ATENOLOL SANDOZ 50 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Atenolol Sandoz 50 mg tabletki powlekane

Atenolol Sandoz 100 mg tabletki powlekane

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Atenolol Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Sandoz
3. Sposób stosowania Atenolol Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Atenolol Sandoz

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Atenolol Sandoz i w jakim celu się go stosuje

Atenolol Sandoz zawiera substancję czynną o nazwie atenolol. Należy do grupy leków zwanych beta-blokerami.

Atenolol Sandoz stosuje się w celu:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia),
• pomocy w zapobieganiu bólowi w klatce piersiowej „stabilnej chorobie wieńcowej”,
• zapewnienia regularnych skurczów serca,
• ochrony serca podczas i po zawale serca.

.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Sandoz

Nie stosuj Atenolol Sandoz:

• jeśli jesteś uczulony na atenolol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6),
• jeśli miałeś lub masz któryś z następujących problemów serca:
• niekontrolowana niewydolność serca (zwykle powodująca duszność i obrzęk kostek),
• blok serca II lub III stopnia (stan, który może być leczony za pomocą rozrusznika),
• bardzo wolne lub nieregularne bicie serca, niskie ciśnienie krwi lub bardzo zła cyrkulacja krwi (niewydolność krążenia),
• jeśli masz wstrząs kardiogenny. Oznacza to, że serce nie pompuje krwi przez organizm wystarczająco dobrze. Objawy mogą obejmować zaburzenia świadomości, potliwość, szybkie bicie serca i bladość,
• jeśli masz nieleczony guz nadnerczy zwany feochromocytoma.
• jeśli przestrzegałeś postu
• jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nadmierną kwasowość krwi (kwasica metaboliczna),

Nie stosuj Atenolol Sandoz w którymkolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Sandoz, jeśli:

• masz astmę, duszność lub inny rodzaj problemu oddechowego, lub masz reakcje alergiczne, np. po ukąszeniach owadów. Jeśli kiedykolwiek miałeś astmę lub duszność, nie zażywaj tego leku bez rozmowy z lekarzem,
• masz rodzaj bólu w klatce piersiowej (dusznicę) zwany dusznicą Prinzmetala,
• masz blok serca I stopnia,
• masz cukrzycę. Atenolol może zmienić Twoją normalną odpowiedź na spadek poziomu cukru we krwi (hipoglikemię), co zwykle powoduje zwiększenie częstotliwości serca. Należy ściśle kontrolować poziom cukru we krwi,
• masz tiroksykozę (stan spowodowany nadmierną aktywnością tarczycy). Twój lek może maskować objawy tiroksykozy,
• masz problemy z nerkami. Można będzie wymagać od ciebie wykonania niektórych badań medycznych podczas leczenia,
• masz chorobę skóry zwana łuszczycą,
• możesz zauważyć, że Twój puls jest wolniejszy podczas przyjmowania tych tabletek. Jest to normalne, ale jeśli to cię martwi, poinformuj lekarza.,
• jesteś osobą w podeszłym wieku,
• jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub karmisz piersią. Patrz „Ciało i karmienie piersią”,
• miałeś kiedykolwiek reakcję alergiczną na coś, np. na ukąszenie owada,
• w przypadku hospitalizacji, poinformuj personel medyczny i, w szczególności, anestezjologa, że jesteś leczony atenololem,

Jeśli uważasz, że którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy ciebie, lub jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Stosowanie Atenolol Sandoz z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty, leków homeopatycznych, ziół i innych produktów związanych ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

. Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• klonidyna (w przypadku nadciśnienia lub migreny). Jeśli stosujesz jednocześnie klonidynę i atenolol, nie przerywaj stosowania klonidyny, chyba że zaleci to lekarz. Jeśli musisz przerwać stosowanie klonidyny, lekarz udzieli Ci szczegółowych wskazówek, jak to zrobić,
• werapamil, diltiazem i nifedypina (w przypadku nadciśnienia i bólu w klatce piersiowej),
• disopiramida, chinidyna, amiodarona i inne leki na nieregularne bicie serca,
• digoksyna (leczenie niewydolności serca), adrenalina, również znana jako epinefryna (leki stymulujące serce),
• ibuprofen lub indometacyna (leki przeciwzapalne w leczeniu bólu),
• insulina lub inne leki doustne w leczeniu cukrzycy,
• ampicylina, w przypadku zakażeń bakteryjnych,
• barbiturany, w przypadku problemów ze snem i padaczką,
• sultopryd i fenotiazyny, w przypadku poważniejszych problemów ze zdrowiem psychicznym (psychoza),
• leki z grupy zwanej „trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi” lub „inhibitorami MAO”,
• leki przeciwdziałające zaparciom nosa lub leki na katar i zatkanie zatok (w tym leki bez recepty),
• jeśli masz zamiar iść do szpitala na operację, poinformuj anestezjologa lub personel medyczny, że jesteś leczony atenololem. Jest to dlatego, że możesz doświadczyć spadku ciśnienia krwi (niedociśnienia) podczas przyjmowania niektórych znieczuleń lub substancji zawierających jod (zwanych „środkami kontrastowymi”) w trakcie badania rentgenowskiego, podczas stosowania atenololu.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy ciebie, lub jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża

Nie ma wystarczających danych na temat bezpieczeństwa atenololu w pierwszym miesiącu ciąży. Twój lekarz zadecyduje, czy leczenie w drugim i trzecim trymestrze jest dla ciebie korzystne.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś leczony atenololem w momencie porodu lub podczas karmienia piersią, ponieważ Twoje dziecko może być narażone na ryzyko spadku poziomu cukru we krwi i wolniejszych skurczów serca.

Kobiety w okresie karmienia piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ atenolol przenika do mleka matki.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

• Mało prawdopodobne, aby ten lek wpływał na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
• Niemniej jednak lepiej poczekać, aż zobaczysz, jak lek wpływa na ciebie, zanim będziesz prowadził pojazdy lub obsługiwał maszyny.
• Jeśli czujesz się zawroty głowy lub zmęczony podczas przyjmowania tego leku, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera atenolol, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Atenolol Sandoz zawiera laktozę i sodu

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to „prawie bez sodu”.

3. Sposób stosowania Atenolol Sandoz

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Twój lekarz powie ci, ile tabletek musisz przyjmować każdego dnia i kiedy to robić.
• Przeczytaj opakowanie, aby przypomnieć sobie informacje, które podał ci lekarz.
• Staraj się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.
• Połknij tabletki całe z pomocą szklanki wody. Rowek służy tylko do podziału tabletki, jeśli trudno ci ją połknąć.

Dorośli

Twój lekarz zadecyduje, ile tabletek atenololu musisz przyjmować każdego dnia w zależności od Twojej choroby.

Nadciśnienie

• Zwykła dawka początkowa wynosi 25 mg na dobę.
• Następnie zwykle przyjmujesz od 50 mg do 100 mg na dobę.

Ból w klatce piersiowej

Zwykła dawka wynosi 50 do 100 mg na dobę. Jeśli przyjmujesz 100 mg, twój lekarz może nakazać ci przyjmowanie ich w dwóch dawkach, 50 mg rano i 50 mg wieczorem.

Nieregularne bicie serca

Zwykła dawka wynosi 50 do 100 mg na dobę.

Ochrona po zawale serca

Zwykła dawka wynosi 100 mg na dobę. Twój lekarz może nakazać ci przyjmowanie ich w dwóch dawkach, 50 mg rano i 50 mg wieczorem.

Podeszły wiek

Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku, twój lekarz może zdecydować o przepisaniu mniejszej dawki, zwłaszcza jeśli masz problemy z nerkami.

Osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek

Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek, twój lekarz może przepisać mniejszą dawkę atenololu lub nakazać przyjmowanie go rzadziej.

Stosowanie u dzieci

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci.

Jeśli przyjmujesz więcej Atenolol Sandoz, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

• Jeśli przyjmujesz więcej Atenolol Sandoz, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala niezwłocznie.
• Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby lekarz mógł zidentyfikować to, co przyjęto.
• Możesz czuć wolniejsze bicie serca, zawroty głowy z powodu niedociśnienia i trudności w oddychaniu. Ponadto Twoje serce może mieć problemy z dostarczaniem krwi do reszty organizmu (ostre niewydolność serca).

Jeśli zapomnisz przyjmować Atenolol Sandoz

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją, jak tylko sobie przypomnisz.
• Niemniej jednak, jeśli jest już czas na następną dawkę, nie przyjmuj pominiętej dawki.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Atenolol Sandoz

Nie przerywaj leczenia Atenolol Sandoz bez skonsultowania się z lekarzem. Może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki przez lekarza.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij stosowanie Atenolol Sandoz i skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala niezwłocznie, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych:

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• nieregularne bicie serca, uczucie zawrotu głowy, zmęczenie lub omdlenie. Mogą to być objawy bloku serca,
• duszność lub obrzęk kostek. Mogą to być objawy niewydolności serca lub pogorszenia się niewydolności,
• problemy z oddychaniem, takie jak duszność. Mogą to być objawy pogorszenia się astmy,
• zdrętwienie lub zimne dłonie i stopy.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• obrzęk twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu lub uczucie zawrotu głowy. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

Przerwij stosowanie Atenolol Sandoz i skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala niezwłocznie, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych działań niepożądanych.

Inne działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• uczucie zimna lub złej cyrkulacji w dłoniach i stopach,
• wolniejsze bicie serca. Jest to normalne, ale jeśli to cię martwi, poinformuj lekarza,
• biegunka,
• zaparcie,
• problemy trawienne,
• uczucie zawrotu głowy lub wymioty,
• uczucie zmęczenia,
• potliwość.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• problemy ze snem,
• wysokie poziomy enzymu zwanej „aminotransferazą” (w badaniach krwi).

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• plamica na skórze,
• uczucie zdrętwienia lub skurczów w palcach, po którym następuje uczucie ciepła i bólu (choroba Raynauda),
• mrowienie lub ukłucia w dłoniach i stopach,
• złe krążenie (intermitujące zakrzepowe zapalenie tętnic) może się nasilić po rozpoczęciu stosowania leku,
• niedociśnienie, które może powodować zawroty głowy, lekki aturdimiento lub omdlenie,
• ból głowy,
• uczucie zawrotu głowy,
• zmiany nastroju, koszmary, uczucie zamieszania, lęk lub strach,
• koszmary,
• zmiany osobowości (psychoza) lub widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje),
• depresja,
• suchość w ustach,
• wypadanie włosów,
• suchość oczu,
• wyprysk skórny,
• skóra sucha i łuszcząca się (łuszczyca) może się nasilić po rozpoczęciu stosowania leku,
• problemy ze wzrokiem,
• większa skłonność do siniaków lub plam w skórze,
• niemożność osiągnięcia wzwodu u mężczyzn (impotencja),
• zaburzenia libido,
• skóra lub białkówka o barwie żółtej (żółtaczka),
• problemy krwinkowe, takie jak zmiany w komórkach krwi. Twój lekarz może wykonywać regularne badania krwi, aby sprawdzić, czy Atenolol Sandoz wpłynął na Twoją krew.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość) takie jak wyprysk skórny z swędzeniem,
• zespół podobny do łuszczycy (choroba, w której system immunologiczny wytwarza

przeciwciała, które atakują głównie skórę i stawy)

• atenolol może maskować objawy „tiroksykozy” i hipoglikemii (cukrzycy) (patrz rozdział 2. „Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Sandoz”).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Atenolol Sandoz

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Przechowuj poniżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Atenolol Sandoz 50 mg tabletek:

Substancją czynną jest atenolol. Każda tabletka zawiera 50 mg atenololu.

Skład Atenolol Sandoz 100 mg tabletek:

Substancją czynną jest atenolol. Każda tabletka zawiera 100 mg atenololu.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń:

skrobia kukurydziana, laurylosiarczan sodu, węglan magnezu, stearynian magnezu (E470b), żelatyna.

Powłoka: laktoza, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), polietylenoglikol 4000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, białe, okrągłe z rowkiem na jednej stronie. Rówka służy tylko do podziału i ułatwienia połykania, ale nie do podziału na równe dawki.

Atenolol Sandoz jest dostępny w blistrach Alu/PP w opakowaniach zawierających 30, 60 i 500 tabletek.

Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben

Niemcy

lub

Hexal AG

Industriestrasse, 25

83607 Holzkirchen

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: maj 2020

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/