ATAMAX 18 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dla użytkownika

Atamax 18 mg kapsułki twarde EFG

atomoksetyna

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Atamax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atamax
3. Jak stosować Atamax
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Atamax
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Atamax i w jakim celu się go stosuje

Dlaczego się go stosuje

Atamax zawiera atomoksetynę i stosuje się go w leczeniu zaburzenia deficytu uwagi z nadaktywnością (ADHD). Stosuje się go:

• u dzieci od 6 roku życia
• u młodzieży
• u dorosłych

Stosuje się go wyłącznie jako część kompletnego leczenia choroby, które wymaga również leczenia niefarmakologicznego, takiego jak porady lub terapia behawioralna.

Nie stosuje się go w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6 roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy lek działa lub jest bezpieczny w tej populacji.

U dorosłych ten lek stosuje się w leczeniu ADHD, gdy objawy są bardzo problematyczne i wpływają na pracę lub życie społeczne, oraz gdy występowały objawy choroby w dzieciństwie.

Jak działa

Ten lek zwiększa ilość noradrenaliny w mózgu. Jest to substancja chemiczna wytwarzana naturalnie, która zwiększa uwagę i zmniejsza impulsiwność i nadaktywność u pacjentów z ADHD. Ten lek został przepisany, aby pomóc w kontrolowaniu objawów ADHD. Ten lek nie jest środkiem stymulującym i nie powoduje uzależnienia.

Może upłynąć kilka tygodni od rozpoczęcia leczenia lekiem, zanim objawy zostaną całkowicie poprawione.

O ADHD

Dzieci i młodzież z ADHD mają:

• trudności z siedzeniem
• trudności z koncentracją

To nie jest Twoja wina, że nie możesz robić tych rzeczy. Wiele dzieci i młodzieży ma z tym problem. Niemniej jednak u pacjentów z ADHD może to powodować problemy w codziennym życiu. Dzieci i młodzież z ADHD mogą mieć trudności z nauką i wykonywaniem zadań. Mają trudności z zachowaniem się dobrze w domu, w szkole lub w innych miejscach. ADHD nie wpływa na inteligencję dziecka lub młodzieży.

Dorośli z ADHD mają trudności z robieniem wszystkich rzeczy, które dzieci również mają trudności, jednak może to oznaczać, że mają problemy z:

• pracą
• relacjami
• niską samooceną
• edukacją

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atamax

Nie stosujAtamax:

• jeśli jesteś uczulony na atomoksetynę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli w ciągu ostatnich 2 tygodni stosowałeś lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), np. fenelzinę. IMAO są czasem stosowane w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych; stosowanie Atamax z IMAO może powodować ciężkie lub zagrażające życiu działania niepożądane. Ponadto powinieneś odczekać co najmniej 14 dni po zaprzestaniu stosowania tego leku, zanim rozpoczniesz stosowanie IMAO.
• jeśli masz chorobę oczu zwaną jaskrą z wąskim kątem (zwiększone ciśnienie w oku).
• jeśli masz ciężkie problemy z sercem, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku zwiększenia częstotliwości serca i/lub ciśnienia krwi, ponieważ może to być skutkiem stosowania Atamax.
• jeśli masz ciężkie problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu, takie jak udar, stan zapalny i osłabienie części naczynia krwionośnego (tętniak) lub zwężone lub zablokowane naczynia krwionośne.
• jeśli masz guz w nadnerczu (feochromocytoma).

Nie stosuj Atamax, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Powodem jest to, że ten lek może pogorszyć te problemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zarówno dorośli, jak i dzieci powinni wziąć pod uwagę następujące ostrzeżenia i środki ostrożności. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Atamax, jeśli masz:

• Zespół serotoninowy

Zespół serotoninowy jest potencjalnie zagrażającą życiu sytuacją, która może wystąpić, gdy Atamax jest stosowany w połączeniu z innymi lekami (patrz sekcja 2 „Inne leki i Atamax”). Objawy i symptomy zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację następujących objawów: zaburzenia świadomości, niepokój, brak koordynacji i sztywność, halucynacje, śpiączka, szybkie bicie serca, zwiększona temperatura ciała, gwałtowne zmiany ciśnienia krwi, potliwość, zaczerwienienie, drgawki, nadmierna reakcja na bodźce, nudności, wymioty i biegunka. Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do najbliższego szpitala, jeśli uważasz, że występuje u Ciebie zespół serotoninowy.

• Leczenie Atamax może powodować agresję, wrogość lub przemoc; lub nasilić te objawy, jeśli występowały przed leczeniem. Może również powodować niezwykłe zmiany w zachowaniu lub stanie emocjonalnym (w tym agresję fizyczną, zachowania zagrażające i myśli o krzywdzeniu innych). Jeśli Ty lub Twoja rodzina i/lub przyjaciele zauważą jakąkolwiek z tych reakcji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast.
• myśli samobójcze lub próby samobójcze.
• problemy z sercem (w tym wady serca) lub zwiększona częstotliwość serca. Atamax może zwiększyć Twoją częstotliwość serca (tętno). Zgłoszono przypadki nagłej śmierci u pacjentów z wadami serca.
• zwiększone ciśnienie krwi. Atamax może zwiększyć Twoje ciśnienie krwi.
• niskie ciśnienie krwi. Atamax może powodować zawroty głowy lub omdlenie u osób z niskim ciśnieniem krwi.
• problemy z gwałtownymi zmianami ciśnienia krwi lub częstotliwości serca.
• choroby sercowo-naczyniowe lub przebyte udary (incydenty mózgowe).
• problemy z wątrobą. Można wymagać mniejszej dawki.
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy nierzeczywistych), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub wykazywanie podejrzliwości.
• mania (poczucie euforii lub nadmierna aktywność, co powoduje niezwykłe zachowanie) i pobudzenie.
• agresja.
• poczucie niechęci i złości (wrogość).
• przebyte epilepsja lub występowanie drgawek z innych powodów. Atamax może powodować zwiększenie częstotliwości drgawek.
• stany emocjonalne inne niż zwykle (zmiany nastroju) lub poczucie niezadowolenia.
• powtarzające się skurcze mięśni lub powtarzanie dźwięków i słów.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz którykolwiek z wymienionych powyżej objawów przed rozpoczęciem leczenia. Powodem jest to, że Atamax może pogorszyć te problemy. Twój lekarz będzie chciał monitorować, jak lek wpływa na Ciebie.

Badania, które Twój lekarz przeprowadzi przed rozpoczęciem leczenia Atamax

Badania te są przeprowadzane w celu ustalenia, czy Atamax jest odpowiednim lekiem dla Ciebie.

Twój lekarz zmierzy:

• ciśnienie krwi i częstotliwość serca (tętno) przed rozpoczęciem i w trakcie stosowania Atamax
• wzrost i wagę, jeśli jesteś dzieckiem lub młodzieżą w trakcie stosowania Atamax

Twój lekarz zapyta Cię o:

• inne leki, które stosujesz
• czy masz rodzinną historię nagłej śmierci
• inne problemy zdrowotne (takie jak problemy z sercem), które Ty lub Twoja rodzina mogą mieć

Jest ważne, abyś podał wszystkie informacje, które możesz. Pomoże to Twojemu lekarzowi w ustaleniu, czy Atamax jest odpowiednim lekiem dla Ciebie. Twój lekarz może zdecydować, że są potrzebne dodatkowe badania medyczne przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Ważne informacje o zawartości kapsułek

Nie otwieraj kapsułek Atamax, ponieważ zawartość kapsułki może podrażnić oczy. W przypadku gdy zawartość kapsułek dostanie się do oka, należy natychmiast umyć oko wodą i skonsultować się z lekarzem. Ręce i inne części ciała, które mogły mieć kontakt z zawartością kapsułki, również powinny być umyte jak najszybciej.

Inne leki iAtamax

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek. Dotyczy to również leków bez recepty. Twój lekarz zdecyduje, czy możesz stosować Atamax z innymi lekami i w niektórych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub wolniejsze zwiększanie dawki.

Nie stosuj Atamax z lekami zwanymi IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) stosowanymi w leczeniu depresji. Patrz sekcja 2 „Nie stosuj Atamax”.

Jeśli stosujesz inne leki, Atamax może wpływać na ich działanie lub powodować działania niepożądane.

Jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Atamax.

Atamax może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Należą do nich:

• niektóre leki przeciwdepresyjne, opioidy, takie jak tramadol, i leki stosowane w leczeniu migreny zwane triptanami. Leki te mogą wchodzić w interakcje z Atamax i powodować zespół serotoninowy, stan potencjalnie zagrażający życiu. (Patrz sekcja 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninowy).
• leki, które zwiększają ciśnienie krwi lub są stosowane w celu kontroli ciśnienia krwi
• leki, takie jak leki przeciwdepresyjne, np. imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna i paroksetyna
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie, które zawierają substancje, które mogą wpływać na ciśnienie krwi. Ważne jest, aby skonsultować się z farmaceutą, gdy kupujesz tego typu produkty.
• niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych
• leki, które zwiększają ryzyko drgawek
• niektóre leki, które powodują, że Atamax pozostaje w organizmie dłużej niż zwykle

(takie jak chinidyna i terbinafina)

• salbutamol (lek stosowany w leczeniu astmy) może powodować uczucie przyspieszenia akcji serca, gdy jest stosowany doustnie lub wstrzykiwany, ale nie pogorszy Twojej astmy.

Leki wymienione poniżej mogą zwiększyć ryzyko nieprawidłowego rytmu serca, gdy są stosowane z Atamax:

• leki stosowane w celu kontroli rytmu serca
• leki, które zmieniają zawartość soli w krwi
• leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu malarii
• niektóre leki antybiotyczne (takie jak erytromycyna i moxifloksacyna).

Jeśli nie jesteś pewien, czy leki, które stosujesz, są wymienione w powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Atamax.

Ciąża i laktacja

Nie ma danych dotyczących tego, czy ten lek może wpływać na płód lub przenikać do mleka matki.

• Ten lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Powinnaś unikać stosowania tego leku, jeśli karmisz piersią lub powinnaś zaprzestać karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Atamax może powodować senność, zmęczenie lub zawroty głowy. Bądź ostrożny, gdy prowadzisz samochód lub obsługujesz maszyny, aż do momentu, gdy wiesz, jak Atamax wpływa na Ciebie. Jeśli czujesz się senny, zmęczony lub zawroty głowy, nie powinieneś prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn.

Atamax zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na kapsułkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Atamax

• Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka to jeden lub dwa razy dziennie (rano i wieczorem lub późnym popołudniem).
• Dzieci nie powinny stosować tego leku bez pomocy dorosłych.
• Jeśli stosujesz Atamax raz dziennie i czujesz senność lub mdłości, Twój lekarz może zmienić Twój harmonogram leczenia na dwa razy dziennie.
• Stosowanie doustne.
• Kapsułki należy połykać całe, z jedzeniem lub bez.
• Kapsułek nie należy otwierać, a zawartość kapsułek nie powinna być wypuszczana ani stosowana w inny sposób.
• Stosowanie leku o tej samej porze każdego dnia może pomóc Ci w zapamiętaniu, że musisz go stosować.

Jaką dawkę stosować

Jeśli jesteś dzieckiem (w wieku 6 lat lub starszym) lub młodzieżą:

Twój lekarz zaleci dawkę Atamax, którą powinieneś stosować, i obliczy ją na podstawie Twojej wagi. Zwykle Twój lekarz zaleci mniejszą dawkę na początku, zanim zwiększy ilość Atamax, którą powinieneś stosować, zgodnie z Twoją wagą ciała.

• Waga ciała do 70 kg: rozpoczynając od dawki dziennej 0,5 mg na kg wagi ciała przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy zwiększyć dawkę do zwykłej dawki podtrzymującej 1,2 mg na kg wagi ciała i na dobę.
• Waga ciała powyżej 70 kg: rozpoczynając od dawki dziennej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy zwiększyć dawkę do zwykłej dawki podtrzymującej 80 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa, którą Twój lekarz zaleci, to 100 mg.

Dorośli

• Leczenie Atamax powinno być rozpoczęte od dawki dziennej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy zwiększyć dawkę do zwykłej dawki podtrzymującej 80-100 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa, którą Twój lekarz zaleci, to 100 mg.

Jeśli masz problemy z wątrobą, Twój lekarz może zalecić mniejszą dawkę.

Co Twój lekarz zrobi, gdy będziesz w trakcie leczenia

Twój lekarz przeprowadzi niektóre badania

• przed rozpoczęciem leczenia - aby upewnić się, że Atamax jest bezpieczny i pomoże Ci.
• po rozpoczęciu leczenia - badania będą przeprowadzane co najmniej raz na 6 miesięcy, chociaż mogą być częstsze.

Badania będą również przeprowadzane, gdy dawka zostanie zmieniona. Badania te obejmują:

• pomiar wzrostu i wagi u dzieci i młodzieży.
• pomiar ciśnienia krwi i częstotliwości serca.
• sprawdzenie, czy masz jakieś problemy lub czy działania niepożądane nasiliły się podczas stosowania Atamax.

Atamax.

Leczenie długoterminowe

Atamax nie musi być stosowany nieprzerwanie. Jeśli stosujesz Atamax przez ponad rok, Twój lekarz powinien przeglądnąć Twoje leczenie, aby sprawdzić, czy lek jest nadal potrzebny.

Jeśli przyjmiesz zbytdużo Atamaxskontaktuj się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala natychmiast i powiedz im, ile kapsułek przyjęłoś. Objawy najczęściej zgłaszane po przedawkowaniu to objawy gastrointestinalne, senność, zawroty głowy, drgawki i nieprawidłowe zachowanie. Bardzo rzadko zgłaszano również zespół serotoninowy, stan potencjalnie zagrażający życiu. (Patrz sekcja 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninowy).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Atamax

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją jak najszybciej, ale nie przyjmuj dawki, która przekroczyłaby dzienne dawki w ciągu 24 godzin. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Atamax

Jeśli przestaniesz stosować Atamax, zwykle nie występują działania niepożądane, ale objawy ADHD mogą powrócić. Powinieneś porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Chociaż niektóre osoby doświadczają działań niepożądanych, większość uważa, że Atamax im pomaga. Twój lekarz porozmawia z tobą o tych działaniach niepożądanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• czuć lub mieć bardzo szybkie bicie serca, nieprawidłowe bicie serca
• myśli lub uczucie samobójcze
• czuć się agresywnie
• uczucie niechęci i złości (wrogość)
• zmiany nastroju lub zmiany humoru
• ciężka reakcja alergiczna z objawami:
• opuchnięcie twarzy i gardła
• trudności w oddychaniu
• świerzbiączka (pokrzywka/małe, czerwone i swędzące wypryski)
• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe lub okazywanie podejrzliwości.

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• myśli lub uczucie samobójcze (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
• zmiany nastroju lub zmiany humoru (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

Dorośli mają mniejsze ryzyko(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób) wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe lub okazywanie podejrzliwości

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• uszkodzenie wątroby

Przerwij leczenie Atamax i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• mocz ciemny
• skóra i oczy żółte
• ból brzucha przy dotyku (ból przy palpacji) w górnej prawej części brzucha, tuż pod żebrami
• uczucie niepokoju (nudności) bez wyjaśnienia
• zmęczenie
• swędzenie
• uczucie przeziębienia

Inne działania niepożądane zostały zgłoszone. Jeśli którykolwiek z nich nasili się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na wzrost

Niektóre dzieci doświadczają zmniejszonego wzrostu (wagi i wysokości) po rozpoczęciu przyjmowania Atamax. Jednakże, podczas długotrwałego leczenia, dzieci odzyskują odpowiednią wagę i wysokość dla swojego wieku. Twój lekarz będzie monitorował wzrost i wagę twojego dziecka. Jeśli twoje dziecko nie rośnie lub nie przybiera na wadze tak, jak się spodziewano, twój lekarz może zmienić dawkę Atamax lub zdecydować o tymczasowym przerwaniu leczenia Atamax.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Atamax

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na blistrze po skrócie „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Pozostawione opakowania i leki, które nie są potrzebne, należy oddać do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, które nie są już potrzebne. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Atamax

• Substancją czynną jest atomoksetyna.

Każda twarda kapsułka zawiera 18 mg atomoksetyny, co odpowiada 20,57 mg chlorowodorku atomoksetyny.

• Pozostałe składniki to

Zawartość kapsułki:skrobia kukurydziana pregelatynizowana, krzemionka koloidalna bezwodna i dimetykon.

Obudowa kapsułki:żelatyna, laurylosiarczan sodu (E487), dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E-172) i woda oczyszczona.

• Farba drukarska (czarna) składająca się z: Shellac Glaze-45% (20% estryfikowany) w etanolu, tlenek żelaza czarny (E172) i propylenoglikol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułka żelatynowa twarda zawierająca biały proszek, rozmiar nr 3 (długość 15,7±0,4 mm), z białą, nieprzezroczystą nakrętką z napisem „18” drukowanym czarną farbą i białą, nieprzezroczystą częścią ciała z napisem „mg” drukowanym czarną farbą.

Atamax jest dostępny w blistrach w pudełku kartonowym.

Dostępny w opakowaniach po 7, 14, 28 i 56 twardych kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.

Industria, 29

Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal

Barcelona – Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No.5

69300 Rodopi

Grecja

lub

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str

15351 Pallini Attikis

Grecja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Atomoxetin Pharmathen 18 mg Hartkapseln

Grecja ATAMA καψ?κιο σκληρ? 18 mg

Niemcy ATAMA 18 mg Hartkapseln

Hiszpania Atamax 18 mg cápsulas duras EFG

Data ostatniej aktualizacji tegoprospektu:Listopad 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)