ATORWASTATYNA PLACASOD 40 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla pacjenta

Atorwastatyna Placasod 10 mg tabletki powlekane

Atorwastatyna Placasod 20 mg tabletki powlekane

Atorwastatyna Placasod 40 mg tabletki powlekane

Atorwastatyna Placasod 80 mg tabletki powlekane

atorwastatyna

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Atorwastatyna Placasod i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Atorwastatyny Placasod
3. Jak stosować Atorwastatynę Placasod
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie Atorwastatyny Placasod

1. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Co to jest Atorwastatyna Placasod i w jakim celu się go stosuje

Atorwastatyna należy do grupy leków znanych jako statyny, które są lekami regulującymi poziom lipidów (tłuszczów).

Atorwastatynę stosuje się w celu obniżenia poziomu lipidów, takich jak cholesterol i triglicerydy we krwi, gdy dieta niskotłuszczowa i zmiany stylu życia same nie przyniosły efektu. Jeśli masz wysokie ryzyko choroby serca, atorwastatynę można stosować również w celu obniżenia tego ryzyka, nawet jeśli Twoje poziomy cholesterolu są normalne. Podczas leczenia należy stosować standardową dietę niskotłuszczową.

2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Atorwastatyny Placasod

Atorwastatyny Placasod

• jeśli jesteś uczulony na atorwastatynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6),
• jeśli masz lub miałeś jakąkolwiek chorobę wątroby,
• jeśli masz lub miałeś nieuzasadnione wyniki badań krwi wątroby,
• jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz odpowiednich środków antykoncepcyjnych,
• jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę,
• jeśli karmisz piersią,
• jeśli stosujesz połączenie glekaprewir/pibrentasvir w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Atorwastatyny Placasod:

• jeśli masz ciężką niewydolność oddechową,
• jeśli stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fusydowym (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub dożylnie. Połączenie kwasu fusydowego i atorwastatyny może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę),
• jeśli wcześniej miałeś udar z krwawieniem w mózgu lub masz małe pęcherzyki w mózgu spowodowane poprzednimi udarami,
• jeśli masz problemy z nerkami,
• jeśli Twoja tarczyca ma niską aktywność (niedoczynność tarczycy),
• jeśli miałeś powtarzające się bóle mięśni lub nieuzasadnione, osobiste lub rodzinne problemy mięśniowe,
• jeśli miałeś wcześniej problemy mięśniowe podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom lipidów (np. inną statyną lub fibranami),
• jeśli miałeś miastenię (chorobę powodującą ogólną słabość mięśni, która w niektórych przypadkach dotyka mięśni używanych do oddychania) lub miastenię oczną (chorobę powodującą słabość mięśni ocznych), ponieważ statyny mogą czasem nasilić chorobę lub spowodować wystąpienie miastenii (patrz rozdział 4),
• jeśli regularnie pijesz duże ilości alkoholu,
• jeśli miałeś problemy z wątrobą,
• jeśli masz ponad 70 lat.

W każdym z tych przypadków Twój lekarz będzie musiał wykonać badanie krwi przed i ewentualnie w trakcie leczenia atorwastatyną, aby przewidzieć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z mięśniami. Wiadomo, że ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z mięśniami (np. rabdomiolizy) zwiększa się, gdy stosuje się pewne leki jednocześnie (patrz rozdział 2 „Pozostałe leki i Atorwastatyna Placasod”).

Poinformuj również swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli masz stałą słabość mięśni. Mogą być konieczne dodatkowe badania i leki w celu zdiagnozowania i leczenia tego problemu.

Podczas stosowania tego leku Twój lekarz będzie sprawdzał, czy masz cukrzycę lub ryzyko rozwoju cukrzycy. To ryzyko zwiększa się, jeśli masz wysokie poziomy cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie krwi.

Pozostałe leki i Atorwastatyna Placasod

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub będziesz musiał stosować jakikolwiek inny lek. Istnieją pewne leki, które mogą wpływać na prawidłowe działanie atorwastatyny lub efekty tych leków mogą być modyfikowane przez atorwastatynę. Ten rodzaj interakcji może zmniejszyć efekt jednego lub obu leków. Alternatywnie, ten współbieżny stosowanie może zwiększyć ryzyko lub nasilić działania niepożądane, w tym poważne uszkodzenie mięśni, znane jako rabdomioliza, opisane w rozdziale 4:

• leki stosowane w celu modyfikacji działania układu immunologicznego, np. cyklosporyna,
• pewne antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze, np. erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukonazol, posakonazol, ryfampicyna i kwas fusydowy,
• inne leki regulujące poziom lipidów, np. gemfibrozyl, inne fibranie i kwas cholestyraminowy,
• pewne blokery kanałów wapniowych stosowane w leczeniu dławicy piersiowej lub nadciśnienia, np. amlodypina, diltiazem; leki regulujące rytm serca, np. digoksyna, werapamil, amiodarona,
• letermowir, lek pomagający zapobiegać chorobom wywołanym przez cytomegalowirusa,
• leki stosowane w leczeniu HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, połączenie tipranawir/rytonawir itp.,
• pewne leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, takie jak telaprewir, boceprewir i połączenie elbaswir/grazoprewir, ledypaswir/sofosbuwir,
• inne leki, które znane są z interakcji z atorwastatyną, takie jak ezetymib (obniżający poziom cholesterolu), warfaryna (obniżająca krzepliwość krwi), doustne środki antykoncepcyjne, stiripentol (lek przeciwpadaczkowy), cymetydyna (stosowana w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka), fenazon (lek przeciwbólowy), kolchicina (stosowana w leczeniu dny) i leki zobojętniające (produkty na niestrawność zawierające glin lub magnez),
• leki bez recepty: dziurawiec zwyczajny,
• daptomycyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń skóry i struktury skóry z powikłaniami i bakteriami obecnych we krwi),
• jeśli potrzebujesz przyjmować doustnie kwas fusydowy w leczeniu zakażenia bakteryjnego, będziesz musiał tymczasowo przerwać stosowanie tego leku. Twój lekarz wskaże, kiedy będziesz mógł wznowić leczenie atorwastatyną. Stosowanie atorwastatyny w połączeniu z kwasem fusydowym może rzadko powodować osłabienie mięśni, ból przy dotyku lub ból (rabdomiolizę). Więcej informacji na temat rabdomiolizy patrz rozdział 4.

Stosowanie Atorwastatyny Placasod z pokarmem, napojami i alkoholem

Patrz rozdział 3, aby uzyskać instrukcje, jak stosować Atorwastatynę Placasod. Proszę zwrócić uwagę na następujące:

Sok z grejpfruta

Nie pij więcej niż jeden lub dwa małe szklanki soku z grejpfruta dziennie, ponieważ duże ilości soku z grejpfruta mogą zmienić działanie Atorwastatyny Placasod.

Alkohol

Unikaj picia duzych ilości alkoholu podczas stosowania tego leku. Patrz szczegóły w rozdziale 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj atorwastatyny, jeśli jesteś w wieku rozrodczym, chyba że stosujesz odpowiednie środki antykoncepcyjne.

Nie stosuj atorwastatyny, jeśli karmisz piersią.

Nie wykazano bezpieczeństwa atorwastatyny w czasie ciąży i laktacji. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Zwykle ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Nie prowadź pojazdu, jeśli ten lek wpływa na Twoją zdolność prowadzenia. Nie używaj narzędzi lub maszyn, jeśli ten lek wpływa na Twoją zdolność obsługi.

Atorwastatyna Placasod zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sody (23 mg) na tabletkę powlekaną; jest to „w zasadzie wolny od sody”.

Atorwastatyna Placasod zawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz powiedział, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Atorwastatynę Placasod

Przed rozpoczęciem leczenia Twój lekarz zaleci dietę niskotłuszczową, którą będziesz musiał stosować również podczas leczenia atorwastatyną.

Zwykła dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg raz na dobę u dorosłych i dzieci od 10 roku życia. Twój lekarz może ją zwiększyć, jeśli będzie to konieczne, aby osiągnąć dawkę, której potrzebujesz. Twój lekarz dostosuje dawkę w odstępach 4 tygodni lub dłużej. Maksymalna dawka atorwastatyny wynosi 80 mg raz na dobę.

Tabletki atorwastatyny lub części tabletki należy połykać z szklanką wody i można je stosować o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez. Jednak staraj się zawsze brać tabletkę o tej samej porze.

Atorwastatyna Placasod 20 mg tabletki powlekane:

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Atorwastatyna Placasod 40 mg tabletki powlekane:

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Atorwastatyna Placasod 80 mg tabletki powlekane:

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami Twojego lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz zadecyduje o czasie trwania leczenia Atorwastatyną Placasod

Zapytaj swojego lekarza, jeśli uważasz, że efekt atorwastatyny jest zbyt silny lub zbyt słaby.

Jeśli przyjmujesz więcej Atorwastatyny Placasod, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmujesz zbyt wiele tabletek atorwastatyny (więcej niż Twoja zwykła dawka dzienna), skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Atorwastatynę Placasod

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę w odpowiedniej porze. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Atorwastatyną Placasod

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku lub chcesz przerwać leczenie, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych lub objawów ciężkich, przestań przyjmować te tabletki i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

Rzadko: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób:

• ciężka reakcja alergiczna, która powoduje obrzęk twarzy, języka i gardła, co może powodować duże trudności w oddychaniu,
• ciężka choroba z ciężką łuszczeniem się skóry i stanem zapalnym; pęcherze na skórze, w jamie ustnej, narządach płciowych i oczach oraz gorączka. Wyprysk skórny z plamami koloru różowo-czerwonego, szczególnie na dłoniach lub stopach, które mogą tworzyć pęcherze,
• osłabienie mięśni, ból przy dotyku, ból lub zmiana koloru moczu na czerwono-brązowy, szczególnie jeśli jednocześnie masz dyskomfort lub masz wysoką gorączkę, może to być spowodowane nieprawidłowym pęknięciem mięśni (rabdomiolizą). Nieprawidłowe pęknięcie mięśni nie zawsze znika, nawet po zaprzestaniu stosowania atorwastatyny, i może być śmiertelne oraz powodować problemy z nerkami.

Bardzo rzadko: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób:

• jeśli doświadczasz problemów z krwawieniami lub nieoczekiwanymi siniakami, zmęczenia, utraty apetytu, bólu brzucha, uczucia choroby lub żółtaczki skóry i białków oczu, może to wskazywać na problem z wątrobą. Należy skonsultować się z lekarzem jak najszybciej,
• zespół podobny do łuszczycy (w tym wyprysk, zaburzenia stawów i wpływ na komórki krwi).

Pozostałe możliwe działania niepożądane Atorwastatyny Placasod

Często (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• zapalenie jamy nosowej, ból gardła, krwawienie z nosa,
• reakcje alergiczne,
• zwiększenie poziomu cukru we krwi (jeśli jesteś cukrzykiem, nadal monitoruj swoje poziomy cukru we krwi), zwiększenie poziomu kreatynkinazy we krwi,
• ból głowy,
• nudności, zaparcia, gazy, niestrawność, biegunka,
• ból stawów, zapalenie stawów, ból mięśni, skurcze mięśni i ból pleców,
• wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na nieprawidłową czynność wątroby.

Nieczęsto (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• utraty apetytu, zwiększenie masy ciała, obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli jesteś cukrzykiem, nadal monitoruj swoje poziomy cukru we krwi),
• koszmary senne, bezsenność,
• zawroty głowy, drętwienie lub mrowienie w palcach rąk i nóg, zmniejszenie wrażliwości na ból lub dotyk, zmiany w odczuciu smaku, utrata pamięci,
• nieostre widzenie,
• szumy uszne i/lub głowy,
• wymioty, odbijanie, ból brzucha górny i dolny, zapalenie trzustki (stan zapalny trzustki, który powoduje ból brzucha),
• zapalenie wątroby,
• wyprysk, wyprysk skórny i swędzenie, pokrzywka, wypadanie włosów,
• ból szyi, zmęczenie mięśni,
• zmęczenie, uczucie niepokoju, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk, szczególnie w kostkach (obrzęk), zwiększenie temperatury,
• pozytywne wyniki testów moczu na leukocyty.

Rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zmiany w widzeniu,
• niespodziewane krwawienia lub siniaki,
• żółtaczka (żółty kolor skóry i białków oczu),
• uszkodzenie ścięgna,
• wyprysk skórny lub owrzodzenia w jamie ustnej (reakcja lekowa),
• zmiany skórne koloru fioletowego (objawy zapalenia naczyń krwionośnych, zapalenie naczyń).

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• reakcja alergiczna (objawy mogą obejmować nagłe świsty podczas oddychania i ból lub ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, zawroty głowy),
• utraty słuchu,
• ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn),

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• stałe osłabienie mięśni,
• ciężka miastenia (choroba powodująca ogólną słabość mięśni, która w niektórych przypadkach dotyka mięśni używanych do oddychania),
• miastenia oczna (choroba powodująca słabość mięśni ocznych),

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz osłabienie w ramionach lub nogach, które nasila się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Mogące wystąpić działania niepożądane zgłoszone dla niektórych statyn (leków tego samego rodzaju):

• trudności seksualne,
• depresja,
• problemy oddechowe, takie jak uporczywy kaszel i/lub brak tchu lub gorączka,
• cukrzyca. Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli masz wysokie poziomy cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie krwi. Twój lekarz będzie monitorował Cię podczas stosowania tego leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Atorwastatyny Placasod

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i blistrze po CAD/EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Butelki HDPE:

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy.

Leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładAtorvastatina Placasod

• Substancją czynną jest atorwastatyna (w postaci atorwastatyny wapniowej trihydru).

Atorvastatina Placasod 10 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trihydru).

Atorvastatina Placasod 20 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trihydru).

Atorvastatina Placasod 40 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 40 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trihydru).

Atorwastatyna Placasod 80 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 80 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trihydru).

• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, węglan wapnia, laktoza (w postaci monohydratu), krospowidon, hypromeloza, polisorbat 80, stearynian magnezu, hipromeloza, makrogol 6000, dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Atorwastatyna Placasod 10 mg:

Tabletka powlekana o kolorze białym lub prawie białym, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „A10” na jednej stronie i gładka na drugiej.

Atorwastatyna Placasod 20 mg:

Tabletka powlekana o kolorze białym lub prawie białym, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „A20” na jednej stronie i z rowkiem na drugiej.

Atorwastatyna Placasod 40 mg:

Tabletka powlekana o kolorze białym lub prawie białym, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „A40” na jednej stronie i z rowkiem w kształcie krzyża na drugiej.

Atorwastatyna Placasod 80 mg:

Tabletka powlekana o kolorze białym lub prawie białym, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „A80” na jednej stronie i z rowkiem w kształcie krzyża na drugiej.

Tabletki powlekane są pakowane w blistry aluminiowe lub w blistry PVC/PE/PVDC/aluminiowe wkładane do pudełek tekturowych lub w butelki HDPE zamknięte zakrętką z suszem.

Wielkości opakowań:

Blistry aluminiowe:

Atorwastatyna Placasod 10 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90, 91 lub 100 tabletek powlekanych.

Atorwastatyna Placasod 20 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90, 91 lub 100 tabletek powlekanych.

Atorwastatyna Placasod 40 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90, 91 lub 100 tabletek powlekanych.

Atorwastatyna Placasod 80 mg: 7, 28, 30, 50, 60, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych.

Blistry PVC/PE/PVDC/aluminiowe:

Atorwastatyna Placasod 10 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90 lub 100 tabletek powlekanych.

Atorwastatyna Placasod 20 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90 lub 100 tabletek powlekanych.

Atorwastatyna Placasod 40 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90 lub 100 tabletek powlekanych.

Atorwastatyna Placasod 80 mg: 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych.

Butelki:

100 lub 250 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne na rynku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57, 1526 Lublana

Słowenia

lub

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D, 9220 Lendava

Słowenia

lub

Lek S.A.

16 Podlipie Street, 95-010 Stryków

Polska

lub

Lek S.A.

Domaniewska 50C, 02-672 Warszawa

Polska

lub

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tegoulotki:maj 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/