacji, niepokoju lub zmęczenia.Mogą to być objawy niewydolności nerek i mogą być potencjalnie śmiertelne.
• Gorączka.Mogą być objawem infekcji spowodowanej przez niski poziom białych krwinek, co może być potencjalnie śmiertelne.
• Ból w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu, które mogą być accompagnowane przez gorączkę.Mogą być objawem infekcji płucnej, znaną jako „zapalenie płuc”, i mogą być potencjalnie śmiertelne.
• Krwawienie.Na przykład krwawienie z jelit, spowodowane krwawieniem z żołądka lub jelit, lub krwawienie wewnątrz głowy. Mogą to być objawy niskiego poziomu płytek krwi we krwi.
• Trudności w oddychaniu, obrzęk warg, swędzenie lub wysypka skórna.Mogą być spowodowane reakcją alergiczną (nadwrażliwością).

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia). Możesz czuć się zmęczony i blady.
• Zmniejszenie liczby białych krwinek. Może być accompagnowane przez gorączkę. Masz również większe prawdopodobieństwo wystąpienia infekcji.
• Niski poziom płytek krwi we krwi (małopłytkowość). Jesteś bardziej narażony na krwawienia i siniaki.
• Zaparcie, biegunka, nudności, wymioty.
• Zapalenie płuc.
• Ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu.
• Zmęczenie (zmęczenie).
• Reakcja w miejscu wstrzyknięcia, w tym zaczerwienienie, ból lub reakcja skórna.
• Utrata apetytu.
• Ból stawów.
• Siniaki.
• Wysypka skórna.
• Plamy czerwone lub fioletowe pod skórą.
• Ból brzucha.
• Swędzenie.
• Gorączka.
• Ból nosa i gardła.
• Zawroty głowy.
• Ból głowy.
• Trudności ze snem (bezsenność).
• Krwawienie z nosa (krwawienie z nosa).
• Ból mięśni.
• Słabość (astenia).
• Utrata wagi.
• Niski poziom potasu we krwi.

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Krwawienie wewnątrz głowy.
• Infekcja krwi spowodowana przez bakterie (posocznica). Może być spowodowana przez niski poziom białych krwinek we krwi.
• Niewydolność szpiku kostnego. Może powodować niski poziom czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi.
• Rodzaj anemii, w którym występuje zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi.
• Infekcja dróg moczowych.
• Infekcja wirusowa, która powoduje zmiany skórne typu opryszczki.
• Krwawienie z dziąseł, krwawienie z żołądka lub jelit, krwawienie w okolicy końcowej kręgosłupa z powodu krwawienia hemoroidalnego, krwawienie w oczach, krwawienie pod skórą lub wewnątrz skóry (krwiak).
• Krew w moczu.
• Wrzody w jamie ustnej lub na języku.
• Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia. Mogą to być obrzęk, twardy guz, siniak, krwawienie do skóry (krwiak), wysypka skórna, swędzenie i zmiany barwy skóry.
• Zaczerwienienie skóry.
• Infekcja skóry (zapalenie skóry).
• Infekcja nosa i gardła lub ból gardła.
• Ból lub obfite wydzielanie z nosa lub zatok (zapalenie zatok).
• Wysokie lub niskie ciśnienie krwi (nadciśnienie lub nadcisk).
• Trudności w oddychaniu podczas ruchu.
• Ból gardła i krtani.
• Nieżyt żołądka.
• Senność (letarg).
• Uczucie niepokoju.
• Uczucie dezorientacji.
• Wypadanie włosów.
• Niewydolność nerek.
• Odwodnienie.
• Biała warstwa pokrywająca język, wewnętrzną stronę policzków i czasem podniebienie, dziąsła i migdałki (zakażenie grzybicze jamy ustnej).
• Utrata przytomności.
• Zmniejszenie ciśnienia krwi przy wstaniu (nadcisk ortostatyczny), który powoduje zawroty głowy przy wstaniu lub siedzeniu.
• Senność, senny nastrój (senność).
• Krwawienie spowodowane przez drożną żylną.
• Choroba, która wpływa na jelita i może powodować gorączkę, wymioty i ból brzucha (zapalenie divertikul).
• Płyn wokół płuc (wysięk opłucnowy).
• Dreszcze (dreszcze).
• Skurcze mięśni.
• Wysypka skórna z swędzeniem (pokrzywka).
• Gromadzenie się płynu wokół serca (wysięk osierdziowy).

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Reakcja alergiczna (nadwrażliwość).
• Drgawki.
• Niewydolność wątroby.
• Bolesne, duże i guzkowate plamy na skórze i gorączka.
• Bolesne wrzody skórne (zapalenie skóry z martwicą).
• Zapalenie błony surowiczej serca (zapalenie osierdzia).

Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Suchość w gardle.
• Bezbolesny obrzęk palców (palce w kształcie tamburyna).
• Zespół rozpadu guza – mogą wystąpić powikłania metaboliczne podczas leczenia raka i czasem nawet bez leczenia. Te powikłania występują w wyniku produktu umierających komórek nowotworowych i mogą obejmować: zmiany w biochemii krwi, wysoki poziom potasu, fosforu, kwasu moczowego i niski poziom wapnia, co może powodować zmiany w funkcji nerek i rytmie serca, drgawki i czasem śmierć.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Infekcja głębkich warstw skóry, która rozprzestrzenia się szybko uszkadzając skórę i tkankę, co może być potencjalnie śmiertelne (martwicze zapalenie skóry).
• Ciężka reakcja immunologiczna (zespół różnicowania), która może powodować gorączkę, kaszel, trudności w oddychaniu, wysypkę skórną, zmniejszenie ilości wydalanej moczu, niskie ciśnienie krwi, obrzęk ramion lub nóg i szybki przyrost masy ciała.
• Zapalenie naczyń krwionośnych skóry, które może powodować wysypkę skórną (zapalenie naczyń skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Azacitidina Accord

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie ampułki i na pudełku. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Twój lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka jest odpowiedzialny za przechowywanie Azacitidina Accord. Jest również odpowiedzialny za prawidłowe przygotowanie i usunięcie niewykorzystanego Azacitidina Accord.

Nieotwarte ampułki z tym lekiem nie wymagają specjalnych warunków przechowywania.

Jeśli zostanie zastosowane później

Jeśli zawiesina Azacitidina Accord zostanie przygotowana przy użyciu wody do wstrzykiwań nie przechowywanej w lodzie, zawiesinę należy umieścić w lodzie (między 2°C a 8°C) natychmiast po przygotowaniu i przechowywać w lodzie przez maksymalnie 8 godzin.

Jeśli zawiesina Azacitidina Accord zostanie przygotowana przy użyciu wody do wstrzykiwań przechowywanej w lodzie (między 2°C a 8°C), zawiesinę należy umieścić w lodzie (między 2°C a 8°C) natychmiast po przygotowaniu i przechowywać w lodzie przez maksymalnie 22 godziny.

Należy pozwolić zawiesinie osiągnąć temperaturę pokojową (20°C do 25°C) przez maksymalnie 30 minut przed podaniem.

Zawiesinę należy wyrzucić, jeśli zawiera duże cząstki.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Azacitidiny Accord

• Substancją czynną jest azacytydyna. Ampułka zawiera 100 mg azacytydyny. Po rozcieńczeniu 4 ml wody do wstrzykiwań, zawiesina po rozcieńczeniu zawiera 25 mg/ml azacytydyny.
• Pozostałym składnikiem jest mannitol (E421).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Azacitidina Accord jest białym proszkiem do zawiesiny do wstrzykiwań i jest dostarczana w szklanej ampułce zawierającej 100 mg azacytydyny. Każde opakowanie zawiera ampułkę Azacitidiny Accord.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center,

Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelona, Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

O

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.

ul. Lutomierska 50,

95-200 Pabianice

Polska

O

Laboratori Fundació Dau

C/ C, 12-14 Pol. Ind.

Zona Franca, Barcelona, 08040,

Hiszpania

Ó

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan, 200

3526 KV Utrecht

Holandia

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:{MM/RRRR}.

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków:

http://www.ema.europa.eu/. Istnieją również linki do innych stron internetowych dotyczących rzadkich chorób i leków sierocych.

‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:

Zalecenia dotyczące bezpiecznego obchodzenia się z lekiem

Azacitidina Accord jest lekiem cytotoksycznym i, podobnie jak w przypadku innych potencjalnie toksycznych związków, należy zachować ostrożność podczas obchodzenia się z nim i przygotowywania zawiesin azacytydyny. Należy stosować procedury dotyczące obchodzenia się z lekami przeciwnowotworowymi.

Jeśli rozcieńczona azacytydyna dostanie się na skórę, miejsce to należy natychmiast umyć dokładnie wodą i mydłem. Jeśli dostanie się na błony śluzowe, należy je umyć dokładnie wodą.

Niezdolność do łączenia

Ten lek nie powinien być mieszany z innymi, z wyjątkiem tych wymienionych poniżej (patrz „Procedura rozcieńczania”).

Procedura rozcieńczania

Azacitidina Accord powinna być rozcieńczona wodą do wstrzykiwań. Okres ważności leku rozcieńczonego może być przedłużony przez rozcieńczenie go w schłodzonej wodzie do wstrzykiwań (między 2°C a 8°C). Poniżej przedstawiono informacje dotyczące przechowywania leku rozcieńczonego.

1. Należy przygotować następujące elementy:

Ampułki z azacytydyną; ampułki z wodą do wstrzykiwań; rękawiczki chirurgiczne niesterylne; gaziki nasączone alkoholem; strzykawki do wstrzykiwań o pojemności 5 ml z igłami.

1. Należy pobrać 4 ml wody do wstrzykiwań do strzykawki, upewniając się, że usunięto powietrze z strzykawki.
2. Igła strzykawki zawierającej 4 ml wody do wstrzykiwań powinna być wprowadzona przez korki gumowe ampułki z azacytydyną, a następnie wstrzyknięta do ampułki wodę do wstrzykiwań.
3. Po usunięciu strzykawki i igły ampułka powinna być energicznie wstrząśnięta, aż do uzyskania jednorodnej, mętnej zawiesiny. Po rozcieńczeniu każdy ml zawiesiny zawiera 25 mg azacytydyny (100 mg/4 ml). Produkt rozcieńczony jest mętną i jednorodną zawiesiną, bez grudek. Zawiesinę należy wyrzucić, jeśli zawiera duże cząsteczki lub grudki. Nie należy filtrować zawiesiny po rozcieńczeniu, ponieważ może to usunąć substancję czynną. Należy pamiętać, że niektóre adaptery, igły do infuzji i zamknięte systemy zawierają filtry; dlatego nie należy ich stosować do podawania leku po rozcieńczeniu.
4. Korek gumowy powinien być oczyszczony, a następnie wprowadzona nowa strzykawka z igłą do ampułki. Następnie ampułka powinna być odwrócona, upewniając się, że koniec igły jest poniżej poziomu cieczy. Następnie należy pociągnąć tłok do tyłu, aby pobrać niezbędną ilość leku do prawidłowej dawki, upewniając się, że usunięto powietrze z strzykawki. Następnie strzykawka z igłą powinna być usunięta z ampułki, a igła powinna być wyrzucona.
5. Następnie należy przykręcić nową igłę do wstrzykiwań (zalecany rozmiar 25) do strzykawki. Igła nie powinna być opróżniana przed wstrzyknięciem, aby zmniejszyć ryzyko reakcji miejscowych w miejscu wstrzyknięcia.
6. Jeśli konieczne jest więcej niż 1 ampułka, należy powtórzyć wszystkie poprzednie kroki w celu przygotowania zawiesiny. W przypadku dawek, dla których wymagane jest więcej niż 1 ampułka, dawkę należy podzielić na równe części, na przykład dawka 150 mg = 6 ml; 2 strzykawki po 3 ml każda. Ze względu na retencję w ampułce i igle może być niemożliwe pobranie całej zawiesiny z ampułki.
7. Zawartość strzykawki do dawkowania należy ponownie zawiesić bezpośrednio przed podaniem. Temperatura zawiesiny w momencie wstrzyknięcia powinna wynosić około 20°C do 25°C. Aby ponownie zawiesić, należy energicznie potrząsać strzykawką między dłońmi, aż do uzyskania jednorodnej i mętnej zawiesiny. Zawiesinę należy wyrzucić, jeśli zawiera duże cząsteczki lub grudki.

Przechowywanie leku rozcieńczonego

Do natychmiastowego użycia

. Jeśli upłynęło więcej niż 60 minut, rozcieńczoną zawiesinę należy wyrzucić prawidłowo i przygotować nową dawkę.

Do późniejszego użycia

Gdy lek jest rozcieńczany wodą do wstrzykiwań nie schłodzoną, rozcieńczoną zawiesinę należy umieścić w lodówce (temperatura między 2°C a 8°C) natychmiast po rozcieńczeniu i przechowywać w lodówce przez maksymalnie 8 godzin. Jeśli upłynęło więcej niż 8 godzin, zawiesinę należy wyrzucić prawidłowo i przygotować nową dawkę.

Gdy lek jest rozcieńczany wodą do wstrzykiwań schłodzoną (między 2°C a 8°C), rozcieńczoną zawiesinę należy umieścić w lodówce (między 2°C a 8°C) natychmiast po rozcieńczeniu i przechowywać w lodówce przez maksymalnie 22 godziny. Jeśli upłynęło więcej niż 22 godziny, zawiesinę należy wyrzucić prawidłowo i przygotować nową dawkę.

Należy pozwolić strzykawce z rozcieńczoną zawiesiną na osiągnięcie temperatury około 20°C do 25°C przez maksymalnie 30 minut przed podaniem. Jeśli upłynęło więcej niż 30 minut, zawiesinę należy wyrzucić prawidłowo i przygotować nową dawkę.

Obliczanie indywidualnej dawki

Łączna dawka, zgodnie z powierzchnią ciała (PC), może być obliczona w następujący sposób:

Łączna dawka (mg) = dawka (mg/m2) × PC (m2)

Poniższa tabela jest przedstawiona tylko jako przykład do obliczania indywidualnych dawek azacytydyny, na podstawie średniej wartości PC 1,8 m2.

Sposób podania

Nie należy filtrować zawiesiny po rozcieńczeniu.

Azacitidina Accord po rozcieńczeniu powinna być wstrzykiwana podskórnie (wprowadzając igłę pod kątem 45° do 90°), za pomocą igły o średnicy 25, w ramieniu, udzie lub brzuchu.

Dawki powyżej 4 ml powinny być wstrzykiwane w dwóch oddzielnych miejscach.

Miejsca wstrzyknięć powinny być rotowane. Nowe wstrzyknięcia powinny być podawane w odległości co najmniej 2,5 cm od poprzedniego miejsca i nigdy w miejscach wrażliwych, z siniakami, zaczerwienieniami lub zrostami.

Usuwanie

Usuwanie niezużytego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, powinno być przeprowadzone zgodnie z lokalnymi przepisami.