ATENOLOL AUROVITAS 50 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Atenolol Aurovitas 50 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Spis treści ulotki

1. Czym jest Atenolol Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Aurovitas
3. Jak stosować Atenolol Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Atenolol Aurovitas
6. Informacje o opakowaniu i dalsze informacje

1. Czym jest Atenolol Aurovitas i w jakim celu się go stosuje

Atenolol Aurovitas zawiera substancję czynną o nazwie atenolol. Należy do grupy leków zwanych beta-blokerami.

Tabletki atenololu stosuje się w celu:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia).
• pomocy w zapobieganiu bólom w klatce piersiowej (dławicy).
• leczenia nieregularnych bicia serca (arytmii).
• ochrony serca w leczeniu wczesnym po zawale serca (zawał serca).
• spowolnienia bicia serca i zmniejszenia jego siły.

2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Aurovitas

Nie stosuj Atenolol Aurovitas:

• Jeśli jesteś uczulony na atenolol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Jeśli miałeś kiedykolwiek którykolwiek z następujących problemów serca:

• niewydolność serca, która nie jest kontrolowana (zwykle powoduje to duszność i powoduje, że kostki stają się opuchnięte)
• blok serca II lub III stopnia (stan, który może być leczony za pomocą rozrusznika)
• bardzo wolne lub nieregularne bicie serca, niskie ciśnienie krwi lub bardzo zła cyrkulacja.

• Jeśli masz guz zwany "feochromocytoma", który nie jest leczony. Zwykle jest on zlokalizowany w pobliżu nerki i może powodować wysokie ciśnienie krwi. Jeśli otrzymujesz leczenie w przypadku feochromocytoma, Twój lekarz przepisze inny lek, zwany alfa-blokerem, który będziesz musiał przyjmować wraz z atenololem.
• Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz podwyższone poziomy kwasu we krwi.
• Nie przyjmuj atenololu, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem atenololu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania atenololu, jeśli:

• Masz astmę, duszność lub inny podobny problem oddechowy, lub masz reakcje alergiczne, na przykład na ukąszenia owadów. Jeśli kiedykolwiek miałeś astmę lub duszność, nie przyjmuj tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
• Masz rodzaj bólu w klatce piersiowej (dławicy) zwany dławicą Prinzmetala.
• Masz złą cyrkulację lub kontrolowaną niewydolność serca.
• Masz blok serca I stopnia.
• Masz cukrzycę. Ten lek może zmienić Twoją normalną reakcję na obniżenie poziomu cukru we krwi. Możesz czuć, że Twoje serce bije szybciej.
• Masz tarczycę (stan spowodowany nadmierną aktywnością tarczycy). Ten lek może ukryć objawy tarczycy.
• Masz problemy z nerkami. Możliwe, że będziesz musiał wykonywać pewne badania kontrolne podczas leczenia.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie Atenolol Aurovitas z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to również leków bez recepty i leków ziołowych. Wynika to z faktu, że atenolol może wpływać na sposób działania innych leków, a niektóre leki mogą mieć wpływ na atenolol.

Szczególnie poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Werapamil, diltiazem i nifedipina - w przypadku wysokiego ciśnienia krwi lub bólu w klatce piersiowej.
• Clonidyna - w przypadku wysokiego ciśnienia krwi lub migreny. Jeśli stosujesz clonidynę i atenolol łącznie, nie przestawaj stosować clonidyny, chyba że Twój lekarz tak zaleci. Jeśli musisz przestać stosować clonidynę, Twój lekarz udzieli Ci szczegółowych wskazówek, jak to zrobić.
• Digoksyna - w przypadku problemów serca.
• Disopiramida, chinidyna lub amiodarona (w przypadku nieregularnych bicia serca).
• Adrenalina, znana również jako epinefryna (lek stymulujący serce).
• Ibuprofen lub indometacyna (w przypadku bólu lub stanu zapalnego).
• Insulina lub inne leki doustne stosowane w cukrzycy.
• Leki stosowane w przypadku zatkania nosa lub zatok lub inne leki na przeziębienie (w tym leki, które można kupić w aptece).

Operacje i badania rentgenowskie

• Jeśli zostaniesz przyjęty do szpitala w celu wykonania operacji, poinformuj anestezjologa lub personel medyczny, że stosujesz atenolol. Wynika to z faktu, że możesz mieć niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie), jeśli zostaną Ci podane pewne środki znieczulające podczas stosowania tego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Prawdopodobnie Twój lek nie wpłynie na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi narzędzi i maszyn.

Jednak najlepiej jest poczekać i zobaczyć, jak Twój lek wpłynie na Ciebie, zanim będziesz próbował wykonywać te czynności. Jeśli czujesz się zawroty głowy lub zmęczony podczas stosowania tego leku, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi i maszyn.

Sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość zasadniczo "wolna od sodu".

Ważne informacje o niektórych składnikach atenololu:

Informuje się sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

3. Jak stosować Atenolol Aurovitas

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Twój lekarz powie Ci, ile tabletek musisz przyjmować każdego dnia i kiedy je przyjmować.
• Przeczytaj etykietę opakowania, aby przypomnieć sobie, co powiedział lekarz.
• Staraj się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
• Połknij tabletkę atenololu całą z szklanką wody.

Dorośli

Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie):zalecana dawka to

• 50 mg i 100 mg na dobę.

Ból w klatce piersiowej (dławica):zalecana dawka to 100 mg na dobę lub 50 mg dwa razy na dobę.

Nieregularne bicie serca (arytmia):zalecana dawka to

50 mg i 100 mg na dobę.

Wczesne leczenie zawału serca (zawał mięśnia sercowego):zalecana dawka to 50 mg do 100 mg na dobę.

Osoby w podeszłym wieku

Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku, Twój lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki, szczególnie jeśli masz problemy z nerkami.

Osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek

Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek, możliwe, że Twój lekarz zaleci niższą dawkę.

Stosowanie u dzieci

Ten lek nie powinien być podawany dzieciom.

Jeśli przyjmujesz więcej Atenolol Aurovitas, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej tabletek atenololu, niż przepisano, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast.

• Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby możliwe było zidentyfikowanie tabletek.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Atenolol Aurovitas

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz.

• Jednak jeśli jest to już prawie czas na następną dawkę, pomiń zapomnianą dawkę.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Atenolol Aurovitas

Nie przestawaj przyjmować tabletek atenololu bez konsultacji z lekarzem. Możliwe, że będziesz musiał stopniowo zmniejszać dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Reakcje alergiczne:

Jeśli wystąpi reakcja alergiczna, skonsultuj się z lekarzem natychmiast. Objawy mogą obejmować guzy na skórze (pokrzywkę) lub obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła.

Inne możliwe działania niepożądane

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Możesz zauważyć, że częstość bicia serca staje się wolniejsza podczas stosowania tabletek. Jest to normalne, ale jeśli jesteś zaniepokojony, powiedz o tym swojemu lekarzowi.
• Palce rąk i stóp są zimne.
• Biegunka.
• Zły stan ogólny.
• Zmęczenie.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Zaburzenia snu.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Blok serca (który może powodować zawroty głowy, nieregularne bicie serca, zmęczenie lub utratę przytomności).
• Drętwienie lub skurcz w palcach, po którym następuje ciepło i ból ("zespół Raynauda").
• Zmiany nastroju.
• Koszmary senne.
• Zdezorientowanie.
• Zmiany osobowości (psychoza lub halucynacje).
• Ból głowy.
• Zawroty głowy (szczególnie podczas wstania).
• Mrowienie w rękach.
• Suchość w jamie ustnej.
• Wypadanie włosów.
• Suchość oczu.
• Zaburzenia widzenia.
• Wyprysk skórny.
• Plamy purpurowe na skórze.
• Niezdolność do osiągnięcia wzwodu u mężczyzn (impotencja).
• Żółtaczka (powodująca żółtą barwę skóry lub białkówki oczu).
• Zmniejszona liczba płytek krwi (zwiększone ryzyko pojawienia się siniaków).

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób)

• Zmiany w niektórych komórkach lub innych składnikach krwi. Możliwe, że Twój lekarz będzie chciał wykonać badanie krwi, aby sprawdzić, czy atenolol miał jakikolwiek wpływ na Twoją krew.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zespół podobny do łuszczyca (choroba, w której układ immunologiczny wytwarza przeciwciała, które głównie atakują skórę i stawy).

Stan, który może się pogorszyć

• Jeśli masz którykolwiek z następujących stanów, mogą one się pogorszyć, gdy rozpoczniesz stosowanie swojego leku. Zdarza się to rzadko, dotykając mniej niż 1 na 1000 osób.
• Łuszczyca (choroba skóry).
• Trudności w oddychaniu lub obrzęk kostek (jeśli masz niewydolność serca).
• Astma lub problemy oddechowe.
• Zła cyrkulacja.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Atenolol Aurovitas

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po terminie "CAD". Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania SIGRE w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje o opakowaniu i dalsze informacje

Skład Atenolol Aurovitas

• Substancją czynną jest atenolol.

Każda tabletka zawiera 50 mg atenololu.

• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: węglan magnezu (ciężki), skrobia kukurydziana, siarczan laurylu sodu, żelatyna, stearynian magnezu.

Powłoka tabletki: hypromeloza 2910, talk, makrogol 6000 i dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana.

Tabletki powlekane o białej barwie, okrągłe i dwuwypukłe, z oznaczeniem "A50" na jednej stronie i rowkiem na drugiej. Tabletkę można podzielić na dwa równe dawki. [rozmiar: około 8,6 mm].

Atenolol Aurovitas tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blistrowych z PVC/PVdC-Aluminium.

Wielkości opakowań:20, 30, 50, 60 i 90 tabletek powlekanych.

Możliwe, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Tel.: 91 630 86 45

Faks: 91 630 26 64

Odpowiedzialny za wytwórnie:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Lub

Generis Farmacêutica S.A.

Rua Joao de Deus, nº 19 Amadora, Venda Nova

2700-487

Portugalia

Lub

Arrow Generiques-Lyon

26 avenue Tony Garnier, Lyon, 69007

Francja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Francja: Atenolol Arrow lab 50 mg tabletka powlekana

Włochy: Atenololo Aurobindo Italia

Portugalia: Atenolol Generis Phar

Hiszpania: Atenolol Aurovitas 50 mg tabletki powlekane

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: maj 2019

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)