ATENOLOL ALTER 50 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Atenolol Alter 50 mg tabletki EFG

Atenolol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Atenolol Alter i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy znać przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Alter
3. Jak stosować Atenolol Alter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Atenolol Alter
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Atenolol Alter i w jakim celu się go stosuje

Atenolol należy do grupy leków zwanych beta-blokerami, czyli działa na serce i układ krążenia.

Atenolol jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia), w celu pomocy w zapobieganiu bólom w klatce piersiowej (dławicy), w celu zapewnienia regularnych skurczów serca oraz w celu ochrony serca podczas i po zawale serca.

2. Informacje, które należy znać przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Alter

Nie stosuj Atenolol Alter

• jeśli jesteś uczulony na atenolol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli chorowałeś lub chorujesz na choroby serca, takie jak niewydolność serca niekontrolowana lub blokada (zaburzenie przewodzenia serca).
• jeśli kiedykolwiek miałeś wolne lub nieregularne bicie serca, niskie ciśnienie krwi lub niewydolność krążenia.
• jeśli zostałeś poinformowany, że chorujesz na feochromocytoma (guz w nadnerczach).
• jeśli przestrzegałeś postu.
• jeśli zostałeś poinformowany, że chorujesz na kwasicę metaboliczną (zaburzenie metabolizmu, które powoduje nadmierną kwasowość krwi).
• atenolol nie powinien być stosowany u dzieci.
• ten lek jest przeznaczony wyłącznie do użytku osobistego i nie powinieneś go udostępniać nikomu innemu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

• jeśli masz problemy zdrowotne, takie jak astma lub trudności z oddychaniem, cukrzyca, zaburzenia krążenia, choroby serca, nerek lub tarczycy.
• jeśli zostałeś poinformowany, że chorujesz na specjalny rodzaj bólu w klatce piersiowej (dławicy), zwany dławicą Prinzmetala.
• jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią (zobacz punkt Ciąża i laktacja).
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na coś, na przykład na ukąszenie owada.
• Możesz zauważyć, że twoje tętno jest wolniejsze podczas stosowania tych tabletek. Jest to normalne, ale jeśli martwisz się tym, poinformuj swojego lekarza.
• Jeśli jesteś cukrzykiem, ten lek może zmienić twoją normalną reakcję na spadek poziomu cukru we krwi, co zwykle oznacza zwiększenie częstotliwości skurczów serca.
• W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny, a w szczególności anestezjologa, że jesteś leczony tym lekiem.
• Przestań stosować tabletki tylko wtedy, gdy twój lekarz tak zdecyduje, i w takim przypadku rób to stopniowo.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci (zobacz punkt Nie stosuj Atenolol Alter).

Stosowanie Atenolol Alter z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek. Może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich. Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych, w szczególności poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz:

• Disopiramidę lub amiodaron (przeciwko nieregularnym skurczom serca).
• Pozostałe leki przeciwko nadciśnieniu lub dławicy (w szczególności wapramil, diltiazem, nifedypina, klonidyna).
• Jeśli stosujesz klonidynę przeciwko nadciśnieniu lub w celu zapobiegania migrenie, nie przerywaj leczenia tym lekiem ani atenololem bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
• Lek przeciwko niewydolności serca (digoksyna).
• Leki przeciwzapalne w leczeniu bólu (jak indometacyna lub ibuprofen).
• Środki wykrztuśne lub inne produkty na przeziębienie, które mogłeś kupić w aptece.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak jest wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania atenololu w pierwszym trymestrze ciąży. Twój lekarz zdecyduje, czy leczenie w drugim i trzecim trymestrze jest dla ciebie korzystne.

Laktacja

Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś leczony atenololem w momencie porodu lub podczas karmienia piersią, ponieważ twoje dziecko może być narażone na ryzyko spadku poziomu cukru we krwi i wolniejszych skurczów serca.

Kobiety w okresie laktacji powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ atenolol przenika do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Zwróć uwagę na swoją reakcję na lek, ponieważ w niektórych przypadkach mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie przy zwykłych dawkach. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn w ruchu.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera atenolol, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Atenolol Alter zawiera skrobię pszenicy

Ten lek zawiera bardzo niskie stężenie glutenu pochodzącego ze skrobi pszenicy. Uważa się go za "bezglutenowy" i jest mało prawdopodobne, że spowoduje problemy, jeśli chorujesz na celiakię.

Każda tabletka zawiera nie więcej niż 5 mikrogramów glutenu.

Jeśli jesteś uczulony na pszenicę (co jest inne niż celiakia), nie powinieneś stosować tego leku.

3. Jak stosować Atenolol Alter

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia przed tym, jak zdecyduje twój lekarz.

Zwykła dawka dla dorosłych

Twój lekarz zdecyduje o dawce, którą powinieneś stosować każdego dnia, w zależności od twojej sytuacji. Poniższa tabela przedstawia zwykłą dawkę dobową dla dorosłego. Dawka jest stosowana zwykle raz na dobę.

Połknij całą tabletkę z pomocą wody. Rowek służy tylko do podziału tabletki, jeśli ciężko ci ją połknąć.

Stać się, aby zażywać tabletkę o tej samej porze każdego dnia.

Nie przerywaj stosowania tabletek, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że twój lekarz tak zdecyduje; w takim przypadku powinieneś to robić stopniowo.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Atenolol Alter

Jeśli przyjmiesz dawkę większą niż zwykła, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 22 572 02 02, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Atenolol Alter

Jeśli zapomnisz o dawce, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które zostały zaobserwowane przy stosowaniu tego leku, to:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Wolniejsze bicie serca.
• Zimne palce rąk i stóp.
• Nudności.
• Biegunka.
• Zmęczenie.

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Zaburzenia snu.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Blokada serca (która może powodować nieregularne bicie serca, zawroty głowy, zmęczenie lub omdlenia).
• Pogorszenie trudności z oddychaniem, jeśli chorujesz na astmę.
• Brak oddechu i/lub obrzęk stóp, jeśli masz niewydolność serca.
• Pogorszenie krążenia, jeśli masz już pewien stopień niewydolności krążenia.
• Zdrętwienie i skurcze w palcach rąk, po których następuje ciepło i ból (zespół Raynauda).
• Zmiany nastroju.
• Koszmary senne.
• Zdezorientowanie.
• Psychoza lub halucynacje (zaburzenia psychiczne).
• Ból głowy.
• Zawroty głowy, szczególnie przy wstaniu.
• Czucie mrowienia w rękach.
• Impotencja.
• Suchość w ustach.
• Suchość oczu.
• Zaburzenia widzenia.
• Wypadanie włosów.
• Wyprysk skórny, w tym pogorszenie łuszczycy.
• Trombocytopenia (zwiększona skłonność do powstawania siniaków).
• Purpura (plamy na skórze).
• Żółtaczka (można ją rozpoznać po zażółceniu skóry i oczu).

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Bardzo rzadko mogą wystąpić zmiany w niektórych komórkach lub składnikach krwi. Może być konieczne wykonanie przez lekarza badania krwi, aby sprawdzić, czy atenolol miał jakikolwiek wpływ na twoją krew.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Zespół podobny do łuszczycy (choroba, w której układ immunologiczny wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy)

Nie martw się tą listą działań niepożądanych, ponieważ możesz nie doświadczyć żadnego z nich.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Atenolol Alter

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed światłem i wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Atenolol Alter

• Substancją czynną jest atenolol. Każda tabletka zawiera 50 mg atenololu.
• Pozostałymi składnikami są: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, kroskarmeloza, węglan magnezu lekki, skrobia pszenicy, karboksymetyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, fosforan wapnia dibasiczny dihydrat, talk, stearynian magnezu, kwas stearynowy, węglan magnezu ciężki.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są białe, w kształcie soczewki i mają rowek na jednej stronie.

Dostępne są w opakowaniach po 30 lub 60 tabletek.

Możliwe, że nie wszystkie rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Hiszpania

lub

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Zeus, 6

Polígono Industrial R2

28880 Meco (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego:Kwiecień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/