AVTOZMA 162 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU PRZEDNAWIERCONYM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Avtozma 162 mg, roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej

tocilizumab

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Można do tego przyczynić się, zgłaszając niepożądane działania, które mogą wystąpić. Na końcu sekcji 4 znajdują się informacje o tym, jak zgłaszać te działania niepożądane.

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.

• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Ponadto oprócz tej ulotki, otrzymasz kartę informacyjną dla pacjenta, zawierającą ważne informacje bezpieczeństwa, które musisz znać przed rozpoczęciem stosowania Avtozma i podczas leczenia Avtozma.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Avtozma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Avtozma
3. Jak stosować Avtozma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Avtozma
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje
7. Instrukcje stosowania

1. Co to jest Avtozma i w jakim celu się go stosuje

Avtozma zawiera substancję czynną o nazwie tocilizumab, która jest białkiem pozyskiwanym z komórek immunologicznych (przeciwciało monoklonalne), które blokuje działanie określonego rodzaju białka (cytokiny) zwanej interleukiną 6. To białko jest zaangażowane w procesy zapalne organizmu, a blokując je, można zmniejszyć stan zapalny. Avtozma jest wskazany do leczenia:

• dorosłych z aktywną, umiarkowaną do ciężkiej postacią reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), które jest chorobą autoimmunologiczną, jeśli poprzednie leczenia nie przyniosły pożądanych efektów.

• dorosłych z ciężką, aktywną i postępującą postacią reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), którzy nie byli wcześniej leczeni metotreksatem.

Avtozma pomaga zmniejszyć objawy RZS, takie jak ból i obrzęk stawów, oraz może poprawić Twoje funkcjonowanie w codziennych czynnościach. Avtozma wykazał skuteczność w zmniejszaniu postępu uszkodzenia chrząstki i kości stawów spowodowanego chorobą oraz poprawie Twojej zdolności do wykonywania codziennych czynności.

Avtozma jest zwykle stosowany w połączeniu z innym lekiem przeciw RZS, metotreksatem. Jednak Avtozma może być podawany samodzielnie, jeśli Twój lekarz uzna, że metotreksat nie jest odpowiedni.

• dorosłych z chorobą tętnic zwaną olbrzymią komórkową arteritis (ACG), spowodowaną stanem zapalnym tętnic, szczególnie tych, które zaopatrują głowę i szyję w krew. Objawy mogą obejmować ból głowy, zmęczenie i ból w żuchwie. Skutki mogą obejmować udary mózgu i ślepota.

Avtozma może zmniejszyć ból i obrzęk tętnic i żył głowy, szyi i ramion.

ACG jest często leczona lekami zwanych steroidami. Zwykle są one skuteczne, ale mogą powodować działania niepożądane, jeśli są stosowane w dużych dawkach przez długi czas. Zmniejszenie dawki steroidów może również prowadzić do zaostrzenia ACG. Dodanie Avtozma do leczenia pozwala na krótszy czas stosowania steroidów, przy jednoczesnym utrzymaniu kontroli nad ACG.

• dzieci i młodzież, w wieku 1 roku i starsze zaktywną, idiopatyczną, wielostawową chorobą zapalną, która jest chorobą zapalną, powodującą ból i obrzęk w jednym lub kilku stawach, a także gorączkę i wysypkę skórną.

Avtozma jest stosowany w celu poprawy objawów AIJs. Może być podawany w połączeniu z metotreksatem lub samodzielnie.

• dzieci i młodzież, w wieku 2 lat i starsze, z aktywną, idiopatyczną, wielostawową chorobą zapalną (AIJp). Jest to choroba zapalna, powodująca ból i obrzęk w jednym lub kilku stawach.

Avtozma jest stosowany w celu poprawy objawów AIJp. Może być podawany w połączeniu z metotreksatem lub samodzielnie.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Avtozma

Avtozma nie będzie podawany

• Jeśli Ty lub dziecko (jeśli jest on pacjentem, którego opiekujesz się) jesteś uczulony na tocilizumab lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). (Zobacz specjalne ostrzeżenia na końcu tej sekcji pod tytułem „Avtozma zawiera polisorbat”).
• Jeśli Ty lub dziecko (jeśli jest on pacjentem, którego opiekujesz się) masz aktywną, ciężką infekcję.

Jeśli któryś z tych punktów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem. Nie stosuj Avtozma.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Avtozma.

• Jeśli doświadczasz reakcji alergicznychtakich jak uczucie ucisku w klatce piersiowej, świsty, zawroty głowy lub silne zawroty głowy, obrzęk warg, języka, twarzy lub wysypka skórna, pokrzywka lub świąd podczas lub po wstrzyknięciu, poinformuj swojego lekarza niezwłocznie.

• Jeśli doświadczyłeś jakiegokolwiek objawu reakcji alergicznej po podaniu Avtozma, nie przyjmuj następnej dawki, dopóki nie poinformujesz o tym swojego lekarza i nie zostanie przez niego wskazane, że możesz przyjąć następną dawkę.

• Jeśli masz jakąkolwiek infekcję, krótkotrwałą lub długotrwałą, lub często zapadaj na infekcje poinformuj niezwłocznie swojego lekarza, jeśli czujesz się źle. Avtozma może zmniejszyć zdolność Twojego organizmu do reagowania na infekcje i może spowodować, że istniejąca infekcja się nasili lub zwiększy prawdopodobieństwo wystąpienia nowej infekcji.

• Jeśli miałeś gruźlicę, poinformuj swojego lekarza. Twój lekarz sprawdzi objawy i symptomy gruźlicy przed rozpoczęciem leczenia Avtozma. Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli objawy gruźlicy (uporczywy kaszel, utrata masy ciała, złe samopoczucie, podwyższona temperatura), lub jakakolwiek inna infekcja wystąpią podczas lub po leczeniu.

• Jeśli miałeś wrzód jelitowy lub divertikulitis, poinformuj swojego lekarza. Objawy mogą obejmować ból brzucha i niezwykłe zmiany w zwyczajach jelitowych z gorączką.

• Jeśli masz chorobę wątroby, poinformuj swojego lekarza. Przed zastosowaniem Avtozma Twój lekarz wykona badanie krwi w celu oceny funkcji wątroby.

• Jeśli pacjent został niedawno zaszczepiony, lub planuje się szczepienie, poinformuj swojego lekarza. Wszyscy pacjenci powinni być na bieżąco ze swoim kalendarzem szczepień przed rozpoczęciem leczenia Avtozma. Określone rodzaje szczepień nie powinny być podawane podczas stosowania Avtozma.

• Jeśli masz raka, poinformuj swojego lekarza. Twój lekarz musi zdecydować, czy możesz nadal otrzymywać leczenie Avtozma.

• Jeśli masz czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, takie jak zwiększony ciśnienie krwi i wysokie poziomy cholesterolu, poinformuj swojego lekarza. Te czynniki muszą być kontrolowane podczas leczenia Avtozma.

• Jeśli masz umiarkowane do ciężkich problemów z nerkami, Twój lekarz będzie Cię obserwował.

• Jeśli masz uporczywe bóle głowy.

Twój lekarz wykona badanie krwi przed podaniem Avtozma, aby sprawdzić, czy masz niski poziom białych krwinek, niski poziom płytek krwi lub podwyższony poziom enzymów wątrobowych.

Dzieci i młodzież

Podawanie Avtozma w postaci wstrzyknięcia podskórnego nie jest zalecane u dzieci poniżej 1 roku życia. Avtozma nie powinien być podawany dzieciom z AIJs o wadze poniżej 10 kg.

Jeśli dziecko ma historię zespółu aktywacji makrofagów(aktywacja i niekontrolowana proliferacja określonych komórek krwi), poinformuj swojego lekarza. Twój lekarz musi zdecydować, czy można nadal podawać Avtozma.

Pozostałe leki i Avtozma

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz inne leki lub stosowałeś je niedawno. Wynika to z faktu, że Avtozma może wpływać na sposób działania niektórych leków, a może być konieczne dostosowanie dawki. Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosowałeś niedawno leki zawierające następujące substancje czynne:

• metylprednisolon, deksametazon, stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego
• symwastatyna lub atorwastatyna, stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu
• antagoniści kanałów wapniowych, takie jak amlodypina, stosowane w leczeniu nadciśnienia
• teofilina, stosowana w leczeniu astmy
• warfaryna lub fenprokumon, stosowane jako leki przeciwzakrzepowe
• fenytoina, stosowana w leczeniu drgawek
• cyklosporyna, stosowana w przeszczepach narządów jako immunosupresant
• benzodiazepiny, takie jak temazepan, stosowane w celu uspokojenia lęku.

Ponieważ nie ma doświadczenia klinicznego, nie zaleca się stosowania tocilizumabu z innymi lekami biologicznymi stosowanymi w leczeniu RZS, AIJs, AIJp lub ACG.

Ciąża, laktacja i płodność

Avtozma nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Kobiety w wieku rozrodczym musząstosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas i do 3 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Przerwij karmienie piersią, jeśli rozpoczynasz leczenie Avtozma, i skonsultuj się ze swoim lekarzem. Przed wznowieniem karmienia piersią muszą upłynąć co najmniej 3 miesiące od ostatniego leczenia Avtozma. Nie wiadomo, czy Avtozma przenika do mleka matki.

Jazda i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy, jeśli czujesz się zawrotnie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Avtozma zawiera polisorbat

Ten lek zawiera 0,2 mg polisorbatu 80 w każdej strzykawce przedładowanej. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz jakąkolwiek znaną alergię.

3. Jak stosować Avtozma

Stosuj Avtozma dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Leczenie powinno być rozpoczęte przez pracownika służby zdrowia z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu RZS, AIJs, AIJp lub ACG.

Zalecana dawka

Dawka dla dorosłych z RZS i ACG wynosi 162 mg (zawartość strzykawki przedładowanej) podawanej raz w tygodniu.

Dzieci i młodzież z AIJs (w wieku 1 roku i starsze)

Zwykła dawka Avtozma zależy od wagi pacjenta.

• Jeśli pacjent waży mniej niż 30 kg: dawka wynosi 162 mg (zawartość 1 strzykawki przedładowanej), raz na 2 tygodnie
• Jeśli pacjent waży 30 kg lub więcej: dawka wynosi 162 mg (zawartość 1 strzykawki przedładowanej), raz w tygodniu.

Dzieci i młodzież z AIJp (w wieku 2 lat i starsze)

Zwykła dawka Avtozma zależy od wagi pacjenta.

• Jeśli pacjent waży mniej niż 30 kg: dawka wynosi 162 mg (zawartość 1 strzykawki przedładowanej), raz na 3 tygodnie
• Jeśli pacjent waży 30 kg lub więcej: dawka wynosi 162 mg (zawartość 1 strzykawki przedładowanej), raz na 2 tygodnie.

Avtozma jest podawany przez wstrzyknięcie pod skórę (podskórnie). Na początku Twój lekarz lub pielęgniarka mogą wstrzyknąć Ci Avtozma. Jednak Twój lekarz może zdecydować, że sam będziesz się wstrzykiwał Avtozma. W takim przypadku otrzymasz informacje o tym, jak się samodzielnie wstrzykiwać Avtozma. Rodzice i opiekunowie otrzymają instrukcje, jak wstrzykiwać Avtozma pacjentom, którzy nie mogą sami się wstrzykiwać, takim jak dzieci.

Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli masz jakieś pytania dotyczące samodzielnego wstrzykiwania lub wstrzykiwania dziecku, którego opiekujesz się. Na końcu tej ulotki znajdziesz „instrukcje stosowania” szczegółowe.

Jeśli zostanie podana zbyt duża ilość Avtozma

Ponieważ Avtozma jest podawany w strzykawce przedładowanej, jest mało prawdopodobne, że zostanie podana zbyt duża ilość. Jednak jeśli masz obawy, porozmawiaj ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli dorosły z RZS i ACG lub dziecko lub młodzież z AIJs przegapią dawkę

Jest bardzo ważne, aby stosować Avtozma dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Zapisz swoją następną dawkę.

• Jeśli zapomnisz o swojej dawce tygodniowej w ciągu 7 dni, przyjmij dawkę w następnym zaplanowanym dniu.
• Jeśli zapomnisz o swojej dawce co dwa tygodnie w ciągu 7 dni, wstrzyknij dawkę tak szybko, jak sobie przypomnisz, i podaj następną dawkę zgodnie z pierwotnym kalendarzem.
• Jeśli zapomnisz o swojej dawce przez 7 dni lub więcej, lub nie jesteś pewien, kiedy wstrzyknąć Avtozma, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli dziecko lub młodzież z AIJp przegapią dawkę

Jest bardzo ważne, aby stosować Avtozma dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Zapisz swoją następną dawkę.

• Jeśli zapomnisz o dawce w ciągu 7 dni, wstrzyknij dawkę tak szybko, jak sobie przypomnisz, i podaj następną dawkę zgodnie z pierwotnym kalendarzem.
• Jeśli zapomnisz o dawce przez 7 dni lub więcej, lub nie jesteś pewien, kiedy wstrzyknąć Avtozma, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przerwiesz leczenie Avtozma

Nie powinieneś przerywać leczenia Avtozma bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne pytania dotyczące stosowania tego leku, poproś swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane mogą wystąpić do co najmniej 3 miesięcy po ostatniej dawce Avtozma.

Możliwe ciężkie działania niepożądane: skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Mogą one dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

Reakcje alergicznepodczas lub po wstrzyknięciu:

• trudności z oddychaniem, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub zawroty głowy
• wysypka skórna, świąd, pokrzywka lub obrzęk warg, języka, twarzy

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Objawy ciężkich infekcji:

• gorączka i dreszcze
• pęcherze w jamie ustnej lub na skórze
• ból brzucha

Objawy i symptomy toksyczności wątrobowej

Mogą one dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

• zmęczenie
• ból brzucha
• żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu)

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, poinformuj swojego lekarza jak najszybciej.

Bardzo częste działania niepożądane:

Mogą one dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów

• infekcje górnych dróg oddechowych, z objawami takimi jak kaszel, katar, wydzielina z nosa, ból gardła i ból głowy
• podwyższone poziomy tłuszczu we krwi (cholesterol)
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Częste działania niepożądane:

Mogą one dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

• infekcja płuc (zapalenie płuc)
• pieluszkowatość (półpaśca)
• gorączka (opryszczka wargowa), pęcherze
• infekcje skórne (zapalenie skóry), czasem z gorączką i dreszczami
• wysypka i świąd, pokrzywka
• reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
• infekcja oczna (zapalenie spojówek)
• ból głowy, zawroty głowy, nadciśnienie
• wrzody jamy ustnej, ból brzucha
• zatrzymanie płynów (obrzęk) w dolnej części nóg, przyrost masy ciała
• kaszel, duszność
• niskie poziomy białych krwinek we krwi (neutropenia, leukopenia)
• zmienione wyniki badań wątrobowych (podwyższone transaminazy)
• podwyższony poziom bilirubiny we krwi
• niskie poziomy fibrynogenu we krwi (białko biorące udział w krzepnięciu krwi)

Rzadkie działania niepożądane:

Mogą one dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

• zapalenie divertikulów (gorączka, nudności, biegunka, zaparcie, ból brzucha)
• zajady w jamie ustnej
• podwyższone poziomy tłuszczu we krwi (triglicerydy)
• wrzody żołądka
• kamienie nerkowe
• niedoczynność tarczycy

Bardzo rzadkie działania niepożądane:

Mogą one dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

• Zespół Stevens-Johnsona (wysypka skórna, która może prowadzić do pęcherzy i ciężkiego złuszczania skóry)
• Śmiertelne reakcje alergiczne (anafilaksja)
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka

Bardzo rzadkie działania niepożądane:

Mogą one dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów

• niskie poziomy białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek krwi we krwi
• niewydolność wątroby

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży z AIJs lub AIJp

U dzieci i młodzieży z AIJs lub AIJp działania niepożądane są ogólnie podobne do tych u dorosłych. Niektóre działania niepożądane występują częściej u dzieci i młodzieży: zapalenie nosa i gardła, ból głowy, nudności i zmniejszenie poziomu białych krwinek.

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Avtozma

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na etykiecie strzykawki przedładowanej i na pudełku (CAD). Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj. Po wyjęciu z lodówki strzykawkę przedładowaną można przechowywać do 3 tygodni w temperaturze równiej lub niższej niż 30°C.

Przechowuj strzykawki przedładowane w zewnętrznym opakowaniu, aby zabezpieczyć je przed światłem i wilgocią.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że jest mętny lub zawiera cząsteczki, ma inny kolor niż bezbarwny i żółty, lub jakaś część strzykawki przedładowanej jest uszkodzona.

Nie wymieniaj strzykawki. Po usunięciu nakrętki igły wstrzyknięcie powinno zostać wykonane w ciągu 5 minut, aby uniknąć wysychania leku i zablokowania igły. Jeśli strzykawka przedładowana nie zostanie użyta w ciągu 5 minut po usunięciu nakrętki, powinna zostać usunięta do pojemnika na przedmioty ostre i użyta nowa strzykawka przedładowana.

Jeśli po włożeniu igły nie można nacisnąć tłoka strzykawki, strzykawkę przedładowaną należy usunąć do specjalnego pojemnika na przedmioty ostre i użyć nowej strzykawki przedładowanej.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Avtozma

• Substancją czynną jest tocylizumab.

Każda strzykawka przedładowana zawiera 162 mg tocylizumabu w 0,9 ml.

• Pozostałe składniki to L-histydyna, L-treonyna, L-metionina, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Avtozma jest roztworem do wstrzykiwań. Roztwór jest bezbarwny lub żółty.

Avtozma jest dostarczany w strzykawkach przedładowanych o pojemności 0,9 ml, zawierających 162 mg roztworu tocylizumabu do wstrzykiwań.

Strzykawka przedładowana Avtozma do użytku przez pacjenta jest dostępna w opakowaniach zawierających:

• 1 strzykawkę przedładowaną
• 4 strzykawki przedładowane
• 12 (3 opakowania po 4) strzykawek przedładowanych (opakowania wielokrotne)

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

1062 Budapest

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony

Węgry

Odpowiedzialny za produkcję

Nuvisan France SARL

2400, Route des Colles,

06410, Biot,

Francja

Midas Pharma GmbH

Rheinstr. 49,

55218 Ingelheim,

Niemcy

KYMOS S.L.

Ronda Can Fatjó, 7B.

08290 Cerdanyola del Vallès,

Barcelona,

Hiszpania

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków https://www.ema.europa.eu/.

1. Instrukcje użytkowania

Przeczytaj i postępuj zgodnie z instrukcjami użytkowania dołączonymi do strzykawki przedładowanej Avtozma przed rozpoczęciem jej używania i każdorazowo, gdy otrzymasz nowy zaopatrzenie. Mogą zawierać nowe informacje. Przed użyciem Avtozma upewnij się, że Twój pracownik służby zdrowia nauczy Cię prawidłowego używania.

Informacje ważne

• Niezdejmuj korka z strzykawki przedładowanej, dopóki nie będziesz gotowy do podania zastrzyku Avtozma.
• Niepróbuj nigdy zdemontować strzykawki przedładowanej.
• Nieużywaj ponownie tej samej strzykawki.
• Niepotrząsaj strzykawką przedładowaną.
• Nieużywaj strzykawki przedładowanej, jeśli upadła lub jest uszkodzona.
• Informacje dla pacjenta na temat reakcji nadwrażliwości (lub anafilaksji):jeśli wystąpią objawy takie jak wysypka, swędzenie, dreszcze, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, ból w klatce piersiowej, świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub połykaniu lub uczucie mdłości lub omdlenia, w dowolnym momencie, gdy nie jesteś w centrum podczas lub po wstrzyknięciu, należy natychmiast szukać pilnej pomocy medycznej.

Jak przechowywać Avtozma

• Przechowuj strzykawkę przedładowaną w oryginalnej puszce w lodówce w temperaturze od 2 °C do 8 °C. Niezamrażaj.
• Po wyjęciu z lodówki Avtozma można przechowywać przez 3 tygodnie w temperaturze nie wyższej niż 30 °C. Jeśli nie zostanie użyty w ciągu 3 tygodni, Avtozma powinien być wyrzucony.
• Trzymaj strzykawkę przedładowaną z dala od bezpośredniego światła słonecznego.
• Niewyjmuj strzykawki przedładowanej z puszki podczas przechowywania.
• Niepozostawiaj strzykawki przedładowanej bez nadzoru.
• Trzymaj strzykawkę przedładowaną poza zasięgiem dzieci. Zawiera małe elementy.

Składniki strzykawki przedładowanej (patrz Rysunek A).

Przygotowanie do wstrzyknięcia

Po wstrzyknięciu

• Kraj rejestracji
  Hiszpania
• Substancja czynna
  tocilizumab
• Wymaga recepty
  Tak
• Producent
  Celltrion Healthcare Hungary Kft.
• Skład
  POLISORBATO 80 (0,20 mg mg)
• Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
• Zamienniki AVTOZMA 162 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU PRZEDNAWIERCONYM
  AVTOZMA 162 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU AUTOMATYCZNYM

  Postać farmaceutyczna: DO INIEKCJI, 162 mg

  Substancja czynna: tocilizumab

  Producent: Celltrion Healthcare Hungary Kft.

  Wymaga recepty

  AVTOZMA 20 mg/ml KONCENTRAT DO ROZTWORU DO WLEWU

  Postać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DO INFUZJI, 20 mg/ml

  Substancja czynna: tocilizumab

  Producent: Celltrion Healthcare Hungary Kft.

  Wymaga recepty

  ROACTEMRA 162 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce

  Postać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 162 mg

  Substancja czynna: tocilizumab

  Producent: Roche Registration Gmbh

  Wymaga recepty

Zapisz się na aktualizacje

Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.

Zapisz się

Śledź nas w mediach społecznościowych