ASERIFLU 50/500 mikrogramów proszek do inhalacji (dawka jednorazowa)

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Aseriflu 50 mikrogramów/250 mikrogramów/inhalacja proszek do inhalacji (dawka jednorazowa)

Aseriflu 50 mikrogramów/500 mikrogramów/inhalacja proszek do inhalacji (dawka jednorazowa)

salmeterol/futikazon propionian

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Aseriflu i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aseriflu
3. Sposób stosowania Aseriflu
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Aseriflu
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Aseriflu i w jakim celu się go stosuje

Aseriflu zawiera dwa składniki aktywne, salmeterol i futikazon propionian:

• Salmeterol jest długo działającym bronchodilatatorem. Bronchodilatatatory pomagają utrzymać drogi oddechowe w płucach, ułatwiając wdechy i wydechy. Ich działanie trwa co najmniej 12 godzin.
• Futikazon propionian jest kortykosteroidem, który zmniejsza stan zapalny i podrażnienie płuc.

Lekarz przepisał ten lek, aby pomóc zapobiec problemom z oddychaniem, takim jak:

• Astma.
• Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Salmeterol i futikazon propionian, w dawce 50/500 mikrogramów, zmniejszają liczbę zaostrzeń objawów POChP.

Należy stosować ten lek każdego dnia zgodnie z zaleceniami lekarza. Zapewni to, że lek będzie działał prawidłowo w kontroli astmy lub POChP.

Aseriflu pomaga zapobiegać duszności i świszczącemu oddechu. Nie należy jednak stosować go w celu ulżenia w przypadku nagłego ataku duszności lub świszczącego oddechu. W takim przypadku należy stosować lek „awaryjny” o szybkiej akcji, taki jak salbutamol. Należy zawsze mieć przy sobie lek awaryjny o szybkiej akcji.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Aseriflu

Nie stosuj Aseriflu

• jeśli jesteś uczulony na salmeterol, futikazon propionian lub inny składnik, laktozę monohydrat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli masz:

• Zaburzenia serca, w tym szybkie lub nieregularne bicie serca.
• Nadczynność tarczycy.
• Wysokie ciśnienie krwi.
• Cukrzycę (ten lek może zwiększyć poziom cukru we krwi).
• Niski poziom potasu we krwi.
• Gruźlicę (TB) obecnie lub w przeszłości lub inne infekcje płuc.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku lub innych problemów ze wzrokiem.

Dzieci i młodzież

Aseriflu nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Pozostale leki i Aseriflu

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków na astmę lub leków bez recepty. Powodem jest to, że w niektórych przypadkach Aseriflu nie powinien być stosowany wraz z innymi lekami.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, zanim rozpoczniesz stosowanie Aseriflu:

• β-blokery (takie jak atenolol, propranolol i sotalol). β-blokery są stosowane głównie w leczeniu nadciśnienia lub innych chorób serca.
• Leki przeciwko infekcjom (takie jak ketokonazol, itrakonazol i erytromycyna), w tym niektóre leki przeciwko HIV (takie jak rytonawir, leki zawierające kobicystat). Niektóre z tych leków mogą zwiększyć ilość futikazonu propionianu lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych z Aseriflu, w tym nieregularnych bicia serca, lub mogą nasilić działania niepożądane, dlatego lekarz będzie prowadził uważne monitorowanie, jeśli stosujesz te leki.
• Kortykosteroidy (doustne lub domięśniowe). Jeśli stosowałeś te leki niedawno, może to zwiększyć ryzyko, że ten lek wpłynie na twoje nadnercza.
• Moczopędne, również znane jako leki moczowe, stosowane w leczeniu nadciśnienia.
• Pozostałe leki rozszerzające oskrzela (takie jak salbutamol).
• Leki zawierające ksantynę. Często są one stosowane w leczeniu astmy.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby Aseriflu wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, chyba że występują działania niepożądane, takie jak zaburzenia wzroku.

Aseriflu zawiera laktozę

Ten lek zawiera do 12 mg laktozy monohydratowej w każdej dawce. Ilość laktozy w tym leku zwykle nie powoduje problemów u osób z nietolerancją laktozy. Substancja pomocnicza laktoza monohydratowa zawiera niewielkie ilości białek mleka, które mogą powodować reakcje alergiczne.

Jeśli twój lekarz stwierdził, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Sposób stosowania Aseriflu

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj ten lek każdego dnia, aż do momentu, gdy lekarz zdecyduje o jego odstawieniu. Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przerywaj stosowania tego leku ani nie zmniejszaj jego dawki bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.
• Ten lek należy inhalować przez usta do płuc.
• Możliwe, że nie będziesz w stanie poczuć smaku ani wrażenia proszku na języku, nawet jeśli używasz inhalatora prawidłowo.

Dla astmy

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi

• Aseriflu 50 mikrogramów/250 mikrogramów - jedna inhalacja dwa razy dziennie
• Aseriflu 50 mikrogramów/500 mikrogramów - jedna inhalacja dwa razy dziennie

Stosowanie u dzieci

Aseriflu nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.

Dla dorosłych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

• Aseriflu 50 mikrogramów/500 mikrogramów - jedna inhalacja dwa razy dziennie

Twoje objawy mogą być dobrze kontrolowane przy użyciu Aseriflu dwa razy dziennie. Jeśli tak jest, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednej inhalacji raz dziennie. Dawka może ulec zmianie na:

• raz na noc, jeśli masz nocneobjawy,
• raz rano, jeśli masz dzienneobjawy.

Jest bardzo ważne, aby stosować się do wskazań lekarza dotyczących liczby aplikacji i częstotliwości przyjmowania leku.

Jeśli stosujesz Aseriflu w leczeniu astmy, lekarz będzie chciał regularnie monitorować twoje objawy.

Jeśli twoja astma się pogarsza lub masz większe trudności z oddychaniem, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.Możesz zauważyć więcej świszczącego oddechu lub duszności, lub będziesz musiał częściej stosować lek awaryjny o szybkiej akcji. Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi, należy kontynuować stosowanie Aseriflu, ale nie zwiększać liczby aplikacji. Twoja choroba płucna może się pogorszyć, a ty możesz zachorować poważnie. Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowego leczenia.

Wskazówki dotyczące stosowania

• Twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni nauczyć cię, jak używać inhalatora. Okresowo powinni sprawdzać, jak go używasz. Niewłaściwe używanie Aseriflu lub niezastosowanie się do zaleceń może spowodować, że twoja astma lub POChP nie poprawi się odpowiednio.
• Ten inhalator zawiera blistry z proszkiem Aseriflu.
• Istnieje licznik dawek na górze inhalatora, który wskazuje, ile dawek pozostało. Patrz Rysunek A. Liczy w dół do 0. Liczby od 5 do 0 pojawią się na czerwono, aby ostrzec, że pozostało niewiele dawek. Gdy licznik wskaże 0, inhalator jest pusty.

Rysunek A

Używanie inhalatora

1. Aby otworzyć inhalator Aseriflu, chwyć zewnętrzną obudowę jedną ręką i umieść kciuk drugiej ręki w wyznaczonym do tego miejscu. Pchnij kciukiem, oddalając go od siebie, tak daleko, jak to możliwe. Rysunek B. Usłyszysz kliknięcie. Otworzy to mały otwór w ustniku.

Rysunek B

1. Trzymaj urządzenie z ustnikiem skierowanym w stronę siebie. Możesz trzymać je prawą lub lewą ręką. Przesuń dźwignię, oddalając ją. Patrz Rysunek C. Usłyszysz kliknięcie. To umieści dawkę leku w ustniku. Każdy raz, gdy dźwignia jest przesuwana, otwiera się blistr i proszek jest przygotowany do inhalacji. Nie graj z dźwignią, ponieważ otwierają się blistry i marnuje się lek.

Rysunek C

1. Trzymaj inhalator z dala od ust. Wydychaj powietrze, ile tylko możesz. Nie wdychaj powietrza do inhalatora. Patrz Rysunek D.

Rysunek D

1. Umieść ustnik w ustach; wciągaj powietrze powoli i intensywnie przez inhalator, nie przez nos. Patrz Rysunek E.

Wyjmij inhalator z ust.

Zatrzymaj oddech na około 10 sekund lub tak długo, jak to możliwe. Wydychaj powietrze powoli.

Rysunek E

1. Po inhalacji przepłucz usta wodą i wypluj lub umyj zęby. Może to pomóc w zapobieganiu owrzodzeniom w jamie ustnej i chrypce.
2. Aby zamknąć inhalator, przesuń dźwignię kciukiem w stronę siebie, tak daleko, jak to możliwe. Usłyszysz kliknięcie.

Dźwignia automatycznie wróci do swojej pierwotnej pozycji. Patrz Rysunek F. Inhalator jest teraz gotowy do ponownego użycia.

Rysunek F

Podobnie jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieci stosujące Aseriflu używają prawidłowej techniki inhalacji opisanej powyżej.

Czyszczenie inhalatora

Aby wyczyścić go, przetrzyj ustnik suchym płótnem.

Jeśli przyjmujesz więcej Aseriflu, niż powinieneś

Jest bardzo ważne, aby stosować inhalator zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypadkowo przyjmujesz większą dawkę niż zalecana, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć, że twoje serce bije szybciej niż zwykle i czuć drgawki. Możesz również odczuwać zawroty głowy, ból głowy, osłabienie mięśni i ból stawów.

Jeśli stosowałeś duże dawki przez długi czas, powinieneś poprosić o radę lekarza lub farmaceutę. Jest to spowodowane tym, że duże stężenia Aseriflu mogą zmniejszyć ilość hormonów sterydowych wytwarzanych przez nadnercza.

W przypadku przedawkowania skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz użyć Aseriflu

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki. Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Aseriflu

Jest bardzo ważne, aby stosować Aseriflu każdego dnia zgodnie z zaleceniami. Kontynuuj jego stosowanie, aż do momentu, gdy lekarz zdecyduje o jego odstawieniu. Nie przerywaj nagle leczenia Aseriflu. Może to spowodować pogorszenie twojego oddechu.

Ponadto, jeśli przestaniesz stosować Aseriflu nagłe lub zmniejszysz jego dawkę, może to (rzadko) spowodować problemy z nadnerczami (niewydolność nadnerczy), które czasami powodują działania niepożądane.

Te działania niepożądane mogą obejmować:

• Ból brzucha.
• Osłabienie i utratę apetytu, uczucie niepokoju.
• Niepokój i biegunkę.
• Utratę wagi.
• Ból głowy lub senność.
• Niski poziom cukru we krwi.
• Niskie ciśnienie krwi i drgawki (atak).

Gdy twoje ciało jest w sytuacji stresowej, takiej jak gorączka, uraz (np. wypadek samochodowy), infekcja lub operacja, niewydolność nadnerczy może się nasilić i możesz doświadczyć któregokolwiek z wymienionych powyżej działań niepożądanych.

Jeśli wystąpi którykolwiek efekt niepożądany, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec tym objawom, lekarz może przepisać dodatkową dawkę kortykosteroidów w tabletkach w tym czasie (takich jak prednizolon).

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Aby zmniejszyć występowanie działań niepożądanych, Twój lekarz przepisze Ci najmniejszą dawkę Aseriflu, która kontroluje Twoją astmę lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP).

Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że Twoje oddychanie, nagle, pogarsza się bezpośrednio po użyciu Aseriflu.Możesz doświadczyć świstów i kaszlu lub braku tchu. Możesz również zauważyć swędzenie, wysypkę (pokrzywkę) i obrzęk (zwykle twarzy, warg, języka lub gardła). Możesz również nagle poczuć, że Twoje serce bije bardzo szybko, czuć, że tracisz przytomność i mdłości (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań lub jeśli pojawiają się nagle po użyciu Aseriflu, przestań brać ten lek i skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Reakcje alergiczne na Aseriflu są rzadkie (występują u mniej niż 1 na 100 osób).

zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP (częste działanie niepożądane)

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz którykolwiek z następujących objawów podczas inhalacji Aseriflu, mogą one być objawami zakażenia płuc:

• Gorączka lub dreszcze
• Zwiększenie produkcji śluzu, zmiana koloru śluzu
• Zwiększenie kaszlu lub zwiększenie trudności w oddychaniu

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Ból głowy, który zwykle ustępuje po kontynuowaniu leczenia.
• Stwierdzono zwiększenie liczby przeziębień u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Candidiasis (swędzenie, pojawienie się wrzodów koloru żółtego) w jamie ustnej i gardle. Również ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Przepłukanie jamy ustnej wodą i wyplucie oraz/naukowanie zębów bezpośrednio po każdej dawce leku może Ci pomóc. W leczeniu candidiasis, Twój lekarz może przepisać Ci leki przeciwgrzybicze (do leczenia zakażeń grzybiczych).
• Ból, obrzęk stawów i ból mięśni.
• Skurcze mięśni.

Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):

• Wybroczyny i złamania.
• Obrzęk zatok (uczucie napięcia lub zatkania nosa, policzków i za oczami, czasem z bólem pulsacyjnym).
• Obniżenie poziomu potasu we krwi (możesz czuć nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni, skurcze).

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Zwiększenie poziomu cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli masz cukrzycę, będziesz musiał częściej kontrolować poziom cukru we krwi i dostosować swoje leczenie cukrzycy w razie potrzeby.
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybkie bicie serca (tachykardia).
• Czuć drgawki i szybkie lub nieregularne bicie serca (palpitacje). Te działania niepożądane są zwykle niegroźne i maleją, gdy kontynuujesz leczenie.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie niepokoju (występuje głównie u dzieci).
• Zaburzenia snu.
• Wysypka alergiczna na skórze.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Trudności w oddychaniu (lub świsty) które pogarszają się zaraz po użyciu Aseriflu. Jeśli to nastąpi, przestań używać tego leku. Użyj swojego inhalatora "ratunkowego" o szybkiej akcji, aby poprawić oddychanie i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
• Aseriflu może zwiększyć normalną produkcję hormonów sterydowych, szczególnie jeśli brałeś duże dawki przez długi czas. Działania te obejmują:
• • Opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
  • Obniżenie gęstości mineralnej kości.
  • Jaskra.
  • Zwiększenie masy ciała.
  • Twarz okrągła (w kształcie pełnego księżyca) (zespół Cushinga).

Twój lekarz będzie regularnie monitorował wszystkie te działania niepożądane i upewni się, że bierzesz najmniejszą dawkę Aseriflu, aby kontrolować Twoją astmę.

• Zmiany w zachowaniu, takie jak nadpobudliwość i drażliwość (te działania występują głównie u dzieci).
• Nieregularne bicie serca lub dodatkowe skurcze serca (arytmie). Skontaktuj się z lekarzem, ale nie przestawaj brać Aseriflu, chyba że lekarz powie Ci, abyś to zrobił.
• Zakażenie grzybicze w przełyku (gardle), które może powodować trudności w połykaniu.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Depresja lub agresja. Te działania są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Niewyraźne widzenie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Aseriflu

• Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

• Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie i na pudełku po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

• Nie przechowuj w lodówce ani nie zamrażaj.

• Po otwarciu opakowania z folii aluminiowej, lek w nim zawarty powinien być użyty w ciągu 2 miesięcy. Po otwarciu przechowuj inhalator w temperaturze poniżej 25°C

• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Pozostaw opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki farmacji SIGRE. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Aseriflu

• Substancjami czynnymi są salmeterol i flutikason propionian. Każde inhalacyjne podanie zapewnia dawkę uwalnianą (dawkę, która wychodzi z ustnika) 47 mikrogramów salmeterolu (jako salmeterol xinafoat) i 231 lub 460 mikrogramów flutikasonu propionianu. To odpowiada dawce przedawkowanej 50 mikrogramów salmeterolu (jako salmeterol xinafoat) i 250 lub 500 mikrogramów flutikasonu propionianu.
• Innym składnikiem jest laktoza monohydrat (zawiera białka mleka). Patrz sekcja 2.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Aseriflu jest dostarczany jako inhalator jednorazowy z plastiku czerwonego i białego, zawierający pasek blisterów z 60 blisterami umieszczonymi w regularnych odstępach. Blister zawiera biały lub białawy proszek. Inhalator jest umieszczony w laminowanym opakowaniu z folii aluminiowej.
• Każda dawka jest przedawkowana.

Ten lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 inhalator. Każdy inhalator zawiera 60 inhalacji.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Cipla Europe NV

De Keyserlei 58-60, Box-19,

2018, Antwerpia,

Belgia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Cipla Europe NV

De Keyserlei 58-60, Box-19,

2018, Antwerpia,

Belgia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Szwecja: Salmeterol/Flutikason ELC Group 50 mikrogram/250 mikrogram/ dwa inhalacje, podzielone

Salmeterol/Flutikason ELC Group 50 mikrogram/500 mikrogram/ dwa inhalacje, podzielone

Norwegia: Salmeterol/flutikason ELC 50 mikrogram/250 mikrogram na dawkę, inhalacyjny proszek, podzielony

Salmeterol/flutikason ELC 50 mikrogram/500 mikrogram na dawkę, inhalacyjny proszek, podzielony

Włochy: Salmeterolo e Fluticasone Teva Italia 50 mikrogramów/250 mikrogramów na dawkę, proszek do inhalacji, przedawkowany

Salmeterolo e Fluticasone Teva Italia 50 mikrogramów/500 mikrogramów na dawkę, proszek do inhalacji, przedawkowany

Francja: PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ELC CIPHALER 250 mikrogramów/50 mikrogramów/dawka, proszek do inhalacji w pojemniku jednodawkowym PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ELC CIPHALER 500 mikrogramów/50 mikrogramów/dawka, proszek do inhalacji w pojemniku jednodawkowym

Polska: Fullhale Ciphaler 50 mikrogramów/250 mikrogramów/dawka proszek do inhalacji, podzielony

Fullhale Ciphaler 50 mikrogramów/500 mikrogramów/dawka proszek do inhalacji, podzielony

Austria: Salmeterol/Fluticason G.L. 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm-jednodawkowy proszek do inhalacji

Salmeterol/Fluticason G.L. 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm-jednodawkowy proszek do inhalacji

Rumunia: Zoreeda Ciphaler 50 mikrogramów/250 mikrogramów proszek do inhalacji

Zoreeda Ciphaler 50 mikrogramów/500 mikrogramów proszek do inhalacji

Belgia: Fullhale Ciphaler 50 mikrogram/250 mikrogram /dawka proszek do inhalacji, przedawkowany

Fullhale Ciphaler 50 mikrogram/500 mikrogram /dawka proszek do inhalacji, przedawkowany

Czechy: Zoreeda Ciphaler 50 mikrogramów/250 mikrogramów dawka proszek do inhalacji

Zoreeda Ciphaler 50 mikrogramów/500 mikrogramów dawka proszek do inhalacji

Słowacja: Zoreeda Ciphaler 50 mikrogramów/250 mikrogramów dawka inhalacyjny proszek

Zoreeda Ciphaler 50 mikrogramów/500 mikrogramów dawka inhalacyjny proszek

Dania: Zoreeda Ciphaler 50 mikrogramów/250 mikrogramów/dawka proszek do inhalacji w dysku

Zoreeda Ciphaler 50 mikrogramów/500 mikrogramów/dawka proszek do inhalacji w dysku

Hiszpania: Aseriflu 50 mikrogramów/250 mikrogramów/inhalacja proszek do inhalacji (jednodawkowy)

Aseriflu 50 mikrogramów/500 mikrogramów/inhalacja proszek do inhalacji (jednodawkowy)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/