ATENOLOL NORMON 100 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Atenolol Normon 100 mg tabletki powlekane EFG

atenolol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie wolno go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Atenolol Normon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Normon
3. Jak stosować Atenolol Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Atenolol Normon

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Atenolol Normon i w jakim celu się go stosuje

Atenolol należy do grupy leków zwanych beta-blokerami, czyli działa na serce i układ krążenia.

Atenolol jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, w celu pomocy w zapobieganiu bólom w klatce piersiowej (dławicy), w celu zapewnienia regularnych skurczów serca oraz również w celu ochrony serca podczas i po zawale serca.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Normon

• Nie stosuj Atenolol Normon:

• Jeśli jesteś uczulony na atenolol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• jeśli chorowałeś lub chorujesz na choroby serca, takie jak niewydolność serca niekontrolowana lub blok (zaburzenie przewodzenia serca).
• jeśli kiedykolwiek miałeś wolne lub nieregularne bicie serca, niskie ciśnienie krwi lub niewydolność krążenia.
• jeśli zostałeś poinformowany, że chorujesz na feochromocytoma (guz w nadnerczach).
• jeśli przestrzegałeś postu.
• jeśli zostałeś poinformowany, że chorujesz na kwasicę metaboliczną (zaburzenie metabolizmu, które powoduje nadmierną kwasowość krwi).

Te tabletki są przeznaczone wyłącznie do użytku przez Ciebie i nie wolno ich udostępniać nikomu innemu.

• Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Normon:

• Jeśli masz problemy ze zdrowiem, takie jak astma lub trudności z oddychaniem, cukrzyca, zaburzenia krążenia, choroby serca, nerek lub tarczycy.

• Jeśli zostałeś poinformowany, że masz specjalny rodzaj bólu w klatce piersiowej (dławicy), zwany dławicą Prinzmetala.

• Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Patrz „Ciąża i laktacja”.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na coś, na przykład na ukąszenie owada.

• Możesz zauważyć, że Twoje tętno jest wolniejsze podczas stosowania tych tabletek. Jest to normalne, ale jeśli to Cię niepokoi, poinformuj o tym lekarza.
• Jeśli jesteś cukrzykiem, atenolol może zmienić Twoją normalną reakcję na spadek poziomu cukru we krwi, co zwykle wiąże się ze zwiększeniem częstotliwości serca.
• W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny, a w szczególności anestezjologa, że jesteś leczony atenololem.
• Przestań brać tabletki tylko wtedy, gdy lekarz tak zdecyduje, i w takim przypadku rób to tylko stopniowo.

• Dzieci i młodzież

Nie wolno ich stosować u dzieci. Patrz „Nie stosuj Atenolol Normon”.

• Pozostałe leki i Atenolol Normon:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek, w tym leki bez recepty, leki homeopatyczne, zioła lecznicze i inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich. Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych, w szczególności poinformuj lekarza, jeśli stosujesz:

• Disopiramidę lub amiodaron (przeciwko nieregularnym skurczom serca).
• Pozostałe leki przeciwko nadciśnieniu lub dławicy (w szczególności werapamil, diltiazem, nifedypina, klonidyna). Jeśli stosujesz klonidynę przeciwko nadciśnieniu lub w celu zapobiegania migrenie, nie przerywaj leczenia tym lekiem ani atenololem bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
• Lek przeciwko niewydolności serca (digoksyna).
• Leki przeciwzapalne w leczeniu bólu (jak indometacyna lub ibuprofen).
• Leki wykrztuśne lub inne produkty na przeziębienie, które możesz kupić w aptece.

Patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

• Ciąża i laktacja.

Ciąża:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku. Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią.

Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania atenololu w pierwszym miesiącu ciąży. Lekarz zdecyduje, czy leczenie w drugim i trzecim trymestrze jest dla Ciebie korzystne.

Laktacja:

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś leczony atenololem w momencie porodu lub podczas karmienia piersią, ponieważ Twoje dziecko może być narażone na ryzyko spadku poziomu cukru we krwi i wolniejszych skurczów serca.

Atenolol przenika do mleka matki.

• Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby te tabletki negatywnie wpływały na te umiejętności. Jednak niektórzy pacjenci mogą doświadczyć zawrotów głowy i zmęczenia podczas leczenia atenololem; w takim przypadku nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

?Ważne informacje o niektórych składnikach Atenolol

Informujemy sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

• Atenolol Normon zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość zasadniczo „wolna od sodu”.

3. Jak stosować Atenolol Normon

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia atenololem. Nie przerywaj leczenia przed upływem czasu zaleconego przez lekarza.

Zwykła dawka dla dorosłych:

Lekarz zdecyduje o dawce atenololu, którą powinieneś stosować każdego dnia, w zależności od Twojej sytuacji. Poniższa tabela przedstawia zwykłą dawkę dobową dla dorosłych. Dawka jest stosowana zwykle raz na dobę.

• Połknij całą tabletkę z pomocą wody.
• Staрай się brać tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
• Nie przerywaj stosowania tabletek, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz tak zdecyduje; w takim przypadku powinieneś to robić stopniowo.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Atenolol Normon:

Jeśli przyjmiesz dawkę większą niż zwykła, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach (tel. 22 630 00 06). Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

• Jeśli zapomnisz zażyć Atenolol Normon

Jeśli zapomnisz o dawce, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Wolniejsze bicie serca.
• Zimne palce rąk i stóp.
• Nudności.
• Biegunka.
• Zmęczenie.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Zaburzenia snu.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• Blok serca (który może powodować nieregularne bicie serca, zawroty głowy, zmęczenie lub omdlenia).
• Pogorszenie trudności z oddychaniem, jeśli chorujesz lub chorowałeś na astmę.
• Brak oddechu i/lub obrzęk stawów, jeśli masz również niewydolność serca.
• Pogorszenie krążenia, jeśli masz już pewien stopień niewydolności krążenia.
• Zdrętwienie i skurcze w palcach rąk, po których następuje ciepło i ból (zespół Raynauda).
• Zmiany nastroju.
• Koszmary senne.
• Zdezorientowanie.
• Psychoza lub halucynacje (zaburzenia psychiczne).
• Ból głowy.
• Zawroty głowy, szczególnie podczas wstawania.
• Czułość w rękach.
• Impotencja.
• Suchość w ustach.
• Suchość oczu.
• Zaburzenia widzenia.
• Wypadanie włosów.
• Wypryski skórne, w tym pogorszenie łuszczycy.
• Trombocytopenia (zwiększona skłonność do powstawania siniaków).
• Purpura (plamica na skórze).
• Żółtaczka (może być wykryta jako żółtaczka skóry i oczu).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• Bardzo rzadko mogą wystąpić zmiany w niektórych komórkach lub składnikach krwi. Może być konieczne wykonanie przez lekarza badania krwi, aby sprawdzić, czy atenolol miał wpływ na krew.

Częstość nieznana(nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• Zespół podobny do łuszczycy (choroba, w której system immunologiczny wytwarza przeciwciała, które atakują głównie skórę i stawy)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Atenolol Normon

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze (po „CAD”). Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Atenolol Normon

Substancją czynną jest atenolol. Każda tableta powlekana zawiera 100 mg atenololu.

Pozostałymi składnikami są: celulosa mikrokrystaliczna (E-460i), skrobia kukurydziana pregelatynizowana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (pochodząca ze skrobi ziemniaczanej), stearynian magnezu (E-470b), talk (E-553b), dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 6000, kopolimer metakrylanu amonu typ A i propylenoglikol (E-1520).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Atenolol Normon jest dostępny w postaci tabletek powlekanych z białą lub lekko kremową powłoką, okrągłych, dwuwypukłych, z rowkiem i nadrukami na jednej stronie i bez nadruku na drugiej.

Atenolol Normon jest dostępny w opakowaniach po 30 i 60 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:kwiecień 2019

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych informacji o tym leku, skanując kod QR zamieszczony w ulotce i na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfon). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/61493/P_61493.html