Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Atorwastatyna Teva-ratio 10 mg tabletki powlekane EFG
Atorwastatyna Teva-ratio 20 mg tabletki powlekane EFG
Atorwastatyna Teva-ratio 30 mg tabletki powlekane
Atorwastatyna Teva-ratio 40 mg tabletki powlekane EFG
Atorwastatyna Teva-ratio 60 mg tabletki powlekane
Atorwastatyna Teva-ratio 80 mg tabletki powlekane EFG
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.
Zawartość charakterystyki produktu:
Atorwastatyna Teva-ratio należy do grupy leków znanych jako statyny, które są lekami regulującymi poziom lipidów (tłuszczów).
Atorwastatyna Teva-ratio jest stosowana w celu obniżenia poziomu lipidów, takich jak cholesterol i triglicerydy we krwi, gdy dieta niskotłuszczowa i zmiany stylu życia same nie przyniosły efektu. Jeśli masz wysokie ryzyko choroby serca, Atorwastatyna Teva-ratio może być również stosowana w celu obniżenia tego ryzyka, nawet jeśli twoje poziomy cholesterolu są normalne. Podczas leczenia należy stosować standardową dietę niskotłuszczową.
Nie stosuj Atorwastatyny Teva-ratio
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania atorwastatyny:
W każdym z tych przypadków twój lekarz może zalecić wykonanie badań krwi przed i ewentualnie w trakcie leczenia tym lekiem w celu przewidzenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych związanych z mięśniami. Wiadomo, że ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z mięśniami (np. rabdomiolizy) zwiększa się, gdy stosuje się pewne leki jednocześnie (patrz sekcja 2 „Pozostałe leki i Atorwastatyna Teva-ratio”.
Poinformuj także swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli doświadczasz stałej słabości mięśni. Mogą być konieczne dodatkowe badania i leki w celu zdiagnozowania i leczenia tego problemu.
Podczas stosowania tego leku twój lekarz będzie monitorował, czy masz cukrzycę lub ryzyko rozwoju cukrzycy. To ryzyko zwiększa się, jeśli masz wysokie poziomy cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie krwi.
Pozostałe leki i Atorwastatyna Teva-ratio
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.
Istnieją pewne leki, które mogą zmienić działanie atorwastatyny lub działanie tych leków może być zmienione przez atorwastatynę. Ten rodzaj interakcji może zmniejszyć skuteczność jednego lub obu leków. Alternatywnie, może zwiększyć ryzyko lub nasilić działania niepożądane, w tym poważne zaburzenie, które powoduje uszkodzenie mięśni, znane jako rabdomioliza opisane w sekcji 4:
Stosowanie Atorwastatyny Teva-ratio z pokarmem i napojami
Patrz sekcja 3 instrukcje, jak stosować atorwastatynę. Proszę zwrócić uwagę na następujące:
Sok z grejpfruta
Nie pij więcej niż jeden lub dwa małe szklanki soku z grejpfruta dziennie, ponieważ duże ilości soku z grejpfruta mogą zmienić działanie atorwastatyny.
Alkohol
Unikaj picia dużej ilości alkoholu podczas stosowania tego leku. Patrz szczegóły w sekcji 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Ciąża i laktacja
NIE stosuj atorwastatyny, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę.
NIE stosuj atorwastatyny, jeśli jesteś w wieku rozrodczym i nie stosujesz odpowiednich środków antykoncepcyjnych.
NIE stosuj atorwastatyny, jeśli karmisz piersią.
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku.
Bezpieczeństwo atorwastatyny w czasie ciąży i laktacji nie zostało udowodnione.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Zwykle ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Nie prowadź pojazdu, jeśli ten lek wpływa na twoją zdolność prowadzenia. Nie obsługuj narzędzi lub maszyn, jeśli ten lek wpływa na twoją zdolność obsługi.
Atorwastatyna Teva-ratio zawiera sodę
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.
Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Przed rozpoczęciem leczenia twój lekarz zaleci dietę niskotłuszczową, którą powinieneś stosować również podczas leczenia tym lekiem.
Dawka początkowa atorwastatyny wynosi zwykle 10 mg raz na dobę u dorosłych i dzieci w wieku od 10 lat. Twój lekarz może zwiększyć ją, jeśli będzie to konieczne, do dawki, której potrzebujesz. Twój lekarz dostosuje dawkę w odstępach 4 tygodni lub dłużej. Maksymalna dawka atorwastatyny wynosi 80 mg raz na dobę.
Tabletki Atorwastatyny Teva-ratio należy połykać całe z szklanką wody i można je stosować o dowolnej porze dnia z jedzeniem lub bez jedzenia. Niezależnie od tego, staraj się zażywać tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
Atorwastatyna Teva-ratio 20 mg, 40 mg i 80 mg
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Twój lekarz zadecyduje o czasie trwania leczenia Atorwastatyną Teva-ratio
Zapytaj swojego lekarza, jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe.
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Atorwastatyny Teva-ratio
Jeśli przypadkowo zażyjesz zbyt wiele tabletek atorwastatyny (więcej niż twoja zwykła dawka dobową), skonsultuj się z lekarzem lub z najbliższym szpitalem.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz zażyć Atorwastatynę Teva-ratio
Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj następną dawkę w zaplanowanym czasie. NIE zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Atorwastatyną Teva-ratio
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku lub chcesz przerwać leczenie, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych lub objawów ciężkich, przestań stosować te tabletki i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Rzadko: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób
Bardzo rzadko: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób
Pozostałe możliwe działania niepożądane Atorwastatyny Teva-ratio
Często: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób
Nieczęsto: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób
Rzadko: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób
Bardzo rzadko: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób
Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych:
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz osłabienia ramion lub nóg, które nasila się po okresach aktywności, podwójnego widzenia lub opadania powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu
Mogą wystąpić działania niepożądane niektórych statyn (leków tego samego rodzaju):
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.
Skład Atorvastatiny Teva-ratio
Każda tabletka zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej).
Każda tabletka zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej).
Każda tabletka zawiera 30 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej).
Każda tabletka zawiera 40 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej).
Każda tabletka zawiera 60 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej).
Każda tabletka zawiera 80 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej).
Rdzeń tabletki: mikrokrystaliczna celuloza (E 460), węglan wapnia (E 170), maltoza, sodowa karboksymetyloceluloza (E 466), polisorbat 80 (E 433) oraz metasilikat glinowo-magnetyczny i stearynian magnezu (E 470b).
Obudowa tabletki: hypromeloza (E 464), hydroksypropyloceluloza (E 463), trietylowy cytrynian (E 1505), polisorbat 80 (E 433) oraz dwutlenek tytanu (E 171)
WyglądAtorwastatyny Teva-ratioi zawartość opakowania
Atorwastatyna Teva-ratio 10 mg to tabletki powlekane, białe do białawych, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony grawerowane z "10" i gładkie z drugiej strony. Wymiary: przyp. 8 mm x 4 mm.
Atorwastatyna Teva-ratio 20 mg to tabletki powlekane, białe do białawych, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony grawerowane z "20" i rowkiem na drugiej stronie. Wymiary: przyp. 10 mm x 6 mm.
Atorwastatyna Teva-ratio 30 mg to tabletki powlekane, białe do białawych, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony z napisem "30" wypukłym i gładkie z drugiej strony. Wymiary: przyp. 12 mm x 6 mm.
Atorwastatyna Teva-ratio 40 mg to tabletki powlekane, białe do białawych, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony grawerowane z "40" i rowkiem na drugiej stronie. Wymiary: przyp. 13 mm x 7 mm.
Atorwastatyna Teva-ratio 60 mg to tabletki powlekane, białe do białawych, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony grawerowane z "60" i gładkie z drugiej strony. Wymiary: przyp. 14 mm x 8 mm.
Atorwastatyna Teva-ratio 80 mg to tabletki powlekane, białe do białawych, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony grawerowane z "80" i rowkiem na drugiej stronie. Wymiary: przyp. 16 mm x 9 mm
Atorwastatyna Teva-ratio 10 mg jest dostępna w blistrach po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blistrach jednodawkowych po 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w butelkach po 28, 30, 50, 90, 100, 250 lub 500 tabletek.
Atorwastatyna Teva-ratio 20 mg jest dostępna w blistrach po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blistrach jednodawkowych po 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w butelkach po 28, 30, 50, 90, 100, 250, 500 lub 1.000 tabletek.
Atorwastatyna Teva-ratio 30 mg jest dostępna w blistrach po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blistrach jednodawkowych po 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w butelkach po 28, 30, 50, 90 lub 100 tabletek.
Atorwastatyna Teva-ratio 40 mg jest dostępna w blistrach po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blistrach jednodawkowych po 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w butelkach po 28, 30, 50, 90, 100, 250 lub 500 tabletek.
Atorwastatyna Teva-ratio 60 mg jest dostępna w blistrach po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blistrach jednodawkowych po 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w butelkach po 28, 30, 50, 90 lub 100 tabletek.
Atorwastatyna Teva-ratio 80 mg jest dostępna w blistrach po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blistrach jednodawkowych po 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w butelkach po 28, 30, 50, 90, 100 lub 250 tabletek.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Podmiot odpowiedzialny za pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
Teva B.V.
Swensweg 5,
2031GA Haarlem,
Holandia
Wytwórca
Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Malpica, Calle C nº 4.
50016 Zaragoza. Hiszpania.
Więcej informacji o tym leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego za pozwolenie na dopuszczenie do obrotu:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108, Alcobendas, Madryt (Hiszpania)
Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: sierpień 2024
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima