Ta strona zawiera informacje ogólne. Po indywidualną poradę skonsultuj się z lekarzem. W przypadku poważnych objawów wezwij pogotowie ratunkowe.
Jak stosować AVONEX 30 mikrogramów/0,5 ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU AUTOMATYCZNYM
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
AVONEX 30 mikrogramów/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym urządzeniu do wstrzykiwania
(interferon beta-1a)
Urządzenie do wstrzykiwania
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.
Nawet jeśli wcześniej stosowałeś Avonex, część informacji może uległa zmianie.
Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować ponownego jej przeczytania.
Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym
osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Patrz rozdział 4.
(Informacje dodatkowe)
Charakterystyka produktu ulega zmianom od czasu do czasu.
Sprawdź możliwość zaktualizowania tej charakterystyki produktu za każdym razem, gdy będziesz przedłużał receptę.
(Informacje dodatkowe)
Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zawartość charakterystyki produktu
Co to jest AVONEX i w jakim celu się go stosuje
Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania AVONEX
Jak stosować AVONEX PEN
Mozliwe działania niepożądane
Przechowywanie AVONEX PEN
Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Jak się wstrzykiwać przy użyciu AVONEX PEN
1. Co to jest AVONEX i w jakim celu się go stosuje
(Informacje dodatkowe)
Avonex działa najlepiej, gdy jest stosowany:
o tej samej porze
raz w tygodniu
okresowo
Nie przerywaj leczenia Avonex bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.
Co to jest AVONEX?
Avonex Pen służy do wstrzykiwania Avonex.Substancją czynną Avonex jest białko zwane interferonem beta-1a.Interferony są naturalnymi substancjami wytwarzanymi przez organizm w celu ochrony przed infekcjami i chorobami. Białko Avonex wytwarzane jest dokładnie z tymi samymi składnikami co interferon beta obecny w organizmie ludzkim.
W jakim celu stosuje się AVONEX?
Avonex stosuje się w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM).Leczenie Avonex może pomóc w uniknięciu pogorszenia, chociaż nie wyleczy SM.
Każdy pacjent ma swoje specyficzne objawy SM.Mogą to być:
uczucie niestabilności lub zawrotu głowy, problemy z chodzeniem, sztywność i skurcze mięśni, zmęczenie, mrowienie w twarzy, ramionach lub nogach
ból ostry lub przewlekły, problemy z pęcherzem lub jelitami, problemy seksualne i problemy ze wzrokiem
trudności z myśleniem i koncentracją, depresja.
SM ma tendencję do nasilania się od czasu do czasu: jest to tzw. zaostrzenie.
Avonex może pomóc w zmniejszeniu liczby zaostrzeń i spowolnieniu niepełnosprawności spowodowanej przez SM.Lekarz wyjaśni, jak długo można stosować Avonex i kiedy należy przerwać leczenie.
Jak działa AVONEX?
Stwardnienie rozsiane wiąże się z uszkodzeniem nerwów (mózgu lub rdzenia kręgowego). W SM, system obronny organizmu reaguje na własną mielinę, czyli izolację otaczającą włókna nerwowe. Gdy mielina jest uszkodzona, przekazywanie sygnałów między mózgiem a innymi częściami organizmu jest zaburzone. To powoduje objawy SM. Avonex wydaje się działać poprzez zapobieganie atakom systemu obronnego organizmu na mielinę.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania AVONEX
(Informacje dodatkowe)
Avonex i reakcje alergiczne
Ponieważ Avonex jest wytwarzany z białka, istnieje niewielkie prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznej.
Dodatkowe informacje na temat depresji
Nie powinieneś stosować Avonex, jeśli masz ciężką depresję lub myśli samobójcze. Jeśli masz depresję, lekarz może nadal przepisać Avonex, ale ważne jest, aby poinformował o tym, czy miałeś depresję lub inny problem wpływający na stan emocjonalny.
Nie stosuj AVONEX
jeśli jesteś uczulonyna interferon beta lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6);
jeśli masz ciężką depresjęlub myśli samobójcze.
Skonsultuj się natychmiast z lekarzem w każdym z tych przypadków.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Avonex, jeśli masz lub miałeś w przeszłości:
Depresjęlub problemy wpływające na stan emocjonalny
Myśli samobójcze.
Powinieneś poinformować lekarza o wszelkich zmianach stanu emocjonalnego, myślach samobójczych, niezwykłym uczuciu smutku, lęku lub beznadziejności.
Padaczkęlub inne niekontrolowane drgawki
Ciężkie problemy z nerkami lub wątrobą
Niskie liczby białych krwinek lub płytek krwi,co może zwiększyć ryzyko infekcji, krwawienia lub anemii
Problemy z sercemmogące powodować objawy takie jak ból w klatce piersiowej (dławica),szczególnie po jakiejkolwiek aktywności; obrzęk kostek, trudności z oddychaniem (niewydolność serca)lub nieregularny rytm serca (arytmie).
Irritacja w miejscu wstrzyknięcia, która może powodować uszkodzenie skóry i tkanek (martwica w miejscu wstrzyknięcia). Gdy będziesz gotowy do podania zastrzyku, postępuj zgodnie z instrukcjami w rozdziale 7 „Jak się wstrzykiwać przy użyciu AVONEX PEN” na końcu tej charakterystyki produktu. W ten sposób zmniejsza się ryzyko reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz którąkolwiek z tych choróblub jeśli ulegają one pogorszeniu podczas stosowania Avonex.
Podczas leczenia mogą tworzyć się skrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych. Skrzepy te mogą wpływać na nerki. Może to nastąpić po kilku tygodniach lub kilku latach od rozpoczęcia leczenia Avonex.
Lekarz może chcieć wykonać kontrole ciśnienia krwi, krwi (liczba płytek krwi) i funkcji nerek.
Poinformuj lekarza, że stosujesz Avonex:
Jeśli ma zostać wykonany test krwi.Avonex może wpływać na wyniki.
(Informacje dodatkowe)
W pewnych sytuacjach będziesz musiał przypomnieć innym pracownikom służby zdrowia, że jesteś leczony Avonex.Na przykład, jeśli zostaną Ci przepisane inne leki lub jeśli zostanie wykonany test krwi, Avonex może wchodzić w interakcje z innymi lekami lub wynikiem testu.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania Avonex u dzieci i młodzieży, ponieważ dane na temat stosowania Avonex w tej populacji są ograniczone. Avonex nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 10 lat, ponieważ nie ustalono jeszcze, czy byłby skuteczny i bezpieczny dla nich.
Pozostałe leki i AVONEX
Poinformuj lekarzao stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania innych leków, szczególnie w leczeniu padaczki lub depresji. Avonex może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Dotyczy to również leków bez recepty.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie oczekuje się szkodliwego wpływu na dziecko karmione piersią. Avonex może być stosowany podczas karmienia piersią.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Jeśli masz uczucie zawrotu głowy, nie prowadź pojazdu.Avonex może powodować uczucie zawrotu głowy u niektórych osób. Jeśli wystąpi to u Ciebie lub jeśli doświadczasz jakiegokolwiek innego działania niepożądanego, które może wpływać na Twoją zdolność, nie prowadź pojazdu ani nie obsługuj maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach Avonex:
Ten lek jest praktycznie pozbawiony sodu. Zawiera mniej niż 23 mg (1 mmol) sodu na każdą dawkę tygodniową.
3. Jak stosować AVONEX PEN
(Informacje dodatkowe)
Więcej informacji na temat wstrzykiwania przy użyciu Avonex Pen znajduje się na końcu tej charakterystyki produktu.
Zalecana dawka tygodniowa
Jedna iniekcja przy użyciu Avonex Pen, raz w tygodniu.
Staraj się stosować Avonex o tej samej porze w tym samym dniu tygodnia.
Samowstrzyknięcie
Możesz samodzielnie wstrzykiwać Avonex przy użyciu Avonex Pen bez pomocy lekarza, jeśli zostałeś w tym przeszkolony. Patrz instrukcje samowstrzyknięcia na końcu tej charakterystyki produktu (patrz rozdział 7, Jak się wstrzykiwać przy użyciu AVONEX PEN).
Jeśli masz problemyz obsługą Avonex Pen, skonsultuj się z lekarzem, który może Ci pomóc.
Czas trwania leczenia AVONEX
Lekarz poinformuje Cię, jak długo powinieneś stosować Avonex. Ważne jest, aby stosować Avonex regularnie. Nie wprowadzaj żadnych zmian bez wskazówek lekarza.
Jeśli wstrzyknąłeś zbyt dużo AVONEX
Należy podać iniekcję przy użyciu tylko jednego Avonex Pen, raz w tygodniu. Jeśli w ciągu trzech dni użyłeś więcej niż jeden Avonex Pen, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lubfarmaceutą, aby uzyskać porady.
Jeśli zapomnisz o iniekcji
Jeśli zapomnisz o Twojej zwykłej dawce tygodniowej,wstrzyknij dawkę jak najszybciej. Następnie odczekaj tydzień, zanim ponownie użyjesz Avonex Pen. Kontynuuj wstrzykiwanie tego dnia tygodnia. Jeśli masz woli preferowany dzień stosowania Avonex, skonsultuj się z lekarzem, aby dostosować dawkę i odzyskać preferowany dzień. Nie podawaj dwóch iniekcji, aby zrekompensować zapomnianą iniekcję.
4. Możliwe działania niepożądane
(Informacje dodatkowe)
Chociaż lista możliwych działań niepożądanych może wydawać się niepokojąca, istnieje możliwość, że nie wystąpią one u Ciebie.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Działania niepożądane ciężkie: zwróć się o pomoc medyczną.
Ciężkie reakcje alergiczne
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
Opuchlizna twarzy, warg lub języka
Trudności w oddychaniu
Wysypka.
Zadzwoń do lekarza natychmiast.Nie używaj Avonex, dopóki nie porozmawiasz z lekarzem.
Depresja
Jeśli wystąpi którykolwiek z objawów depresji:
Nieprzyjemne uczucie smutku, lęku lub beznadziejności.
Zadzwoń do lekarza natychmiast.
Problemy z wątrobą
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
Żółtaczka skóry lub białej części oczu (żółtaczka)
Swędzenie ogólne
Uczucie niepokoju (nudności i wymioty)
Siniaki, które pojawiają się łatwo na skórze.
Zadzwoń do lekarza natychmiast, ponieważ mogą to być objawy możliwego problemu z wątrobą.
Działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych.
(Informacje dodatkowe)
Działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych.
Są to działania niepożądane zgłaszane przez osoby podczas oceny Avonex. Dane opierają się na liczbie osób, które je zgłosiły. Dają one pojęcie o prawdopodobieństwie wystąpienia u Ciebie podobnych działań niepożądanych
Działania niepożądane bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
objawy grypopodobne: ból głowy, bóle mięśni, dreszcze lub gorączka: zobacz Objawy grypopodobne, poniżej
Ból głowy.
Działania niepożądane częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Utrata apetytu
Uczucie słabości i zmęczenia
Trudności ze snem
Depresja
Zaczerwienienie twarzy
Wyciek z nosa
Biegunka (luźne stolce)
Uczucie niepokoju (nudności lub wymioty)
Drętwienie lub mrowienie skóry
Wysypka, siniaki skórne
Zwiększone pocenie się, nocne poty
Ból mięśni, stawów, ramion, nóg lub szyi
Skurcze mięśni, sztywność mięśni i stawów
Ból, siniak i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
Zmiany w badaniach krwi. Objawy, które mogą wystąpić, to zmęczenie, częste infekcje, siniaki lub krwawienie bez wyraźnej przyczyny.
Działania niepożądane niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Wypadanie włosów
Zmiany w menstruacji
Uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia.
Działania niepożądane rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
Trudności w oddychaniu
Problemy z nerkami, w tym bliznowacenie, które może zmniejszyć ich funkcję
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
Mocz z pianą
Zmęczenie
Opuchlizna, szczególnie stóp i powiek, oraz przyrost masy ciała.
Poinformuj swojego lekarza, ponieważ mogą to być objawy możliwego problemu z nerkami.
Skrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych, które mogą wpływać na nerki (purpura trombocytopeniczna lub zespół hemolityczny). Objawy mogą obejmować zwiększoną liczbę siniaków, krwawienie, gorączkę, ekstremalną słabość, ból głowy, zawroty głowy lub splątanie. Twój lekarz może stwierdzić zmiany w twojej krwi i funkcji nerek.
Jeśli martwi Cię którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem.
Pozostałe działania niepożądane
(Informacje dodatkowe)
Te działania niepożądane zostały zaobserwowane u osób stosujących Avonex, ale nie wiemy, jak często występują.
Jeśli czujesz się zawrotnie, nie prowadź pojazdu.
Niedobór lub nadmiar aktywności tarczycy
Nerwowość lub lęk, niestabilność emocjonalna, irracjonalne myśli lub halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są prawdziwe), zamęt lub myśli samobójcze
Drętwienie, zawroty głowy, drgawki lub napady padaczkowe i migreny
Odczucie bicia serca (kołatanie serca), szybkie lub nieregularne bicie serca, lub problemy z sercem, które występują wraz z następującymi objawami: zmniejszona wydolność fizyczna, niemożność pozostania w pozycji leżącej, trudności w oddychaniu lub opuchlizna stóp
Problemy z wątrobą, takie jak opisano wcześniej
Swędzenie, pokrzywka lub wysypka pęcherzowa, swędzenie, nasilenie istniejącej łuszczyce
Opuchlizna lub krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, martwica lub ból w klatce piersiowej po wstrzyknięciu
Przyrost lub utrata masy ciała
Zmiany w wynikach badań, takie jak zmiany w testach funkcji wątroby
Nadciśnienie płucne: choroba, w której dochodzi do znacznego zwężenia naczyń krwionośnych płuc, co powoduje zwiększenie ciśnienia w naczyniach krwionośnych transportujących krew z serca do płuc. Nadciśnienie płucne wystąpiło w różnych momentach, nawet wiele lat po rozpoczęciu leczenia lekami zawierającymi interferon beta.
Jeśli martwi Cię którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem.
Działania niepożądane wstrzyknięcia
Uczucie mdłości:Pierwsze wstrzyknięcie Avonex może być podane przez twojego lekarza. Możesz się poczuć zawrotnie. Możesz nawet stracić przytomność. Jest to mało prawdopodobne, aby wystąpiło to ponownie.
Bezpośrednio po wstrzyknięciu możesz zauważyć, że mięśnie są napięte lub bardzo słabe,jakbyś miał powtórzyć doświadczenie. Jest to rzadkie. Występuje tylko wtedy, gdy wstrzykujesz sobie i efekty mijają szybko. Mogą wystąpić w dowolnym momencie po rozpoczęciu leczenia Avonex.
Jeśli zauważysz jakikolwiek podrażnienie skóry lub inny problem skórnypo wstrzyknięciu, porozmawiaj z lekarzem.
Objawy grypopodobne
(Informacje dodatkowe)
Trzy proste sposoby na zmniejszenie wpływu objawów grypopodobnych:
Podaj wstrzyknięcie z Avonex Pen tuż przed snem.W ten sposób efekty mogą minąć, gdy śpisz.
Wziąć paracetamol lub ibuprofen na pół godziny przedwstrzyknięciem z Avonex Pen i kontynuować przyjmowanie przez jeden dzień. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą o odpowiedniej dawce.
Jeśli masz gorączkę, pij dużo wody, aby utrzymać odpowiednie nawodnienie.
Niektórzy ludzie zgłaszają, że po użyciu Avonex Pen czują się, jakby mieli grypę.
Objawy to:
Ból głowy
Bóle mięśni
Dreszcze lub gorączka.
Te objawy nie są tak naprawdę grypą
Nie możesz ich przenosić na kogokolwiek. Są one bardziej powszechne, gdy używasz Avonex po raz pierwszy. Objawy grypopodobne stopniowo maleją wraz z podawaniem kolejnych wstrzyknięć.
Dzieci (w wieku 10 lat lub starsze) i młodzież
W badaniach klinicznych stwierdzono, że niektóre działania niepożądane występują częściej u dzieci i młodzieży niż u dorosłych, np. ból mięśni, ból kończyny, zmęczenie i ból stawów.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
W celu poprawy możliwości śledzenia tego leku twój lekarz lub farmaceuta powinien zarejestrować nazwę i numer serii leku, który został ci podany, w twojej historii medycznej. Możesz również chcieć zanotować tę informację, na wypadek gdyby została ci ona poproszona w przyszłości.
5. Przechowywanie Avonex Pen
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Avonex Pen zawiera przedładowaną strzykawkę z Avonex. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby
chronić go przed światłem.
Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj.
Avonex Pen może być również przechowywany w temperaturze pokojowej (między 15°C a 30°C) przez maksymalnie
tydzień.
Nie używaj Avonex Pen, jeśli zauważysz, że:
Pióro jest złamane.
Roztwór ma kolor i możesz zobaczyć pływające cząsteczki.
Obudowa zabezpieczenia jest złamana.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.
Pozostałe składnikito: octan sodu trihydrat, kwas octowy, chlorowodorek argininy, polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań.
Wygląd AVONEX PEN i zawartość opakowania
Każde opakowanie zawiera jeden Avonex Pen, igłę i osłonę pióra. Avonex Pen zawiera przedładowaną strzykawkę z Avonex i powinien być używany tylko po odpowiednim przeszkoleniu. Avonex Pen jest dostępny w opakowaniach po 4 lub 12, na jeden lub trzy miesiące podawania.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu to:
Biogen Netherlands B.V.
Prins Mauritslaan 13
1171 LP Badhoevedorp
Holandia
Avonex jest produkowany przez:
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS
Biotek Allé 1,
DK-3400 Hillerød,
Dania
Biogen Netherlands B.V.
Prins Mauritslaan 13
1171 LP Badhoevedorp
Holandia
W przypadku potrzeby wersji tego prospektu z większą czcionką, proszę skontaktować się z lokalnymi przedstawicielami.
Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnymi przedstawicielami posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
België/Belgique/Belgien
Biogen Belgium NV/SA
Tel: +32 2 2191218
Lietuva
Biogen Lithuania UAB
Tel: +370 5 259 6176
Luxembourg/Luxemburg
Biogen Belgium NV/SA
Tel: +32 2 2191218
Ceská republika
Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Tel: +420 255 706 200
Magyarország
Biogen Hungary Kft.
Tel.: +36 1 899 9883
Danmark
Biogen Denmark A/S
Tlf.: +45 77 41 57 57
Malta
Pharma. MT Ltd.
Tel: +356 21337008
Deutschland
Biogen GmbH
Tel: +49 (0) 89 99 6170
Nederland
Biogen Netherlands B.V.
Tel: +31 20 542 2000
Eesti
Biogen Estonia OÜ
Tel: +372 618 9551
Norge
Biogen Norway AS
Tlf: +47 23 40 01 00
Ελλάδα
Genesis Pharma SA
Τηλ: +30 210 8771500
Österreich
Biogen Austria GmbH
Tel: +43 1 484 46 13
España
Biogen Spain S.L.
Tel: +34 91 310 7110
Polska
Biogen Poland Sp. z o.o.
Tel: +48 22 351 51 00
France
Biogen France SAS
Tél: +33 (0)1 41 37 9595
Portugal
Biogen Portugal
Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Tel: +351 21 318 8450
Hrvatska
Biogen Pharma d.o.o.
Tel: +385 1 775 73 22
România
Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Tel: +40 21 207 18 00
Ireland
Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Tel: +353 (0)1 463 7799
Slovenija
Biogen Pharma d.o.o.
Tel: +386 1 511 02 90
Ísland
Icepharma hf
Sími: +354 540 8000
Slovenská republika
Biogen Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 323 34008
Italia
Biogen Italia s.r.l.
Tel: +39 02 584 9901
Suomi/Finland
Biogen Finland Oy
Puh/Tel: +358 207 401 200
Κύπρος
Genesis Pharma Cyprus Ltd
Τηλ: +357 22 76 57 15
Sverige
Biogen Sweden AB
Tel: +46 8 594 113 60
Latvija
Biogen Latvia SIA
Tel: +371 68 688 158
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:08/2024.
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.
Na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków można znaleźć ten prospekt we wszystkich językach Unii Europejskiej/ Europejskiego Obszaru Gospodarczego.
Jak wstrzykiwać przy użyciu AVONEX PEN
Avonex Pen (do jednorazowego użytku)
Zawartość opakowania – Avonex Pen, igła i osłona Avonex Pen
Avonex Pen – przygotowany do wstrzyknięcia
Avonex Pen – po wstrzyknięciu (przygotowany do usunięcia)
Należy otrzymać szkolenie w zakresie używania Avonex Pen.
Te notatki są przypomnieniem. W przypadku wątpliwości lub problemów, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Gdzie wstrzykiwać
Użyj innego miejsca wstrzyknięcia co tydzień
Najlepsza strefa to zewnętrzna część uda.
Zmieniaj nogi co tydzień.
Zapisz miejsce wstrzyknięcia każdego tygodnia.
Avonex wstrzykuje się w mięsień,najlepsza strefa to zewnętrzna część udajak pokazano na schemacie powyżej. Nie zaleca się wstrzykiwania w pośladki.
Użyj innego miejsca wstrzyknięcia co tydzień.To oznacza mniejsze ryzyko podrażnienia skóry lub mięśni.
Nie używajobszarów skóry z siniakami, bolącymi lub zainfekowanymi lub z otwartą raną.
Przygotowanie
Wyjmij Avonex Pen z lodówki
Sprawdź, czy opakowanie zawiera Avonex Pen, igłę i osłonę pióra.
Nie wstrząsaj Avonex Pen.
Sprawdź datę ważności na etykiecie Avonex Pen.
Nie używaj go, jeśli jest przeterminowany.
Pozwól Avonex Pen ogrzać się
Pozostaw go w temperaturze pokojowej przez pół godziny.
Ułatwia to wstrzyknięcie.
Wskazówka:Nie używaj zewnętrznych źródeł ciepła, takich jak ciepła woda, aby ogrzać Avonex Pen.
Umieść Avonex Pen na płaskiej powierzchni
Myj ręcewodą i mydłem i osusz je.
Priorytetowo przygotuj gaziki nasączone alkoholem i plaster(nie są dostarczane) jeśli są potrzebne.
Znajdź czystą i stabilną powierzchniędo umieszczenia niezbędnych materiałów.
Przygotowanie Avonex Pen
1 Usuń kapsułkę zabezpieczającą
Upewnij się, że kapsułka zabezpieczająca jest nienaruszona i nie została otwarta.Jeśli wydaje się, że została otwarta, nie używaj tego Avonex Pen.
Trzymaj Avonex Pen tak, aby kapsułka zabezpieczająca była skierowana do góry.
Złóż kapsułkę zabezpieczającą pod kątem prostym, aby ją odłączyć.
Nie dotykaj odsłoniętego szkła.
Wskazówka: Połóż pióro na stole przed rozpoczęciem kroku 2.
2 Podłącz igłę
Projekt Avonex Pen pozwala na współpracę tylko z dołączoną igłą
Usuń opakowanieod podstawy osłony igły.
Połącz igłę, naciskając ją na szklaną końcówkę pióra. Trzymaj pióro pionowo do góry.
Nie usuwaj osłony igły.
Ostrożnie obróć igłę zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż będzie dobrze zabezpieczona, w przeciwnym razie może dojść do wycieku. Możesz nie otrzymać pełnej dawki, jeśli dojdzie do wycieku.
Wskazówka: Osłona igły zostanie automatycznie usunięta podczas następnego kroku 3.
3 Rozszerz osłonę strzykawki
Trzymaj korpus pióra obiema rękami, utrzymując kąt prosty z miejscem wstrzyknięcia. Upewnij się, że widzisz okna pióra.
Z drugiej ręki i z szybkim ruchem unieś ekran strzykawki (strefę z rowkami) ponad igłęaż igła będzie całkowicie zakryta.
Plastikowa osłona igły zostanie usunięta.
Wskazówka: Nie naciskajniebieskiego przycisku aktywacji w tym samym czasie.
4 Sprawdź, czy ekran strzykawki jest prawidłowo rozszerzony
Sprawdź, czy ekran strzykawki jest całkowicie rozszerzony. Będzie widoczna mała prostokątna strefa obok okrągłego okna wizualnego. To zabezpieczenie.
5 Sprawdź płyn
Spójrz przez okrągłe okno wizualne. Płyn powinien być przejrzysty i bezbarwny.
Jeśli roztwór jest mętny, ma kolor lub zawiera cząsteczki unoszące się, nie używaj tego pióra.
Pęcherzyki powietrza są normalne.
Użycie Avonex Pen
1 Oczyść miejsce wstrzyknięcia
Jeśli potrzebujesz, użyj gazika nasączonego alkoholem, aby oczyścić skórę w miejscu wstrzyknięcia. Pozwól skórze wyschnąć.
Wskazówka: Najlepsza strefa to górna zewnętrzna część uda.
2 Połóż Avonex Pen na skórze
Trzymaj korpus pióra jedną ręką, utrzymując kąt prosty z miejscem wstrzyknięcia. Upewnij się, że widzisz okna pióra.
Wskazówka: Uważaj, aby nie nacisnąć niebieskiego przycisku aktywacji zbyt wcześnie.
Naciskaj korpus pióra na skórę, aby uwolnić zabezpieczenie.
Sprawdź, czy zabezpieczenie jest uwolnione. Mała prostokątna strefa zniknie. Avonex Pen jest gotowy do wstrzyknięcia.
Wskazówka: Kontynuuj trzymanie pióra na skórze.
Podanie wstrzyknięcia
Naciskaj niebieski przycisk aktywacji kciukiem, aby rozpocząć wstrzyknięcie.
Słyszysz kliknięcie, które wskazuje, że proces wstrzyknięcia się rozpoczął. Nie oddalaj pióra od skóry.
• Kontynuuj trzymanie pióra na skórze i liczy powoli do 10 sekund.
Po 10 sekundach, ściągnij pióro, aby wyjąć igłę z miejsca wstrzyknięcia.
Naciskaj na miejsce wstrzyknięcia przez kilka sekund. Jeśli jest tam trochę krwi, oczyść ją.
Potwierdź podanie wstrzyknięcia
wstrzyknięcia
Sprawdź okrągłe okno wizualne.Gdy zostanie podana pełna dawka, okno jest żółte.
Nie używaj ponownie Avonex Pen. Jest to do jednorazowego użytku.
5 Usunięcie
Połóż osłonę pióra na płaskiej powierzchni.
Wskazówka: Nie trzymaj osłony pióra.Możesz doznać urazu od igły.
Włóż igłę bezpośrednio do osłony pióra.
Naciskaj mocnoaż usłyszysz kliknięcie, aby zamknąć igłę. Możesz potrzebować użyć obu rąk. Gdy pióro jest zamknięte, nie ma ryzyka urazu.
Usuń odpadki prawidłowo. Twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta udzielą wskazówek, jak usunąć zużyty Avonex Pen, na przykład w pojemniku na przedmioty ostrze.
Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
Zamienniki AVONEX 30 mikrogramów/0,5 ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU AUTOMATYCZNYM
Lekarze online w sprawie AVONEX 30 mikrogramów/0,5 ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU AUTOMATYCZNYM
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na AVONEX 30 mikrogramów/0,5 ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU AUTOMATYCZNYM – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.