ATORWASTATYNA PLACASOD 20 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dla pacjenta

Atorwastatyna Placasod 10 mg tabletki powlekane

Atorwastatyna Placasod 20 mg tabletki powlekane

Atorwastatyna Placasod 40 mg tabletki powlekane

Atorwastatyna Placasod 80 mg tabletki powlekane

atorwastatyna

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Atorwastatyna Placasod i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Atorwastatyny Placasod
3. Jak stosować Atorwastatynę Placasod
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Atorwastatyny Placasod

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Atorwastatyna Placasod i w jakim celu się go stosuje

Atorwastatyna należy do grupy leków znanych jako statyny, które są lekami regulującymi poziom lipidów (tłuszczów).

Atorwastatynę stosuje się w celu obniżenia poziomu lipidów, takich jak cholesterol i triglicerydy we krwi, gdy dieta niskotłuszczowa i zmiany stylu życia same nie przyniosły efektu. Jeśli masz wysokie ryzyko choroby serca, atorwastatynę można stosować również w celu obniżenia tego ryzyka, nawet jeśli Twoje poziomy cholesterolu są normalne. Podczas leczenia należy stosować standardową dietę niskotłuszczową.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Atorwastatyny Placasod

Nie stosujAtorwastatyny Placasod

• jeśli jesteś uczulony na atorwastatynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli masz lub miałeś jakąkolwiek chorobę, która wpływa na wątrobę,
• jeśli masz lub miałeś nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na chorobę wątroby,
• jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz odpowiednich metod antykoncepcyjnych,
• jeśli jesteś w ciąży lub próbujesz zajść w ciążę,
• jeśli karmisz piersią,
• jeśli stosujesz lek glekaprewir/pibrentasvir w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Atorwastatyny Placasod:

• jeśli masz ciężką niewydolność oddechową,
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek o nazwie kwas fusydynowy (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub dożylnie. Połączenie kwasu fusydynowego i atorwastatyny może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę),
• jeśli wcześniej miałeś udar z krwotokiem w mózgu lub masz małe pęcherzyki w mózgu spowodowane wcześniejszymi udarami,
• jeśli masz problemy z nerkami,
• jeśli Twoja tarczyca ma niską aktywność (niedoczynność tarczycy),
• jeśli miałeś powtarzające się bóle mięśni lub nieuzasadnione, osobiste lub rodzinne problemy mięśniowe,
• jeśli miałeś wcześniej problemy mięśniowe podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom lipidów (np. inną statyną lub fibranami),
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę, która powoduje ogólną słabość mięśni, która w niektórych przypadkach może wpływać na mięśnie używane do oddychania) lub miastenię oczną (chorobę, która powoduje słabość mięśni ocznych), ponieważ statyny mogą czasem nasilać chorobę lub powodować wystąpienie miastenii (patrz sekcja 4),
• jeśli regularnie pijesz duże ilości alkoholu,
• jeśli masz historię problemów z wątrobą,
• jeśli masz ponad 70 lat.

W każdym z tych przypadków Twój lekarz będzie musiał przeprowadzić badanie krwi przed i, możliwe, podczas leczenia atorwastatyną, aby przewidzieć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z mięśniami. Wiadomo, że ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z mięśniami (np. rabdomiolizy) zwiększa się, gdy przyjmuje się pewne leki jednocześnie (patrz sekcja 2 „Pozostałe leki i Atorwastatyna Placasod”).

Poinformuj także swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli masz stałą słabość mięśni. Mogą być konieczne dodatkowe badania i leki w celu rozpoznania i leczenia tego problemu.

Podczas przyjmowania tego leku Twój lekarz będzie sprawdzał, czy masz cukrzycę lub ryzyko rozwoju cukrzycy. To ryzyko zwiększa się, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie krwi.

Pozostałe leki iAtorwastatyna Placasod

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inny lek. Istnieją pewne leki, które mogą wpływać na prawidłowe działanie atorwastatyny lub efekty tych leków mogą być modyfikowane przez atorwastatynę. Ten rodzaj interakcji może zmniejszyć efekt jednego lub obu leków. Alternatywnie, ten współbieżny przyjmowanie może zwiększyć ryzyko lub nasilić działania niepożądane, w tym poważne uszkodzenie mięśni, znane jako rabdomioliza, opisane w sekcji 4:

• leki stosowane w celu modyfikacji działania układu immunologicznego, np. cyklosporyna,
• pewne antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze, np. erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukonazol, posakonazol, ryfampicyna i kwas fusydynowy,
• inne leki regulujące poziom lipidów, np. gemfibrozyl, inne fibranie i kolestypol,
• pewne blokery kanałów wapniowych stosowane w leczeniu dławicy piersiowej lub nadciśnienia tętniczego, np. amlodypina, diltiazem; leki regulujące rytm serca, np. digoksyna, werapamil,
• letermowir, lek, który pomaga zapobiegać chorobom wywołanym przez cytomegalowirusa,
• leki stosowane w leczeniu HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, kombinacja typoprewir/rytonawir itp.,
• pewne leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, takie jak telaprewir, boceprewir i kombinacja elbaswir/grazoprewir, ledypaswir/sofosbuwir,
• inne leki, które wiadomo, że wchodzą w interakcje z atorwastatyną, takie jak ezetymib (obniżający poziom cholesterolu), warfaryna (zmniejszająca krzepliwość krwi), doustne środki antykoncepcyjne, styrypentol (lek przeciwpadaczkowy), cymetydyna (stosowana w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka), fenazona (lek przeciwbólowy), kolchicina (stosowana w leczeniu dny) i leki zobojętniające (produkty na niestrawność zawierające glin lub magnez),
• leki bez recepty: Hypericum,
• daptomicyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń skóry i tkanek z powikłaniami i bakteriami obecnych we krwi),
• jeśli potrzebujesz przyjmować doustnie kwas fusydynowy w leczeniu zakażenia bakteryjnego, będziesz musiał tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Twój lekarz wskaże, kiedy możesz wznowić leczenie atorwastatyną. Przyjmowanie atorwastatyny w połączeniu z kwasem fusydynowym może rzadko powodować osłabienie mięśni, ból przy dotyku lub ból (rabdomiolizę). Aby uzyskać więcej informacji na temat rabdomiolizy, patrz sekcja 4.

StosowanieAtorwastatyny Placasodz pokarmem, napojami i alkoholem

Zobacz sekcję 3, aby uzyskać instrukcje, jak stosować Atorwastatynę Placasod. Proszę zwrócić uwagę na następujące:

Sok z grejpfruta

Nie pij więcej niż jeden lub dwa małe szklanki soku z grejpfruta dziennie, ponieważ duże ilości soku z grejpfruta mogą zmieniać efekty Atorwastatyny Placasod.

Alkohol

Unikaj picia duzych ilości alkoholu podczas przyjmowania tego leku. Zobacz szczegóły w sekcji 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Ciąża ilaktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj atorwastatyny, jeśli jesteś w wieku rozrodczym, chyba że stosujesz odpowiednie metody antykoncepcyjne.

Nie przyjmuj atorwastatyny, jeśli karmisz piersią.

Nie wykazano bezpieczeństwa atorwastatyny w czasie ciąży i laktacji. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

Zwykle ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Nie prowadź pojazdu, jeśli ten lek wpływa na Twoją zdolność prowadzenia. Nie używaj narzędzi lub maszyn, jeśli ten lek wpływa na Twoją zdolność ich obsługi.

Atorwastatyna Placasodzawiera sodu

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną; jest to lek „w zasadzie niezawierający sodu”.

Atorwastatyna Placasodzawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Atorwastatynę Placasod

Przed rozpoczęciem leczenia Twój lekarz zaleci dietę niskotłuszczową, którą powinieneś stosować również podczas leczenia atorwastatyną.

Dawkę początkową atorwastatyny jest 10 mg raz na dobę u dorosłych i dzieci w wieku od 10 lat. Twój lekarz może ją zwiększyć, jeśli będzie to konieczne, do dawki, której potrzebujesz. Twój lekarz dostosuje dawkę w odstępach 4 tygodni lub dłużej. Maksymalna dawka atorwastatyny wynosi 80 mg raz na dobę.

Tabletki atorwastatyny lub części tabletki należy połykać z szklanką wody i można je przyjmować o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez jedzenia. Niezależnie od tego staraj się przyjmować tabletkę zawsze o tej samej porze.

Atorwastatyna Placasod 20 mg tabletki powlekane:

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Atorwastatyna Placasod 40 mg tabletki powlekane:

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Atorwastatyna Placasod 80 mg tabletki powlekane:

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Przestrzegaj ściśle instrukcji podania tego leku wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz zadecyduje o czasie trwania leczeniaAtorwastatyną Placasod

Zapytaj swojego lekarza, jeśli uważasz, że efekt atorwastatyny jest zbyt silny lub zbyt słaby.

Jeśli przyjmujesz więcej Atorwastatyny Placasod, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmujesz zbyt wiele tabletek atorwastatyny (więcej niż Twoja zwykła dawka dzienna), skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć AtorwastatynęPlacasod

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę w odpowiedniej porze. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenieAtorwastatyną Placasod

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku lub chcesz przerwać leczenie, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych lub objawów ciężkich, przestań przyjmować te tabletki i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

Rzadko: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób:

• ciężka reakcja alergiczna, która powoduje obrzęk twarzy, języka i gardła, co może powodować duże trudności w oddychaniu,
• ciężka choroba z ciężką łuszczeniem się skóry i stanem zapalnym; pęcherze na skórze, jamie ustnej, genitaliach i oczach oraz gorączka. Wyprysk skórny z plamami koloru różowo-czerwonego, szczególnie na dłoniach lub stopach, które mogą tworzyć pęcherze,
• osłabienie mięśni, ból przy dotyku, ból lub zmiana koloru moczu na czerwono-brązowy, szczególnie jeśli masz jednocześnie dyskomfort lub masz wysoką gorączkę, może być spowodowane nieprawidłowym rozpadem mięśni (rabdomiolizą). Nieprawidłowy rozpad mięśni nie zawsze znika, nawet po zaprzestaniu stosowania atorwastatyny, i może być śmiertelny i powodować problemy z nerkami.

Bardzo rzadko: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób:

• jeśli doświadczasz problemów z krwawieniami lub nieoczekiwanymi siniakami, zmęczeniem, utratą apetytu, bólem brzucha, nudnościami lub żółtą skórą i białkami oczu (żółtaczką), może to wskazywać na problem z wątrobą. Powinieneś skonsultować się z lekarzem jak najszybciej,
• zespół podobny do łuszczyca (który obejmuje wyprysk, zaburzenia stawów i wpływ na komórki krwi).

Pozostałe możliwe działania niepożądaneAtorwastatyny Placasod

Często (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• zapalenie jamy nosowej, ból gardła, krwawienie z nosa,
• reakcje alergiczne,
• zwiększenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, powinieneś nadal uważnie monitorować poziom cukru we krwi), zwiększenie poziomu kreatyniny we krwi,
• ból głowy,
• nudności, zaparcia, gazy, niestrawność, biegunka,
• ból stawów, zapalenie stawów, ból mięśni, skurcze mięśni i ból pleców,
• wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na nieprawidłową czynność wątroby.

Nieczęsto (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• utracie apetytu, zwiększenie masy ciała, obniżenie poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, powinieneś nadal uważnie monitorować poziom cukru we krwi),
• koszmary, bezsenność,
• zawroty głowy, drętwienie lub mrowienie w palcach rąk i nóg, zmniejszenie wrażliwości na ból lub dotyk, zmiany w smaku, utrata pamięci,
• niewyraźne widzenie,
• szumy uszne i/lub głowy,
• warfowanie, odbijanie, ból brzucha górny i dolny, zapalenie trzustki (stan zapalny trzustki, który powoduje ból brzucha),
• zapalenie wątroby,
• wyprysk, wyprysk skórny i swędzenie, pokrzywka, wypadanie włosów,
• ból szyi, zmęczenie mięśni,
• zmęczenie, uczucie niezdrowia, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk, szczególnie w kostkach (obrzęk), zwiększenie temperatury,
• pozytywne wyniki testów moczu na białe krwinki.

Rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zmiany w widzeniu,
• nieoczekiwane krwawienia lub siniaki,
• żółtaczka (żółta skóra i białka oczu),
• uszkodzenie ścięgna,
• wyprysk skórny lub owrzodzenia w jamie ustnej (reakcja lekowa),
• zmiany skórne koloru fioletowego (objawy zapalenia naczyń krwionośnych, zapalenie naczyń).

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• reakcja alergiczna (objawy mogą obejmować nagłe szumy w uszach i ból lub ucisk w klatce piersiowej, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, zawroty głowy),
• utracie słuchu,
• ginekomastia (zwiększenie piersi u mężczyzn),

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• stałe osłabienie mięśni,
• ciężka miastenia (choroba, która powoduje ogólną słabość mięśni, która w niektórych przypadkach może wpływać na mięśnie używane do oddychania),
• miastenia oczna (choroba, która powoduje słabość mięśni ocznych),

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz osłabienie w ramionach lub nogach, które nasila się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Mogą wystąpić działania niepożądane niektórych statyn (leków tego samego rodzaju):

• trudności seksualne,
• depresja,
• problemy z oddychaniem, takie jak uporczywy kaszel i/lub brak tchu lub gorączka,
• cukrzyca. Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie krwi. Twój lekarz będzie monitorował Cię podczas stosowania tego leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Atorwastatyny Placasod

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i blistrze po CAD/EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Butelki HDPE:

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy.

Leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładAtorvastatina Placasod

• Substancją czynną jest atorwastatyna (w postaci atorwastatyny wapniowej trihydru).

Atorvastatina Placasod 10 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trihydru).

Atorwastatina Placasod 20 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trihydru).

Atorwastatina Placasod 40 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 40 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trihydru).

Atorwastatina Placasod 80 mg tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 80 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trihydru).

• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, węglan wapnia, laktoza (w postaci monohydratu), krospowidon, hypromeloza, polisorbat 80, stearynian magnezu, hipromeloza, makrogol 6000, dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Atorwastatina Placasod 10 mg:

Tabletka powlekana o kolorze białym do biało-kremowego, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „A10” na jednej stronie i gładka na drugiej.

Atorwastatina Placasod 20 mg:

Tabletka powlekana o kolorze białym do biało-kremowego, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „A20” na jednej stronie i z rowkiem na drugiej.

Atorwastatina Placasod 40 mg:

Tabletka powlekana o kolorze białym do biało-kremowego, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „A40” na jednej stronie i z rowkiem w kształcie krzyża na drugiej.

Atorwastatina Placasod 80 mg:

Tabletka powlekana o kolorze białym do biało-kremowego, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „A80” na jednej stronie i z rowkiem w kształcie krzyża na drugiej.

Tabletki powlekane są pakowane w blistry aluminiowe/aluminiowe lub w blistry PVC/PE/PVDC/aluminiowe wkładane do pudełek tekturowych lub w butelki HDPE zamknięte zakrętką z suszem.

Wielkości opakowań:

Blistry aluminiowe/aluminiowe:

Atorwastatina Placasod 10 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90, 91 lub 100 tabletek powlekanych.

Atorwastatina Placasod 20 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90, 91 lub 100 tabletek powlekanych.

Atorwastatina Placasod 40 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90, 91 lub 100 tabletek powlekanych.

Atorwastatina Placasod 80 mg: 7, 28, 30, 50, 60, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych.

Blistry PVC/PE/PVDC/aluminiowe:

Atorwastatina Placasod 10 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90 lub 100 tabletek powlekanych.

Atorwastatina Placasod 20 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90 lub 100 tabletek powlekanych.

Atorwastatina Placasod 40 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 63, 90 lub 100 tabletek powlekanych.

Atorwastatina Placasod 80 mg: 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych.

Butelki:

100 lub 250 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań będą dostępne.

Podmiot odpowiedzialny za wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Podmiot odpowiedzialny za wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57, 1526 Lublana

Słowenia

lub

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D, 9220 Lendava

Słowenia

lub

Lek S.A.

16 Podlipie Street, 95-010 Stryków

Polska

lub

Lek S.A.

Domaniewska 50C, 02-672 Warszawa

Polska

lub

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tegoulotki:maj 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/