ATORWASTATYNA PLACASOD 80 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla pacjenta

Atorwastatyna Placasod 10 mg tabletki powlekane

Atorwastatyna Placasod 20 mg tabletki powlekane

Atorwastatyna Placasod 40 mg tabletki powlekane

Atorwastatyna Placasod 80 mg tabletki powlekane

atorwastatyna

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być potrzebna do ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, jak Ty, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Atorwastatyna Placasod i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Atorwastatyny Placasod
3. Jak stosować Atorwastatynę Placasod
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Atorwastatyny Placasod

1. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Atorwastatyna Placasod i w jakim celu się go stosuje

Atorwastatyna należy do grupy leków znanych jako statyny, które są lekami regulującymi poziom lipidów (tłuszczów).

Atorwastatynę stosuje się w celu obniżenia poziomu lipidów, takich jak cholesterol i triglicerydy we krwi, gdy dieta niskotłuszczowa i zmiany stylu życia same nie przyniosły efektu. Jeśli masz wysokie ryzyko choroby serca, atorwastatynę można stosować również w celu obniżenia tego ryzyka, nawet jeśli Twoje poziomy cholesterolu są normalne. Podczas leczenia należy stosować standardową dietę niskotłuszczową.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Atorwastatyny Placasod

Nie stosujAtorwastatyny Placasod

• jeśli jesteś uczulony na atorwastatynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6),
• jeśli masz lub miałeś jakąkolwiek chorobę, która wpływa na wątrobę,
• jeśli masz lub miałeś nieuzasadnione wyniki badań krwi wskazujące na uszkodzenie wątroby,
• jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz odpowiednich środków antykoncepcyjnych,
• jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę,
• jeśli karmisz piersią,
• jeśli stosujesz połączenie glekaprewiru/pibrentaswiru w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Atorwastatyny Placasod:

• jeśli masz ciężką niewydolność oddechową,
• jeśli stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fusydowym (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub dożylnie. Połączenie kwasu fusydowego i atorwastatyny może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomioliz),
• jeśli wcześniej miałeś udar z krwotokiem w mózgu lub masz małe pęcherzyki w mózgu spowodowane poprzednimi udarami,
• jeśli masz problemy z nerkami,
• jeśli Twoja tarczyca ma niską aktywność (niedoczynność tarczycy),
• jeśli miałeś powtarzające się bóle mięśni lub nieuzasadnione, osobiste lub rodzinne problemy mięśniowe,
• jeśli miałeś wcześniej problemy mięśniowe podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom lipidów (np. inną statyną lub fibranami),
• jeśli miałeś miastenię (chorobę, która powoduje ogólną słabość mięśni, która w niektórych przypadkach wpływa na mięśnie używane do oddychania) lub miastenię oczną (chorobę, która powoduje słabość mięśni ocznych), ponieważ statyny mogą czasem nasilać chorobę lub powodować wystąpienie miastenii (patrz rozdział 4),
• jeśli regularnie pijesz duże ilości alkoholu,
• jeśli masz historię problemów z wątrobą,
• jeśli masz ponad 70 lat.

W każdym z tych przypadków Twój lekarz będzie musiał wykonać badanie krwi przed i, możliwe, podczas leczenia atorwastatyną, aby przewidzieć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z mięśniami. Wiadomo, że ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z mięśniami (np. rabdomioliz) zwiększa się, gdy przyjmuje się pewne leki jednocześnie (patrz rozdział 2 „Pozostałe leki i Atorwastatyna Placasod”).

Poinformuj również swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli masz stałą słabość mięśni. Mogą być konieczne dodatkowe badania i leki w celu zdiagnozowania i leczenia tego problemu.

Podczas stosowania tego leku Twój lekarz będzie kontrolował, czy masz cukrzycę lub ryzyko rozwoju cukrzycy. To ryzyko zwiększa się, jeśli masz wysokie poziomy cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie krwi.

Pozostałe leki iAtorwastatyna Placasod

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub będziesz musiał stosować inny lek. Istnieją pewne leki, które mogą wpływać na prawidłowe działanie atorwastatyny lub efekty tych leków mogą być modyfikowane przez atorwastatynę. Ten rodzaj interakcji może zmniejszyć efekt jednego lub obu leków. Alternatywnie, ten współbieżny stosowanie może zwiększyć ryzyko lub nasilić działania niepożądane, w tym poważne uszkodzenie mięśni, znane jako rabdomioliz, opisane w rozdziale 4:

• leków stosowanych w celu modyfikacji działania układu immunologicznego, np. cyklosporyny,
• pewnych antybiotyków lub leków przeciwgrzybiczych, np. erytromycyny, klarytromycyny, telitromycyny, ketokonazolu, itrakonazolu, worykonazolu, flukonazolu, posakonazolu, ryfampicyny i kwasu fusydowego,
• innych leków regulujących poziom lipidów, np. gemfibrozylu, innych fibranów i kolestypolu,
• pewnych blokerów kanałów wapniowych stosowanych w leczeniu dławicy piersiowej lub nadciśnienia tętniczego, np. amlodypiny, diltiazemu; leków regulujących rytm serca, np. digoksyny, werapamilu, amiodarony,
• letermowiru, leku, który pomaga zapobiegać chorobom wywoływanym przez cytomegalowirusa,
• leków stosowanych w leczeniu HIV, np. rytonawiru, lopinawiru, atazanawiru, indynawiru, darunawiru, połączenia tipranawiru/rytonawiru itp.,
• pewnych leków stosowanych w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, takich jak telaprewir, boceprewir i połączenie elbaswiru/grazoprewiru, ledypaswiru/sofosbuwiru,
• innych leków, o których wiadomo, że interakcjonują z atorwastatyną, takich jak ezetymib (obniżający poziom cholesterolu), warfaryna (obniżająca krzepliwość krwi), doustne środki antykoncepcyjne, stiripentol (lek przeciwpadaczkowy), cymetydyna (stosowana w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka), fenazona (lek przeciwbólowy), kolchicina (stosowana w leczeniu dny) i leki zobojętniające (produkty na niestrawność zawierające glin lub magnez),
• leków bez recepty: dziurawca,
• daptomycyny (leku stosowanego w leczeniu zakażeń skóry i struktury skóry z powikłaniami i bakteriami obecnymi we krwi),
• jeśli potrzebujesz stosować doustnie kwas fusydowy w leczeniu zakażenia bakteryjnego, będziesz musiał tymczasowo przerwać stosowanie tego leku. Twój lekarz wskaże, kiedy możesz wznowić leczenie atorwastatyną. Stosowanie atorwastatyny w połączeniu z kwasem fusydowym może powodować rzadko słabość mięśni, ból przy dotyku lub ból (rabdomioliz). Aby uzyskać więcej informacji na temat rabdomiolizy, patrz rozdział 4.

StosowanieAtorwastatyny Placasodz pokarmem, napojami i alkoholem

Patrz rozdział 3, aby uzyskać instrukcje, jak stosować Atorwastatynę Placasod. Proszę zwrócić uwagę na następujące:

Sok z grejpfruta

Nie pij więcej niż jeden lub dwa małe szklanki soku z grejpfruta dziennie, ponieważ duże ilości soku z grejpfruta mogą zmienić działanie Atorwastatyny Placasod.

Alkohol

Unikaj picia duzych ilości alkoholu podczas stosowania tego leku. Patrz szczegóły w rozdziale 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Ciąża ikarmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj atorwastatyny, jeśli jesteś w wieku rozrodczym, chyba że stosujesz odpowiednie środki antykoncepcyjne.

Nie stosuj atorwastatyny, jeśli karmisz piersią.

Nie udowodniono bezpieczeństwa atorwastatyny w czasie ciąży i karmienia piersią. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

Zwykle ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Nie prowadź pojazdu, jeśli ten lek wpływa na Twoją zdolność prowadzenia. Nie używaj narzędzi lub maszyn, jeśli ten lek wpływa na Twoją zdolność ich obsługi.

Atorwastatyna Placasodzawiera sodu

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną; jest to lek „w zasadzie niezawierający sodu”.

Atorwastatyna Placasodzawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Atorwastatynę Placasod

Przed rozpoczęciem leczenia Twój lekarz zaleci dietę niskotłuszczową, którą będziesz musiał stosować również podczas leczenia atorwastatyną.

Dawka początkowa atorwastatyny wynosi zwykle 10 mg raz na dobę u dorosłych i dzieci w wieku od 10 lat. Twój lekarz może ją zwiększyć, jeśli będzie to konieczne, do dawki, której potrzebujesz. Twój lekarz dostosuje dawkę w odstępach 4 tygodni lub dłużej. Maksymalna dawka atorwastatyny wynosi 80 mg raz na dobę.

Tabletki atorwastatyny lub ich części należy połykać z szklanką wody i można je stosować o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez jedzenia. Niezależnie od tego, staraj się zawsze przyjmować tabletkę o tej samej porze.

Atorwastatyna Placasod 20 mg tabletki powlekane:

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Atorwastatyna Placasod 40 mg tabletki powlekane:

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Atorwastatyna Placasod 80 mg tabletki powlekane:

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Stosuj się ściśle do instrukcji podania tego leku wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz zadecyduje o czasie trwania leczeniaAtorwastatyną Placasod

Zapytaj swojego lekarza, czy uważa, że efekt atorwastatyny jest zbyt silny lub zbyt słaby.

Jeśli przyjmujesz więcejAtorwastatyny Placasod, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmujesz zbyt wiele tabletek atorwastatyny (więcej niż Twoja zwykła dawka dzienna), skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąćAtorwastatynę Placasod

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę w odpowiedniej porze. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenieAtorwastatyną Placasod

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku lub chcesz przerwać leczenie, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych lub objawów ciężkich, przestań stosować te tabletki i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

Rzadko: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób:

• ciężka reakcja alergiczna, która powoduje obrzęk twarzy, języka i gardła, co może powodować duże trudności w oddychaniu,
• ciężka choroba z ciężką łuszczeniem się skóry i stanem zapalnym; pęcherze na skórze, w jamie ustnej, narządach płciowych i oczach, oraz gorączka. Wyprysk skórny z plamami koloru różowo-czerwonego, szczególnie na dłoniach lub stopach, które mogą tworzyć pęcherze,
• słabość mięśni, ból przy dotyku, ból lub zmiana koloru moczu na czerwono-brązowy, szczególnie jeśli masz jednocześnie złe samopoczucie lub wysoką gorączkę, może być spowodowana nieprawidłową rozpadem mięśni (rabdomioliz). Nieprawidłowy rozpad mięśni nie zawsze ustępuje, nawet po zaprzestaniu stosowania atorwastatyny, i może być śmiertelny i powodować problemy z nerkami.

Bardzo rzadko: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób:

• jeśli doświadczasz problemów z krwawieniami lub nieoczekiwanymi siniakami, zmęczenia, utraty apetytu, bólu brzucha, nudności lub żółtaczki skóry i białek oczu, może to wskazywać na problem z wątrobą. Należy skonsultować się z lekarzem jak najszybciej,
• zespół podobny do łuszczyca (który obejmuje wyprysk, zaburzenia stawów i wpływ na komórki krwi).

Pozostałe możliwe działania niepożądaneAtorwastatyny Placasod

Często (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• zapalenie jamy nosowej, ból gardła, krwawienie z nosa,
• reakcje alergiczne,
• zwiększenie poziomu cukru we krwi (jeśli jesteś cukrzykiem, nadal monitoruj swoje poziomy cukru we krwi), zwiększenie kreatyniny we krwi,
• ból głowy,
• nudności, zaparcia, gazy, niestrawność, biegunka,
• ból stawów, zapalenie stawów, ból mięśni, skurcze mięśni i ból pleców,
• wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby.

Nieczęsto (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• utraty apetytu, zwiększenie masy ciała, obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli jesteś cukrzykiem, nadal monitoruj swoje poziomy cukru we krwi),
• koszmary senne, bezsenność,
• zawroty głowy, sztywność lub mrowienie w palcach rąk i nóg, zmniejszenie wrażliwości na ból lub dotyk, zmiany w smaku, utrata pamięci,
• niewyraźne widzenie,
• szumy uszne i/lub głowy,
• warfowanie, odbijanie, ból brzucha górny i dolny, zapalenie trzustki (stan zapalny trzustki, który powoduje ból brzucha),
• zapalenie wątroby,
• wyprysk, wyprysk skórny i swędzenie, pokrzywka, wypadanie włosów,
• ból szyi, zmęczenie mięśni,
• zmęczenie, złe samopoczucie, słabość, ból w klatce piersiowej, obrzęk, szczególnie w kostkach (obrzęk), zwiększenie temperatury,
• pozytywne wyniki badań moczu na obecność białych krwinek.

Rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zmiany w widzeniu,
• niespodziewane krwawienia lub siniaki,
• żółtaczka (żółty kolor skóry i białek oczu),
• uszkodzenie ścięgna,
• wyprysk skórny lub owrzodzenia w jamie ustnej (reakcja lekowa),
• zmiany skórne koloru fioletowego (objawy zapalenia naczyń krwionośnych, zapalenie naczyń).

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• reakcja alergiczna (objawy mogą obejmować nagłe szumy w uszach i ból lub ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, zapaść),
• utraty słuchu,
• ginekomastia (zwiększenie piersi u mężczyzn),

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• stała słabość mięśni,
• ciężka miastenia (choroba, która powoduje ogólną słabość mięśni, która w niektórych przypadkach wpływa na mięśnie używane do oddychania),
• miastenia oczna (choroba, która powoduje słabość mięśni ocznych),

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz słabość w ramionach lub nogach, która nasila się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Mogą wystąpić działania niepożądane, które zostały zgłoszone dla niektórych statyn (leków tego samego rodzaju):

• trudności seksualne,
• depresja,
• problemy z oddychaniem, takie jak uporczywy kaszel i/lub brak tchu lub gorączka,
• cukrzyca. Jest bardziej prawdopodobne, jeśli masz wysokie poziomy cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie krwi. Twój lekarz będzie monitorował Cię podczas stosowania tego leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Atorwastatyny Placasod

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po CAD/EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Butelki HDPE:

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładAtorvastatina Placasod

• Substancją czynną jest atorwastatyna (w postaci trihydratu atorwastatyny wapniowej).

Atorvastatina Placasod 10 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci trihydratu atorwastatyny wapniowej).

Atorwastatina Placasod 20 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci trihydratu atorwastatyny wapniowej).

Atorwastatina Placasod 40 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 40 mg atorwastatyny (w postaci trihydratu atorwastatyny wapniowej).

Atorwastatina Placasod 80 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 80 mg atorwastatyny (w postaci trihydratu atorwastatyny wapniowej).

• Pozostałe składniki to: mikrokrystaliczna celuloza, węglan wapnia, laktoza (w postaci monohydratu), sodowa karboksymetyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, polisorbat 80, stearynian magnezu, hipromeloza, makrogol 6000, dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Atorwastatina Placasod 10 mg:

Tabletka powlekana o kolorze białym do prawie białego, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „A10” na jednej stronie i gładka na drugiej.

Atorwastatina Placasod 20 mg:

Tabletka powlekana o kolorze białym do prawie białego, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „A20” na jednej stronie i z rowkiem na drugiej.

Atorwastatina Placasod 40 mg:

Tabletka powlekana o kolorze białym do prawie białego, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „A40” na jednej stronie i z rowkiem w kształcie krzyża na drugiej.

Atorwastatina Placasod 80 mg:

Tabletka powlekana o kolorze białym do prawie białego, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „A80” na jednej stronie i z rowkiem w kształcie krzyża na drugiej.

Tabletki powlekane są pakowane w blistry aluminiowe lub w blistry PVC/PE/PVDC/aluminiowe wkładane do pudełek tekturowych lub w butelki HDPE zamknięte zakrętką z suszem.

Wielkości opakowań:

Blistry aluminiowe:

Atorwastatina Placasod 10 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90, 91 lub 100 tabletek powlekanych.

Atorwastatina Placasod 20 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90, 91 lub 100 tabletek powlekanych.

Atorwastatina Placasod 40 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90, 91 lub 100 tabletek powlekanych.

Atorwastatina Placasod 80 mg: 7, 28, 30, 50, 60, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych.

Blistry PVC/PE/PVDC/aluminiowe:

Atorwastatina Placasod 10 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90 lub 100 tabletek powlekanych.

Atorwastatina Placasod 20 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90 lub 100 tabletek powlekanych.

Atorwastatina Placasod 40 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90 lub 100 tabletek powlekanych.

Atorwastatina Placasod 80 mg: 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych.

Butelki:

100 lub 250 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne na rynku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57, 1526 Lublana

Słowenia

lub

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D, 9220 Lendava

Słowenia

lub

Lek S.A.

16 Podlipie Street, 95-010 Stryków

Polska

lub

Lek S.A.

Domaniewska 50C, 02-672 Warszawa

Polska

lub

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tegoulotki:maj 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/