Ulotka: informacje dla użytkownika
Aseriflu 50 mikrogramów/250 mikrogramów/wdech proszek do inhalacji (dawka jednorazowa)
Aseriflu 50 mikrogramów/500 mikrogramów/wdech proszek do inhalacji (dawka jednorazowa)
salmeterol/futikazon propionian
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Aseriflu zawiera dwa składniki aktywne, salmeterol i futikazon propionian:
Lekarz przepisał ten lek, aby pomóc zapobiec problemom z oddychaniem, takim jak:
Powinieneś stosować ten lek każdego dnia zgodnie z zaleceniami lekarza. Zapewni to, że lek będzie działał prawidłowo w kontroli Twojej astmy lub POChP.
Aseriflu pomaga zapobiegać duszności i świszczącemu oddechowi. Nie powinien być jednak stosowany w celu ulżenia w przypadku nagłego ataku duszności lub świszczącego oddechu. W takim przypadku powinieneś stosować swój lek „ratunkowy” o szybkiej akcji, taki jak salbutamol. Powinieneś zawsze mieć przy sobie swój lek ratunkowy o szybkiej akcji.
Nie stosuj Aseriflu
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli masz:
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku lub innych problemów ze wzrokiem.
Dzieci i młodzież
Aseriflu nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 roku życia.
Pozostali leki i Aseriflu
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków na astmę lub leków bez recepty. Powodem jest to, że w niektórych przypadkach Aseriflu nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi lekami.
Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, zanim rozpoczniesz stosowanie Aseriflu:
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jazda i obsługa maszyn
Nie jest prawdopodobne, aby Aseriflu wpływał na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, chyba że wystąpią działania niepożądane, takie jak zaburzenia wzroku.
Aseriflu zawiera laktozę
Ten lek zawiera do 12 mg laktozy monohydratowej w każdej dawce. Ilość laktozy w tym leku zwykle nie powoduje problemów u osób z nietolerancją laktozy. Substancja pomocnicza laktoza monohydrat zawiera niewielkie ilości białek mleka, które mogą powodować reakcje alergiczne.
Jeśli Twój lekarz stwierdził, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.
Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Dla astmy
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi
Stosowanie u dzieci
Aseriflu nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.
Dla dorosłych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Twoje objawy mogą być dobrze kontrolowane przy stosowaniu Aseriflu dwa razy dziennie. Jeśli tak jest, Twój lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednej inhalacji raz dziennie. Dawka może ulec zmianie na:
Jest bardzo ważne, aby stosować się do wskazań lekarza dotyczących liczby aplikacji i częstotliwości przyjmowania leku.
Jeśli stosujesz Aseriflu w leczeniu astmy, Twój lekarz będzie chciał regularnie monitorować Twoje objawy.
Jeśli Twoja astma się pogarsza lub masz większe trudności z oddychaniem, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.Możesz zauważyć więcej świszczącego oddechu lub duszności, lub będziesz musiał częściej stosować swój lek ratunkowy o szybkiej akcji. Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi, powinieneś nadal stosować Aseriflu, ale nie zwiększaj liczby aplikacji. Twoja choroba płucna może się pogorszyć i możesz zachorować poważnie. Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowego leczenia.
Wskazówki dotyczące stosowania
Rysunek A
Używanie inhalatora
Rysunek B
Rysunek C
Rysunek D
Wyjmij inhalator z ust.
Zatrzymaj oddech na około 10 sekund lub tak długo, jak to możliwe. Powoli wydychaj powietrze.
Rysunek E
Dźwignia automatycznie wróci do swojej pierwotnej pozycji. Zobacz Rysunek F. Inhalator jest teraz gotowy do ponownego użycia.
Rysunek F
Podobnie jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieci stosujące Aseriflu używają prawidłowej techniki inhalacji opisanej powyżej.
Czyszczenie inhalatora
Aby wyczyścić inhalator, przetrzyj ustnik suchą szmatką.
Jeśli przyjmujesz więcej Aseriflu, niż powinieneś
Jest bardzo ważne, aby stosować inhalator zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypadkowo przyjmujesz większą dawkę niż zalecana, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć, że Twoje serce bije szybciej niż zwykle i odczuwać drżenie. Możesz również odczuwać zawroty głowy, ból głowy, osłabienie mięśni i ból stawów.
Jeśli przyjmujesz duże dawki przez długi czas, powinieneś poprosić o radę lekarza lub farmaceutę. Jest to spowodowane tym, że duże stężenia Aseriflu mogą zmniejszyć ilość hormonów sterydowych wytwarzanych przez nadnercza.
W przypadku przedawkowania skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz użyć Aseriflu
Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki. Przyjmuj następną dawkę o zwykłej porze.
Jeśli przerwiesz leczenie Aseriflu
Jest bardzo ważne, aby stosować Aseriflu każdego dnia zgodnie z zaleceniami. Kontynuuj przyjmowanie leku, aż do momentu, gdy lekarz zaleci jego odstawienie. Nie przerywaj nagle leczenia Aseriflu. Może to spowodować pogorszenie się Twojego oddechu.
Ponadto, jeśli nagle przestaniesz stosować Aseriflu lub zmniejszysz jego dawkę, może to (rzadko) spowodować problemy z nadnerczami (niedobór nadnerczowy), co może powodować działania niepożądane.
Te działania niepożądane mogą obejmować:
Gdy Twój organizm jest w stanie stresu, takim jak gorączka, uraz (np. wypadek samochodowy), infekcja lub operacja, niedobór nadnerczowy może się nasilić i możesz doświadczyć któregokolwiek z wymienionych powyżej działań niepożądanych.
Jeśli doświadczasz któregokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec tym objawom, Twój lekarz może przepisać dodatkową dawkę kortykosteroidów w tabletkach w tym czasie (takich jak prednizolon).
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Aby zmniejszyć występowanie działań niepożądanych, Twój lekarz przepisze Ci najmniejszą dawkę Aseriflu, która kontroluje Twoją astmę lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP).
Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że Twoje oddychanie, nagle, pogarsza się bezpośrednio po użyciu Aseriflu.Możesz doświadczyć świstów i kaszlu lub braku tchu. Możesz również zauważyć swędzenie, wysypkę (pokrzywkę) i obrzęk (zwykle twarzy, warg, języka lub gardła). Możesz również nagle poczuć, że Twoje serce bije bardzo szybko, czuć, że tracisz przytomność i mdłości (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań lub jeśli pojawiają się nagle po użyciu Aseriflu, przestań używać tego leku i skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Reakcje alergiczne na Aseriflu są rzadkie (występują u mniej niż 1 na 100 osób).
zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP (częste działanie niepożądane)
Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz którykolwiek z następujących objawów podczas inhalacji Aseriflu, mogą one być objawami zakażenia płuc:
Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Następujące działania niepożądane zostały odnotowane u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):
Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
Twój lekarz będzie regularnie monitorował wszystkie te działania niepożądane i upewni się, że przyjmujesz najmniejszą dawkę Aseriflu, aby kontrolować Twoją astmę.
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Przekazywanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie pojawia się w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.
Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Skład Aseriflu
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Ten lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 inhalator. Każdy inhalator zawiera 60 inhalacji.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Cipla Europe NV
De Keyserlei 58-60, Box-19,
2018, Antwerpia,
Belgia
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Cipla Europe NV
De Keyserlei 58-60, Box-19,
2018, Antwerpia,
Belgia
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Szwecja: Salmeterol/Flutikason ELC Group 50 mikrogram/250 mikrogram/ dwa inhalacyjne podanie proszku, podzielone
Salmeterol/Flutikason ELC Group 50 mikrogram/500 mikrogram/ dwa inhalacyjne podanie proszku, podzielone
Norwegia: Salmeterol/flutikason ELC 50 mikrogram/250 mikrogram na dawkę inhalacyjny proszek, podzielony
Salmeterol/flutikason ELC 50 mikrogram/500 mikrogram na dawkę inhalacyjny proszek, podzielony
Włochy: Salmeterolo e Fluticasone Teva Italia 50 mikrogramów/250 mikrogramów na dawkę, proszek do inhalacji, przedawkowany
Salmeterolo e Fluticasone Teva Italia 50 mikrogramów/500 mikrogramów na dawkę, proszek do inhalacji, przedawkowany
Francja: PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ELC CIPHALER 250 mikrogramów/50 mikrogramów/dawka, proszek do inhalacji w pojemniku jednodawkowym PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ELC CIPHALER 500 mikrogramów/50 mikrogramów/dawka, proszek do inhalacji w pojemniku jednodawkowym
Polska: Fullhale Ciphaler 50 mikrogramów/250 mikrogramów/dawka proszek do inhalacji, podzielony
Fullhale Ciphaler 50 mikrogramów/500 mikrogramów/dawka proszek do inhalacji, podzielony
Austria: Salmeterol/Fluticason G.L. 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm-jednodawkowy proszek do inhalacji
Salmeterol/Fluticason G.L. 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm-jednodawkowy proszek do inhalacji
Rumunia: Zoreeda Ciphaler 50 mikrogramów/250 mikrogramów proszek do inhalacji
Zoreeda Ciphaler 50 mikrogramów/500 mikrogramów proszek do inhalacji
Belgia: Fullhale Ciphaler 50 mikrogram/250 mikrogram /dawka inhalacyjny proszek, przedawkowany
Fullhale Ciphaler 50 mikrogram/500 mikrogram /dawka inhalacyjny proszek, przedawkowany
Czechy: Zoreeda Ciphaler 50 mikrogramów/250 mikrogramów dawka proszek do inhalacji
Zoreeda Ciphaler 50 mikrogramów/500 mikrogramów dawka proszek do inhalacji
Słowacja: Zoreeda Ciphaler 50 mikrogramów/250 mikrogramów dawka inhalacyjny proszek
Zoreeda Ciphaler 50 mikrogramów/500 mikrogramów dawka inhalacyjny proszek
Dania: Zoreeda Ciphaler 50 mikrogramów/250 mikrogramów/dawka inhalacyjny proszek w dysku
Zoreeda Ciphaler 50 mikrogramów/500 mikrogramów/dawka inhalacyjny proszek w dysku
Hiszpania: Aseriflu 50 mikrogramów/250 mikrogramów/inhalacja proszek do inhalacji (jednodawkowy)
Aseriflu 50 mikrogramów/500 mikrogramów/inhalacja proszek do inhalacji (jednodawkowy)
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2024
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/