ATAZANAVIR TEVA 300 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Atazanavir Teva 300 mg kapsułki twarde EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Atazanavir Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atazanavir Teva
3. Jak stosować Atazanavir Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Atazanavir Teva
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Atazanavir Teva i w jakim celu się go stosuje

Atazanavir jest lekiem przeciwwirusowym (lub przeciwretrowirusowym). Należy do grupy leków zwanych inhibitorami proteazy. Leki te kontrolują zakażenie wirusem HIV, paraliżując białko, które wirus potrzebuje do namnażania się. Działają przez zmniejszanie ilości wirusa HIV w organizmie, co z kolei wzmacnia układ immunologiczny. W ten sposób atazanavir zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem HIV.

Kapsułki atazanaviru mogą być stosowane u dorosłych i u dzieci w wieku 6 lat i starszych. Lekarz przepisał atazanavir z powodu zakażenia wywołanego przez wirus HIV, który powoduje zespół nabytego niedoboru immunologicznego (AIDS). Zwykle stosuje się go w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. Lekarz ustali, jaka jest najlepsza kombinacja atazanaviru z tymi lekami dla Ciebie.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atazanavir Teva

Nie stosuj Atazanavir Teva:

• jeśli jesteś uczulonyna atazanavir lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli masz umiarkowane lub ciężkie zaburzenia wątroby.Lekarz oceni ciężkość Twojej choroby wątroby przed podjęciem decyzji o stosowaniu atazanaviru.
• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:patrz także Stosowanie Atazanavir Tevaz innymi lekami
• • ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy).

• astemizol lub terfenadyna (stosowane powszechnie w leczeniu objawów alergicznych, te leki mogą być dostępne bez recepty); cisapryd (stosowany w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego, czasem zwanego zgagą); pimozid (stosowany w leczeniu schizofrenii); chinidyna lub beprydyl (stosowane w celu skorygowania rytmu serca); ergotamina, dihydroergotamina, ergonowina, metylergonowina (stosowane w leczeniu bólów głowy); oraz alfuzosyna (stosowana w leczeniu powiększenia gruczołu krokowego).
• khetiapina (stosowana w leczeniu schizofrenii, zaburzeń dwubiegunowych i depresji większej), lurasidon (stosowany w leczeniu schizofrenii).
• leki zawierające ziele świętojańskie (Hypericum perforatum, roślinę leczniczą).
• triazolam i midazolam doustny (podawany przez usta) (stosowane w celu indukowania snu i/lub łagodzenia lęku).
• lomitapida, symwastatyna i lowastatyna (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi).
• leki zawierające grazoprewir, w tym kombinacja o stałej dawce elbaswiru/grazoprewiru i kombinacja o stałej dawce glekaprewiru/pibrentaswiru (stosowane w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu C).
• apalutamid (stosowany w leczeniu raka prostaty), enkorafenib (stosowany w leczeniu raka) i iwosidenib (stosowany w leczeniu raka).
• karbamazepina, fenobarbital i fenytoina (stosowane w leczeniu drgawek).

Nie stosuj sildenafilu z atazanavirem, gdy sildenafil jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego. Sildenafil jest również stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz sildenafil w leczeniu zaburzeń erekcji.

Poinformuj lekarza, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Atazanavir nie jest lekiem, który wyleczy zakażenie HIV. Możesz nadal rozwijać zakażenia lub inne choroby związane z zakażeniem HIV.

Niektóre osoby mogą wymagać specjalnego nadzoru przed lub podczas leczenia atazanavirem. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania atazanaviru, upewnij się, że lekarz wie:

• czy masz zapalenie wątroby typu B lub C
• czy rozwijasz objawy lub symptomy kamieni w pęcherzyku żółciowym (ból po prawej stronie brzucha)
• czy masz hemofilię typu A lub B
• czy wymagasz hemodializy

Atazanavir Teva może wpływać na funkcjonowanie Twoich nerek.

Wystąpiły przypadki kamieni nerkowych u pacjentów leczonych atazanavirem. Jeśli doświadczasz objawów lub symptomów kamieni nerkowych (ból boczny, krew w moczu, ból podczas oddawania moczu), poinformuj lekarza niezwłocznie.

U niektórych pacjentów z zaawansowaną chorobą HIV (AIDS) i przebytymi zakażeniami, mogą pojawić się objawy i symptomy stanu zapalnego zakażeń wcześniej występujących, krótko po rozpoczęciu leczenia przeciw-HIV. Uważa się, że objawy te są spowodowane poprawą odpowiedzi immunologicznej organizmu, umożliwiającą zwalczanie zakażeń, które były obecne bez widocznych objawów. Jeśli zauważysz jakikolwiek objaw zakażenia, poinformuj lekarza niezwłocznie. Oprócz zakażeń, mogą również pojawić się choroby autoimmunologiczne (stan, który występuje, gdy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki ciała) po rozpoczęciu leczenia lekami przeciw-HIV. Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Jeśli zauważysz jakikolwiek objaw zakażenia lub inne objawy, takie jak np. osłabienie mięśni, osłabienie zaczynające się w rękach i nogach i rozprzestrzeniające się w kierunku tułowia, palpitations, drżenie lub nadmierna aktywność, poinformuj lekarza niezwłocznie, aby otrzymać niezbędne leczenie.

Niektórzy pacjenci, którzy otrzymują leczenie przeciwretrowirusowe, mogą rozwinąć chorobę kości zwaną martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana utratą zaopatrzenia krwi do kości). Wśród wielu czynników ryzyka rozwoju tej choroby znajdują się czas trwania leczenia przeciwretrowirusowego, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężka immunodepresja i podwyższony wskaźnik masy ciała. Objawy martwicy kości to sztywność w stawach, ból i dyskomfort (szczególnie w biodrze, kolanie i ramieniu) oraz trudności z poruszaniem się. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, poinformuj lekarza.

Wystąpiła hiperbilirubinemia (zwiększenie poziomu bilirubiny we krwi) u pacjentów, którzy otrzymują atazanavir. Objawy mogą być nieznacznie żółtym zabarwieniem skóry lub oczu. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, poinformuj lekarza.

Wystąpiły ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona, u pacjentów leczonych atazanavirem. Poinformuj lekarza niezwłocznie, jeśli rozwiniesz reakcję skórną.

Jeśli zauważysz zmianę w sposobie bicia serca (zmiany rytmu serca), poinformuj lekarza.

Dzieci, które otrzymują Atazanavir Teva, mogą wymagać monitorowania serca. Lekarz zadecyduje o tym.

Dzieci

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 3 miesiąca życia i ważącym mniej niż 5 kg. Nie zbadano stosowania Atazanavir Teva u dzieci poniżej 3 miesiąca życia i ważących mniej niż 5 kg z powodu ryzyka ciężkich powikłań.

Stosowanie Atazanavir Tevaz innymi lekami

Nie wolno stosować atazanaviru z pewnymi lekami. Leki te są wymienione w sekcji Nie stosuj Atazanavir Teva, na początku sekcji 2.

Istnieją inne leki, które nie mogą być łączone z atazanavirem. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub będziesz musiał stosować inny lek. Szczególnie ważne jest, aby wspomnieć o stosowaniu:

• innych leków przeciw-HIV (np. indynawir, newirapina i efawirenz)
• sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C)
• sildenafil, wardenafil, lub tadalafil (stosowane przez mężczyzn w leczeniu impotencji)
• jeśli stosujesz doustny środek antykoncepcyjny ("pigułkę") z atazanavirem, aby uniknąć ciąży, upewnij się, że stosujesz go dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza i nie pomijaj żadnej dawki
• niektóre leki stosowane w leczeniu chorób związanych z kwasowością żołądka (np. leki zobojętniające, które należy podawać 1 godzinę przed zażyciem atazanaviru lub 2 godziny po zażyciu atazanaviru, leki hamujące wydzielanie kwasu żołądkowego, takie jak famotydyna i inhibitory pompy protonowej, takie jak omeprazol)
• leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi, zmniejszenia częstotliwości akcji serca lub skorygowania rytmu serca (amiodarona, diltiazem, lidokaina ogólnoustrojowa, werapamil)
• atorwastatyna, prawastatyna i fluwastatyna (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi)
• salmeterol (stosowany w leczeniu astmy)
• cyklosporyna, takrolimus i sirolimus (leki stosowane w celu zmniejszenia działania układu immunologicznego)
• pewne antybiotyki (ryfabutyna, klarytromycyna)
• ketoconazol, itrakonazol i worykonazol (leki przeciwgrzybicze)
• apikaban, dabigatran, edoksaban, rywaroksaban, warfaryna, klopidogrel, prasugrel i tikagrelor (stosowane w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepów krwi)
• lamotrygina (leki przeciwpadaczkowe)
• irynotekan (stosowany w leczeniu raka)
• elagoliks (antagonisty receptorów hormonu uwalniającego gonadotropinę, stosowane w leczeniu silnego bólu endometriozy)
• fostamatinib (stosowany w leczeniu przewlekłej trombocytopenii immunologicznej)
• środki uspokajające (np. midazolam podawany przez iniekcję)
• buprenorfina (stosowana w leczeniu uzależnienia od opioidów i bólu)
• kortykosteroidy (we wszystkich drogach podania; w tym deksametazona).

Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z rytonawirem, lekiem, który jest podawany wraz z atazanavirem. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz inhalowany lub donosowy lek kortykosteroidowy (podawany przez nos), w tym flutikazon lub budesonid (stosowane w leczeniu astmy lub objawów alergicznych).

Stosowanie Atazanavir Tevaz pokarmem i napojami

Ważne jest, aby zażywać atazanavir z pokarmem (posiłkiem lub przekąską), ponieważ pomaga to w absorpcji leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Atazanavir, substancja czynna Atazanavir Teva, jest wydalany z mlekiem ludzkim. Pacjentki nie powinny karmić piersią podczas stosowania atazanaviru.

Nie zaleca się, aby kobiety żyjące z HIV karmiły piersią, ponieważ zakażenie HIV może być przeniesione na dziecko przez mleko matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Jazda i obsługa maszyn

Jeśli czujesz się zawroty głowy lub zdezorientowany, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn i skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie.

Atazanavir Teva zawiera laktozę.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Atazanavir Teva

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem. Dzięki temu możesz być pewien, że leczenie jest w pełni skuteczne i zmniejsza ryzyko, że wirus rozwinie oporność na leczenie.

Zalecana dawka atazanaviru w kapsułkach dla dorosłych wynosi 300 mg wraz z 100 mg rytonawiru raz na dobę i z pokarmem,w połączeniu z innymi lekami przeciw-HIV. Lekarz dostosuje dawkę atazanaviru do Twojej terapii przeciwretrowirusowej.

Dla dzieci (w wieku od 6 do poniżej 18 lat), lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce w zależności od wagi Twojego dziecka.Dawka kapsułek atazanaviru dla dzieci jest obliczana na podstawie masy ciała i jest przyjmowana raz na dobę z pokarmem i 100 mg rytonawiru, jak pokazano poniżej:

Atazanavir jest również dostępny jako proszek doustny do stosowania u dzieci w wieku co najmniej 3 miesiąca życia i o wadze co najmniej 5 kg. Zaleca się zmianę z proszku doustnego atazanaviru na kapsułki atazanaviru tak szybko, jak tylko pacjenci będą w stanie odpowiednio połykać kapsułki.

Podczas zmiany między proszkiem doustnym a kapsułkami może być konieczna zmiana dawki. Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce w zależności od wagi Twojego dziecka.

Brak jest zaleceń dotyczących dawkowania atazanaviru u dzieci poniżej 3 miesiąca życia.

ZażywajAtazanavir Tevakapsułki z pokarmem(posiłkiem lub przekąską). Kapsułki należy połykać w całości. Nie otwieraj kapsułek.

Jeśli zażyjesz więcejAtazanavir Teva, niż powinieneś

Jeśli Ty lub Twoje dziecko zażyjecie zbyt dużo atazanaviru, skóra i/lub oczy mogą się zażółcić (żółtaczka) i mogą wystąpić nieregularne bicie serca (wydłużenie QTc).

Jeśli przypadkowo zażyjesz więcej kapsułek atazanaviru, niż przepisał lekarz, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala w celu konsultacji lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą

Jeśli zapomnisz zażyćAtazanavir Teva

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, staraj się ją zażyć jak najszybciej z pokarmem, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z planem. Jeśli jest już prawie czas na następną dawkę, nie zażywaj dawki pominiętej. Czekaj i zażyj następną dawkę o zwykłej porze. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenieAtazanavir Teva

Nie przerywaj leczenia atazanavirem bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze jest łatwo zidentyfikować działania niepożądane spowodowane przez atazanawir, spowodowane przez inne leki stosowane jednocześnie lub spowodowane przez same zakażenie HIV. Z tego powodu należy powiadomić lekarza o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.

Podczas leczenia HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz poziomu glukozy i lipidów we krwi. Może to być częściowo związane z odzyskaniem zdrowia i stylem życia, a w przypadku lipidów we krwi, czasami z samymi lekami przeciw HIV. Lekarz będzie monitorował te zmiany.

Należy powiadomić lekarza niezwłocznie, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:

• Zgłaszano występowanie wysypki skórnej, świądu, który czasami może być ciężki. Wysypka skórna zwykle ustępuje w ciągu 2 tygodni bez zmiany leczenia atazanawirem. Może rozwinąć się ciężka wysypka skórna związana z innymi objawami, które mogą być ciężkie. Należy przerwać leczenie atazanawirem i powiadomić lekarza niezwłocznie, jeśli wystąpi ciężka wysypka skórna lub wysypka skórna z objawami podobnymi do grypy, pęcherzami, gorączką, owrzodzeniami w jamie ustnej, bólem mięśni lub stawów, obrzękiem twarzy, stanem zapalnym oka, który powoduje zaczerwienienie (zapalenie spojówek), bolesnymi, ciepłymi lub zaczerwienionymi guzkami (guzki).
• Zgłaszano często żółtacenie skóry lub białej części oczu spowodowane wysokim poziomem bilirubiny we krwi. To działanie niepożądane zwykle nie jest niebezpieczne u dorosłych i dzieci powyżej 3 miesięcy życia; ale może być objawem ciężkiego problemu. Jeśli skóra lub biała część oczu staje się żółta, należy powiadomić lekarza niezwłocznie.
• Okazjonalnie mogą wystąpić zmiany w sposobie bicia serca (zmiany rytmu serca). Należy powiadomić lekarza niezwłocznie, jeśli czuje się zawrotach głowy, zdezorientowany lub nagle mdleje. Mogą to być objawy ciężkiego problemu z sercem.
• Mogą wystąpić rzadko problemy z wątrobą. Lekarz powinien wykonać badania krwi przed rozpoczęciem leczenia atazanawirem i podczas leczenia. Jeśli ma problemy z wątrobą, w tym zakażenie wirusem zapalenia wątroby B lub C, może doświadczyć pogorszenia stanu wątroby. Należy powiadomić lekarza niezwłocznie, jeśli mocz staje się ciemny (kolor herbaty), występuje świąd, skóra lub biała część oczu staje się żółta, występuje ból wokół brzucha, stolce są blade lub występuje nudność.
• Rzadko występują problemy z pęcherzykiem żółciowym u osób przyjmujących atazanawir. Objawy problemów z pęcherzykiem żółciowym mogą obejmować ból w prawym górnym lub środkowym brzuchu, nudności, wymioty, gorączkę lub żółtacenie skóry lub białej części oczu.
• Atazanawir Teva może wpływać na sposób funkcjonowania nerek.
• Rzadko występują kamienie nerkowe u osób przyjmujących atazanawir. Należy powiadomić lekarza niezwłocznie, jeśli występują objawy kamieni nerkowych, które mogą obejmować ból w dolnej części pleców lub dolnej części brzucha, krew w moczu lub ból przy oddawaniu moczu.

Inne działania niepożądane zgłaszane u pacjentów leczonych atazanawirem to:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• ból głowy
• wymioty, biegunka, ból brzucha (ból brzucha lub dyskomfort), nudności, dyspepsja (niestrawność)
• zmęczenie (zmęczenie ekstremalne)

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• neuropatia obwodowa (zdrętwienie, osłabienie, mrowienie lub ból w rękach i nogach)
• nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
• astenia (niezwykłe zmęczenie lub osłabienie)
• utrata masy ciała, zwiększenie masy ciała, anoreksja (utrata apetytu), zwiększenie apetytu
• depresja, lęk, zaburzenia snu
• zdezorientowanie, amnezja (utrata pamięci), zawroty głowy, senność (drzemka), nieprawidłowe sny
• zawroty głowy, nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)
• trudności w oddychaniu
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), zapalenie żołądka (zapalenie żołądka), aftowe zapalenie jamy ustnej (wrzody jamy ustnej i opryszczka wargowa), zaburzenia smaku, gazy (wzdęcia), suchość w jamie ustnej, wzdęcia brzucha
• obrzęk naczynioruchowy (ciężkie zaczerwienienie skóry i innych tkanek, zwykle warg lub oczu)
• pokrzywka (swędząca wysypka), wypadanie włosów (nieprawidłowa utrata włosów lub osłabienie), świąd
• zmęczenie mięśni (skurcz mięśni), ból stawów (ból stawów), ból mięśni
• zapalenie nerek (zapalenie nerek), krwinkomocz (krew w moczu), białkomocz (nadmiar białka w moczu), polakiuria (zwiększenie częstotliwości oddawania moczu)
• ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn)
• ból w klatce piersiowej, dyskomfort (poczucie choroby), gorączka
• bezsenność (trudności ze snem)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• zaburzenia chodu (nieprawidłowy chód)
• obrzęk (zaczerwienienie)
• powiększenie wątroby i śledziony (powiększenie wątroby i śledziony)
• miopatia (ból mięśni, osłabienie mięśni, utrata napięcia mięśni nie spowodowana ćwiczeniami)
• ból nerek

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, adres internetowy: www.notificaRAM.es. Przekazując działania niepożądane, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Atazanawiru Teva

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu zewnętrznym, butelce lub blistrze po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy wrzucić do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko .

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładAtazanawiru Teva

• Substancją czynną jest atazanawir.

Każda twarda kapsułka zawiera siarczan atazanawiru, który odpowiada 300 mg atazanawiru.

• Pozostałe składniki wypełnienia kapsułki to krospowidon, laktoza monohydrat i stearynian magnezu.
• Pozostałe składniki otoczki kapsułki to żelatyna, indygina (E132), dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172) i tlenek żelaza żółty (E172)
• Pozostałe składniki farby drukarskiej to shellak, tlenek żelaza czarny (E172), propylenoglikol (E1520) i roztwór amoniaku stężonego 28%.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Atazanawir Teva 300 mg kapsułki twarde są nieprzezroczystymi kapsułkami o rozmiarze 00 z długością całkowitą 23,3 ± 0,3 mm z niebieską nakrętką i oznaczeniem 300 w kolorze czarnym na niebieskim korpusie. Zawartość kapsułki to jasnożółty proszek.

Atazanawir Teva 300 mg w blistrach jest dostępny w opakowaniach po 30, 30x1, 60 i 90 kapsułek

Atazanawir Teva 300 mg w butelkach jest dostępny w opakowaniach po 30, 90 (3x30) kapsułek i w opakowaniach wielokrotnego użytku zawierających 3 pudełka, z których każde zawiera 30 kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madryt.

Odpowiedzialny za wytwarzanie

TEVA Gyógyszergyár Zrt. (TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company)

Debrecen, Pallagi út 13,

H-4042, Węgry

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80., Kraków

31-546, Polska

TEVA PHARMA S.L.U.

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, Saragossa

50016, Hiszpania

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25, Zagrzeb

10000, Chorwacja

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:listopad 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).