ATENOLOL NORMON 50 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Atenolol Normon 50 mg tabletki powlekane

atenolol

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Atenolol Normon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Normon
3. Jak stosować Atenolol Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Atenolol Normon

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Atenolol Normon i w jakim celu się go stosuje

Atenolol należy do grupy leków zwanych beta-blokerami, czyli działa na Twój serce i układ krążenia.

Atenolol jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, w celu pomocy w zapobieganiu bólom w klatce piersiowej (dławicy), w celu zapewnienia regularnych skurczów serca oraz w celu ochrony serca podczas i po zawale serca.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Normon

• Nie stosuj Atenolol Normon:

• Jeśli jesteś uczulony na atenolol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli chorowałeś lub chorujesz na choroby serca, takie jak niewydolność serca, która nie jest kontrolowana lub blok (zaburzenie przewodzenia serca).
• jeśli kiedykolwiek miałeś bardzo wolne lub nieregularne bicie serca, bardzo niskie ciśnienie krwi lub niewydolność krążenia.
• jeśli zostałeś poinformowany, że masz guz chromochłonny (guz w nadnerczach).
• jeśli przestrzegałeś postu.
• jeśli zostałeś poinformowany, że masz kwasicę metaboliczną (zaburzenie metabolizmu, które powoduje nadmierną kwasowość krwi).

• Te tabletki są przeznaczone wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś ich podawać nikomu innemu.

• Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Normon skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli masz problemy ze zdrowiem, takie jak astma lub trudności z oddychaniem, cukrzyca, zaburzenia krążenia, choroby serca, nerek lub tarczycy.

• Jeśli zostałeś poinformowany, że masz specjalny rodzaj bólu w klatce piersiowej (dławicy), zwany dławicą Prinzmetala.

• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Patrz „Ciąża i laktacja”.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na coś, na przykład na ukąszenie owada.

• Możesz zauważyć, że Twój puls jest wolniejszy podczas przyjmowania tych tabletek. Jest to normalne, ale jeśli to Cię martwi, poinformuj lekarza.

• Jeśli jesteś cukrzykiem, atenolol może zmienić Twoją normalną reakcję na spadek poziomu cukru we krwi, co zwykle powoduje zwiększenie częstotliwości serca.

• W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny, a w szczególności anestezjologa, że jesteś leczony atenololem.

• Przestań przyjmować tabletki tylko wtedy, gdy lekarz tak zdecyduje, i w takim przypadku rób to tylko stopniowo.

• Dzieci i młodzież

Nie powinien być stosowany u dzieci. Patrz „Nie stosuj Atenolol Normon”.

• Stosowanie Atenolol Normon z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmować inny lek, w tym leki bez recepty, leki homeopatyczne, rośliny lecznicze i inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich. Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych, w szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

• Disopiramid lub amiodaron (przeciwko nieregularnym skurczom serca).
• Pozostałe leki przeciwko nadciśnieniu lub dławicy (w szczególności wapramil, diltiazem, nifedypina, klonidyna). Jeśli przyjmujesz klonidynę przeciwko nadciśnieniu lub w celu zapobiegania migrenie, nie przerywaj leczenia tym lekiem ani atenololem bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
• Lek przeciwko niewydolności serca (digoksyna).
• Leki przeciwzapalne w leczeniu bólu (jak indometacyna lub ibuprofen).
• Środki wykrztuśne lub inne produkty na przeziębienie, które mogłeś kupić w aptece.

Patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

• Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania atenololu w pierwszym miesiącu ciąży. Twój lekarz zadecyduje, czy leczenie w drugim i trzecim trymestrze jest dla Ciebie korzystne.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś leczony atenololem w momencie porodu lub w okresie karmienia piersią, ponieważ Twoje dziecko może być narażone na ryzyko spadku poziomu cukru we krwi i wolniejszych skurczów serca.

Atenolol przenika do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, że te tabletki będą miały negatywny wpływ na te umiejętności. Jednak niektórzy pacjenci mogą doświadczyć zawrotów głowy i zmęczenia podczas leczenia atenololem; w takim przypadku nie powinieneś prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn.

?Stosowanie u sportowców

Informuje się sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

• Atenolol Normon zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Atenolol Normon

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby przyjmować lek

Twój lekarz wskaże, jak długo będziesz musiał stosować atenolol. Nie przerywaj leczenia przed tym, jak zdecyduje Twój lekarz.

Dawka zwykła dladorosłych:

Twój lekarz zadecyduje, jaką dawkę atenololu powinieneś przyjmować każdego dnia, w zależności od Twojej sytuacji. Poniższa tabela przedstawia zwykłą dawkę dobową dla dorosłych. Dawka jest przyjmowana zwykle raz na dobę.

• Przełknij całą tabletkę z pomocą wody.
• Stać się, aby przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
• Nie przerywaj przyjmowania tabletek, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz tak zdecyduje; w takim przypadku powinieneś to robić stopniowo.

Jeśli przyjmujesz więcej Atenolol Normon, niż powinieneś:

Jeśli przyjmujesz dawkę większą niż zwykła, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach.

(Tel. 22 630 00 95). Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

• Jeśli zapomnisz przyjmować Atenolol Normon

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• Wolniejsze skurcze serca.
• Zimne palce rąk i stóp.
• Nudności.
• Biegunka.
• Zmęczenie.

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

• Zaburzenia snu.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• Blok serca (który może powodować nieregularne skurcze serca, zawroty głowy, zmęczenie lub omdlenia).
• Pogorszenie trudności z oddychaniem, jeśli masz astmę lub choroby płuc.
• Brak oddechu i/lub obrzęk stawów, jeśli masz niewydolność serca.
• Pogorszenie krążenia, jeśli masz już pewien stopień niewydolności krążenia.
• Drętwienie i skurcze w palcach rąk, po których następuje ciepło i ból (zespół Raynauda).
• Zmiany nastroju.
• Koszmary senne.
• Zdezorientowanie.
• Psychoza lub halucynacje (zaburzenia psychiczne).
• Ból głowy.
• Zawroty głowy, szczególnie przy wstaniu.
• Mrowienie w rękach.
• Impotencja.
• Suchość w ustach.
• Suchość oczu.
• Zaburzenia widzenia.
• Wypadanie włosów.
• Wypryski skórne, w tym pogorszenie łuszczycy.
• Trombocytopenia (zwiększona skłonność do siniaków).
• Purpura (plamy na skórze).
• Żółtaczka (może być wykryta jako żółtaczka skóry i oczu).

Bardzo rzadkie:(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

• Bardzo rzadko mogą wystąpić zmiany w niektórych komórkach lub składnikach krwi. Może być konieczne wykonanie badania krwi, aby sprawdzić, czy atenolol miał wpływ na krew.

Częstość nieznana(nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• Zespół podobny do łuszczycy (choroba, w której system immunologiczny wytwarza przeciwciała, które atakują głównie skórę i stawy)

. Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Atenolol Normon

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i blistrze (po „CAD”). Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłożone opakowania i leki, które nie są potrzebne, powinny być zwrócone do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, które nie są potrzebne. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość i dodatkowe informacje

Skład Atenolol Normon

Substancją czynną jest atenolol. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg atenololu.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E-460i), skrobia kukurydziana pregelatynizowana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (pochodząca ze skrobi ziemniaczanej), stearynian magnezu (E-470b), talk (E-553b), dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 6000, kopolimer metakrylanu amonu typ A i propylenoglikol (E-1520).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Atenolol Normon jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, białych lub lekko kremowych, okrągłych, dwuwypukłych, z ryftem i nadrukiem na jednej stronie i bez nadruku na drugiej stronie.

Atenolol Normon jest dostępny w opakowaniach po 30 i 60 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:kwiecień 2019

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych: http://www.aemps.gob.es

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych informacji o tym leku, skanując kod QR w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/61492/P_61492.html